阿仑膦酸钠片课件

L/O/G/O一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行1阿仑膦酸钠片补钙是基础吸收是关键壮骨是根本北京永正制药有限责任公司报告人：陈前军.一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行适应症适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。.2一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行目录1骨质疏松症简介发病率、市场概况、症状、危害、病因分类、常用药物2阿仑膦酸钠片简介作用机制、结构特征、临床应用、产品优势3.一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行不同年龄段骨质疏松症的发病率50—60岁21%60—70岁58%70岁以上100%我国现有60岁以上人数已占总人口的13%每年新增骨质疏松患病人数达700万青少年补钙现象近两年也掀起了一股热潮市场容量也急剧膨胀发病率分析——骨质疏松症.4一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行60岁以上老年人口数量比例2050年预计超过4亿30%以上2020年预计2.4亿17.17%2010年1.78亿13.26%2007年1.53亿11.6%2000年1.26亿10.2%中国老龄化现状.5一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行6市场概况——骨质疏松症松症，60岁以上的老年人，发病率女性是男性的2-3倍。目前全世界约有2亿人患有骨质疏松，其发病率已超越各种常见疾病而跃居第7位；中国骨质疏松患者8000万人，居世界之最，随着老龄化时代的到来，人数还将极大的增加。中国一亿三千万50岁以上的妇女中，有一半患有骨量低下或骨质疏松症，如不进行治疗，骨量低下会发展成骨质疏松症，最终导致骨折。骨质疏松患者人群——绝经后妇女约有30%患有骨质疏.一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行骨密度、骨形态计量学等检查不正常驼背易骨折身高缩短腰部及四肢疼痛浑身无力症状表现症状及危害——骨质疏松症.7一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行症状及危害——骨质疏松症TEXTTEXTTEXTTEXT12345骨质疏松症导

致骨骼受力不均，或骨质脆

弱、机体产生

修复性反应而

形成骨刺，这种骨质成份异

常分布的结果，也会引起椎间

盘突出。骨质疏松症骨坏死、骨折不愈合的内在原因。类风湿与风湿性往往是骨折、

关节炎最大的危害就在于软骨下骨组织蜂窝样变而丧失功能，而引起的原因与免疫细胞从骨髓中涌向关节密切相关。骨质疏松症

可产生骨痛、

驼背、身材变矮、骨折乃至致残等后果。8常见的骨质疏松性骨折有髋骨骨折和脊柱

骨折，而且往往还会引起继发性并发症。.一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行原发性骨质疏松绝经后骨质疏松9老年性骨质疏松继发性骨质疏松疾

病骨代谢用药糖尿病类风湿及骨关节炎肿瘤甲亢血液病糖皮质激素氨甲蝶呤特发性骨质疏松少见（遗传性骨质疏松）骨质疏松的分类——病因.一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行常用药物——骨质疏松症有比较有了解10.一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行常用药物——骨质疏松症1211钙维制生剂素D3可钙促制进剂肠有道促钙进吸骨收的，形参成与和钙保磷持代骨谢骼调强节度，作促用进，骨可骼使钙骨化质，疏但松恢症复状骨减密轻度，作但用是弱不，足单以独防治止疗骨骨质质的疏流松失不，能单显纯著补减钙少只髋能部预骨防折骨或质全疏身松骨的折发的生发，生而率不，能多起用到于治治疗疗作骨用质。疏松症的辅助药物使用。.一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行常用药物——骨质疏松症1甲状旁腺素(PTH)PTH是参与骨代谢及骨转换的重要激素之一,其新型制剂（特立帕肽）已于2001年被FDA批准用于绝经后妇女和男性骨质疏松治疗。PTH虽有广阔应用前景,但其作用机制,合理有效给药时间、剂量、剂型及药物对皮质骨生物力学影响等方面,特别对老年患者的最小有效剂量、长期应用的安全性、骨组织对PTH的抵抗、与其他药物联合应用、连续注射和周期注射效果的比较、以及对内源性PTH分泌的影响等仍有待继续深入研究。12.一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行常用药物——骨质疏松症113很多中药具有明显的抗骨质疏松作用，其中淫羊藿、葛根的提取物葛根素、蛇床子总香豆素的成份之一蛇床子素等在临床试验阶段展示出了一定的优越性，但其临床应用还需进一步的研究得以证实。.一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行常用药物——骨质疏松症使用激素替代疗法的女性相比，使用者患中风和心脏病降雌钙激素素类药物髋骨骨折疗效不清楚；以及确切的剂量和应用的合26%适，方因式此等认。定这一疗法存在潜在的致病危险。21314双膦酸盐类通激素过替抑代制疗破法骨能细缓解胞更的年活期性综减合少征、骨减吸少收骨,止质痛疏

效松的果发明双生显膦，，酸但给盐激药类素途（替代径BP疗有)法是鼻已一喷被类剂美与和国含国注立钙射卫晶。生体研有究高院度（N亲IH和）力降宣的钙布人停素工止还使化存用合在这物着一,一它疗法些具。仍有未抑解制决溶的解问钙题结：晶的作B用M,BDP研和已究骨成者标在为一记目项物前为的用期效于一果防年微的治跟弱以踪；破调对骨查非细中椎胞发体现为，骨主与折的没或各有的种几代率谢分性别骨增病加了及4高1%转和化29型%骨，乳质腺疏癌松的症几的率药增加物了之一。.一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行在费用-效能综合比上,双膦酸盐类

药物在治疗65

岁以上的骨质疏松妇女上被公认为最有效,主要降低非脊柱骨折，钙剂不佳，主要是它们在降低非脊柱骨折上不明显,尽管甲状旁腺素在降低非脊柱骨折上显示良好，但高额的花费限制了它的广泛使用。South

Med

J

,

2006,99(2)

:123-131.总结.15一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行231依替膦酸钠双膦酸盐类——发展历史123123阿氯仑膦膦酸酸钠钠、、奈帕立膦米酸膦钠酸、奥钠、16帕膦酸钠、利塞膦酸钠、伊本膦替酸鲁钠膦、唑酸来钠膦酸.一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行作用机制——阿仑膦酸钠吸收更多骨质，形成较深的陷窝骨吸收>骨形成，骨净量减少骨质疏松抑制破骨细胞活性，减少骨吸收骨形成大于骨吸收骨量趋于正常破骨细胞附着在骨表面阿仑膦酸钠.17一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行结构特征——阿仑膦酸钠P-C-P18R1R2.一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行HO

CH3

OHOPCPOOHOH

OHPCPONH2HO

(CH2)3

OH羟乙膦酸盐（双膦酸盐）阿仑膦酸盐（氨基双膦酸盐）

O抑制性所需要剂量骨吸收 ：骨矿化1：11：6000结构特征——阿仑膦酸钠.OH

OH

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Osteoporosis,

Blackwell

Science,1994;Rodan

GA,

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JG,Balena

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Preclinical

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of

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Osteoporosis

Int

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3):

S7-1S192,1993一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行双膦酸盐R1基团

R2基相对抗吸收能力OHCH31OHCl10OHCH2CH2NH2100第一代 羟乙膦酸钠（邦特林）第一代 氯甲膦酸钠（骨膦针剂）第二代 珀米膦酸钠（阿可达针剂）第三代 阿仑膦酸钠OHCH2CH2CH2NH21000结构特征——阿仑膦酸钠20.一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行临床应用——阿仑膦酸钠武警医学，vol.

19,No.02,

2008,177-179防治牙槽骨吸收抗肿瘤效应防治骨质疏松症双膦酸盐21R1R2（含氮）独特侧链.一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行防治骨质疏松症临床应用——阿仑膦酸钠武警医学，vol.19,No.02,2008,177-179原发性继发性糖尿病类风湿及骨关节炎肿瘤全世界3.5亿糖尿病患者，有1亿在中国，居世界之最，约有1/2～绝经后骨质疏2松/3的糖尿病人伴有骨密老年性骨质疏度松减低，其中有近1/3的患者可诊断为骨质疏松。.22一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行武警医学，vol.19,No.02,2008,177-17923抗肿瘤效应双磷酸盐在肿瘤治疗方面主要作为骨肿瘤辅助用药，随着研究的深入，双磷酸盐将会在抗骨肿瘤药物中占据更重要的地位。临床应用——阿仑膦酸钠.一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行武警医学，vol.19,No.02,2008,177-17924防治牙槽骨吸收已有研究表明全身骨质疏松的同时颌骨也疏松，牙周炎是牙槽骨吸收也是破骨细胞异常活跃的结果，从而影响口腔健康。牙周病和骨质疏松都与骨吸收有关，体内试验表明，口腔科可将阿仑膦酸钠用于防治颌骨疏松。临床应用——阿仑膦酸钠.一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行临床应用——阿仑膦酸钠防治牙槽骨吸收抗肿瘤效应防治骨质疏松症双膦酸盐R1R2（含氮）独特侧链武警医学，vol.19,No.02,2008,177-17925.一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行10mg与70mg比较——阿仑膦酸钠临床研究体内药物浓度少量多次给药，平稳控制体内药物浓度！每天一片，不易遗忘！26.一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行药品的灵魂21有效性安全性3质量可控性27.一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行2006年4月3日美国时代周刊披露了服用双膦酸盐导致下颌骨坏死事件。2003年至2005年医学杂志报道的119例事件分布情况安全性——阿仑膦酸钠32例（26%）帕米膦酸二钠唑来膦酸帕米膦酸二钠-唑来膦酸阿仑膦酸钠发生下颌骨坏死的平均时间唑来膦酸帕米膦酸二钠帕米膦酸二钠-唑来膦酸阿仑膦酸钠9.4个月14.3个月12.1个月3年在万分之一的下颌骨坏28死发生率中97.5%的下颌4骨8例坏（死4病0.3例%为）使用静脉3注6例射（剂30型.2%双）膦酸盐的3病例人（。2.5%）.一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行2011年4月SFDA药品不良反应信息通报（第37期）关注双膦酸盐药物的严重不良反应颌骨坏死肌肉骨骼痛食道癌4.肾功能衰竭盐药物相关不良反应报告1072例，涉及不良反应1351例次；严重病例67例，占6.25%。下颌骨损害相关不良反应/事件可能与下颌骨损害相关不良反应/事件，包括下颌骨坏死、下颌骨无菌性坏死和下颌骨酸痛，共计3例次，涉及药品分别为帕米膦酸二钠、唑来膦酸及氯膦酸二钠。安全性——阿仑膦酸钠阿仑膦酸钠下颌骨损害不良反应事件我国未见报道国内外400万例临床病人应用，监测的治疗时间长达1029年，阿仑膦酸钠是所有双磷截至2011年2月底，国家药品不酸良盐反中应安监全测性中最心共高收的到抗双骨膦酸吸收药物。.一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行30鉴于双膦酸盐可能存在上述风险，建议临床医生在使用双膦酸盐药物时密切监护患者健康状况，应针对患者不同状况调整治疗方案，避免或减少不良后果的发生。尽管所有的双膦酸盐药物都存在上述风险，但每个品种出现风险的概率并不相同。建议生产企业及时完善产品说明书；加强药品安全用药的宣传，详细全面的告知药品安全性信息；实施主动监测，收集品种不良反应信息，针对不同品种制定不同的风险管理计划，最大程度的保障患者的用药安全。全员营销，全员参与，全员奉献。SFDA✁议.一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行药品的灵魂312有效性31安全性质量可控性.一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸渔业资源增殖放流活动”放流苗种招标中中标，我单位将严格按照招标方案的要求和合同的约定执行32质量可控性检测项