医疗器材采购、贮存管理制度范本

第页共页医疗器材采购、贮存管理制度范本第一章总则第一条为规范医疗器材的采购、贮存管理工作，提高医疗器材使用效率和质量，保证医疗器材的安全有效使用，根据国家有关法律、法规及行业规范，制定本制度。第二条本制度适用于本单位各医疗器材采购及贮存管理工作。第三条医疗器材的采购应根据国家的政策、法规和本单位的实际情况，严格控制采购环节，增强采购决策的合理性和科学性。第四条医疗器材贮存应贯彻“管理规范、运行科学、筹备充分、管理严密、使用安全”的原则。第五条本制度是医疗器材管理的基础，本制度未涉及的内容，应参照国家和行业相关规定进行管理。第二章采购第六条采购目标（一）确保医疗器材的质量符合国家标准，具有合格证书。（二）确保医疗器材的价格合理，符合本单位的财务预算。（三）确保医疗器材的交货期准确，及时满足临床需要。（四）确保医疗器材的售后服务完善，保障设备的正常使用。第七条采购程序（一）制定采购计划：根据本单位的工作需要和财务预算，制定年度和季度医疗器材的采购计划。（二）采购准备：编制采购文件，准备询价、招标或委托代理机构进行采购。（三）供应商选择：根据采购文件的要求，进行供应商的挑选和评价，并进行询价、招标或委托代理机构进行采购。（四）签订合同：与供应商签订正式的采购合同，并确保合同的履行。（五）验收与入库：对所购设备进行验收，检查设备的质量和数量，及时将设备入库。第八条采购管理（一）建立健全采购档案：对采购计划、采购文件、采购合同、验收记录等进行归档管理。（二）开展供应商业绩评价：评估供应商的产品质量、服务能力和交货期等方面的表现，进行供应商的绩效评估。（三）严禁收受供应商的回扣、请托等违规行为。（四）实施采购预算控制：对采购支出进行核对和管理，确保采购支出的合理性和合规性。第九条采购文件采购文件是采购活动进行时必须编制和使用的一套文件，包括采购计划、采购需求、采购公告、询价文件、招标文件、供应商评标文件等，具体内容应根据采购的具体情况进行制定。第十条采购合同（一）采购合同应包含以下内容：1.采购设备的名称、型号、技术参数、数量和规格等；2.合同价款及支付方式；3.交货期、验收标准和买方权益保障等；4.售后服务和维修保养等；5.违约责任和解决争议的方式等。（二）采购合同的签订应为正式合同，采购方应保留相关合同复印件。（三）采购合同一经签订，双方均应按照合同的约定履行，不得擅自更改或变更。第三章贮存第十一条贮存目标（一）确保医疗器材不受物理环境和生化因素的影响，保持器材的完好和正常使用性能。（二）确保医疗器材的有效期，不使用过期器材。（三）确保贮存区域的清洁卫生，防止器材受到污染。第十二条贮存条件（一）贮存区域应干燥、通风良好，温度适宜（通常不得超过摄氏35度），湿度控制在40%~70%。（二）医疗器材的贮存区域应设有专门的仓库或储藏室，保证器材的安全和保密。（三）贮存区域应设置合适的货架、储藏柜，确保医疗器材的分类存放和易于取用。第十三条贮存管理（一）建立健全医疗器材的贮存档案，包括医疗器材的种类、规格、数量、入库时间、有效期等信息。（二）定期检查贮存区域的环境和设备，保证贮存条件的符合要求。（三）严格执行先进先出原则，确保贮存的器材按照入库时间和有效期进行使用。（四）定期对贮存的器材进行检查，发现问题及时处理。第十四条废弃物处理医疗器材的废弃物应按照相关规定进行分类、包装、标识和处理，确保废弃物的安全处理和环境污染的预防。第四章监管第十五条内部监管（一）建立内部监管机构，负责医疗器材采购和贮存监管工作。（二）定期对医疗器材的采购和贮存工作进行检查和审核，发现问题及时纠正。（三）建立医疗器材的使用记录和使用情况分析报告，为管理决策提供依据。（四）建立医疗器材的保修和维修管理制度，保证医疗器材的正常使用。第十六条外部监管（一）接受国家和行业有关监管部门的监督检查，配合检查工作。（二）及时整改并报告有关监管部门。（三）积极参加行业培训和学习，更新医疗器材的管理知识。第五章法律责任第十七条对违反本制度的人员，根据医疗器材管理相关法律法规的规定，给予相应的行政处罚或纪律处分。第十八条医疗器材的使用不当造成重大事故或严重后果的，依法追究法律责任。第十九条对于监督检查中发现的违法违规行为，及时上报有关部门，配合调查。第六章附则第