降低医疗设备故障率QCC品管圈PDCA持续改进案例3例

QC成果报告

XX医院设备安全QC小组

降低监护仪的故障率

XX医院设备安全QC小组

小组概况小组名称设备安全QC小组注册号成立时间20XX年1月参加率96%课题类型管理型小组成员9人开题时间20XX年1月活动时间20XX.1—20XX.4活动次数1-2次/每周培训时间50小时制表人：XX20XX年3月

小组简介小组成员姓名年龄文化程度职务组内职务39本科设备科科长组长48博士研究生院长副组长53博士研究生党委书记副组长52博士研究生副院长副组长38本科设备科副科长组员27硕士研究生科员组员36本科科员组员31本科科员组员27本科科员组员58高中科员组员制表人：XX20XX年3月课题背景:

我院各类监护仪总数接近400台,在20XX年的设备日常维护维修中，发现各科室监护仪故障率较高，经常会出现仪器老化故障、接口损坏、用后未及时整理、患者摘戴频繁、线缆扭曲打折等问题。为保证医疗设备的正常使用，减少维修成本，提高医疗设备的社会效益和经济效益，我们QC小组选择了“降低监护仪的故障率”作为本次课题，开展QC活动，提高设备管理水平，保障医疗安全，服务于临床，让患者满意。选题理由质量要求实际情况小组选题设备管理要求监护仪满足科室正常使用，数值准确降低监护仪故障率20XX年11-12月监护仪故障率制表人：XX20XX年3月

现状调查调查对象全院使用的监护仪,共计399台故障现象导联线路损坏系统故障传感器损坏配件损坏接口损坏其他调查时间20XX年11月-12月调查数据所有监护仪的故障发生次数,共采集有效数据215个调查内容监护仪使用的科室、型号、故障产生的部位、故障产生的现象调查过程由调查员跟踪整个监护仪维修的过程。制表人：XX20XX年3月

现状调查存在的问题频数频率%累积频率%导联线路损坏8635.435.4系统故障5823.959.3传感器损坏4116.976.1配件损坏391692.2接口损坏166.698.8其他31.2100合计243100制表人：XX20XX年3月监护仪故障缺陷排列图症结制表人：XX20XX年3月频数累积频率目标设定根据相关数据调查国外监护仪故障率可达5%现状值—潜力值=目标值6.2%—(6.2%×35.4%×80%)=4.4%制表人：XX20XX年3月原因分析导联线路损坏室温温度差异病室与储藏室温度各异自身故障年久老化使用超过年限标准接口错误不清楚接口功能定位接口无醒目标识缺乏相关培训培训成绩低培训次数少培训人数少强力拉拽紧急抢救无使用规定线缆被磕碰转运途中碾压缺乏设备保护意识线路缠绕用后不及时整理缺少辅助整理工具缺乏保养意识摘戴不当医护人员不清楚如何摘戴未事先摘戴演练患者频繁摘戴未提前告知患者不适感需克服宣教不足导线扭曲打折患者活动不当仪器缺乏警示提醒制图人：XX20XX年3月导联线路损坏病室与储藏室温度各异使用超过年限标准接口无醒目标识培训成绩低培训次数少培训人数少无使用规定缺乏设备保护意识缺少辅助整理工具缺乏保养意识未事先摘戴演练宣教不足仪器缺乏警示提醒末端因素制图人：XX20XX年3月要因确认计划表序号末端因素确认内容确认依据确认方法确认人完成日期1病室与储藏室温度各异病室与储藏室温度调查反馈现场测量20XX.1.5—1.72使用超过年限标准超过年限使用导致故障次数调查反馈现场调查20XX.1.1—1.103接口无醒目标识接口有无标识调查反馈现场调查20XX.1.1—1.54培训成绩低医护人员培训成绩相关记录追溯记录20XX.1.6—1.205培训次数少各科室相关培训次数相关记录追溯记录20XX.1.6—1.206培训人数少培训参与人数相关记录追溯记录20XX.1.6—1.207无使用规定有无监护仪使用相关规定相关记录追溯记录20XX.1.16—1.31制表人：XX20XX年3月要因确认计划表序号末端因素确认内容确认依据确认方法确认人完成日期8缺乏设备保护意识导线碾压导致故障次数调查反馈现场调查XX20XX.1.16—1.259缺少辅助整理工具设备有无整理工具调查反馈现场调查20XX.1.16—1.2510缺乏保养意识用后未及时整理现象次数调查反馈现场调查20XX.1.21—1.3111未事先摘戴演练各科室事先有无摘戴演练相关记录追溯记录20XX.1.1—1.1012宣教不足患者告知情况相关记录追溯记录20XX.1.1—1.1513仪器缺乏警示提醒缺乏警示提醒导致故障次数调查反馈现场调查20XX.1.21—1.31制表人：XX20XX年3月确认一

病室与储藏室温差各异确认方法现场测量确认依据测量病室与储藏室温度确认过程在温度较冷的1月份，对病室与储藏室温度实际测量，在3天里测量3次，取平均值。查看监护仪使用说明书中标注的使用温度：5-40°C，病室与储藏室温度均在规定范围内，且温度差异很小。确认人XX确认时间20XX.1.5-1.7确认地点全院各病区确认结果病室与储藏室温度均在规定范围内确认结论非要因要因确认非要因制表人：XX20XX年3月要因确认确认二使用超过年限标准确认方法现场调查确认依据超过年限使用导致故障次数确认过程频次类别人数所占百分比使用超过年限标准故障次数78.14%其他因素导联线损坏次数7991.86%确认人XX确认时间20XX.1.1-1.10确认地点全院各病区确认结果未直接影响导联线路损坏所占百分比确认结论非要因非要因制表人：XX20XX年3月要因确认确认三接口无醒目标识确认方法现场调查确认依据接口有无标识确认过程现场调查各科室监护仪接口，发现各品牌型号监护仪接口具备一定辨识度，对每个接口功能做了明确标注，并通过接口颜色、形状大小对不同导线与接口的对应关系加以区分。确认人XX确认时间20XX.1.1-1.5确认地点全院各病区确认结果接口标识醒目易操作确认结论非要因制表人：XX20XX年3月非要因确认四

培训成绩低确认方法追溯记录确认依据医护人员培训成绩确认过程查看各科室培训后理论成绩记录，平均成绩98分，且所有成绩均达到合格标准，培训要领100%掌握。确认人XX确认时间20XX.1.6-1.20确认地点全院各病区确认结果培训成绩达到合格标准确认结论非要因要因确认非要因制表人：XX20XX年3月姓名培训后理论成绩姓名培训后理论成绩宋桂云99袁珊97陈美娜99程成97李英艳98白璐98张学凤98曹俊英99王颖97金玥97郑翠98陈博97黎伟98周静99要因确认确认五培训次数少确认方法追溯记录确认依据各科室相关培训次数确认过程查看各科室培训次数情况，发现护理部、医务科每年均组织监护仪培训，并且覆盖各临床科室。确认人XX确认时间20XX.1.16-1.31确认地点全院各病区确认结果各科室培训情况达标确认结论非要因制表人：XX20XX年3月非要因确认六培训人数少确认方法追溯记录确认依据各科室相关培训人数确认过程

调查各临床科室监护仪使用培训人数情况，发现各科室医护人员由于在岗值班或上下夜班等原因使得培训人数不足。

频次

类别人数百

分

比未参加相关培训3945.39%参加过相关培训4755.61%确认人XX确认时间20XX.1.6-1.20确认地点全院各病区确认结果未接受相关培训占导联线损坏45%确认结论要因要因确认要因制表人：XX20XX年3月要因确认确认七无使用规定确认方法追溯记录确认依据有无监护仪使用相关规定确认过程查看各科室有无监护仪使用相关规定，发现各科室均印制了监护仪使用规定，并放置于护士站便于查看。确认人XX确认时间20XX.1.16-1.31确认地点全院各病区确认结果各科室配有监护仪使用规定确认结论非要因制表人：XX20XX年3月非要因确认八缺乏设备保护意识确认方法现场调查确认依据导线碾压导致故障次数确认过程项目月份导线碾压故障频数占导联线损坏次数比例11月33.49%12月11.16%合计44.65%确认人XX确认时间20XX.1.16-1.25确认地点全院各病区确认结果导线碾压占导联线损坏次数4.65%确认结论非要因要因确认非要因制表人：XX20XX年3月确认九缺少辅助整理工具确认方法现场调查确认依据设备有无整理工具确认过程

频次

类别例数百

分

比有绑线整理工具10343.28%无绑线整理工具13556.72%确认人XX确认时间20XX.1.16-1.25确认地点全院各病区确认结果无整理工具直接影响导联线路损坏率确认结论要因要因确认要因制表人：XX20XX年3月确认十缺乏保养意识确认方法现场调查确认依据用后未及时整理现象次数确认过程

频次

类别例数百

分

比导联线整理完好13581.33%导联线未整理3118.67%确认人XX确认时间20XX.1.21-1.31确认地点全院各病区确认结果缺乏整理意识未直接影响导联线路损坏率确认结论非要因要因确认制表人：XX20XX年3月非要因要因确认确认十一未事先摘戴演练确认方法追溯记录确认依据各科室事先有无摘戴演练确认过程调查各科室记录，事先有无摘戴演练，发现所有科室均有相关演练记录，并且演练效果达标。确认人XX确认时间20XX.1.1-1.10确认地点全院各病区确认结果各科室事先演练摘戴操作确认结论非要因制表人：XX20XX年3月非要因确认十二宣教不足确认方法追溯记录确认依据患者告知情况确认过程

频次

类别例数百

分

比提前告知不适感需克服17686.27%未提前告知不适感需克服2813.73%确认人XX确认时间20XX.1.1-1.15确认地点全院各病区确认结果患者普遍被告知不适感需克服确认结论非要因要因确认制表人：XX20XX年3月非要因确认十三仪器缺乏警示提醒确认方法现场调查确认依据缺乏警示提醒导致故障次数确认过程项目月份导线打折故障频数占导联线损坏次数比例11月1922.09%12月1618.60%合计3540.69%确认人XX确认时间20XX.1.21-1.31确认地点全院各病区确认结果缺乏警示提醒直接影响导联线路损坏率确认结论要因要因确认要因制表人：XX20XX年3月确认要因要因要因123

要因培训次数少

缺少辅助整理工具仪器缺乏警示提醒实施对策表制表人：XX20XX年3月序号原因目标备选措施执行人实施时间1缺乏相关培训提升医护人员设备使用及保养的相关知识固定人员培训XXXXXX20XX年2、3月全员开展培训2缺少辅助整理工具为仪器线缆整理提供辅助工具，节省整理时间加强责任心教育XXXXXX20XX年2、3月配置绑线粘带3仪器缺乏警示提醒提升患者对设备保护的相关知识印制小册子XXXXXX20XX年2、3月印制宣传卡片对策评分表对策综合评价表序号

评价内容①—5分②—3分③—1分1有效性预计有效达90%解决60%解决10%2可实施性小组自行实施需其他部门协助需外单位协助3经济性花费200元以下花费200至1000元花费1000元以上4可靠性故障很少发生故障偶尔发生故障经常发生5时间性实施即时起效实施一个月内起效实施一个月以上见效制表人：XX20XX年3月实施一缺乏相关培训备选方案评价综合得分选定有效性可实施性经济性可靠性时间性固定人员培训③①②①①19全员开展培训①①①①②23★目标提升医护人员设备使用及保养的相关知识措施①各科室选派设备管理员②录制培训视频，在OA上共享学习③发放文字宣传负责人XXXXXX实施地点全院各病区实施时间20XX年2、3月实施对策表制表人：XX20XX年3月实施二缺少辅助整理工具备选方案评价综合得分选定有效性可实施性经济性可靠性时间性加强责任心教育③①①③②15配置绑线粘带①①②①①23★目标为仪器线缆整理提供辅助工具，节省整理时间措施①设计定制便携粘扣②全院配置发放③培训使用方法④定期深入科室监督执行负责人XXXXXX实施地点全院各病区实施时间20XX年2、3月实施对策表制表人：XX20XX年3月实施三仪器缺乏警示提醒备选方案评价综合得分选定有效性可实施性经济性可靠性时间性印制小册子①②③①②17印制宣传卡片①①②①①23★目标提升医护人员设备使用及患者对设备保护的相关知识措施①设计卡片内容：操作流程及警示提醒②统一发放科室，每台机器悬挂③使所有医护人员及患者均能看到频率100%负责人XXXXXX实施地点全院各病区实施时间20XX年2、3月实施对策表制表人：XX20XX年3月检查项目实施一效果检验全员开展培训借助OA平台，将培训内容录制成视频，便于医护人员利用各自时间学习，设备管理员在学习后向科内其他人员普及培训内容，提升整体设备使用、管理水平。

①各科室选派设备管理员②录制培训视频，在OA上共享学习③发放文字宣传实施人XXXXXX地点全院各病区时间20XX年2、3月结论达标制表人：XX20XX年3月检查项目实施二效果检验配置绑线粘带设计了适合监护仪使用的绑线粘扣，全院各科室发放并培训使用方法，方便医护人员在用后对导线整理。

①设计定制便携粘扣①设计定制便携粘扣②全院配置发放②全院配置发放③培训使用方法③培训使用方法④定期深入科室监督执行④定期深入科室监督执行实施人XXXXXX地点全院各病区时间20XX年2、3月结论达标制表人：XX20XX年3月检查项目实施三效果检验印制宣传卡片设计监护仪使用流程及警示提醒宣传卡片，发放科室统一悬挂，增强患者对于监护仪使用的认识，减少因患者活动致导线打折的故障次数。①设计卡片内容：操作流程及警示

提醒②统一发放科室，每台机器悬挂③使所有医护人员及患者均能看到频率100%实施人XXXXXX地点全院各病区时间20XX年2、3月结论达标制表人：XX20XX年3月QC活动前监护仪故障排列图QC活动后监护仪故障排列图实

施

前实

施

后11月5.6%2月3.8%12月6.8%3月3.4%平均值6.2%平均值3.6%制表人：XX20XX年3月频数累积频率频数累积频率目标实现一、定期巡查各科室监护仪，同时在检修的过程中

发现监护仪使用的潜在问题，提醒科室注意。二、对设备管理员培训后，由管理员负责向科室人

员培训、讲解，以点带面，保证全员普及。

三、各科室如出现绑线粘带及设备卡片破损或损坏

及时报设备科补发。

四、将培训内容与相关部门配合联系，纳入医护人

员年终考核。制定巩固措施数据调查期平均6.2%对策实施期平均3.6%制表人：XX20XX年4月巩固期效果巩固期故障率3.2%有形成果单位：元财务部门数据制表人：XX20XX年3月无形成果提高医院设备管理水平提升设备管理意识确保医疗设备运行安全保障设备正常运转提高临床满意度

计划下期开展活动主题为：

提高设备管理软件应用率。下步课题敬请各位老师指正

谢谢大家！精修圈课题名称：降低医疗设备故障率45圈徽圈徽介绍圈组说明齿轮不停转动象征着持续的质量改进是源源不断的也预示着机器的正常运行需要大家的通力合作圈组成员：圈长：程琦辅导员：余巍圈员：胡沂，徐建国；圈组简介:圈名：精修圈·故障率高的原因确定课题医疗设备管理水平跟不上医院发展的速度，设备科工作的水平有待提高医务人员的操作，设备本身的损耗。设备维护保养的不到位，不及时等；

降低医疗设备故障率医院现状选题理由存在问题医院2014年飞速的发展各科室展开的项目增多，病人量加大活动计划表20%设备正常损耗30%故障40%操作原因引起的故障10%外部原因调查分析

2014年医院故障分析故障率6.5%故障率5%

本次活动确定目标为：故障率降低到：5%

现状

目标

运行

运行故障

故障确立目标目标可行性分析2014年11月份大型设备（10万元以上）故障率明显降低设备科成立检测组，专门负责设备的检测。全体QC小组成员充满信心。目标值切实可行客观因素医务人员的操作问题；设备维护保养问题；医务人员的培训问题；实践证明主观意愿素质具备为何设备故障率高0102确认内容ClicktoaddTextClicktoaddTextClicktoaddTextClicktoaddTextClicktoaddTextClicktoaddText末端原因末端原因分析验证结论03结论结论结论■负责人:程琦维修技能低责任心差操作使用不当04结论设备老旧非要因非要因非要因非要因■确认方法:技能考核■标准和内容:掌握本岗位安全操作规程；参加业务培训；技能考试：95%符合■确认方法:工作评定■标准和内容:认真执行岗位安全、质量保证等各项责任制工作考评：99%符合■确认方法:现场调查■标准和内容:加强医护人员培训，建议开展临床培训考核现场调查：99%符合■确认方法:现场调查■标准和内容:设备配置满足使用需求现场调查：，符合■负责人:余巍■负责人:徐建国■负责人:：胡沂末端原因050603确认内容ClicktoaddTextClicktoaddTextClicktoaddTextClicktoaddTextClicktoaddTextClicktoaddText验证结论07结论结论结论■负责人:正常损坏周期备件缺少备件质量差08结论设备管理制度不健全非要因是要因非要因非要因■确认方法:现场调查■标准和内容:有合理备件储备；没有因备件无储备或储备型号、规格不符现象，不因无备件影响检修。现场调查：不符合■确认方法:现场调查■标准和内容:达到了部件使用年限，正常更换停机维护■确认方法:现场调查■标准和内容:所储备备件性能、标准满足设备正常使用。现场调查：存在1%不符合现象，协调更换■确认方法:现场调查■标准和内容:制定切实可行的设备管理、设备检修标准、设备巡查的管理制度。现场调查：符合现场调查：基本符合■负责人:■负责人:■负责人:0910确认内容末端原因验证结论03结论结论■负责人:计划检修、保养不及时04环境因素是要因非要因■标准和内容:设备定期维护，加油除灰；定期进行性能检测■确认方法:现场调查现场调查：基本符合■确认方法:现场调查■标准和内容:检修场所符合要求；无其他影响正常检修的因素现场调查：符合■负责人:对10条末端因素进行了调查分析，分析主要原因有两条。要因确认-定主因一、备件计划不周全，备件缺少二、计划检修、保养不及时无备机设备占多数，无法及时满足临床的需求；因此需要按照实际情况配置备机；尽可能的备全维修配件此项相对较为复杂，设备种类复杂，无法停机维护。检修计划不周全，保养不到位、定期更换配件不及时均造成不确定性停机现象频繁出现。根据以上逐一确认，要因是：要因目标措施备件计划不周全，备件缺少制定对策对策一：分解落实备件计划责任1降低因缺少备件造成的故障。2需要更换备件时能及时更换1，明确设备责任人。2.明确各设备部件的备货情况

要因目标措施备件计划不周全，备件缺少制定对策对策二：严格备件审批制度1.正确的备齐对应设备型号的配件2.对照库存情况，调整购买计划，避免重复采购1、建立、完善各设备配件需求档案2、定期查看备件库配件的实际状况要因目标措施计划检修保养不及时对策三：保证备用设备完好1.百分之百确定备用设备正常运行2.按实际情况备齐备用机，不影响科室的使用1.定期检测各备机的运行情况，对有问题的备机及时维修；2.对无备机的设备，在设备损坏时让厂家提供备用机。制定对策要因目标措施计划检修保养不及时制定对策对策四：定期更换易损部件1确保设备正常运行2各包机责任人对机器的运行了如指掌1，小型设备统计分析易损部件，及时更换部件2，大型设备定期与厂家联系，做好维护保养工作要因目标措施计划检修保养不及时对策五：制定完备的检修、保养计划1.减少不确定停机2.及时发现在用设备的潜在问题1.严格落实设备包机制度2.制定完备的检测、保养周期表制定对策故障率5.3%2014年9月故障总时：38.2h效果检查故障率4.5%故障率5.2%故障率4.7%2014年11月故障总时：33.9h2014年10月故障总时：36.3h2014年12月故障总时：32.4h

在QC小组成员的努力下，经过三个月的工作，故障率总体平稳降低，取的了较为明显的效果：2014年9月—12月份平均故障率：4.9%故障率6.5%故障率5%

活动前

目标值目标值检查

运行

运行故障

故障故障

运行

活动后故障率4.9%实现了本次活动的设定目标1经济效益2.提高了质量3.保障了安全

充分保证了设备的运行时间，保证经济的效益由于设备性能的保证，间接提高了临床诊断的准确性

通过降低设备故障率，设备安全稳定运行。效果效益测算：通过QC小组成员的共同努力，实现故障率降至5%以下的目标；减少了随机停机概率，保证临床使用。提高了医疗器械临床使用安全加强设备管理各项制度的落实：不断加强、完善设备包机责任制的落实；制定完善设备巡查制度；严格执行设备管理的考核制度。通过本年度QC小组的开展工作，使平均故障率指标由6.5%降低到4.9%，为保证巩固所取得的成绩，特制定以下巩固措施：巩固措施在前期取得成功经验的基础上，结合设备的实际状况，完善并落实设备检修维护的质量标准；让定期更换部件的周期更符实际。结合设备实际状况加强备件的计划管理和储备管理，做到库存合理，进一步完善设备技术档案。加强各项制度、措施的学习培训，提高设备检修维护的业务能力，提高各项工作任务的执行力。体会、遗留问题及下一步的打算结论体会：通过本次QCC活动，使故障率得到了明显的降低，提高了设备运行的质量，同时通过活动的开展，提高了小组成员利用QCC活动解决难题的业务水平，成绩的提高增强了我们的信心。今后一定会运用QCC管理方法，及时发现问题，解决问