工作人员在配制室标准操作规程

工作人员在配制室标准操作规程

1.总则

1.1进入配制室或在配制室内部工作的人员均须经授权。有关人

员在配制室不应该进行不必要的走动，配制室内所需的人员应保持最

少，尤其在做无菌配制期间。

1.2配制室内人员的运动应该缓慢而有节律。为了减少人员的移

动，必须首先运用电话、记录或在接待区进行交流。

1.3操作人员一旦进入配制室，应至完成所有的配制操作为止。

1.4应有意识的避免下意识的动作，如抓头、擦手、搔痒。

1.5避免戴着面罩进行大声的、不必要的谈笑、吹口哨、唱歌和

大叫，这些行为都会增加口中细菌进入层流台的数量。

1.6污染的、脏的或日常的衣服严禁进入配制室。

1.7配制室内严禁吃食物、糖果、嚼口香糖和吸烟。

1.8配制室内不可以用铅笔及橡皮，可采用圆珠笔、记号笔或毡

制笔尖的钢笔。

1.9名片盒、纸巾和棉织品及类似物均不能带入配制室内。

1.10操作人员应坚持高标准的卫生和清洁习惯。

1.11工作人员及时报告任何可引起异常的污染或异常数量微粒

散落情况。工作人员定期体检，非配制人员进入配制室应特殊批准,

并遵守执行配制室的有关规定。患有内科疾病的人，尤其是患有消化

道和呼吸道疾病的人不得进入配制室。

1.12操作人员与配制室外的人员交谈应通过电话。

1.13配制室内不能化妆、梳头和使用会散落微粒的化妆品，不

应戴手镯和戒指。

2.洗手

2.1去除手和手臂上所有装饰品。

2.2浸湿手和手臂到手肘的一半。

2.3用指甲刷擦洗指甲。

2.4在手上浸湿消毒洗手液，并起泡沫擦洗1分钟，或涂肥皂，

搓揉30秒，用流动水冲洗90秒，用消毒纱布干手。

2.5手用气流干手器烘干。

3.更衣

3.1踏入配制室前，脱去工作鞋，换上配制室工作鞋。

3.2在配制室，操作人员应穿上适当的保护性服装，它不会散落

纤维和微粒性物质，并且能挡住由机体散落的微粒，配制室外的外衣

不能带进洁净室。

3.3戴好口罩和帽子，戴一次性帽子、口罩、遮盖头及面部。

3.4换上专用鞋。

3.5无菌配制服装不用时，不应放在可能接触到任何污染的地方,

而应放在明确标示的衣挂上。

4.戴无菌手套

4.1戴手套前不要揭开折叠手套口。

4.2先戴上右手套，用右手从折叠手套口插入折叠右手套。

4.3用同样的方法戴上左手套。

4.4在手指不接触手臂的情况下先揭开左手套的折叠部分。

4.5用同样的方法揭开右手套的折叠部分。

4.6如果手套被撕破和损坏，应立即更换，手套应时常用75%乙

醇消毒，每次更换病员配制时均需75%乙醇擦拭，并干燥，整个操作

过程中均须保证手套盖住袖口。

5.无菌操作规程

5.1水平层流台内操作的无菌技术

5.1.1操作人员应遵守标准操作规程陈述的着装，洗手和合理使

用层流台的规定。

5.1.2准备好配制所需的物料。在应用前检查所有的包装、容器

和器械设备，以确保其完好无损。

5.1.3在物料放入层流台前，应先用浸有消毒剂75%乙醇的无值

抹布擦拭其整个外表，物料进出层流台的次数应最小化。

5.1.4所有物品的安放应便利静脉配制操作，就工作区域方面，

其组成应安放合理，防止混淆。

5.1.5在层流台内侧至少15cm处做所有的无菌操作，这一距离

可防止来自于工作人员身体的反射性污染，牢记高效滤器的气流是从

身体的运侧端到近侧端，而且在关键的位置决不能干扰高效滤过气流。

5.1.6制定良好的工作计划，尽可能靠近滤器端做最重要的操作。

在所有的操作中，手指和手都必须刻意放在关键位置的气流下方，否

则将会干扰气流并可能使手指上的污染直接进入关键部位。

5.1.7在插人针头前，西林瓶和输液瓶的胶塞表面、注射孔盖子、

安瓶的颈部必须用浸有75%乙醇的无蛾抹布清洁消毒。

5.1.8当持有联接器做联接操作时，应与气流成直角进行，同样

也需保持手在关键部位的后面，配制过程要尽可能的快，但应保持无

菌状况，进出层流台的次数应达到最小化。

5.1.9避免任何物质喷射人高效过滤器内，打开安甑的方向应远

离高效过滤器，调整注射器容量和传递导管时也要小心。

5.1.10成品应在塞子上加适当的防护帽或外包装，最后，对配

好的输液应检查是否缺损，及有无任何不相容的物理变化或降解。

5.2使用注射器、针头、西林瓶、安瓶的无菌技术

5.2.1打开注射器与针头的包装应在层流台内。

5.2.2西林瓶：用75%乙醇拭抹胶塞时，应以固定的手法、相同

的方向，用针尖穿荆在胶塞的同一点上，由于西林瓶是封闭性的容器,

所以应注入与吸出的液体容量相同体积的空气，当向粉末中加人稀释

剂时，应去除与稀释剂量等容的空气以防在操作西林瓶时严生正压。

5.2.3安瓶：打开安瓶前，用酒精棉签擦拭安瓶颈部折断部分四

周，棉签用后应放在合适的地方，用拇指及食指握住安薇的颈部。在

远离身体处以快速、固定、突然折断的方法来打开它，打开时不要对

着高效过滤器。从安瓶中抽取药物，倾斜安瓶，将针尖斜面置于接近

开口的角上，拉回注射器推杆以抽取溶液。

质量保证体系

1.配制后输液的检查评估

1.1容器的完整性。

1.2容器是否渗漏。

1.3溶液中有无颗粒。

1.4溶液颜色是否合适。

1.5配制完成后，输液的最终容量。

1.6检查准确混合配制输液的证据

1.6.1当输液的结果不合格，则应建立可追溯的发药档案，以追

回这一批的所有输液。

1.6.2所有情况都要记录在总的工作单上，而且要有签字。

2.物料的贮藏和处理

2.1监测并记录贮藏的条件，确保温度、光线符合规定。

2.2药物和物料应保存在高于地坪的货架上。

2.3所有的过期产品应予清除。

2.4检查每种药品、成分是否缺损、失效，检查容器是否损坏。

2.5在配制室不能进行物料的包装、拆装及可能产生大量微粒的

操作。

2.6每日处理用过的注射器、容器和针头，以保持配制室的卫生。

2.7建立可追溯的发药档案，根据发药记录可撤回发至患者的药

晶。

2.8小容量注射器、大容量肠外产品和许多其他药物的大量贮藏

需用大量箱子、纸盒、纸包和塑料物品，当打开和关闭这些物品时会

散落微粒。对这类操作应严格控制，必须在远离无菌配制区进行。

3.输液的贮藏条件与有效期

3.1当混合液不立即输注时，应将输液袋放在2〜8寸的冷藏箱

内，避光保存，不得冰冻。

3.2有效期应遵照验证结果而定。使用PVC袋的混合液有效期不

能超过24小时。

3.3合适的有效期是极其重要的，因为过期输液的使用能导致治

疗剂量的不足和不良反应的产生。

3.4输液效期应根据药物的有效成分、目前现有的稳定性资料及

无菌性方面的考虑等作出评估，应考虑最终无菌输液的所有方面，如

药物的贮藏、浓度、贮藏条件，确定有效期的方法腹有文件记录。

3.5输液留样观察，即稳定性测试可用于确定有效期。

3.6为了避免灾难性的混淆，应对有效期加一些前缀和后缀，以

说明它们是在冰冻、冷藏或室温下的有效期。（如：冷藏04107,意

味着在冷藏条件下，其有效期是2004年10月17日）。

4.层流台的检测

当层流台被移动。或怀疑滤器有损坏，或每隔6个月，应由专业

人员定期测试。

5.文件记录

5.1在无菌操作方面对工作人员的培训结果及能力的评估。

5.2工作人员健康档案。

5.3层流台及相关设备的证明书。

5.4全静脉营养液的配制、发放记录。

5.5冷藏的条件。

5.6药品及物料的档案记录及出入库记录。

人员培训内容

1.配制室：设施和装置、清洁和维护，仪器没备和物料，清净室

物品的运输。

2.层流气流向、层流台内的工作。

3.洁净区内的行为、洗手、穿衣和戴手套。

4.输液混合配制的无菌技术。

5.输液相容性和稳定性的检查。

6.输液无菌配制的记录文件。

7.质量保障。

配制操作基本守则

1.基本流程

1.1准备：每天下午，中心药房药师分病房由电脑生成静脉输注

用药，审核调剂交护士，准备和核对次日晨所需配制的药液，按床位

放置好。

1.2配制：在配制前核对药品与标签是否相符，准确无误后，才

开始配制。待配制结束后，再次核对、贴标签、签名，将输液和空容

器放人篮中，传出外室。

1.3核对；由外室护士将空容器与输液标签核对，并在静脉输注

用药标签的存根上签名后，存查。

1.4穿刺输注：护士拿准确配制的药物给患者穿刺输液。

2.输液调剂和排药规范

2.1输液审方调剂和排药由药师或药师授权的药剂人员进行操

作。

2.2医师工作站建立的电脑处方，经HIS系统发送至中心药房

药师接待台电脑，应检查处方的正确性及配伍禁忌等。

2.2.1正确性

2.2.1.1检查一张处方上是否有不同品种的输液（例如5%葡萄

糖和5%葡萄糖氧化钠在一张标签上），若有，应及时与病房联系，加

以更改。

2.2.1.2检查是否有其他非静脉补液成分在标签上。2.2.1.3

检查氯化钾是否超过限量，加盖氯化钾溶液图章。2.2.1.4检查胰