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文档简介
美国BD公司FairleghS.DickinsonMaxwellW.Becton经过一百多年的发展,BD已成为世界上最大的医疗技术及医疗设备公司之一,它以领先的技术、卓越的产品质量和诚实可信的服务赢得了全球用户及合作伙伴的广泛赞誉。
美国BD公司是由MaxwellW.Becton和FairleighS.Dickinson于1897年在纽约创立的,总部设在新泽西州。悠久辉煌的百年历史悠久辉煌的百年历史BD公司总部位于美国新泽西州40年代BD创造性发明了静脉血液专业采集系统—VACUTAINER®真空采血系统。1961年BD发明生产了世界上第一支一次性医用塑料注射器和一次性医用针头。1973年BD推出全球第一台商业化流式细胞仪(FACSI)。1975年BD生产了世界上第一台BACTEC110血培养仪。20世纪七十年代末,BD生产了世界上第一台专业分枝杆菌培养鉴定系统BACTEC460TMTB标本采集手工培养/药敏干粉PPM染液半自动细菌鉴定系统全自动细菌培养鉴定/药敏系统分子生物学细菌鉴定系统快速诊断试剂盒微生物实验室全面解决方案BDPhoenixTM-100凤凰全自动细菌鉴定/药敏检测系统最大的标本容量:对100个标本同时进行鉴定与药敏测试!上市情况2000年欧洲正式上市,113Units,FY01在中国上市准备中国技术人员在美国培训2001年根据SDA/FDA认可的方案在中国实验点评估完毕在中国完成仪器注册BD工程师培训完毕在中国上市2002年苏州培训基地建立为香港临床评估提供技术支援中文软件设计完毕为代理商提供操作培训为美国提供中国用户反馈及技术改进意见
定期对设备及软件进行升级…….鉴定实验方法在研究了上百种反应底物基础上,选择了45种反应底物。检测板每20分钟检测一次Green,blue
andred检测显色反应UVlight检测荧光反应panel仪器判读结果仪器自动记录每次判读的每个反应孔的结果。将反应结果与上一次判读结果进行比较。当两次结果没有差别,则该反应结束。内置的运算法则:颜色比率的变化依时间而变的数据库:2、3、4、6、12小时,依据每个测试周期的判读结果产生“百分比图”,如获得足够的信息,则给出鉴定结果。标准菌量,可信度>90%,给出结果。鉴定能力
革兰氏阳性菌鉴定>180种革兰氏阳性球菌革兰氏阳性杆菌
革兰氏阴性菌鉴定>200种革兰氏阴性发酵杆菌革兰氏阴性非发酵杆菌无需附加实验95-96%准确性鉴定时间
minimum 1:26hr maximum12:25hr average 3:24hr
median 2:26hr 95th% 6:26hr优异的鉴定性能C=Conventional参考方法DatafromHKQueenMarryHospitalevaluation2002优异的鉴定性能检测反应孔内微生物生长情况浊度(传统方法):微生物生长形成小颗粒和聚集成团块
氧化还原作用(BD专利技术):通过药敏实验指示剂颜色变化检测微生物的新陈代谢浊度与氧化还原的变化通过红、蓝、绿光每20分钟检测一次
药敏实验方法药敏纸片法含有一定浓度抗生素的药敏纸片ABD抑菌圈生长的待测细菌肉汤稀释法不生长=抗生素抑制细菌生长生长=抗生素无法抑制细菌生长MIC(最小抑菌浓度)=抗生素可抑制细菌生长的最小浓度。.250.512481632MIC=8Increasing
AntibioticConc.真正实测的倍比稀释MIC浓度,符合NCCLS标准!Format:NMIC/ID-4Format:PMIC/ID-55Format:SMIC/ID-2Standard:NCCLSStandard:NCCLS/BSACStandard:NCCLSCatalogNumber:448505CatalogNumber:448911CatalogNumber:448851阿米卡星8-32阿米卡星8-32阿莫西林0.25-8阿莫西林/克拉维酸4/2-16/8阿莫西林/克拉维酸1/0.5-4/2头孢吡肟0.5-2氨苄西林4-16氨苄西林2-8头孢噻肟0.5-2氨苄西林/舒巴坦4/2-16/8头胞西叮2-8链霉素2-8安曲南2-16环丙沙星0.25-4克林霉素0.03125-1头孢唑林4-16克林霉素0.5-2红霉素0.0625-4头孢吡肟2-16红霉素0.25-4左氧氟沙星0.5-4头孢噻肟1-32夫西地酸1-8利奈唑烷1-4头孢他啶1-16庆大霉素1-8美罗培南0.0625-2氯霉素4-16庆大霉素-协同试验500-莫西沙星0.25-2环丙沙星0.5-2利奈唑烷0.5-4青霉素0.03125-8粘菌素0.5-2莫匹罗星1-4奎奴普丁0.25-2ESBLYes莫匹罗星-HL-256替考拉宁1-16庆大霉素2-8呋喃妥因16-64Telithromycin0.0625-1亚安培南1-8苯唑西林0.25-2四环素0.5-8左氧氟沙星1-8青霉素0.06-0.25复方新诺名0.5/9.5-2/38美罗培南1-8奎奴普丁/达福普丁0.5-2万古霉素0.5-16莫西沙星1-4利福平0.5-2哌拉西林4-64替考拉宁1-16哌拉西林/他唑巴坦4/4-64/4四环素0.5-8四环素2-8妥布霉素2-8复方新诺名0.5/9.5-2/38甲氧苄氨嘧啶0.5-2复方新诺名1/19-4/76万古霉素1-16药敏种类与时间葡萄球菌属链球菌肠球菌属肠杆菌属其他革兰氏阴性杆菌GN-90%in5HrsGP-80%in6Hrs药敏特点对倍稀释药物浓度真正的MIC检测延迟耐药检测急诊报告快速完成功能耐药检测无需附加板条自动检测18种耐药机制产超广谱Beta内酰胺酶检测(ESBL)耐甲氧西林葡萄球菌检测(MRS)链霉素高耐株检测(HLSR)庆大霉素高耐株检测(HLGR)耐万古霉素肠球菌检测(VRE)产Beta内酰胺酶革兰氏阳性菌检测优异的药敏性能PhoenixESBL检测延迟耐药菌株的检测基本符合率(EA)------与参照方法的预期结果比较,MIC值的完全一致或差异在一个对倍稀释浓度范围内。EA适用于完全的对倍稀释法的MIC检测。标准符合率(CA)-------运用NCCLS/FDA的解释规则,实验结果和参照方法的预期结果一致,如S,I,R。优异的药敏性能Fahr,etal,GermanAssoc.ofHygiene,October,2001278163203优异的药敏性能Phoenix工作流程从经过夜纯培养的新鲜平板上挑取菌落Phoenix工作流程
在ID肉汤中制成标准浊度(0.5~0.6麦氏单位)的菌悬液
加一滴AST指示剂到AST肉汤中
Phoenix工作流程
从ID肉汤管中准确吸取25
L菌悬液,加入到AST肉汤中Phoenix工作流程
将肉汤倒入检测板,盖盖子。检测板已准备好,可以上机检测。Phoenix工作流程巧妙的重力加样技术扫描板条,输入资料Phoenix工作流程
将检测板放入仪器(随意位置)
Phoenix工作流程仅需区别革兰氏染色即可选板板条种类齐全:
鉴定板、药敏板、鉴定药敏复合板同时提供独立密封包装的鉴定肉汤和药敏肉汤,无需用户配制。试剂常温保存配套试剂强大软件支持:
BDXpert微生物专家系统帮助解释和监测检测结果检测结果分别可分别传入LIS系统或BDEpicenter数据管理系统或打印机,并能进行各种统计学分析强大的软件系统BDXpert微生物专家系统鉴定实验BDXpert专家系统-NCCLS-DIN-SFM-BDRules报告-ID-MIC-RulesetSIR-BDXpertSIR-特殊信息
药敏实验
BDXpert微生物专家系统目的对药敏结果进行解释与修正,保证药敏实验结果准确可靠,从而指导临床正确进行抗感染治疗专家规则来自于:已确定的标准(NCCLS,DIN,SFM)药物研发单位的文献资料已广为接受的文献资料和经验持续更新BDXpert微生物专家系统规则的应用SIR结果的解释来自于专家系统规则的设置NCCLS,DIN,SFM,Custom药物分级规则天然耐药和天然敏感规则耐药标记规则肠杆菌科:ESBL葡萄球菌:MRS,beta-内酰胺酶(GPBL)肠球菌:VRE,HLGR,HLSR举例:SIR解释规则规定肠杆菌科细菌Ampicillinbreakpoints: S8(I=16)R32Ref:Table2A(NCCLSM100-S12,2002)Phoenix显示如果待检菌是肠杆菌科细菌,且药物为ampicillin,MIC=2那么结果显示为“S”BDXpert微生物专家系统规则的应用举例:天然耐药规则规定规则:C.freundii在体内对ampicillin和amoxicillin天然耐药Ref:Brown..et,al.1989…J.Antimicrob.Chemother.Phoenix显示如果待检菌是C.freundii且AMis“S”or“I” 或AMXis“S”or“I”那么将AMorAMX结果改为“R”,且报告显示该待检菌是对该抗生素天然耐药;检查鉴定结果和待检菌是否纯BDXpert微生物专家系统规则的应用结果显示
鉴定结果(用户可修改)MIC值来自标准的解释BDXpert专家系统SIR结果最终结果(用户可修改)鉴定及药敏结果显示中文报告系统TCP/IP以太网EpiCenter工作站PhoenixID/ASTBACTEC9000BloodCulturingBACTECMGIT960LISI/FBDProbeTecET高级中央数据管理系统仪器特点同时进行100个样本的鉴定/药敏测试独特的加样方式,准确均匀图形界面,仪器操作简单完备的细菌菌种库药敏实验准确,真正的MIC检测多种细菌耐药机制的检测,延迟耐药检测,无须附加实验完善的专家系统,保障药敏结果的准确性,内置多种标准规则(NCCLS,DIN,SFM)LIS接口,适应实验室联网需求系统无需特别的维护有中文统计报告软件
Phoenix-100(BD)VITEK2Compact-60(bioMerieux)说明原理鉴定荧光、显色显色荧光结合传统显色技术,使鉴定结果更准确药敏比浊、氧化还原显色比浊在传统的比浊基础上,加入BD专利氧化还原指示剂,药敏报告更迅速,更准确。容量优势可同时进行100个标本的鉴定与药敏检测只能同时进行30个标本的鉴定与药敏检测大容量设计,满足近期与远期实验室需要。板条类型鉴定板、药敏板、鉴定/药敏复合板单独的鉴定或药敏板复合板使鉴定与药敏同时进行,节约时间,节约仪器板位,仪器得到更高效的利用。价格优势具有复合板价格优势不具有复合板价格优势复合板的价格优势明显检测孔数51鉴定孔、85药敏孔鉴定、药敏各需64孔更多的药敏孔,使得可以检测更多药物种类与药物浓度梯度,结果更全面可靠。鉴定菌库革兰氏阳性球菌,阳性杆菌(如:蜡样芽孢杆菌等),阴性杆菌革兰氏阳性球菌,阴性杆菌对阳性杆菌的鉴定使菌库更丰富。药敏菌库革兰氏阳性菌,革兰氏阴性菌、链球菌(近50种链球菌)革兰氏阳性菌,革兰氏阴性菌、链球菌只限于肺炎链球菌、无乳链球菌两种近50种链球菌可以进行药敏检测,全面满足临床需要。药敏浓度梯度每种药物可进行3-7个浓度梯度的检测每种药物仅进行3个浓度梯度的检测更多浓度梯度的检测,使药敏结果更准确可信。竞争产品比较表
Phoenix-100(BD)VITEK2Compact-60(bioMerieux)说明药敏判断方式真正实测倍比稀释最低抑菌浓度MIC,MIC为测量值
多参数计算式MIC,MIC为计算值实测倍比稀释MIC符合NCCLS规定,结果符合国际标准,真实可靠;计算结果为根据模式得到的理论值,不能很好的反映个体菌株的真实情况。加样方式独有的重力加样法,一次性倾注完成所有孔位加样。无需机械与真空装置。需先利用加样仓电力制造负压环境,负压注入样本后,再机械切割多余部分,再取出板条放入另一孵育仓。步骤繁琐。过多机械装置的介入,使得故障的几率增加,且维修成本高、耗时耗电。负压容易产生气泡,影响鉴定与药敏结果的判读。耗材特点原装耗材,统一剂量,即取即用。无需配置消毒,方便质控。肉汤需自行用生理盐水配置,并需要消毒,每个样本均需要自行量取。即取即用的耗材,方便高效,结果更可靠。板条储存条件室温冰箱无需低温保存,节约实验室开支与空间。耐药机制检测每块革兰氏阴性板都要检测超广谱β内酰胺酶(ESBL);每块革兰氏阳性板都要检测β内酰胺酶(BL);且均为确认实验。ESBL需专门的检测板条;不能进行BL检测无需专门板条,药敏实验时同步检测,节约成本,增加效率。延迟耐药检测可以检测不可以检测自动进行延迟耐药菌的检测,药敏结果更准确可靠。操作界面图形界面。无需借助电脑,即可在主机完成从标本上机到查询打印鉴定药敏
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