包装 药品包装的篡改验证特性 编制说明_第1页
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文档简介

1《包装药品包装的篡改验证特性》（征求意见稿）编制说明二、起草单位及起草组成员分工西安环球印务股份有限公司、苏州同里印刷科技股份有限公司、上海扬盛印务有限公司、永发印务（东莞）有限公司、浙江亚铭威印刷包装有限公司、北京盛通包装印刷有限公司、山东太平洋印刷包装有限公司、山形印刷(无锡)有限公司、天津宜药印务有限公司、四川汇利实业有限公司、淄博鹏宇祥包装印务有限公司、苏州海顺包装材料有限公司、浙江新振印刷科技有限公司、浙江新雅包装有限公司、山东齐鲁黄河药用包装有限公司、北京金印联国际供应链管理有限公司、天津艺虹智能包装科技股份有限公司、山东铭安包装科技有限公司、四川工商职业周晓博、严建中、王晖、杨国光、孙青松、栗庆岐1234567892三、标准编写的目的、意义是源于在1982年美国的泰诺投毒案。警察在调查后，发现犯罪嫌疑人从超市或药店购行提升，防篡改设计的医药包装应运而生，一旦有人对药品动手脚，便能一令”要求药品生产者需要在产品包装上提供两项强制性的安全特征标志:唯一标识(uniqueidentifier)和篡改验药盒不被二次利用。该标准的制定将填补国内包装的篡改验证特企业、检测单位及高校科研院所等单位代表组成的标准起草组，确定了工作2.形成工作组讨论稿起草组首先对国际标准进行了翻译，针对标准内容，对照我国国情，3.形成征求意见稿3六、标准的主要技术内容和确定标准主要内容的论据《包装药品包装的篡改验证特性》标准规定了药品包装篡改验证特明确了一般要求、粘合封口折叠纸盒、特殊结构折叠纸盒、封签及胶带、薄膜包装、收缩撕裂式盖、内封口、泡罩包装、软包装、吹-灌-封容器的基本要求、篡改验证特性及验七、预计达到的社会效益和对产业发展的作用本标准修改采用ISO21976:2018《包装药品包装的篡改验证特性》(英文版九、与国内外现行同类标准对比，或与测试的国外样品、样机的有关数据对比情况本标准修改采用ISO21976:2018《包装药品包装的篡改验证特性》(英文版十、与有关的现行法律、法规和强制性标准的关系4十二、贯彻标准的要求和建议措施十三、废止现行有关标准的建议十四、涉及国内外专利及处置情况十五、实施标准的要求和措施建议（包括组织措施、技术措施、过渡期和实施日期等）本标准在发布后实施前，将面向标准的各相关方开展标准宣贯、标准十六、其他应予以说明的事项（

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