医院培训课件：《麻醉药品、第一类精神药品的使用与管理》

规范使用

麻醉药品和第一类精神药品特殊管理药品

根据新版《药品管理法》规定：“国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品实行特殊管理。”

2005年8月3日颁布了《麻醉药品和精神药品管理条例》,自2005年11月1日起实施。2013年12月7日第一次修订，2016年2月6日第二次修订，共九章89条。特殊管理药品简称“毒、麻、精、放、易制毒”盐酸麻黄碱注射液属于药品类易制毒化学品，按第一类精神药品管理。马来酸麦角新碱属于药品类易制毒化学品，且为冷链，2-80C保存。指对中枢神经有麻醉作用,连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品.如:哌替啶,吗啡,可待因等指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。依据人体对精神药品产生的依赖性和危害人体健康的程度，将其分为一类和二类精神药品第一类精神药品如盐酸氯胺酮注射液、哌醋甲酯、三唑仑等。第二类精神药品有艾司唑仑，阿普唑仑，曲马多，地西泮、咪达唑仑等。麻醉药品麻醉性镇痛药使用后出现愉快感，易成瘾。成瘾后停药出现戒断症状（精神萎靡、头昏乏力、流泪流涕、失眠焦虑、浑身不适）因此产生强烈的继续用药欲望。实行特殊管理麻醉药品与麻醉药的区别麻醉药具有麻醉作用的麻醉剂，使机体或局部暂时、可逆性失去知觉和感觉功能。不成瘾，不产生依赖性。如利多卡因、丁卡因、罗哌卡因等规定了申办“购用印鉴卡”的条件建立专门药品管理机构实行药品批号管理与处方计数管理设置固定发药窗口并建立药品调配基数建立用药患者病历并签署〈知情同意书〉药品管理的有关要求药品管理法对麻醉和精神药品实行特殊管理医疗机构凭“购用印鉴卡”采购该类药品麻醉药品实行“三级”“五专”管理癌痛患者使用“专用卡”取药具体规定了不同剂型药品每张处方的用药天数麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：（一）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；（二）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；（三）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。麻醉、精一药品的“三级”管理病区---根据实际情况建立基数，到药房领的备用麻醉药品必须专人，专柜加锁管理，凭医生开具专用处方取药并专册登记。药房----请领及发放管理，药房按基数由库房领用麻醉药品，药师按规定审核领药单及处方，无误后发药并回收注射剂空安瓿。药库---入库双人验收至最小包装并专册登记。麻醉、精一药品的”五专”管理专人管理专柜加锁有防盗门并有报警装置，保险柜实行双人开启，一人保管钥匙，另一人保管密码。专用账册出入库必须双人专用账册登记，保存期自药品有效期期满之日起不少于5年。专册登记每天结算，账物、批号相符，保存期3年，专用处方按年月日逐日编制顺序号，保存3年。精二处方保存2年。安全管理《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》

第二十八条各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》

第二十八条各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：（一）有专职药品丢失、被盗案件报告的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；（二）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；（三）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。使用中一旦发现骗取、冒领者，或发生药品丢失、被盗、被抢案件，立即报告药剂科主任和医院保卫处。并向所在地市卫生局、公安局、药监局报告。麻醉药品和精神药品的双重性质麻醉药品两重性医疗目的镇痛、药品非医疗目的药物滥用、毒品医疗实践中不可替代的作用身体或精神依赖性社会问题医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方麻醉药品、第一类精神药品处方权《处方管理办法》规定，药师经培训考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合《麻醉药品、精神药品管理条例》规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。麻醉药品和第一类精神药品调剂权门（急）诊普通患者门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者麻醉、第一类精神药品注射剂一次常用量不得超过3日常用量控缓释制剂不得超过7日常用量不得超过15日常用量其他剂型不得超过3日常用量。不得超过7日常用量哌醋甲酯用于治疗儿童多动症不得超过15日常用量长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次第二类精神药品不得超过7日常用量盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，药品仅限于二级以上医院内使用盐酸哌替啶处方为一次常用量，药品仅限于医疗机构内使用。分类剂型一般患者癌痛、慢性中、重度非癌痛患者麻醉药品第一类精神药品注射剂一次常用量不得超过3日常用量其他剂型不得超过3日用量不得超过7日常用量控缓释制剂不得超过7日用量不得超过15日常用量第二类精神药品不得超过7日用量特殊情况应注明麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书《麻醉药品和精神药品管理条例》于2005年11月1日实施。为了提高疼痛及相关疾病患者的生存质量，方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻醉和精神药品)，防止药品流失，在首次建立门诊病历前，请您认真阅读以下内容：一、患者所拥有的权利：（一）有在医师、药师指导下获得药品的权利；（二）有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神药品正确、安全、有效使用和保存常识的权利；（三）有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利；（四）权利受侵害时向有关部门投诉的权利。受理投诉卫生行政主管部门：电话：二、患者及其亲属或者监护人的义务：（一）遵守相关法律、法规及有关规定；（二）如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史；（三）患者不再使用麻醉和精神药品时，立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历医院；（四）不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品。三、重要提示：（一）麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行为，都可能导致您触犯刑律或其它法律、规定，要承担相应法律责任。（二）违反有关规定时，患者或者代办人均要承担相应法律责任。以上内容本人已经详细阅读，同意在享有上述权利的同时，履行相应的义务。医疗机构（章）：患者（家属）签名：经办人签名：年月日年月日在病历中应留存下列材料复印件备查

二级以上医院开具的诊断证明患者户籍、身份证或者其他相关有效身份证明文件为患者代办人员身份证明文件《知情同意书》也应存入患者病历内病历由医疗机构保管。1991“癌症三阶梯止痛指导原则”选择镇痛药应从低级向高级顺序提高不同程度的疼痛选择相对应阶梯的药物第一阶梯代表药为非甾体抗炎药，如阿司匹林、对乙酰氨基酚等。第二阶梯代表药为弱阿片类，如可待因、曲马多等。第一、二阶梯用药有‘天花板效应’(当药物达到一定剂量后，其镇痛效果不会随着剂量增加而增强，只有药物不良反应的增加）。弱阿片类增加剂量不能变成强阿片类。以吗啡为代表的第三阶梯药物，“无天花板效应”1998《关于癌症病人使用吗啡极量问题的通知》使用吗啡不受药典中极量的限制（吗啡使用无极量）体现了个体化给药原则按照规定的间隔时间给药，如每隔12小时一次，无论给药当时病人是否发生疼痛是主要的，首选无创给药途径WHO癌症三阶梯止痛治疗原则按阶梯给药口服给药按时给药个体化注意具体细节个体间差异很大，没有标准用量，凡能使疼痛得到缓解并且副反应最低的剂量就是最佳剂量阿片类主要不良反应为恶心呕吐，便秘，呼吸抑制。呼吸抑制的解救药为纳洛酮。杜冷丁为何不适用于癌痛治疗癌痛是慢性疼痛，度冷丁不适于慢性痛止痛强度仅为吗啡的1/10代谢产物去甲哌替啶的清除半衰期长有潜在神经毒性和肾毒性肌肉注射本身产生疼痛易于成瘾耐受性正常的生理现象药物需要量的提高大多与疼痛因疾病进展而加剧相一致身体依赖性正常的药理学反应药物连续使用一段时间后，突然停药或注射拮抗剂时发生一系列严重的全身反应精神依赖性心理异常的行为表现，即所谓的“成瘾”用药者对该药产生的非医疗目的的用药渴求感，患者往往会不择手段或不能自控的渴望得到药物精神依赖性的特点是有阿片类药物滥用史，用药后有欣快感并以追求欣快感为目的，为了得到药物甚至不择手段阿片类镇痛药生理依赖和耐受性是应用阿片类药物的正常药理学现象，不应影响药物的正常的继续使用患者的追求：大脑皮层的优势兴奋灶是对止痛的强烈要求而非享受性的“飘”临床上怕药物出现成瘾性还相当普遍，易导致用药剂量不足的状况循证医学的证据：1.19922例使用阿片类药物治疗中-重度疼痛的患者，只有4例产生精神依赖，占0.033%---PorterJ,JickH,19802.24000例使用阿片类药物治疗疼痛的患者，只有7例产生精神依赖，占0.029%.---FriedmanDP,1990阿片类镇痛药临床治疗癌痛的常见误