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文档简介
1摘要目的通过对2020年S医科大学附属第一医院门诊抗高血压药物在临床上的使用情况进行一个简要的分析,考察该院门诊抗高血压药的实际使用特点,判断该院门诊抗高血压药物应用是否符合指南,为其在临床上的合理使用提供依据。方法采用回顾性调查分析方法,从医院的信息管理系统调取2020年门诊抗高血压药物相关数据,包括该院现有药物品种、规格、各药年销售金额、各药年销量等数据,使用Excel进行统计,分析抗高血压药物的临床使用特点和应用情况;同时利用世界卫生组织建议的限定日剂量(DDD)动态分析,对本院门诊口服降压药的用药频度(DDDs)、日均药费(DDC)进行量化分析。结果该院2020年门诊销售金额占比最多的抗高血压药物是钾通道开放药,其中注射用尼可地尔排名第一。口服型抗高血压药物中硝苯地平控释片、马来酸依那普利叶酸片以及硝苯地平缓释片(Ⅲ)用药频度较高,且各口服降压药的日均费用较低,患者尚可承受药物的经济负担。结论该院门诊抗高血压药物使用情况基本符合指南要求,用药较为合理,但仍需减轻患者的经济负担,促进临床用药合理性。关键词:抗高血压药物;限定日剂量;临床合理用药前言随着人口老龄化以及社会经济不断高速发展,高血压的发病率也呈现出快速增长的趋势。作为全球影响范围最广的疾病之一,同时也是发生许多心血管疾病的主要危险因素,包括中风、冠状动脉疾病、房颤和周围血管疾病。尤其是高血压会显著增加心力衰竭的发生率。在弗雷明汉的研究中,91%的心衰患者患有潜在的高血压疾病[1]。据调查,目前我国高血压患者人数已超过2亿人,每年新增高血压病例近1000万例,我国心血管疾病死亡病例中50%与高血压有关。与此同时,治疗高血压和心血管疾病的费用迅速上升,其年均增长率明显高于国民生产总值的增长率[2]。高血压不仅给人类健康带来阻碍,而且让患者家庭承受了非常沉重的经济负担,甚至还会引发一系列心血管疾病,威胁患者生命。高血压作为一种慢性疾病,如果不及时进行治疗,易导致心衰、冠心病等心血管疾病,严重者还会引发脑出血,影响患者正常生活,缩短平均寿命,甚至还会有生命危险。并且我国高血压患者占比较多,抗高血压药物使用量较大,且临床上应用的降压药物多且复杂。这就要求临床医生使用合适的降压药物,对症下药、合理用药;并且尽可能降低患者的医疗花费,这些都极为重要。本研究对2020年S医科大学附属第一医院门诊抗高血压药物使用情况进行了分析,评价了抗高血压药物用药的合理性,提高了患者用药依从性,从而更好地利用医疗资源,实现临床合理用药。实验部分1资料来源与方法1.1资料来源利用该院计算机信息管理系统(HIS)提取2020年度S医科大学附属第一医院门诊抗高血压药物的信息(包括该院现有药物品种、规格、各药年销售金额、各药年销量等)。1.2分析方法采用回顾性调查和分析的方法,对2020年我院门诊抗高血压药的品种、规格、年销售量、金额等情况进行了调查分析,并运用Excel进行统计,分析抗高血压药物在临床上的应用情况;并运用世界卫生组织(WHO)推荐的限定日剂量(DDD)分析方法,计算口服抗高血压药物的用药频度(DDDs)、日均药费(DDC);从而作为分析指标。DDD值是通过参照《中国药典》(2015年版)、《新编药物学》(第18版)及药品说明书来确定数值。用药频度(DDDs)=某药品的年销售量/该药的DDD值。DDDs反映了某个药物的用药频率,比值越高说明某药在临床上的使用频率越高、临床应用的倾向性越强,在临床上有广泛应用的趋势。日均药费(DDC)=某药品的年消耗金额/该药的DDDs值。
DDC衡量一种药物在经济上是否可行,并从经济角度分析其指标。比例越小,药物越便宜,病人的经济负担就越轻。2结果2.12020年门诊抗高血压药总的用药情况Tab.1
Clinicalapplicationofantihypertensivedrugsinoutpatientclinicsin2020表1
2020年门诊抗高血压药物的临床应用情况抗高血压药物类别销售金额/元占比/%注射型抗高血压药物741540.89.68口服型抗高血压药物6922413.3190.32如表1所示,该院2020年门诊注射型降压药物和口服型降压药物总的销售金额为7663954.11元,其中注射型降压药物占比约为9.68%,口服型降压药物占比约90.32%,从数值上看口服降压药的使用数量明显高于注射剂型。口服型类降压药物占比过多有以下几点,第一点原因是高血压病病因不明,无法根治,需要终身治疗。注射类抗高血压药物多用于急症抢救,而口服制剂易于获得,服用方便,见效快。第二点原因是口服类抗高血压药物种类多,应用广,可以通过患者年龄、症状所应用相对应的药物或复方制剂,不良反应较少。注射型抗高血压药物占比较少,因为注射类降压药物多为短效药物;研究表明血压在24小时内会出现自发性波动,而这种波动会使血压不稳定,造成器官损伤;短效降压药的使用会增加血压的波动,所以使用有效的长效制剂较为适宜。2.22020年该院门诊抗高血压药物注射剂型的用药情况2.2.12020年该院门诊降压药物的使用情况Tab.2The
use
of
various
antihypertensive
drugs
in
2020表22020年门诊各类抗高血压药物的使用情况按作用部位分类销售量/支使用量占比(%)排序钾通道开放药252140.191血管紧张素转化酶抑制剂191730.562利尿药181128.873血管平滑肌扩张药220.354钙通道阻滞剂20.035由表2所示,反映了该三甲医院2020年门诊抗高血压药物使用情况,该院抗高血压药物种类繁多,涵盖了许多种类。钾通道开放药使用量排名第一,占全年使用量的40.19%;使用量排名第二位的是血管紧张素转化酶抑制剂,占比30.56%;利尿药使用量排名第三,占全年使用量的28.87%;然后为血管平滑肌扩张药占0.35%,钙通道阻滞剂占0.03%。钾通道开放药使用最多的原因是:该药可以使KATp通道开放,促进K+外流,细胞膜超极化,电压依赖性Ca2+通道失活,阻止Ca2+内流从而降低浓度。此外,细胞膜的超极化也会降低血管平滑肌对钙离子的敏感度,影响细胞中的磷酸酶也能产生血管舒张作用。其抗高血压作用具有注射剂量小、效价高、作用持久、不良反应少等特点。但相对于单独使用,合用β肾上腺素受体阻断剂或者利尿药会取得更好的临床应用效果[3],临床使用有待开发。使用量占比排名第二的是血管紧张素转化酶抑制剂,比利尿药使用量排名高的原因如下:血管紧张素转化酶抑制剂是一种可以通过抑制血管紧张素酶活化从而有效的降低血压,还可能有助于保护患者血管功能,进而可能有助于预防心血管事件的发生[4]。降低不良反应发生率。钙通道阻滞剂使用量最少,主要是因为注射剂型价格相对较高,所以较少应用。且若和其他药物合用时应对患者密切监测,防止发生严重不良反应。2.2.22020年该院门诊具体抗高血压药物的使用情况Tab.3Specific
use
of
antihypertensive
drugs
inoutpatientclinicsin
2020表32020年门诊具体降压药物的使用情况按作用部位分类药品名称规格/支销售量/支使用量占比%排序钾通道开放药注射用尼可地尔12mg217934.741血管紧张素转化酶抑制剂依那普利拉注射液1.25mg:1ml191730.562利尿药呋塞米注射液20mg:2ml103216.453注射用托拉塞米10mg77912.424钾通道开放药盐酸乌拉地尔注射液25mg:5ml2954.705注射用盐酸乌拉地尔50mg470.756血管平滑肌扩张药注射用硝普钠50mg220.357钙通道阻滞剂尼莫地平注射液10mg:50ml20.038表3结果表明目前该院使用的抗高血压药物有8种,使用量占比排在前三名的分别是注射用尼可地尔、依那普利拉注射液、呋塞米注射液。注射用尼可地尔作为钾通道开放药中的新型血管扩张剂,该药通过对K+外流起到促进作用,抑制Ca2+内流,抑制肾小球硬化,提高肾小管和过滤膜的通透性,从而可以实现肾小管和平滑肌松弛,扩张体内血管,保护肾脏[5],从而降低血压,得到临床广泛应用。不仅如此,在高血压治疗过程中,主张非药物治疗,其中有改善生活习惯,少吃盐含量高的食品、多吃高钾食品;科学饮食、综合营养、戒烟、戒酒、适量运动,保持身心健康。而尼可地尔也起到了促进K+外流的作用。近年来在国外研究发展中,临床用药将血管紧张素转化酶抑制剂视为联合治疗高血压的重要基石[6],而依那普利拉作为血管紧张素转化酶抑制剂的第二代注射剂型,是一种不含-SH的长效、高效ACE抑制剂。该药半衰期较短,但可直接静脉注射,从而达到迅速降压的作用。患者症状明显改善,焦虑减轻,临床症状在短时间内就得到恢复了。依那普利所致神经内分泌反应改变是持续治疗作用的基础[7]。ACEI不仅对血压有一定的降低作用,还可以预防和治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病,预计将来会受到临床主要关注,从而得到广泛应用。使用量最少的抗高血压类药物之一是尼莫地平注射液,因其价格比较昂贵所以在临床上较少投入使用,此外在使用时需要对患者的血压进行严密监控,因为尼莫地平在与其他药物联合使用时会直接产生药物之间的相互作用,从而增加了不良反应的发生。与其他降压药物合用时还会产生低血压的风险。所以临床应用较少。2.32020年该院门诊口服抗高血压药物使用情况2.3.12020年该院门诊各类口服抗高血压药物的使用情况Tab.4Theuse
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oral
antihypertensive
drugs
in
2020表42020年门诊各类口服抗高血压药物使用情况药品类别销售金额/元构成比%排序钙通道阻滞剂3744808.5052.981血管紧张素受体抑制剂1507064.0021.322AT1受体阻断药1001202.5014.173β肾上腺素受体抑制剂604989.008.564复合制剂136483.801.935钾通道开放药64366.500.916利尿药9237.500.137如表4所示,该院口服抗高血压药物共有七类,其中销售金额构成比最大的是钙通道阻滞剂,占所有口服降压药物52.98%,说明该药使用量占比较大,排在第二位的是血管紧张素转化酶受体抑制剂,占比21.32%,这两类降压药物在该院门诊使用量较大,是因为中国高血压防治指南表明以钙通道阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂为基础的治疗方案是目前我国对于患有高血压疾病患者的优化降压方案之一。钙通道阻滞剂主要是通过阻滞细胞膜的钙离子通道、松弛周围的动脉血管平滑肌,使得外周血管阻力下降而实现的降低血压。钙通道阻滞剂已经在《中国高血压防治指南》和《美国成人高血压治疗指南》均用作抗高血压的第一线用药。此类药品多为长效制剂,因平稳的降压作用而深受临床青睐,使用频率最高。排名第二的血管紧张素受体抑制剂与钙通道阻滞剂不同,对血压有不同的药理作用,通过抑制ACE转化酶、阻止RNAⅡ的形成和抑制血清素酶的降解,可导致患者血压显著下降。ACEI临床降压效果明确,对糖脂代谢没有不良影响;同时对于高血压患者来说具备了良好的靶器官保护和心血管末期突发事件的诊断预防治疗功能。销售金额占比最少的是利尿药,仅占有0.13%,主要原因是利尿药中噻嗪类作为利尿降压药的一种,单独使用时剂量要小,这是因为相对较小的剂量可以对血压产生良好的影响。如果长时间大量使用,会引起电解质的变化,对脂类和糖代谢产生不利影响,不良反应发生率大大提高[8],通常对高血压危象患者可选用高效利尿药呋塞米,所以要根据患者情况使用相适合的药物。2.3.22020年门诊具体口服抗高血压药物的使用情况Tab.5Theuse
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2020表52020年具体口服抗高血压药物的使用情况药品名销售量/mg销售金额/元DDDs排序DCC马来酸依那普利叶酸片27183801394043.22543676.0012.56硝苯地平控释片(30mg)119849101510316.14399497.0023.78硝苯地平缓释片7637280538246.40127288.0034.23西尼地平胶囊1212320421281.20121232.0043.48福辛普利钠片1169840102530.80116984.0050.88硝苯地平控释片(60mg)5158440339971.9085974.0063.95苯磺酸氨氯地平752570289019.7675257.0073.84富马酸比索洛尔片747550231986.7074755.0083.10坎地沙坦酯片719544161395.4959962.0092.69拉西地平分散片21548879268.8053872.00101.47苯磺酸左氨氯地平(2.5mg)491890352755.4049189.00117.17替米沙坦片(40mg)344768084037.2043096.00121.95琥珀酸美托洛尔缓释片3631565161645.6038227.00134.23厄贝沙坦片(150mg)521820011306.1034788.00140.33非洛地平缓释片259650151116.3025965.00155.82酒石酸美托洛尔片480200052781.0024010.00162.20沙库巴曲缬沙坦钠片4628400461009.1023142.001719.92呋塞米5018475.00180.50苯磺酸左氨氯地平(5.0mg)7728054316.8015456.00193.51厄贝沙坦氢氯噻嗪片2237227584.3011186.00202.47厄贝沙坦片(75mg)11808007510.107872.00210.95缬沙坦氨氯地平507577.502214.37尼可地尔片20493064366.506831.00239.42缬沙坦胶囊88872047815.205554.50248.61替米沙坦片(80mg)372456228129.304655.702549.00盐酸地尔硫卓缓释胶囊4617008515.802565.00263.32盐酸阿罗洛尔片3890012837.001945.00276.60雷米普利片95559664.20955.502810.11盐酸咪达普利片3500826.00350.00292.36表5结果表明目前该院使用的口服抗高血压药物29种,通过调取各口服抗高血压药的全年销售金额和销售量,采用限定日计量法,计算出各口服降压药物的计算用药频度(DDDs)、日均药费(DDC)。其中,用药频度值排序前五名的药品为马来酸依那普利叶酸片、硝苯地平控释片、硝苯地平缓释片(III)、西尼地平胶囊及福辛普利钠片。该院马来酸依那普利叶酸片的临床使用频率最高,依那普利属于血管紧张素转化酶抑制剂,主要机制是因为其活性代谢产物依那普利拉能与血管紧张素转化酶(ACE)持久结合,降低总外周血管阻力,使得肾血流量增加,而心输出量和心率无明显变化,降压功能作用强而持久。使用频率第二高的药物是硝苯地平控释片,硝苯地平属于二氢吡啶类钙通道阻滞剂,近年来钙通道阻滞剂在我国市场上占据着很大的市场份额,竞争力很大。与其他传统抗高血压药物相比,钙通道阻滞剂的降压效果良好,方便费用且有较少的不良反应发生。随着国内外对于治疗高血压药物研究的深入和发展,CCB类的临床研究越来越迅速,品种也日益增加,已逐渐成为临床抗高血压药物的一线用药[9]。然而使用后可能会导致周围血管扩张从而引起反射性增强交感神经的活性,导致心率加快。目前,大多数药物都是缓控释片,因为这种制剂能缓慢释放药物,与相应的常规制剂相比,减少一半或一定程度的给药次数。不仅如此,还可以定期释放药物,以减少不良反应的发生。通过计算日均药费(DDC),可以看出患者所使用抗高血压药物的日均费用较为合理,患者能承受药物带来经济负担,提高了患者用药依从性。3结论 国内外高血压药物指南推荐的五种主要降压药(利尿剂、钙通道阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂、AT1受体阻断药和肾上腺素受体阻断药)[10],被认为是治疗高血压的有效、安全的药物;所以综上所述,在本院抗高血压药物使用的统计中,对高血压患者的门诊治疗基本符合中国高血压防治指南。首先,从给药方式上大多数以口服型抗高血压药物为主,从口服剂型方面来看,该院钙通道阻滞剂使用频率最高,同时钙通道阻滞剂也常被作为临床抗高血压药物的优选药物之一;从注射剂型方面,该院使用频率最高的药物主要为钾通道开放药和血管紧张素转化酶抑制剂,起效快,不良反应较少。此外,该院使用的口服抗高血压药物的日均消费较为合理,减轻了患者的日常社会和家庭经济负担,提高患者的生活条件质量。虽然较为合理,但是也有需要改进的地方,高血压病的治疗最终是为了实现患者血压能够得到有效控制,但是患者之间存在个体差异,无法实现统一用药,需要根据患者具体病情使用药物,还要注意监测使用药物期间患者血压波动情况,及时调节给药方案,并要考虑到患者的经济情况,需要医护和药师应具备专业知识,积极与患者交流,了解患者用药感受,合理有效的使用药物,提高患者的生活质量。
参考文献SlivnickJ,LampertBC.HypertensionandHeartFailure.HeartFailClin.2019Oct;15(4):531-541.doi:10.1016/j.hfc.2019.06.007.Epub2019Jul31.PMID:314728
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