医疗设备管理制度模版

第页共页医疗设备管理制度模版第一章总则第一条目的和依据为规范医疗设备的采购、使用和维护管理，提高医疗设备的使用效能和安全性，保障医疗质量和患者安全，制定本管理制度。本管理制度的编制依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械管理办法》、《医疗器械不良事件管理办法》、《医疗器械不良事件报告与处置工作规范》等相关法律法规的规定。第二条适用范围本管理制度适用于本医院所有医疗设备的采购、使用、验收、维护和报废管理。第三条责任部门和责任人员医疗设备管理工作由医院行政管理部门统一负责，设备科为具体执行部门。医院行政管理部门负责设备管理人员的培训和考核工作。第二章采购管理第四条购置计划每年医院行政管理部门根据临床科室的需求和医疗设备更新换代的需要，制定医疗设备的购置计划。购置计划应该明确设备的品种、规格、数量、用途、预算及采购方式等详细信息，并报行政管理部门批准。第五条采购方式采取公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源等合法的采购方式进行医疗设备的采购，其中招标采购货值达到一定规模必须进行公开招标。第六条供应商评估行政管理部门负责对供应商进行评估，评估内容包括供应商的信誉、技术实力、服务能力等。只有评估合格的供应商方可参与医疗设备的采购。第七条合同管理医疗设备采购需与供应商签订正式合同，合同应明确设备的品种、技术参数、数量、价格、交付期限、保修期限等详细内容。合同的签订由行政管理部门负责，设备科负责合同的履行和验收。第三章使用管理第八条设备登记设备科对所购买的医疗设备进行登记，登记内容包括设备的名称、品牌、型号、购买日期、供应商、价值等详细信息。第九条设备验收设备科在设备交付使用前对设备进行验收，验收应由设备科、财务科、临床科室等相关部门共同参与。验收内容包括设备的品质、数量、技术指标、使用标志、附件配备等，验收结果应填写验收表格，并报行政管理部门备案。第十条使用管理医疗设备使用前应制定使用管理制度和操作规程，明确设备的使用范围、使用方法、操作规程、定期维护保养等事项，并严格执行，确保设备的正常使用和安全运行。第十一条设备维护保养设备科对医疗设备进行定期的维护保养工作，维护保养内容包括设备的清洁、消毒、校准、保养等，维护保养记录应详细记录，保留备查。第十二条使用记录医疗设备使用中应编制详细的使用记录，记录内容包括设备的使用情况、操作人员、维护保养情况、使用问题等，使用记录由使用人员填写，设备科备查。第四章维修管理第十三条设备维修设备维修分为自行维修和委托维修两种形式，自行维修须由设备科具备维修能力的人员进行维修，委托维修应选择信誉良好、技术力量雄厚的合法维修单位，并签订维修合同。第十四条维修记录设备维修中应编制详细的维修记录，记录内容包括维修的日期、维修内容、维修人员、维修材料和维修费用等，维修记录由设备科填写，设备科备查。第十五条维修保养计划设备科应制定设备的维修保养计划，计划内容包括设备的保修期限、维修保养周期、维修保养项目等，确保设备的正常维修和保养。第五章报废管理第十六条报废条件设备科根据医疗设备的使用寿命、技术性能和安全性等因素，决定医疗设备报废的时机和方式，医疗设备达到报废条件时，设备科应编制详细的报废报告，并报行政管理部门批准。第十七条报废程序医疗设备报废应经过设备科、行政管理部门、财务科、环境保护科等相关部门的审批，并按照相关法规的规定进行设备的安全处置和废弃物的处理。第六章监督检查第十八条监督检查行政管理部门应对医疗设备的采购、使用、维护保养和报废等进行定期的监督检查，发现问题应及时整改，并追究相关人员的责任。第十九条违规处罚对于违反本管理制度的行为，行政管理部门根据违规情节轻重，可给予通报批评、诫勉谈话、责令改正或者停止使用等处罚，并追究相关责任人员的法律责任。第七章附则第二十条本管理制度的解释权归医院行政管理部门所有。第二十一条本管理制度自公布之日起开始执行，具体实施办法由行政管理部门制定并报医院领导小组审批。第二十二条本管理制度的修订由行政管理部门负责，并报医院领导小组批准。修订后的管理制度自批准之日起执行。第二十三条本管理制度解释权归医院行政管理部门所有。附：设备验收表格设备名称：设备品牌：设备型号：供应商：购买日期：验收日期：验收人员：验收项目\t验收结果\t备注设备品质\t\t设备数量\t\t技术指标\t\t使用标志\t\t附件配备\t\t维修记录表格设备名称：设备品牌：设备型号：维修日期：维修内容：维修人员：维修