医疗设备维护管理持续改进QCC品管圈PDCA案例3例

运用PDCA循环提高血液透析机完好率项目设备完好率项目组

佛山市第一人民医院医疗设备科简介l

暨南大学生命科学技术学院教学、科研、实习基地l

广东医学院教学、科研、实习基地l

广东省医学装备学会副理事长单位l

广东省医用耗材管理学会副理事长单位l

广东省辐射防护协会会员单位l

广东省医用辐射安全放心示范单位前言医疗设备科的主要任务是：如何在有限的资源条件下，使得医疗设备达到最高效率的使用。提高设备的完好率已成为医疗设备管理中的一个重要课题，需要运用PDCA循环持续改进设备的完好率。一、P-发现问题《国家卫生部综合医院分级管理标准》卫生部对不同等级的医院的设备完好率有不同的要求:

(l)一级医院设备完好率未作硬性规定(2)二级医院设备完好率要求不低于80%(3)三级以上医院要求万元以上的设备完好率不低于95%。我院对医疗设备完好率具体要求控制项目内容 最低标准 中等标准 最理想标准急救类、生命支持类设备 100％完好 100％完好 100％完好万元以下的设备 80％完好 88％完好 95％完好万元到五十万元设备 95％完好 97％完好 99％完好五十万元以上设备 95％完好 98％完好 100％完好二、P-成立CQI小组序号 项目成员 部门 职业 组内分工1 章成国 院长办公室 医生 技术指导2 吴振华 设备科 经济管理 组长3 许旭光 设备科 工程师 副组长4 林宁 设备科 工程师 副组长5 肖观清 肾内科 医生 监督6 黄雪芳 血液净化中心 护士 监督7 谭宏峰 设备科 工程师 监督8 黄爱清 设备科 工程师 监督9 王肖文 设备科 工程师 秘书10 林家荣 设备科 工程师 秘书11 何丽君 设备科 工程师 实施12 徐浩昌 设备科 工程师 实施13 吴卓诚 设备科 工程师 实施14 陈旭创 设备科 工程师 实施15 何江波 设备科 工程师 实施16 叶毓焘 设备科 工程师 实施17 李日俊 设备科 工程师 实施18 李胤翀 设备科 工程师 实施19 梁倩玲 设备科 工程师 实施20 冯淳佳 设备科 工程师 实施三、P-原因分析-1三、P-原因分析-2影响因素 损坏例数

构成比（%）

累计（%）缺乏规范培训 412 33.3 33.3%质控方案不够完善 394 31.9 65.2%维护制度落实问题 233 18.9 84.1%缺乏专业的检测设备 110 8.9 93.0%相关资料不足 62 5.0 98.0%其他因素 25 2.0 100.0%合计 1236 100.0四、P-选择方案注：17位圈员就迫切性、可行性、经济性、圈能力四个维度评分。评分标准：优5分、可3分、差1分，满分340分（4*5*17）。根据二八原则，得分272分（340*0.8）以上为选定

对策五、P-设定目标值根据工作年资（30%）

学历改善能力（30%）

主题改善能力（40%），算出科室平均改善能力为81。血透机目标值=现状值+改善值=现状值+（1-现状值）*圈能力*改善重点=96.1%+3.9%*81%*84%=96.1

%+2.65%=98.75%改善幅度=（现状值-目标值）/

现状值

=（96.1%-98.75%）/96.1%=

2.76%六、P-活动进度表（甘特图）表示活动计划时间 表示实际完成情况七、实施阶段（DO)-1—培训工作方面第一部分：针对医护人员培训

Who（负责人）：林宁、王肖文

When(落实时间):培训会、交班

Where(实施地点):血液净化中心

How(改善方法):讲解设备结构原理、使用方法及

注意事项相关知识、开展设备频发故障专项培训 对血透护士的培训会 设备频发故障专项培训第二部分：针对后勤辅助人员培训Who（负责人）：冯淳佳When(落实时间):培训会Where(实施地点):血液净化中心How(改善方法):开展院内设备运送安全培训设备安全注意事项培训安全注意事项培训七、实施阶段（DO)-1—培训工作方面第三部分：针对工程技术人员专业技能培训

Who（负责人）：何丽君、林家荣When(落实时间):培训会

Where(实施地点):设备科维修组

How(改善方法)：开展设备专项操作培训、增加外出学习培训次数加强同行之间技术交流 同行技术交流 设备专项培训第四部分：完善设备培训管理流程Who（负责人）：吴卓诚、陈旭创、何江波When(落实时间):交班Where(实施地点):设备科

How(改善方法):建立TWI培训制度、建立培训资料库、建立考核培训制度及方案、建立奖罚制度TWI培训制度七、实施阶段（DO)-2—日常维护方面落实三级维护制度Who（负责人）：叶毓焘、李日俊When(落实时间):2016.8.6-2017.1.20

Where(实施地点):设备科、临床科室

How(改善方法)：完善三级维护制度、解读三级维护制度含义、监督三级维护制度的落实三级维护制度含义再解读完善维护及巡检Who（负责人）：梁倩玲When(落实时间):2016.9.26-12.25

Where(实施地点):临床科室How(改善方法)：加强日常巡检及时反馈巡检结果血液透析机巡检设备管理软件建设应用

Who（负责人）：李胤翀When(落实时间):2016.8.20-2017.1.16

Where(实施地点):设备科How(改善方法)：

完善设备管理软件

加强设备计量管理设备计量管理数字化七、实施阶段（DO)-3—设备性能校正规范与标准化第一部分：增加专业检测设备Who（负责人）：谭宏峰、徐浩昌When(落实时间):交班Where(实施地点):设备科、临床科室How(改善方法):有计划地申购应用专业检测设备

与专业检测机构建立合作关系第二部分：完善检测校正方案

Who（负责人）：林宁、黄爱清When(落实时间):交班Where(实施地点):设备科How(改善方法):完善及落实质量控制与风险管理实施方案检测校正设备 风险专项检测、危害报告管理项目 设备日检、季检、年检项目八、检查阶段（CHECK）目标达标率=（改善后-改善前）/（目标值-改善前）*100%进步率=(98.78%-96.10%)/(98.75%-96.10%)*100%=101.11%目标达标率101.11%=（改善后-改善前）/改善前）=（98.78%-96.10%）/96.10%*100%=2.79%进步率2.79%改善效益：u半年减少血透机损坏例数

849例u重大配件故障率降低71.9%u增加血透机的使用时间12168小时（创造效益32万元）u设备维修费用从30.2万降低到5.8万九、处理阶段（ACTION）-1汇编、完善及落实质量控制与风险管理实施方案九、处理阶段（ACTION）-2专利申报，有推广价值已获得实用新型专利一项 正在申报专利三项九、处理阶段（ACTION）-3以血透为试点，编写医学工

程培训手册，规范工程类培

训流程，并向全院推广相关制度的完善十、总结发现问题如何进一步提高直线加速器、注射泵、雾化器等设备的完好率，把全院设备整体完好率提高到中等标准以上。纳入下一个PDCA循环！项目部门：医学装备科

汇报人：XX

运行时间：2019年3月—2020年9月运用PDCA提高生急救生命支持类设备系统设置时间准确率科室简介医学装备科现有成员12人，主任1人，采购员1人，仓管员1人，工程师9人

（含外包公司工程师8人）。负责全院医学装备的论证、购置、安装调试、培训、建档、保养维修、医疗器械不良事件上报、计量强检设备的定期校验、大型设备效益分析以及医用耗材的遴选、采购、储存、发放、监测等管理工作。同舟共济，真抓实干汇报内容

CONTENTSP 计划阶段DCA实施阶段检查阶段处理阶段同舟共济，真抓实干P

同舟共济，真抓实干计划阶段选题背景（1）2018年11月29日，国家医管中心专家在辅导检查过程中，发现急诊科有1台除颤仪、2台心电监护仪的显示时间不正确。（2）

2019年2月1日-4日，在医学装备科在专项检查中抽查了18个科室5台除颤仪、16台心电监护仪、8台呼吸机、6台心电图机，其中有1台除颤仪、5台心电监护仪、3台呼吸机、2台心电图机的时间是不正确的。同舟共济，真抓实干选题依据备注：根据三级综合医院评审标准实施细则（2011年版）的要求。同舟共济，真抓实干项目定义1.设备时间正确：是指急救、生命支持类设备显示的时间与北京时间的吻合程度。结合“胸痛中心（标准版）建设与评估标准（EADERM/TB

2001-2018）”1.47条——“确保关键时间节点所涉及的各类时钟、诊疗设备内置系统时间、各类医疗文书记录时间的高度统一”的要求，我们将急救、生命支持类设备显示时间误差在正负1分钟内的，定义为时间正确。2.有时间显示的急救、生命支持类设备：心电监护仪、除颤仪、呼吸机、麻醉机、输液泵、心电图机。计算公式：时间正确率

时间正确的急救、生命支持类设备数量

100%全院总急救、生命支持类设备数量同舟共济，真抓实干CQI小组成立为提高全院急救、生命支持类设备时间正确率，特成立由XX总负责，护理部、医学装备科、三甲办、设备维修部多部门联合参与的CQI小组，各成员的明确分工（见下表）制表人：XX制表时间：2019年3月2日同舟共济，真抓实干序号姓名部门职务分工组内职责1XX医学装备科科长组长组织召开会议、分配任务2三甲办科员副组长整理资料、拟定计划3护理部内科总护士长组员效果检查4护理部外科总护士长组员效果检查5三甲办科员组员整理照片、收集资料6设备维修部负责人组员实施对策7医学装备科护士组员整理照片、收集资料活动计划同舟共济，真抓实干现状调查制表人：XX 制表时间：2019年3月16日全院共检查了359台急救、生命支持类设备，时间正确有234台，时间不正确有125台，时间正确率为：65.2%。同舟共济，真抓实干设定目标值急救生命支持类设备时间正确率100%100.00%90.00%

80.00%

70.00%

60.00%

50.00%

40.00%

30.00%

20.00%

10.00%0.00%65.20%目标值设定依据：根据三级综合医院评审标准实施细则（2011年版）6.9.6.2条款要求，“急救类、生命支持类装备完好率100%”。据此，我们将目标值设定在100%。改善前值 目标值制图人：XX 制表时间：2019年3月16日同舟共济，真抓实干原因分析头脑风暴同舟共济，真抓实干原因分析方法 机无定期自查和没有时间校记录准标准电池生锈、漏液制度不完善 主板故障主板电池电量不足巡检、保养间隔过长维保人员巡检、保养后没有校准时间管理人员设备长期处于关机备用状态中央监护站系统时间不准机器老化故障设备未及时送检不掌握时间校准的方法没有接受专业的培训医护人员备时间不正确的原因导致急救生命支持类设监管不到位 无定期开机检查设备

对时间校准不够重视无定期巡检 人制图人：XX 制表时间：2019年3月18日同舟共济，真抓实干要因选定同舟共济，真抓实干真因验证通过现场真因验证，再根据“二八”原则，分析出占有80%的少数关键性问题。（见下表）制表人：XX 制表时间：2019年3月28日同舟共济，真抓实干对策拟定制表人：XX制表时间：2019年4月2日同舟共济，真抓实干D

同舟共济，真抓实干实施阶段对策实施主要原因一：无时间校准的标准对策具体措施明确医疗设备时间校对的标准，统一日常管理修订医学装备保养制度：时间校准误差±1分钟医学装备保养

制度同舟共济，真抓实干对策实施主要原因二：

医护人员不掌握时间校准的方法具体措施对相关人员进行急救、生命支持类设备的时间校准技能操作培训。2019年对护士及设备管理员进行563人次急救、生命支持类设备的时间校准技能操作培训。同舟共济，真抓实干对策实施主要原因三：监管不到位对策（一）具体措施全院统一医疗设备时间校准记录修订《医疗设备日常状态登记本》，并要求每天进行巡检、时间校准并记录。整改前 整改后同舟共济，真抓实干对策实施主要原因三：监管不到位对策（二）具体措施明确各科室设备管理员的工作职

责修订《医学装备科工作职责》制度，明确各科室设备管理员负责医疗设备时间校准的工作同舟共济，真抓实干对策实施主要原因三：监管不到位对策（三）具体措施1定期监管1.维保工程师每月进行设备巡检并进行时间校准同舟共济，真抓实干对策实施主要原因三：监管不到位具体措施2 2.医学装备科管理人员每月检查一次设备时间正确情况同舟共济，真抓实干C

同舟共济，真抓实干检查阶段检查阶段所有措施实施后，6月份再次对全院急救、生命支持类的设备时间正确率进行调查。经检查，6月份急救、生命支持类设备的时间正确率有了明显提高制图人：XX 制表时间：2019年6月30日同舟共济，真抓实干A

同舟共济，真抓实干处理阶段标

准

化修订制度，统一标准明确职责，统一管理实施方案，统一时间修订记录本，统一记录制订检查表，定期检查同舟共济，真抓实干持续改进检讨与改进1.残留问题：

①部分科室医护人员对急救、生命支持类设备时间校准执

行不到位；②设备老化导致时间不正确。2.计划：将“提高医护人员对急救生命支持类设备时间校准执行率”纳

入下一个PDCA循环。同舟共济，真抓实干持续改进制定《临床、医技科室医学装备管理考核细则》制度同舟共济，真抓实干持续改进XX市人民医院《质控专刊》医学装备质量管理持续改进情况同舟共济，真抓实干持续改进制图人：XX 制表时间：2020年10月12日同舟共济，真抓实干感谢聆听同舟共济，真抓实干医疗设备维修应用PDCA循环管理提高使用率南昌大学第二附属医院器械科53目录运用PDCA循环管理原因运用PDCA循环管理计划阶段运用PDCA循环管理实施阶段运用PDCA循环管理检查阶段运用PDCA循环管理处理阶段54

如何保障医院医疗设备的完好性以提高利用率，增加直接经济效益成了医院医疗设备科学化管理的首要问题医疗设备大多价格昂贵，进口设备数量多，维修与养护是保证医院医疗设备完好性、可靠性不可或缺的重要措施如果维修不能及时有效服务到位，将会对病患、临床科室及医院管理带来一系列问题，进而影响医患关系、患者满意度等方面结果。我院运用PDCA管理加强医疗设备的维修、监督和管理，充分保障临床诊断、治疗的质量，取得了比较明显的效果。计划阶段

选取2012年全年设备维修数据（含自主检修发现问题），计算维修达成率

维修达成率=实际维修好次数/报告次数

97.5%=980/1005

2012年维修完好率97.5%

该指标是衡量医院设备维修管理质量的重要指标。查找原因使用科室没有专人管理不保养只使用操作培训不当，误操作造成设备损坏设备超年限使用或者超负荷运作维修费用过高，放弃维修厂家没有配件医院无专职维护人员重点原因根据以上原因分析，我们维修班选择以下几个原因作为重点：操作培训掌握不彻底，误操作造成设备损坏；不保养、只使用；设备超年限使用或超负荷运作；使用科室没有专人管理。

制定措施

1、针对操作培训不当，误操作造成设备损坏：

制定医学装备使用人员培训考核表，医学装备使用人员培训表；

定期组织业务管理部门人员参加培训；制定医学装备操作人员管理制度；加强执行医学装备验收制度，保障新设备的培训效果及持续性，保证有技术人员掌握操作。2、针对不保养，只使用

制定了医学装备三级管理制度和医学装备管理工作制度及相应表格，由器械科的维修班严格监督执行。3、针对设备使用超年限或超负荷

我科组织制定了医学装备使用流程，严格规定设备的合理使用，尽量做到不超龄。在年限范围内