2024年重庆（高职组）药品生产赛项备考试题库及答案（供参考）

PAGEPAGE12024年重庆（高职组）药品生产赛项备考试题库及答案（供参考）一、单选题1.药典术语“微溶”溶解度范围是（）。A、<0.1mg/mlB、0.1～1mg/mlC、1～10mg/mlD、10～33mg/ml答案：C2.注射剂稳定性重点考察项目()。A、性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度或释放度B、性状、含量、pH值、可见异物、有关物质C、性状、含量、融变时限、有关物质D、性状、含量、检查有无分层、有关物质答案：B3.在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行()次合格试验。A、1B、2C、3D、4答案：C4.粉体的性质不会对（）产生影响。A、药物成型B、药物生产C、药物疗效D、A、B、C都不是答案：D5.可用于制备缓、控释片剂的辅料是（）。A、微晶纤维素B、乙基纤维素C、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）D、硬脂酸镁答案：B6.下列哪种片剂用药后可缓缓释药，维持疗效几周、几月甚至几年（）。A、多层片B、植入片C、包衣片D、肠溶衣片答案：B7.含油脂的黏性较强药粉，宜选用哪种过筛机（）。A、手摇筛B、振动筛粉机C、悬挂式偏重筛粉机D、电磁簸动筛粉机答案：D8.不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染称为（）。A、交叉污染B、混淆C、风险D、遗漏答案：A9.万能粉碎机可以用于以下物料的粉碎操作（）。A、环剧毒药材B、中等硬度的药材C、软化点低的药材D、贵重药材答案：B10.二级反渗透制水系统中二段压差增加的原因有（）。A、胶体污染B、生物污染C、阻垢剂污染D、结垢答案：D11.包糖衣时，包粉衣层的目的是()。A、为了形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分侵入片芯B、为了尽快消除片剂的棱角C、使其表面光滑平整.细腻坚实D、为了片剂的美观和便于识别答案：B12.医药工业洁净厂房周围不宜()。A、绿化B、减少露土面积C、种些花D、种植常绿植物答案：C13.某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品应存放在（）。A、30℃以下的地方B、2-10℃的地方C、避光且不超过20℃的地方D、25℃以下的地方答案：C14.根据GMP要求，应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进行再验证（）。A、二次B、五次C、四次D、一次答案：D15.下列（）灭火剂是扑救精密仪器火灾的最佳选择。A、二氧化碳灭火剂B、干粉灭火剂C、泡沫灭火剂D、清水灭火器答案：A16.生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、具有至少（）年从事药品生产和质量管理的实践经验。A、1B、2C、3D、5答案：C17.公众发现、捡拾的无主危险化学品，由（）接收。A、应急管理部门B、消防救援机构C、公安机关D、都不是答案：C18.一般胶囊剂包装储存的环境湿度、温度是（）。A、30℃、相对湿度＜60%B、25℃、相对湿度＜75%C、30℃、相对湿度＜75%D、25℃、相对湿度＜60%答案：D19.生产好的药片在放行前应该按照（）状态贮存和管理。A、合格B、待验C、不合格D、成品答案：B20.黄连素片包薄膜衣的主要目的是（）。A、防止氧化变质B、防止胃酸分解C、控制定位释放D、掩盖苦味答案：D21.关于粉碎的叙述不正确的是()。A、干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作B、湿法粉碎可以使能量消耗增加C、湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法D、由于液体对物料有一定渗透性和劈裂作用有利于粉碎答案：B22.表面活性剂结构特点是（）。A、高分子物质B、结构中含有羟基和羧基C、具有亲水基和亲油基D、结构中含有氨基和羟基答案：C23.用枸椽酸和碳酸氢钠作片剂崩解剂的机理是（）。A、膨胀作用B、毛细管作用C、湿润作用D、产气作用答案：D24.氯化钠等渗当量是指（）。A、与100g药物成等渗效应的氯化钠的量B、与10g药物成等渗效应的氯化钠的量C、与10g氯化钠成等渗效应的药物的量D、与1g药物成等渗效应的氯化钠的量答案：D25.水飞法得到的粉末属于（）。A、最粗粉B、粗粉C、细粉D、极细粉答案：D26.有关助悬剂的作用错误的有()。A、能增加分散介质的粘度B、可增加分散微粒的亲水性C、高分子物质常用来作助悬剂D、表面活性剂常用来作助悬剂答案：D27.工艺过程中产生的电的最大危害（）。A、给人以电击B、引起过负载C、引起爆炸D、降低产品质量答案：C28.颗粒干燥一般要求在（）下操作。A、级洁净区B、级洁净区C、级洁净区D、级洁净区答案：D29.用于包糖衣的片芯形状应为()。A、平顶形B、浅弧形C、深弧形D、扁形答案：C30.下列是片剂的特点的叙述，不包括（）。A、体积较小，其运输、贮存及携带、应用都比较方便B、片剂生产的机械化、自动化程度较高C、产品的性状稳定、剂量准确、成本及售价都较低D、生物利用度高于胶囊剂答案：D31.当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃答案：C32.评价空气过滤器的主要性能指标不包括（）。A、风量B、过滤效率C、空气阻力D、风速答案：D33.单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于（）m，测点数不少于20个，均匀布置。A、0.8B、1C、0.4D、0.25答案：B34.三废化处理.锅炉房等有严重污染的区域应置于厂区的最大频率（）。A、上风侧B、下风侧C、中间D、都行答案：B35.乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，这种现象是乳剂的（）。A、分层B、絮凝C、转相D、合并答案：A36.静电最为严重的危险是（）。A、妨碍生产B、静电电击C、引起火灾和爆炸D、都不是答案：C37.水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的固体药物，可制成以下哪种类型注射剂（）。A、注射用无菌粉末B、溶液型注射剂C、混悬型注射剂D、乳剂型注射剂答案：C38.不宜与酸性药物配伍的润滑剂为（）。A、硬脂酸镁B、滑石粉C、液状石蜡D、硼砂答案：A39.衡器、量具、仪表用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其（）。A、使用时间B、校准有效期C、状态D、适用范围答案：B40.口服固体药品暴露工序洁净度至少达到（）。A、级B、级C、级D、级答案：D41.制颗粒的目的不包括（）。A、增加物料的流动性B、增加物料的可压性C、避免粉尘飞扬D、压片时减少物料与模孔间的摩擦力答案：D42.一步制粒法指的是（）。A、喷雾干燥制粒B、高速搅拌制粒C、转动制粒D、流化制粒答案：D43.能全部通过4号筛、含有能通过5号筛不超过60％的粉末称为（）。A、中粉B、细粉C、最细粉D、粗粉答案：A44.国务院药品监督管理部门另有规定的除外，下列药品上市许可持有人可以委托生产的是（）。A、血液制品B、麻醉药品C、口服固体制剂D、医疗用毒性药答案：C45.采取适当的措施，使燃烧因缺少氧气助燃而熄灭，这种灭火方法称为（）。A、窒息灭火法B、隔绝灭火法C、降温灭火法D、都不是答案：A46.（）药物片剂必须测溶出度。A、水溶性B、吸湿性C、风化性D、难溶性答案：D47.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。A、企业负责人B、供应部门负责人C、质量管理负责人D、质量受权人答案：C48.医药洁净室（区）主要工作室的照度宜不低于（）勒克斯。A、100B、200C、300D、400答案：C49.可在无菌条件下进行粉碎的是（）。A、球磨机B、柴田粉碎机C、锤式粉碎机D、羚羊角粉碎机答案：A50.主要用于片剂的填充剂是()。A、羧甲基淀粉钠B、甲基纤维素C、淀粉D、乙基纤维素答案：C51.下列有关液体制剂特点叙述错误的是（）。A、与相应固体剂型比较能迅速发挥药效B、携带、运输、贮存方便C、易于分剂量，服用方便，特别适用于儿童和老年患者D、液体制剂若使用非水溶剂具有一定药理作用，成本高答案：B52.片剂中加入过量的哪种辅料，很可能会造成片剂的崩解迟缓()。A、硬脂酸镁B、聚乙二醇C、乳糖D、微晶纤维素答案：A53.哪一个不是造成粘冲的原因()。A、颗粒含水量过多B、压力不够C、冲模表面粗糙D、润滑剂使用不当答案：B54.发现物料运输管有裂纹，应()。A、用燃着的打火机查找漏气地方B、用着的火柴查找漏气地方C、把肥皂水涂在裂纹处,起泡处就是漏气的D、用鼻子闻一下是否有味道答案：C55.某片剂平均片重为0.5克，其重量差异限度为（）。A、±1%B、±2.5%C、±5%D、±7.5%答案：C56.在某一特定的生产阶段，将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）。A、返工B、重新加工C、回收D、再加工答案：C57.若因药物剂量过小（一般在100mg以下）压片有困难时，常需加入何种辅料来克服（）。A、润湿剂B、黏合剂C、填充剂D、润滑剂答案：C58.事故隐患成因包括人、（）、管理、环境等方面。A、操作B、作业C、物D、都不是答案：C59.洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设立（）。A、防火设施B、防尘设施C、防潮设施D、缓冲设施答案：D60.下列部件中不属于高速混合制粒机的部件的是（）。A、搅拌桨B、切割刀C、制粒D、压轮答案：D61.下列哪个不是粉碎常用的外加力（）。A、锉削力B、冲击力C、剪切力D、弯曲力答案：A62.在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响称为（）。A、差错B、混淆C、污染D、遗漏答案：C63.质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业（）以上学历。A、大专B、初中C、本科D、中专或高中答案：D64.物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转、发放及发运应当符合（）的原则。A、先进先出B、近效期先出C、后进先出D、A和B答案：D65.青霉素类高致敏性药品生产厂房应位于厂区其它生产厂房全年最大频率风向的（）。A、上风侧B、下风侧C、中间D、都行答案：B66.持续稳定性考察主要针对()。A、成品B、市售包装药品C、待包装药品D、无包装药品答案：B67.可作片剂崩解剂的是（）。A、交联聚乙烯吡咯烷酮B、预胶化淀粉C、甘露醇D、聚乙二醇答案：A68.洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。A、1B、5C、8D、10答案：D69.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。A、企业负责人B、供应部门负责人C、质量管理负责人D、质量受权人答案：C70.利用超声波“空化”作用所产生的机械摩擦力进行洗瓶的是()。A、毛刷洗瓶机B、喷淋式洗瓶机组C、超声波洗瓶机D、气水喷射式洗瓶机组答案：C71.制备Vc注射液时应通入气体驱氧，最佳选择的气体为（）。A、氟里昂B、氮气C、二氧化碳气D、环氧乙烷气答案：C72.同一设备连续加工同一无菌产品时，（）。批之间要清洗灭菌。A、2B、3C、4D、每批答案：D73.自检情况应当报告（）。A、企业负责人B、生产管理负责人C、质量管理负责人D、企业高层管理人员答案：D74.下列适合用于液体干燥的设备有（）。A、沸腾干燥机B、喷雾干燥机C、流化床干燥机D、气流干燥机答案：B75.以下哪种材料为胃溶型薄膜衣的材料（）。A、醋酸纤维素B、乙基纤维素C、EudragitED、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）答案：C76.化学因素是生产过程中职业危害因素的一种，下列属于化学因素的是（）。A、粉尘B、噪声C、振动D、辐射答案：A77.可用作配制注射剂的溶剂是()。A、纯净水B、注射用水C、灭菌蒸馏水D、灭菌注射用水答案：B78.下列用于打光的材料是（）。A、滑石粉B、虫胶C、川蜡D、CAP答案：C79.理正的药瓶通过送瓶轨道传送到哪个工位（）。A、理瓶机B、数粒机C、旋盖机D、贴标机答案：B80.每批药品的每一生产阶段完成后必须由（）清场，填写清场记录。A、质量监督员B、生产操作人员C、卫生员D、班组长答案：B81.应当设立专门机构，配备专职人员，并指定药品不良反应监测负责人的是（）。A、药品上市许可持有人B、中药材专业市场商户C、药品零售连锁企业总部D、药品批发企业答案：A82.配货、运输属于（）。A、流通B、储存C、发放D、发运答案：D83.主要用于片剂的粘合剂是()。A、羧甲基淀粉钠B、羧甲基纤维素钠C、干淀粉D、低取代羟丙基纤维素答案：B84.下列选项中，不属于GMP对制药水设备管道要求的是（）。A、耐腐蚀B、无死角C、耐高压D、无盲管答案：C85.筛网完整性检查应在（）。A、使用前B、使用后C、使用过程中D、使用前和使用后，及使用过程中答案：D86.物料的包装上必须有标签，注明了规定的信息，被污染了的要进行清洁，有影响物料质量的问题，要报告给（）。A、供应部门B、质量管理部门C、供应商D、量管理负责人答案：B87.干燥设备生产前，必须具有经()签名的上批次生产清场合格证的副本，才能进行本工序的生产。A、本工序QA人员B、工艺员C、化验员D、班长答案：A88.我国规定的注射用水的制备方法是（）。A、反渗透法B、蒸馏法C、电渗析法D、离子交换法答案：B89.任何（）和个人不得生产、经营、进口和使用国家明令禁止使用的可能产生职业病危害的设备或者材料。A、私营企业B、单位C、集体所有制企业D、混合所有制答案：B90.单冲压片机通过调节（）进行片厚调节。A、上冲B、下冲C、中模D、上冲与下冲答案：A91.应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行（）并有相关记录。A、清洗B、消毒C、灭菌D、清洗消毒答案：D92.冻干粉针灌装岗位需处于什么背景下的A级条件（）。A、级B、级C、级D、级答案：B93.以下哪一项不为粉碎操作时的注意事项（）。A、药物不宜过度粉碎B、药材入药部位必须全部粉碎C、粉碎毒剧药时应避免中毒D、药料必须全部混匀后粉碎答案：D94.国家为应对疫情发生所需的药品实行（）。A、特殊管理制度B、药品保管制度C、分类管理制度D、药品储备制度答案：D95.粉末直接压片时，既可作填充剂、又可作粘合剂、还兼有崩解作用的辅料（）。A、甲基纤维素B、微晶纤维素C、乙基纤维素D、羟丙甲基纤维素答案：B96.我国药典中法定家兔法检查热原时需准备多少只兔子（）。A、3B、4C、5D、8答案：D97.净化空调通风系统主要用于滤除大于5um尘埃颗粒的过滤器是()。A、初效过滤器B、中效过滤器C、亚高效过滤器D、高效过滤器答案：A98.摇摆式颗粒机制得的颗粒松紧可通过调节（）来改善。A、干热空气风速B、筛网C、切割刀转速D、空气温度答案：B99.最适合作润湿剂的HLB值是()。A、HLB值在1～3B、HLB值在3～8C、HLB值在7～15D、HLB值在9～13答案：C100.下列关于润滑剂的叙述错误的是（）。A、改善压片原料的流动性B、附着在颗粒表面发挥润滑作用C、其用量越多颗粒流动性越好D、选用不当可影响崩解答案：C101.流化沸腾制粒机可一次完成的工序是（）。A、粉碎→混合→制粒→干燥B、混合→制粒→干燥C、过筛→制粒+混合→干燥D、过筛→制粒→混合答案：B102.最适合作O/W型乳剂的乳化剂的HLB值是（）。A、HLB值在1～3B、HLB值在3～8C、HLB值在7～15D、HLB值在8～16答案：D103.国家对从事放射、高毒等作业实行（）管理。A、规划B、计划C、特殊D、通用答案：C104.制备O/W或W/O型乳剂的因素是（）。A、乳化剂的HLB值B、乳化剂的量C、乳化剂的HLB值和两相的量比D、制备工艺答案：C105.热原的除去方法不包括（）。A、高温法B、酸碱法C、吸附法D、微孔滤膜过滤法答案：D106.湿法挤压制粒压片工艺流程图为（）。A、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片B、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片C、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片D、原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片答案：B107.根据以下四种气体的爆炸极限，判断哪种最危险（）。A、液化石油气：5%--33%B、煤气：4.5%--40%C、氢气：4.1%--74.1%D、硫化氢：4%--46%答案：C108.粉末直接压片的叙述，错误的是（）。A、生产工序少B、设备简单C、有利于自动化连续生产D、有利于劳动保护答案：D109.身上着火后,下列哪种灭火方法是错误的（）。A、就地打滚B、用厚重衣物覆盖压灭火苗C、迎风快跑D、用灭火毯覆盖压灭火苗答案：C110.药品生产的岗位操作记录应由（）。A、监控员填写B、车间技术人员填写C、岗位操作人员填写D、班长填写答案：C111.旋转压片机调节片子硬度的正确方法是（）。A、调节皮带轮旋转速度B、调节下压轮的位置C、改变上压轮的直径D、调节加料斗的口径答案：B112.制药企业不适合使用的防鼠措施有（）。A、灭鼠板B、超声波驱鼠器C、捕鼠笼D、药物防鼠答案：D113.压片时出现松片现象，下列克服办法中（）不恰当。A、选粘性较强的粘合剂或湿润剂重新制粒B、颗粒含水量控制适中C、将颗粒增粗D、调整压力答案：C114.哪一个不是造成裂片和顶裂的原因（）。A、硬度不够B、颗粒中细粉太多C、颗粒过干D、弹性复原率大答案：A115.填充剂、崩解剂、浆可作粘合剂（）。A、糊精B、淀粉C、羧甲基淀粉钠D、硬脂酸镁答案：B116.通常生产车间原则上不存放过多的原辅料，确需在生产车间放置的主要原辅料、包装材料，不宜超过（）。的使用量A、1天B、2天C、3天D、5天答案：C117.根据《中华人民共和国劳动法》规定，劳动者在（）情况下，用人单位可以解除劳动合同，但应提前30天以书面形式通知劳动者本人。A、在试用期间被证明不符合录用条件的B、患病或者负伤、在规定的医疗期内的C、不能胜任工作，经过培训或调整工作岗位仍不能胜任工作的D、都不是答案：C118.对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和（）。A、目测B、检查C、考察D、稳定性考察答案：D119.填充硬胶囊时，对药物处理不当的是（）。A、剂量小的药物直接粉碎成细粉，混匀后填充B、毒剧药稀释后填充C、剂量大的药物可制成干浸膏，粉碎成细粉后填充D、挥发油可与浸膏粉混合同时填充答案：D120.干法粉碎前药材应充分干燥一般要求水分含量（）。A、<15%B、<10%C、<8%D、<5%答案：D121.制备颗粒时，软材的要求为()。A、握之成团，按之即散B、握之成团，按之不散C、握之不成团D、以上说法均不对答案：A122.包装结束时，已打印批号的剩余包装材料应当如何处理（）。A、由专人负责全部计数销毁并有记录B、退库C、由包装操作人员就地销毁D、留着下一批继续使用答案：A123.下列哪项为包糖衣的工序()。A、粉衣层→隔离层→色糖衣层→糖衣层→打光B、隔离层→粉衣层→糖衣层→色糖衣层→打光C、粉衣层→隔离层→糖衣层→色糖衣层→打光D、隔离层→粉衣层→色糖衣层→糖衣层→打光答案：B124.每批产品或每批中部分产品的包装都应当有（）。A、批生产记录B、批次C、批包装记录D、批号答案：C125.停电检修时,在一经合闸即可送电到工作地点的开关或刀闸的操作把手上，应悬挂如下（）哪种标示牌？A、在此工作B、止步，高压危险C、禁止合闸，有人工作D、自行开启关闭答案：C126.干法制粒的方法有（）。A、一步制粒法B、挤压制粒法C、喷雾制粒法D、强力挤压法答案：D127.常用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎的机械为（）。A、球磨机B、胶体磨C、气流粉碎机D、冲击柱式粉碎机答案：B128.产品从最初的研发、上市直至退市的所有阶段称为产品的（）。A、有效期B、生命周期C、潜伏期D、半衰期答案：B129.适用于原料质量较差、杂质多的物料配液的方法是（）。A、简配法B、繁配法C、浓配法D、稀配法答案：C130.紫外灯都有规定有效使用时限，一般为多少小时（）。A、2000B、1000C、500D、5000答案：A131.关于高效混合制粒机的说法正确的是（）。A、开机时，直接将制粒刀的转速设定到中高速B、可直接加入制好的软材到混合缸内C、可直接加入药粉和黏合剂到混合缸内D、生产时操作人员可以离开答案：C132.压片的工作过程为（）。A、混合→填料→压片→出片B、混合→压片→出片C、压片→出片D、填料→压片→出片答案：D133.注射液产生刺激的原因不包括（）。A、有效成分本身有刺激B、pH不适C、渗透压不宜D、药物溶解度过小答案：D134.下列有关粉体特性的叙述不正确的是（）。A、粉体是指固体细微粒子的集合体B、真密度为粉体的真实密度，一般由气体置换法求得C、粉体轻质、重质之分只与真密度有关D、堆密度指单位容积粉体的质量答案：C135.成品从生产好后到放行须经以下步骤（）。A、待验贮存——取样检验——合格批准放行B、取样检验——合格后贮存——批准放行C、合格区储存——取样检验——批准放行D、车间取样检查——入库——放行答案：A136.作必要的工艺检查，与裸手直接接触过的中间产品应（）。A、放回取出处B、交中转站集中回收C、丢入垃圾桶D、冲入下水道答案：B137.洁净室的尘粒数和微生物应由()部门组织常规监测。A、设备管理B、工艺管理C、质量管理D、安全管理答案：C138.下列片剂崩解超时限的原因叙述中，错误的是（）。A、崩解剂用量过少B、颗粒粗细相差悬殊C、黏合剂的黏性太强D、疏水性润滑剂用量太多答案：B139.企业应当建立变更控制系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经（）批准的变更应当在得到批准后方可实施。A、生产管理部门B、质量管理部门C、行政管理部门D、药品监督管理部门答案：D140.颗粒剂的工艺流程为（）。A、制软材→制湿颗粒→分级→分剂量→包装B、制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→包装C、粉碎→过筛→混合→分剂量→包装D、制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→包装答案：B141.洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应()熏蒸一次。A、每月B、每季C、每年D、每周答案：B142.含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由（）监督投料。A、质监员B、质检员C、班组的其他任一成员D、企业负责人答案：A143.洁净区是指需要对环境中进行控制的房间或区域，控制的对象范围是（）。A、人员数量B、产品数量C、微生物数量D、设备数量答案：C144.目前制药行业最常用的安瓿洗瓶设备是（）。A、直线式洗瓶机B、立式超声波洗瓶机C、喷淋式洗瓶机组D、气水喷射式洗瓶机组答案：B145.口服制剂配料用水至少是()。A、注射用水B、饮用水C、纯化水D、灭菌注射用水答案：C146.爆炸可产生多种破坏效应，其中最危险、破坏力最强的是（）。A、冲击波超压B、能见度降低C、噪声D、都不是答案：A147.用于无菌药品配制的容器具的最终清洗用水应当符合（）的质量标准。A、注射用水B、饮用水C、自来水D、蒸馏水答案：A148.现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（）。A、可以发放B、审核批生产记录无误后，即可发放C、检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放D、检验合格即可发放答案：C149.微孔滤膜孔径大小测定一般用（）。A、气泡法B、显微镜法C、气体扩散法D、沉降法答案：A150.下列包薄膜衣所用物料中，除()外均需要。A、成膜材料B、溶剂C、增塑剂D、CAP答案：D151.可溶性颗粒剂所用的主药和辅料：（）。A、均应是可溶性的B、均应是不溶性的C、主药可以是难溶性的、辅料是可溶性的D、辅料可以是难溶性的、主药是可溶性的答案：A152.化学品安全技术说明书主要用途是（）。A、指示产品用途B、传递安全信息C、商品品名标注D、设置警示标识答案：B153.注射剂pH值一般控制在什么范围内（）。A、3.5～11B、4～9C、5～10D、3～7答案：B154.颗粒的粒度可由筛网的孔径大小调节的制粒技术是（）。A、挤压制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、喷雾干燥制粒答案：A155.既可用于湿物料的混合，又可用来制软材的设备是（）。A、槽形混合机B、V形混合筒C、摇摆式颗粒机D、球磨机答案：A156.以下属于解热镇痛抗炎药具有的作用特点是（）。A、能降低正常体温B、对严重创伤性剧痛有效C、能抗细菌性炎症D、对控制风湿性关节炎有效答案：D157.关于颗粒剂的错误表述是()。A、飞散性、附着性比散剂要小B、服用方便，可根据需要加入矫味剂、着色剂等C、可包衣或制成缓释制剂D、干燥失重不得超过8%答案：D158.下列关于硬胶囊壳的叙述错误的是（）。A、胶囊壳主要由明胶组成B、制胶囊壳时胶液中应加入抑菌剂C、胶囊壳含水量高于15%时囊壳太软D、加入二氧化钛使囊壳易于识别答案：D159.在注射剂生产中常作为除菌滤过的滤器的滤过介质孔径为()。A、1.8μmB、3.0μmC、1.8μmD、0.22μm答案：D160.向颗粒剂中加入挥发油的最佳方法是（）。A、与其他药粉混匀后再制颗粒B、与稠膏混匀后再制颗粒C、用乙醇溶解后喷在药粉上，再与其余的颗粒混匀D、先制成β-CD包合物后，再与整粒后的颗粒混匀答案：D161.超微粉碎可大大提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度，用此方法可将原料药材粉碎至（）。A、200目B、120目C、100目D、80目答案：A162.三维运动混合机的混合筒体装料率可达（）。A、50%B、60%C、70%D、80%答案：D163.适合用于液体干燥的设备有()。A、流化制粒机B、喷雾制粒机C、烘箱D、高速搅拌制粒机答案：B164.在空气不流通的狭小地方使用二氧化碳灭火器可能造成的危险是（）。A、中毒B、缺氧C、爆炸D、火灾答案：B165.证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动叫做（）。A、验证B、确认C、评估D、校准答案：B166.颗粒制备的过程中，整粒时粗粒和筛出的细粉在生产中称为()。A、粗粉B、粉末C、粉头D、以上均对答案：C167.粉体流速反映的是（）。A、粉体的流动性B、粉体的空隙度C、粉体的比表面D、粉体的润湿性答案：A168.物料供应商的确定及变更应当进行质量评估、并经（）批准后方可采购。A、供应部门B、生产部门C、质量管理部门D、财务部门答案：C169.每片药物含量在（）mg以下时，必须加入填充剂方能成型。A、30B、50C、80D、100答案：D170.关于在中药材入库外包装验收时下列描述哪个是错误的？()。A、中药材必须有包装，不能使用竹箩、草席包及有毒材料制成的包装袋B、每件包装上必须有明显标记，标明品名、功效、规格、来源、产地及采收（加工）日期C、验收员应对整批次的药材进行真伪、优劣的检查D、不经过前处理，直接用于生产的中药或饮片需用双层包装，内外包装应密封、无破损、无泄漏答案：B171.最适合作片剂崩解剂的是()。A、羟丙甲基纤维素B、硫酸钙C、微粉硅胶D、低取代羟丙基纤维素答案：D172.制备复方乙酰水杨酸片时分别制粒是因为（）。A、三种主药一起产生化学变化B、为了增加咖啡因的稳定性C、三种主药一起湿润混合会使熔点下降，压缩时产生熔融和再结晶现象D、为防止乙酰水杨酸水解答案：C173.干粉灭火器多长时间检查一次（）。A、半年B、一年C、三个月D、两年答案：A174.干燥是利用（）使湿物料中的湿分（水或其他溶剂）气化，并利用气流或真空带走气化的湿分，从而获得干燥固体产品的操作。A、热能B、空气C、电能D、机械能答案：A175.采用离心式雾化器的喷雾干燥制粒机透用于（）。A、低黏性药液B、任何黏度或稍带固体的料液C、高黏性药液D、带固体颗粒的料液答案：C176.附录中将药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为（）。A、二个级别B、三个级别C、四个级别D、五个级别答案：C177.某片剂中主药每片含量为0.2g，测得颗粒中主药的百分含量为50%，则每片所需的颗粒量应为()g。A、0.1B、0.2C、0.3D、0.4答案：D178.能全部通过4号筛、含有能通过5号筛不超过60％的粉末称为()。A、中粉B、细粉C、最细粉D、粗粉答案：A179.生产车间管理的核心错误的是（）。A、安全B、质量C、成本D、利润答案：D180.如果触电者伤势严重，呼吸停止或心脏停止跳动，应竭力施行()和胸外心脏挤压。A、按摩B、点穴C、人工呼吸D、呼救答案：C181.硬胶囊壳中加入甘油的目的是（）。A、增加胶液的胶冻力B、防止药物的氧化C、防止发生霉变D、增加胶囊的韧性及弹性答案：D182.下列属于湿法制粒压片的方法是（）。A、结晶直接压片B、软材过筛制粒压片C、粉末直接压片D、强力挤压法制粒压片答案：B183.生产药品所需的原辅料必须符合（）。A、食用要求B、药用要求C、国际要求D、地方要求答案：B184.（）常作为代乳糖的混合物。A、淀粉、糊精、蔗糖B、淀粉、糊精、果糖C、淀粉、糊精、葡萄糖D、蔗糖、果糖、葡萄糖答案：A185.非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时，每隔()秒读数一次，读数三次，结果取其平均值。A、10B、15C、25D、20答案：B186.淀粉在片剂中的作用，除()外均是正确的。A、填充剂B、淀粉浆为粘合剂C、崩解剂D、润滑剂答案：D187.实验室精密仪器发生火灾，可以使用哪种灭火器（）。A、室内消火栓B、干粉灭火器C、泡沫灭火器D、卤代烷灭火器答案：D188.下列有关高速混合制粒技术的叙述错误的是（）。A、可在一个容器内进行混合、捏合、制粒过程。B、颗粒的大小由筛网孔径的大小决定C、可制出不同松紧度的颗粒D、不易控制颗粒成长过程答案：B189.经生产人员在线质量检验合格的药片，转移至中间站时应贴上哪种物料标签（）。A、合格品B、不合格品C、待检品D、成品答案：C190.生产车间发生安全事故后的处理方法错误的是（）。A、在场人员应该立即采取有效措施，防止事故蔓延或造成更大损失B、在事故停止后，应立即清理现场、恢复生产C、事故所在部门要立即报告事故情况D、要及时制定整改措施答案：B191.喷雾干燥与沸腾干燥的最大区别是（）。A、喷雾干燥是流化技术B、喷雾干燥适应于液态物料干燥C、喷雾干燥的产物可为颗粒状D、喷雾干燥适于连续化批量生产答案：B192.丙烯酸树脂IV号为药用辅料，在片剂中的主要用途为（）。A、胃溶包衣材料B、肠胃都溶型包衣材料C、肠溶包衣材料D、包糖衣材料答案：A193.据统计，火灾中死亡的人有80%以上属于（）。A、被火直接烧死B、烟气窒息致死C、跳楼D、惊吓致死答案：B194.干燥工序开工前，以下（）。不列入检查范围。A、设备是否正常B、房间是否清洁C、设备是否清洁D、毛巾是否干净答案：D195.改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。A、1B、2C、3D、4答案：C196.关于压片生产人员的卫生要求错误的是（）。A、不得化妆或佩戴饰物B、在线质量检查时要戴手套操作C、安装冲模时可以不戴手套D、必须按照要求洗手、更衣答案：C197.在挤压制粒干燥工序中导致可溶性成分迁移的原因是（）。A、颗粒过粗、过细B、颗粒过硬C、颗粒色泽不均匀D、颗粒流动性差答案：C198.关于过敏性鼻炎的用药指导说法错误的是（）。A、季节性过敏性鼻炎应提前2-3周用药B、滴鼻剂使用应该间隔12小时C、过敏性鼻炎与感冒症状类似，要注意鉴别D、服用或滴入抗过敏药的后4小时内不宜从事车辆驾驶答案：B199.下列关于泡腾颗粒剂的制法，正确的是：（）。A、枸橼酸、碳酸氢钠混匀后湿法制粒B、枸橼酸、碳酸氢钠分别制粒混合后干燥C、枸橼酸、碳酸氢钠分别制粒，干燥后混匀D、枸橼酸、碳酸氢钠分别制成空白湿颗粒再与药粉混匀后干燥答案：C200.下列湿法制粒技术中所得颗粒多为中空球状粒子的是（）。A、挤压制粒B、流化床制粒C、喷雾干燥制粒D、转动制粒答案：C201.下列哪一项不是实施GMP的目标要素：（）。A、将人为的差错控制在最低的限度B、防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险C、建立严格的质量保证体系，确保产品质量D、与国际药品市场全面接答案：D202.悬浮粒子测定时，采样点的数目不得少于几个（）。A、4B、3C、2D、5答案：C203.通常配液罐的配置没有（）。A、清洗球B、温度计C、呼吸器D、压差计答案：D204.制药工厂可以选在（）的地方建设。A、居民区B、化工区C、远离污染源河流上游D、环境优美但交通不便的乡村答案：C205.下列宜串油粉碎的药物是()。A、紫苏子B、白术C、大枣D、冰片答案：A206.制湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）。A、含水量充足B、含水量在12%以下C、有效成分含量符合规定D、轻握成团.轻压即散答案：D207.在水或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近于恒速释放药物的颗粒剂是指（）。A、缓释颗粒B、控释颗粒C、泡腾性颗粒D、肠溶颗粒答案：B208.小容量注射剂与输液剂主要不同是（）。A、灌封后立即灭菌B、要调节渗透压C、可加入抑菌剂、止痛剂D、无菌答案：C209.干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌，灭菌后的无菌服在()日内使用。A、2B、3C、4D、5答案：A210.我国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是()。A、取20片,精密称定片重并求得平均值B、片重小于0.3g的片剂,重量差异限度为7.5%C、不得有2片超出限度1倍D、超出差异限度的药片不得多于2片答案：C211.箱式干燥机的烘盘一般用()的酒精进行消毒。A、95%B、75%C、60%D、99%答案：B212.可用作注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂的是（）。A、纯化水B、注射用水C、灭菌蒸馏水D、灭菌注射用水答案：D213.除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（）年。A、0.5B、1C、2D、3答案：C214.（）是压片机中直接实施压片的部分，并决定了片剂的大小、形状。A、上、下冲B、调节器C、模圈D、饲料器答案：C215.无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为（）。A、级区B、级区C、级区D、级区答案：A216.紫外线灭菌最适宜的波长为()。A、200mmB、540nmC、254nmD、380nm答案：C217.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应放出（）。A、氯气B、二氧化碳C、氧气D、氮气答案：B218.影响滴眼剂药物吸收的错误表述是（）。A、滴眼剂溶液的表面张力大小可影响药物被吸收B、增加药液的粘度使药物分子的扩散速度减低，因此不利于药物被吸收C、由于角膜的组织构造，能溶于水又能溶于油的药物易透入角膜D、生物碱类药物本身的pH值可影响药物吸收答案：B219.污染热原的途径不包括（）。A、从溶剂中带入B、从原料中带入C、从容器、用具、管道和装置等带入D、外包装时带入答案：D220.下列不属于生产管理负责人和质量管理负责人共同职责的是()。A、确保完成产品质量回顾分析B、监督厂区卫生状况C、确保完成生产工艺验证D、确保关键设备经过确认答案：A221.生产企业在某一地区仅选择一家中间商推销其产品的分销模式()。A、密集分销B、选择分销C、独家分销D、直接分销答案：C222.质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、具有至少（）年从事药品生产和质量管理的实践经验。A、1B、2C、3D、5答案：D223.输液剂塑料容器最早使用的材料是（）。A、聚氯乙烯B、聚丙烯C、聚乙烯D、聚酯答案：A224.医药工厂厂址不宜选择在()的区域。A、大气含尘、含菌浓度低B、无有害气体C、有少量异味D、无空气、土壤和水的污染物答案：C225.振荡筛其筛面的倾斜角通常在()。A、环10°B、9°C、8°D、8°以下答案：D226.洁净车间组织气流的基本原则不包括（）。A、最大限度地减少涡流B、射入气流经最短流程尽快复盖工作区C、气流方向能与尘埃的重力沉降方向一致D、最大限度地形成涡流答案：D227.片剂顶部的片状剥落称为顶裂，下列哪项不是顶裂的原因()。A、颗粒含水量过多B、颗粒中细粉过多C、黏合剂用量不足D、压力分布不均匀答案：A228.验证内容不包括（）。A、厂房与设施验证B、设备验证C、生产工艺及其变更验证D、企业领导更换答案：D229.硬胶囊剂规格中最小的是()。A、1号B、3号C、5号D、0号答案：C230.根据《生产安全事故应急条例》(国务院令第708号），应急救援队伍根据救援命令参加生产安全事故应急救援所耗费用，由()承担。A、事故责任单位B、县级以上人民政府C、应急管理部门D、都不是答案：A231.经常看到的食品包装上标注”QS”标志，此标志代表（）。A、质量安全B、环保卫生C、产品保质期D、都不是答案：A232.HPMCP可做为片剂的何种材料()。A、肠溶衣B、糖衣C、胃溶衣D、崩解剂答案：A233.配制200ml0：5%盐酸普鲁卡因溶液，需加入多少克氯化钠使其成等渗（E=0：18）（）。A、0.78gB、1.46gC、4.8gD、1.62g答案：D234.过滤除菌工艺选取用过滤介质的孔径常为（）。A、0.22µm～0.25µmB、0.8µm～0.85µmC、1.22µm～1.25µmD、3µm～3.5µm答案：A235.利用高速流体粉碎的是（）。A、球磨机B、柴田粉碎机C、万能粉碎机D、流能磨答案：D236.吐温类表面活性剂溶血作用的顺序是（）。A、吐温20＞吐温40＞吐温60＞吐温80B、吐温80＞吐温60＞吐温60＞吐温20C、吐温80＞吐温40＞吐温60＞吐温20D、吐温20＞吐温60＞吐温40＞吐温80答案：D237.每批药品均应当由（）签名批准放行。A、仓库负责人B、财务负责人C、企业负责人D、质量受权人答案：D238.用吸附法测定的粉体粒子直径又称（）。A、比表面积径B、有效粒径C、定方向径D、外接圆径答案：A239.用于细菌内毒素检查的方法是（）。A、薄膜过滤法B、最可能数MPN法C、平皿法D、凝胶法答案：D240.影响药品质量的内在因素不包括（）。A、水解B、氧化C、吸湿性D、时间答案：D241.下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂（）。A、泡腾片B、控释片C、缓释片D、舌下片答案：A242.实施纠正和预防措施应当有文件记录，并由（）保存。A、质量管理部门B、生产管理部门C、人力资源部门D、药品监督管理部门答案：A243.下列不属于三级溶剂的是()。A、乙酸甲酯B、乙酸乙酯C、乙酸异丙酯D、硝酸答案：D244.无菌药品的配制用水应当符合（）的质量标准。A、注射用水B、饮用水C、自来水D、蒸馏水答案：A245.劳动保护的对象首先是保护()。A、从事生产的劳动者B、企业的领导C、企业的安全管理者D、都不是答案：A246.在清洁验证过程中擦拭取样的面积通常设定大于（）。cm2A、8B、10C、12D、25答案：D247.既可制粒又可整粒的设备是()。A、槽形混合机B、V形混合筒C、摇摆式颗粒机D、球磨机答案：C248.三级溶剂在用作为清洁剂，在下批生产中允许的溶剂残留浓度不得超过初始浓度的（）。A、0.005B、0.015C、0.025D、0.01答案：A249.无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（）。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃答案：B250.中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在（）洁净区内完成。A、级B、级C、级D、级答案：D多选题1.制水系统中反渗透膜分离对象为（）。A、无机盐离子B、相对分子质量为200以上的有机物C、细菌D、热原E、钠离子答案：ABCDE2.热压灭菌器正确的操作是()。A、应使用饱和蒸汽B、应将灭菌器内的空气排尽C、灭菌时间从通入蒸汽时开始计算D、灭菌完毕后应立即打开灭菌器取出药品E、灭菌完毕应等压力降到零才能打开灭菌器答案：ABE3.检验记录应当包括（）。A、产品或物料的名称、剂型、规格、批号或供货批号B、依据的质量标准和检验操作规程C、检验所用的仪器或设备的型号和编号D、检验所用的试液和培养基的配制批号、对照品或标准品的来源和批号E、检验所用动物的相关信息答案：ABCDE4.下列哪些表面活性剂在常压下有浊点（）。A、硬脂酸钠B、司盘80C、吐温80D、卖泽E、泊洛沙姆188答案：CD5.污染热原的途径有（）。A、从溶剂中带入B、从原料中带入C、从容器.用具.管道和装置等带入D、制备过程中的污染E、包装时带入答案：ABCD6.片剂规格发生变化时压片机需要更换的模具件有（）。A、计量盘B、上冲头C、充填杆D、下冲头E、模圈答案：BDE7.应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其（）。A、适宜性B、有效性C、通用性D、适用性E、客观性答案：BD8.适合口服固体制剂一般区地面的建筑材料有（）。A、无缝水泥面B、环氧面C、水磨石D、耐磨涂层E、无缝乙烯材料答案：ABD9.常用于热敏性物料.遇水易分解以及易压缩成型的药物的制粒方法是（）。A、高速搅拌制粒B、挤压制粒C、流化制粒D、重压法制粒E、滚压法制粒答案：DE10.生产车间中哪些状态标志要用绿色表示（）。A、待清洁B、运行完好C、合格D、停用E、已清洁答案：BCE11.废水处理的基本方法有（）。A、沉降法B、氧化法C、中和法D、离子交换法E、反渗透法答案：ABCDE12.可燃易燃液体装运作业时应做到（）。A、可以倾覆B、不要使用能产生火花的铁制工具C、一般电动机具不能进库D、库内不可用明火或电瓶照明E、在运输中的通风装置上应有火星熄灭器和肪爆灯具等答案：BCDE13.生产（）时需要独立的空气净化系统。A、β内酰胺结构类药品B、性激素类避孕药品C、细胞毒性类药品D、高活性化学药品E、某些激素类药品答案：ABCDE14.可作片剂的水溶性润滑剂的是()。A、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸镁D、微粉硅胶E、月桂醇硫酸镁答案：BE15.下列可用于湿法制粒的黏合剂或润湿剂的是（）。A、纯化水B、乙醇C、淀粉浆D、硫酸钙E、羟丙基甲基纤维素答案：ABCE16.需做崩解时限检查的片剂是()。A、普通压制片B、肠溶衣片C、糖衣片D、口含片E、咀嚼片答案：ABCD17.企业至少应当对（）。进行回顾分析A、产品所用原辅料的所有变更B、关键中间控制点及成品的检验结果C、所有退货产品的批次及其调查D、所有重大偏差及相关的调查、所采取的整改措施和预防措施的有效性E、生产工艺或检验方法等的所有变更答案：ABDE18.灭菌技术，使用热压灭菌柜应注意（）。A、使用饱和水蒸气B、排尽柜内空气C、使用过饱和水蒸气D、待柜内压力与外面相等时再打开柜门E、灭菌时间应从全部药液真正达到温度时算起答案：ABD19.软胶囊的囊心物可以是（）。A、油溶液B、水溶液C、水混悬液D、油混悬液E、O/W型乳剂答案：AD20.对高效包衣机叙述正确的是()。A、高效包衣机包衣原理是滚转包衣B、高效包衣机可实现包衣腔室为负压,减少废气污染C、高效包衣机可实现有气喷雾包衣和无气喷雾包衣D、高效包衣机的包衣锅有孔与无孔之分E、高效包衣机可用于糖衣片.薄膜衣片的包衣答案：ABCDE21.空胶囊常加入的附加剂有()。A、增塑剂B、增稠剂C、着色剂D、遮光剂E、防腐剂答案：ABCDE22.压力容器的破坏形式都包括()。A、韧性破坏B、脆性破坏C、疲劳破坏D、腐蚀破坏E、人为破坏答案：ABCD23.片剂颗粒常用干燥设备有()等设备。A、厢式干燥器B、沸腾干燥机C、远红外干燥D、微波干燥E、喷雾干燥机答案：ABCD24.关于旋转式压片机的特点()。A、均为双流程，因此生产效率高B、每套压力盘均为上下两个C、压力分布均匀D、由下冲下降的最低位置来决定片重E、通过调节上.下冲之间的距离来控制压力，距离近压力大答案：CDE25.物料应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运应当符合的原则（）。A、合格先出B、先进先出C、急用先出D、近效期先出E、方便先出答案：BD26.制药企业厂房排风系统应当经过净化处理的药品有（）。A、高致敏性药品B、性激素类避孕药品C、感冒胶囊D、高活性化学药品E、止疼片答案：ABD27.流化床制粒时造成物料黏结在底部的可能原因有（）。A、黏合剂喷雾速度太慢B、喷枪故障C、黏合剂雾化不好D、流化床负压不够E、进风温度过高,使低熔点的物料熔融而黏结答案：BCDE28.无菌生产中的污染源来自于()。A、HVAC系统B、工艺过程及其操作C、设备或器具带入D、原料带入E、邻近的低受控区域答案：ABCDE29.关于高速混合制粒机的使用说法错误的是（）。A、出料前,需将搅拌桨与制粒刀关闭B、制粒刀的转速越大,制出的颗粒越小C、制粒时,物料混合均匀后再加入黏合剂D、搅拌桨的转速对颗粒粒径无影响E、出料时,搅拌桨与制粒刀处于转动状态答案：AD30.湿法制粒制备乙酰水杨酸片的工艺哪些叙述是正确的（）。A、粘合剂中应加入乙酰水杨酸量1%的酒石酸B、可用硬脂酸镁为润滑剂C、应选用尼龙筛网制粒D、颗粒的干燥温度应在50℃左右E、可加适量的淀粉做崩解剂答案：ACDE31.《中国药典》2020版对药品的贮存温度分为（）等几种情况。A、阴凉处B、凉暗处C、冷处D、常温E、高温答案：ABCD32.微孔滤膜的特点有（）。A、膜孔面积占薄膜整个面积的80%B、截留能力强C、膜滤器的流速要比其它滤器快D、不影响药液的pH值E、滤膜吸附性小答案：ABCDE33.高速混合制粒技术与挤压制粒技术相比较,高速混合制粒技术具有（）。A、省工序B、操作简单C、颗粒大小均匀D、可得到干颗粒E、快速答案：ABE34.流化沸腾制粒的设备与流化干燥的设备相似，主要结构由（）。等组成A、流化室B、气体分布装置C、喷嘴D、气固分离装置E、空气进口与出口、颗粒排出答案：ABCDE35.流化床干燥器（）。A、在片剂颗粒的干燥中应用广泛B、是使空气自下而上通过松散的粒状或粉状物料层形成“沸腾床”而进行的干燥操作C、干燥效率高,通常在1小时内就可完成操作D、适用于热敏性物料E、不适用于含水量高.易粘结成团的物料干燥答案：ABCDE36.设备清洁规程应遵循的原则有（）。A、有明确的清洗方法和清洗周期B、有明确的关键设备的清洗验证方法C、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存D、经灭菌的设备应在3天内使用E、同一设备加工同一非无菌产品时,至少每周或每生产3批后进行全面的清洗答案：ABCDE37.在生产注射用冻干制品时，其工艺过程包括（）。A、预冻B、粉碎C、升华干燥D、整理E、再干燥答案：ACE38.关于输液叙述正确的是（）。A、输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液B、输液滤过采用加压三级（G3滤球—砂棒—微孔滤膜）过滤装置C、渗透压可为等渗或偏高渗D、输液中不得添加任何抑菌剂E、输液pH在310范围答案：ACD39.口服固体制剂车间控制区工作平台适宜的材料有（）。A、玻璃钢B、环氧树脂C、铝材D、钢材(有涂层)E、不锈钢答案：ABCDE40.不能带入洁净区的物品包括()。A、食品B、香烟C、自己服用的药品D、手纸E、钱包答案：ABCDE41.不适宜热敏性物料的制粒技术是()A、过筛制粒B、喷雾干燥制粒C、重压法制粒D、滚压法制粒E、高速搅拌制粒答案：AE42.下列属于原料的是（）。A、原料药B、中药材C、中药饮片D、外购中药提取物E、包装原材料答案：ABCD43.下列哪组分中全部为片剂中常用的崩解剂（）。A、淀粉、LHPC、HPCB、HPMC、PVP、LHPCC、PVPP、HPC、MSNaD、CCNa、PVPP、CMSNaE、淀粉、LHPC、MSNa答案：DE44.属于粉体的有（）。A、散剂B、稀释剂C、黏合剂D、崩解剂E、润滑剂答案：ABDE45.片剂包衣的目的是（）。A、掩盖药物的不良气味B、增加药物的稳定性C、控制药物释放速度D、避免药物的首过效应E、提高药物的生物利用度答案：ABC46.糖浆剂的制备方法有（）。A、化学反应法B、热溶法C、凝聚法D、冷溶法E、混合法答案：BDE47.危险化学品库门应采用（）。A、内开式B、外开式C、铁门或木质外包铁皮D、木质门E、石门答案：BC48.应急救援的基本原则（）。A、统一指挥B、分级负责C、区域为主D、单位为主E、单位自救和社会救援相结合答案：ABCD49.制药企业人流规划设计主要涉及人员包括（）。A、一般员工B、生产人员C、参观人员D、维修人员E、管理人员答案：ABCDE50.下列有关对片剂质量检查叙述正确的是（）。A、咀嚼片不进行崩解时限检查B、凡规定检查溶出度.释放度的片剂,一般不再进行崩解时限检查C、凡规定检查含量均匀度的片剂,一般不再进行重量差异检查D、凡规定检查含量均匀度的片剂,一般不再进行崩解时限检查E、咀嚼片需进行崩解时限检查答案：ABC51.注射用水要求保存条件为()。A、80℃以上保温贮存B、65℃以上保温循环C、70℃保温D、4℃以下冷藏E、90℃以上保温答案：ABD52.颗粒剂可分为（）。A、可溶性颗粒B、混悬颗粒C、泡腾颗粒D、肠溶颗粒E、缓释颗粒和控释颗粒答案：ABCDE53.制粒的最主要目的是改善原辅料的（）。A、流动性B、可压性C、吸水性D、膨胀性E、崩解性答案：AB54.对旋转压片机工作原理叙述正确的有（）。A、通过调节下冲头在模圈中最低点来调节片重B、通过调节下冲头在模圈中最高点来调节出片C、通过调节下压轮位置可调节片剂的硬度D、双流程旋转压片机每副冲模工作一周压两片E、旋转压片机转台固定不动,冲头沿轨道移动答案：ABCD55.按照热能传给湿物料的方式，可分为（）。A、对流干燥B、传导干燥C、辐射干燥D、介电加热干燥E、上述方式的组合答案：ABCDE56.溶液剂的制备方法有（）。A、物理凝聚法B、溶解法C、稀释法D、分解法E、熔合法答案：BC57.影响干燥的因（）。A、被干燥物料的性质B、干燥介质的温度.湿度与流速C、干燥速度D、干燥方法E、压力答案：ABCDE58.原料药生产中影响成品质量的关键岗位是:（）。A、灭菌B、提取C、精制D、烘干E、包装答案：CDE59.下列是常用防腐剂（）。A、尼泊金类B、苯甲酸钠C、氢氧化钠D、苯扎溴胺E、山梨酸答案：ABDE60.职业健康检查分为（）健康检查形式。A、上岗前B、在岗中C、离岗时D、不定期E、个人要求答案：ABC61.领取压片用颗粒时，复称前应当对台秤进行哪些检查（）。A、检查秤盘内是否有异物B、检查量程范围是否涵盖实际使用范围C、检查前一个操作人的使用记录D、检查有无检验合格证，并在有效期内E、检查指针是否指在零答案：ABDE62.有关“物料平衡”说法正确的是（）。A、物料平衡是指：产品或物料实际产量或实际用量与理论产量或理论用量之间的比较B、物料平衡是指：产品或物料实际产量或实际用量与物料损耗之间的比较C、物料平衡是指：产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较D、每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度E、物料平衡应考虑可允许的偏差范围。答案：CDE63.中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少标明下述内容（）。A、产品名称B、产品批号C、数量或重量D、企业内部的产品代码E、产品质量状态答案：ABCDE64.表面活性剂的特性是（）。A、增溶作用B、杀菌作用C、HLB值D、吸附作用E、形成胶束答案：ACE65.在粉体中加入硬脂酸镁的目的是（）。A、降低粒子间的摩擦力B、降低粒子间的静电力C、延缓崩解D、促进湿润E、增加流动性答案：ABE66.一般物料在干燥过程中可以除去的水分只能是（）。A、结晶水B、平衡水分C、自由水分D、结合水分E、非结合水分答案：CD67.压片岗位操作人员要填写的记录正确的是（）。A、生产前检查记录B、生产记录C、清场记录D、在线质量检测记录E、检验报告或证书答案：ABCD68.设备的状态标志有（）。A、已清洁.消毒的设备挂“已清洁”牌;待清洁的设备挂“待清洁”牌。B、正在使用的设备挂“运行中”牌。C、完好的设备应挂上“完好”牌。D、正在检修的设备挂“正在修理”牌,无检修价值或已报废而又未搬离现场的设备挂红色“停用”牌。E、现行工艺暂未使用的设备,应挂白色“备用”牌。答案：ABCDE69.吐温类表面活性剂具有（）。A、增溶作用B、助溶作用C、润湿作用D、乳化作用E、分散作用答案：ACDE70.零头包装合箱的产品要求是()。A、同品名B、同规格C、2～3个连续批号D、相邻批号E、同品名可不同规格答案：ABD71.关于液体制剂的防腐剂叙述正确的是（）。A、对羟基苯甲酸酯类在弱碱性溶液中作用最强B、对羟基苯甲酸酯类广泛应用于内服液体制剂中C、醋酸氯乙定为广谱杀菌剂D、苯甲酸其防腐作用是靠解离的分子E、山梨酸对霉菌和酵母菌作用强答案：BCE72.关于粉碎的正确表述是（）。A、滚压粉碎机常用于半固体分散系的粉碎B、胶体磨常用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎C、气流式粉碎机适用于热敏性物料.低熔点物料.无菌粉末的粉碎D、冲击式粉碎机适用于脆性.韧性物料粉碎,具有万能粉碎机之称E、球磨机可粉碎剧毒,贵重药品答案：ABCDE73.肠溶衣材料是（）。A、羟丙基甲基纤维素（HPMC）B、邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）C、EudragitED、EudrugitLE、udrugitS答案：BDE74.在（）情况下，必须检测易燃.有毒有害气体或氧气的含量？A、动火作业B、设备内作业C、聚合反应车间D、进入设备内动火E、设备检修指挥部答案：ABCD75.压片岗位生产记录填写时应当做到（）。A、及时填写B、内容真实C、字迹清晰.易读,不易擦除D、为防止出错,应先用铅笔填写,确认无误后再用钢笔誊写E、记录如需重新誊写,誊写完后,原有记录应立即销毁,防止混淆。答案：ABC76.包胃溶衣可供选用的包衣材料有（）。A、CAPB、HPMCC、PVAPD、EudragitEE、PVP答案：BDE77.清场的内容包括（）。A、设备、容器及其它器具的清洗B、操作间的清洁C、物料的清点D、文件的整理E、洁净服的清洗答案：ABCDE78.纯化水的生产方法有（）。A、离子交换法B、电渗析法C、反渗透法D、过滤法E、蒸馏法答案：ABCE79.隧道烘箱内（）。A、所有的工作区域均为A级层流B、送风形式为垂直单向流式C、冷却段到灭菌段再到预热段气流压力依次降低D、冷却段到灭菌段再到预热段气流压力依次升高E、送风形式为辐射流式答案：ABC80.影响溶解度的因素有（）。A、溶剂的极性B、药物的晶型C、粒子大小D、搅拌E、药物的极性答案：ABCE81.固体物料干燥选用干燥器的基本要求包括（）。A、必须满足干燥产品的质量要求,如达到指定干燥程度的含水率,保证产品的强度和不影响外观性状及使用价值等B、设备的生产能力高,要求干燥速率快,干燥时间短C、热效率高,能量消耗少D、经济性好,辅助设备费用低E、操作方便,制造.维修容易,操作条件好答案：ABCDE82.淀粉浆的制备方法有（）。A、冲浆法B、煮浆法C、熔和法D、研和法E、乳化法答案：AB83.水除热原可采用（）。A、高温法B、蒸馏法C、吸附法D、反渗透法E、凝胶滤过法答案：BDE84.下列制粒常用辅料的缩写与汉语名称搭配正确的是（）。A、CMCNa羧甲基纤维素钠B、HPC羟丙基纤维素C、MC乙基纤维素D、PVP聚维酮E、PEG聚乙二醇答案：ABDE85.生产操作前,还应当核对物料或中间产品的（）。A、名称B、代码C、批号D、标识E、批记录答案：ABCD86.在高速混合制粒过程中,影响粒径大小与致密性的因素有（）。A、黏合剂的种类、用量B、物料的粒度C、搅拌桨与剪切桨(切割刀)转速D、混合槽(夹层锅)装载量E、搅拌桨的形状与角度.切割刀位置答案：ABCDE87.下列情况下,设备清洁卫生的合理周期是（）。A、调换品种,是上批品种生产结束后即全面清洁B、连续生产的品种,至少每周二次或每3批一次全面清洗C、无菌制剂,每批全面清洗D、同一品种不同剂量调换,每3批一次E、不同品种,每3批一次。答案：ABC88.以下哪种材料为不溶型薄膜衣的材料（）。A、羟丙基甲基纤维素B、乙基纤维素C、醋酸纤维素D、邻苯二甲酸羟丙基纤维素(HPMCP)E、丙烯酸树脂II号答案：BC89.无菌室空气灭菌可选择（）。A、甲醛B、丙二醇C、苯扎溴铵D、乳酸E、环氧乙烷答案：ABD90.工业生产过程中粉尘危害的基本控制措施有（）。A、屏蔽作业B、湿式作业C、采用密闭、通风、除尘系统D、采用吸尘器E、戴防尘口罩答案：BC91.口服液是（）。A、是单剂量包装B、含糖量通常不大于20%C、是多剂量包装D、含糖量通常不小于45%E、主要是供内服答案：ABE92.制粒间清场工作做法正确的有哪些（）。A、清洗高速混合制粒机时,进水量不能高过制粒刀B、用水冲洗高速混合制粒机表面C、清除物料D、对工作场地进行清洁E、用纯化水冲洗墙壁2～3次答案：ACD93.剂量很小又对湿热很不稳定的药物可采取（）。A、过筛制粒压片B、空白颗粒压片C、高速搅拌制粒压片D、粉末直接压片E、一步制粒法答案：BD94.消除.预防静电的方式包括()。A、增加空气湿度B、穿纤维工作服C、静电接地D、使用静电消除球E、穿防静电工作服答案：ACDE95.常用的助滤剂有（）。A、滤纸纤维B、硅藻土C、滑石粉D、活性炭E、微孔滤膜答案：ABCD96.放行前还应当取得批签发合格证明的有（）。A、疫苗类制品B、血液制品C、用于血源筛查的体外诊断试剂D、抗生素E、NMPA规定的其他生物制品答案：ABCE97.下列哪些输液是营养输液()。A、碳水化合物的输液B、静脉注射脂肪乳剂C、羟乙基淀粉注射液D、右旋糖酐注射液E、复方氨基酸输液答案：ABE98.哪些是制粒岗位生产前一定需做的准备工作（）。A、检查是否有清场合格证.设备是否有“合格”与“已清洁”标牌B、检查操作室的温度.湿度.压力是否符合要求C、检查容器.工具.工作台是否符合要求D、检查设备状况是否正常E、按生产指令领取物料。答案：ABCDE99.关于乳剂的稳定性下列哪些叙述是正确的（）。A、乳剂分层是由于分散相与分散介质存在密度差，属于可逆过程B、絮凝是乳剂粒子呈现一定程度的合并，是破裂的前奏C、外加物质使乳化剂性质发生改变或加入相反性质乳化剂可引起乳剂转相D、乳剂的稳定性与相比例.乳化剂及界面膜强度密切相关E、乳剂的合并是分散相液滴可逆的凝聚现象答案：ACD100.无菌药品应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有（）等。A、沉降菌法B、定量空气浮游菌采样法C、表面取样法D、棉签擦拭法E、接触碟法答案：ABCDE101.主要用于片剂的崩解剂是()。A、CMCNaB、CCNaC、HPMCD、LHPCE、CMSNa答案：BDE102.关于液体制剂的特点叙述正确的是（）。A、药物的分散度大，吸收快，同相应固体剂型比较能迅速发挥药效B、药物的分散度大，吸收快，同相应固体剂型比较能迅速发挥药效C、易于分剂量，服用方便，特别适用于儿童与老年患者D、化学性质稳定E、液体制剂能够深入腔道，适于腔道用药答案：ABCE103.制药企业“三废”特点是（）。A、毒性、刺激性、腐蚀性B、数量少.成分复杂C、种类多.变动性大D、间歇排放E、化学需氧量高答案：ABCDE104.生产过程中应当尽可能采取()措施，防止污染和交叉污染。A、在分隔的区域内生产不同品种的药品B、采用连续性生产方式C、设置必要的气锁间和排风D、空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制E、应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险答案：ACDE105.高风险操作区包括（）。A、高活性物料的生产区B、高毒性物料的生产区C、传染性物料的生产区D、高致敏性物料的生产区E、高粉尘物料的生产区答案：ABCD106.下列对热风循环式干热灭菌干燥机描述正确的是（）。A、隧道烘箱内所有的工作区域均为A级层流B、送风形式为垂直单向流式C、冷却段到灭菌段再到预热段气流压力依次降低D、少量的气流在各段分隔板间由高压区域流向低压区域E、网带应定期进行在线清洗答案：ABCDE107.安全生产“三同时”制度是()。A、同时设计B、同时施工C、同时投产和使用D、同时宣传E、同时教育答案：ABC108.生产期间使用的所有物料.中间产品或待包装产品的容器及主要设备.必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的（）。A、批号B、规格C、物料编码D、名称E、作用答案：ABD109.以下哪些为需进行文件修订的条件（）。A、法定标准或其他依据的文件更新版本导致标准有所改变B、新设备.新工艺.新工房的实施C、物料供应商变更，认为有必要修订标准文件D、产品用户意见或回顾性验证的结果说明应修订文件E、技术标准文件根据经济和技术水平的发展需要答案：ABCDE110.为防止污染和交叉污染,液体制剂的下列哪些工序必须在规定的时间内完成（）。A、灭菌B、外包C、灌封D、配制E、过滤答案：ACDE111.流化床干燥过程通常分为三个阶段包括（）。A、流化床预热阶段B、流化床恒速干燥失水阶段C、干燥速率下降阶段D、加料阶段E、出料阶段答案：ABC112.下列哪些药物不宜制成胶囊剂（）。A、药物的水溶液B、药物的油溶液C、药物的稀乙醇溶液D、刺激性强的溶液E、易风化的物品答案：ACDE113.对粉体特性叙述正确的有()。A、粉体的粒度越小其流动性越好B、粉体的全孔隙率ε=(V1+V2)/VC、两种粉体的密度差异大不利于混合操作D、调整粉体的孔隙率可增强片剂的崩解性能E、休止角大的粉体流动好答案：BCD114.流化床制粒过程中湿颗粒干燥时间过长,产生的原因是（）。A、物料粒径过细B、进风量过小C、捕尘袋通透性变差D、制粒过程中出现大的结块E、进风温度过低答案：BCDE115.空胶囊壳的质量要求包括()。A、外观、弹性、均匀度B、溶解时间C、水分D、卫生学检查E、重量差异答案：ABCDE116.如将物料分装后用于生产的，分装容器应当有标识并标明哪些内容（）。A、物料的名称或代码B、接收批号或流水号C、分装容器的材质D、分装容器中物料的重量或数量E、必要时标明复验或重新评估日期。答案：ABDE117.生产中药制剂时,在生产过程中应当采取以下措施防止污染()。A、用于生产无菌制剂的中药材提取用水应当采用饮用水B、毒性中药材和中药饮片的操作应当有防止污染和交叉污染的措施C、中药材提取用溶剂一律不得回收使用D、处理后的中药材不得直接接触地面,不得露天干燥E、不同的中药材不得同时在同一容器中洗涤。答案：BDE118.下列哪些项是增加溶解度的方法（）。A、制成可溶性盐B、引入亲水基C、升温D、搅拌E、加入助溶剂答案：ABE119.关于芳香水剂的错误表述是()。A、芳香水剂系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和水溶液B、芳香水剂系指芳香挥发性药物的稀水溶液C、芳香水剂系指芳香挥发性药物的稀乙醇的溶液D、芳香水剂不宜大量配制和久贮E、芳香水剂应澄明答案：BC120.必须采用专用和独立的厂房.生产设施和设备的药品有（）。A、高致敏性药品B、青霉素类药品C、卡介苗D、生物制品E、片剂答案：ABCD121.崩解剂促进崩解的机理是()。A、产气作用B、吸水膨胀C、片剂中含有较多的可溶性成分D、薄层绝缘作用E、水分渗入产生润湿热使片剂崩解答案：ABCE122.热风循环烘箱的热量是通过强制通风循环的方式，进行热交换干燥的箱式干燥设备。热风循环烘箱的基本结构主要由（）构成。A、箱体B、热源C、烘车D、烘盘E、循环系统及电器部件答案：ABCDE123.物料干燥的速度与（）有关。A、空气的相对湿度B、空气的温度C、物料内部自由水D、物料密度E、物料结合水答案：ABCDE124.批生产记录的内容应当包括()。A、产品名称、规格、批号B、生产以及中间工序开始.结束的日期和时间C、每一生产工序的负责人签名D、不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算E、每一原辅料的批号以及实际称量的数量答案：ABCDE125.用于O/W型乳剂的乳化剂有()。A、聚山梨酯80B、豆磷脂C、脂肪酸甘油酯D、Poloxamer188E、脂肪酸山梨坦答案：ABD126.注射液的灌封中可能出现的问题有（）。A、封口不严B、鼓泡C、瘪头D、焦头E、变色答案：ABCD127.压片时可因以下哪些原因而造成片重差异超限（）。A、颗粒流动性差B、压力过大C、加料斗内的颗粒过多或过少D、粘合剂用量过多E、颗粒干燥不足答案：AC128.可作乳化剂的辅料有（）。A、豆磷脂B、西黄耆胶C、聚乙二醇D、HPMCE、蔗糖脂肪酸酯答案：AB129.配液中活性炭的使用目的包括()。A、吸附除去热原B、脱色C、助滤D、助流E、除味答案：ABC130.在批准产品放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范要求,并确认（）。A、主要生产工艺和检验方法经过验证B、已完成所有必需的检查.检验,并综合考虑实际生产条件和生产记录C、所有必需的生产和质量控制均已完成并经相关主管人员签名D、变更已按照相关规程处理完毕,需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准E、对变更或偏差已完成所有必要的取样.检查.检验和审核答案：ABCDE131.颗粒可作为哪些剂型的中间产品（）。A、片剂B、胶囊剂C、注射剂D、粉针剂E、散剂答案：AB132.静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有