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文档简介

药品流通使用专项监督检查工作方案一、背景和意义为加强对药品流通领域的监管，保障公众的用药安全，制定本方案，开展药品流通使用专项监督检查工作。二、检查范围和对象本次检查的范围包括药品批发企业、零售药店、药品代理企业、药品生产企业等涉及药品流通使用的企业，共计100家。三、检查内容1.背景调查对被检查企业的资质、经营范围、用人情况、营业额、产品种类等进行调查和收集资料，确保被检查企业的信息真实准确。2.法律法规检查对被检查企业的证照是否齐全、是否与经营范围一致、是否有挂证等违法行为进行检查，确保被检查企业的合法性。3.用药安全检查对被检查企业是否建立健全用药安全管理制度、是否有专业的用药安全管理人员、是否进行用药风险评估等方面进行检查，确保被检查企业的用药安全。4.商品质量检查对被检查企业的产品质量是否符合标准、是否真实、有效、安全进行检查，确保被检查企业的药品质量。5.价格合理检查对被检查企业的价格是否合理、是否存在价格欺诈等违法行为进行检查，确保被检查企业的价格公正合理。四、检查方式1.文献检查：通过查阅企业的证照、业务经营资料，了解企业的经营情况。2.现场检查：对企业的经营场所、产品存储、用药安全、经营欺诈等进行现场检查，查实企业是否合规经营。3.随机采样品检：对企业经营的医药产品进行随机采样，并送往合格的检验机构进行检测，查实企业的商品质量。五、检查结果处理1.对合法经营、用药安全、商品质量、价格合理、文献资料真实等情况良好的企业，予以表扬，并对其开展正常监管。2.对存在违法经营、用药安全、商品质量、价格欺诈、文献资料不真实等情况不良的企业，依据相关法律法规予以处理，并下发整改通知书，要求企业限期整改。3.对被检查企业存在较为严重的违法情况的，将依法依规予以行政处罚，并追究相关人员的责任。六、总结与反思1.总结检查的经验和教训，进一步完善监管制度和执法工作。2.深入分析存在的问题和不足，提出改进措施，进一步提升药品流通使用的监管能

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