4M变更管理作业指导书通用全套

4M变更管理作业指导书通用全套文件编号4M变更管理作业指导书制订日期2012年3月22ZY-S0P-QA-037-A3页次1/4版次A31.目的：确保产品因变更而导致的不符合控制在未燃中；满足客人的要求；赢得客人的信赖。2.范围：适用于本司生产过程中所有属于工程变更的场合。3.定义：

4M变更：生产过程中因人员、机器、材料、方法等发生变化，或者顾客指定属于4M管理范畴的变更时，都视为4M变更。4.作业步骤和要点：4.1国、内外客户4M变更申请提出期限：成型部、金型部、品质部、研发部、营业部、生管部、采购部等部门或顾客认为有必要进行4M变更时，应在变更实施前国内客户应至少于1个月前提出申请,国外客户应至少于2个月内提出申请,客户有特别要求时应依客户要求执行。4.2与化学物质有关的4M变更：

当4M变更与有害物质管理有关时，由品质部提出按《有害物质管理程序》执行,通知采购要求供应商提交制品MSDS及有害物质测试报告或【环境禁用物质不使用保证书】。4.3重要的模具配件4M变更：量产中塑胶模具需新规制作重要工件，导致部品外观和寸法有变化时，须按如下要求实施：4.3.1研发部实施内容：1、模芯新规作成时请按照原金型图面来制作。2、没有模具图纸时，请向部门长报告并接受指示。3、顶针交换及清洗以外的金型修理依赖票，在修理完成后，请复印一份交给品质保证部。4、为了能在模芯新规后彻底实施评价，请修理担当在产品图纸上明确清晰地标示出模芯新规所受影响的地方，并提交给品质部。5、金型工件变更影响成型条件变更超过基准值±5%时，带公差的项目都要进行评价。4.3.2金型、成型部实施内容：1、请对模芯新规时的影响寸法进行全部评价，并进行记录。2、请把评价后的工程变更申请书，数据，样品提交研发部。4.4捆包方式的变更：捆包方式变更由品质部于出货前联络客户批准，客户指定的捆包变更品质部需在出货前与客户进行确认（电话、邮件方式）。因包材短缺或其他原因，紧急出货而临时记号年月日改定理由制定部门承认确认作成12012年3月22新规作成品质部22015年4月29依实际情况修订品质部32016年10月20依实际情况修订品质部42021年1月12重新整理修订品质部东莞精密模具有限公司文件编号4M变更管理作业指导书制订日期2012年3月22ZY-S0P-QA-037-A3页次2/4版次A3需要变更捆包时，品质部可在客户收货前联络报告捆包变更情况，先安排出货，后面再补变更依赖给客户。4.54M变更申请提出：依据附件《4M变更管理基准》担当部门填写《4M变更申请依赖票》。根据变更内容联络关联部门和监督部门在《4M变更申请依赖票》上会签。4.64M变更申请提出与执行的监督：下游部门或下工序作业者，发现有发生4M变更，而4M变更担当部门未提出，应及时联络担当部门，担当部门不能及时对应时，联络品质部处理。品质部负责监督社内各部门4M变更申请提出与执行。4.74M变更申请批准：关联部门都会签OK后，申请单位将《4M变更申请依赖票》交品质部批准。品质部视变更内容等级（A级、B级、C级、D级）判定属于社内变更还是社外变更。社外变更由品质部将《4M变更申请依赖票》联络客户批准。社内变更由品质部批准。4.

4.84M变更部品管理：社外4M变更部品首批出货时需在外箱上张贴4M变更标识，有变更5.旧品的在首批出货前需与新品进行隔离。4.9变更后确认：品质部检查担当对4M变更部品品质（尺寸、重量、外观）进行确认，确认结果记录《4M变化跟踪表》。4.10同等性评价：品质部检查员对变更部品确认时，在判定变更后部品品质OK的情况下，还需确认变更后部品尺寸、重量等与变更前部品的变化趋势是否一致，以便对4M变更而产生的潜在的异常变化点可以及早被发现。5.相关表单5.1

4M变更申请依赖票ZY-FOR-QA-0415.2

工程变更确管理台账ZY-FOR-QA-0425.34M变化跟踪一览表ZY-FOR-QA-0446.附件：4M变更管理基准东莞精密模具有限公司文件编号4M变更管理作业指导书制订日期2012年3月22ZY-S0P-QA-037-A3页次3/4版次A3区分变更内容具体变更内容级别担当部门监督部门人员人的变更化学物质管理负责人变更B品质部客户客户认定检查员A品质部生产单位、客户客户认定作业人员B成型部、金型部品质部新人从事特殊工程B成型部、金型部品质部、总务部作业人员大幅度变更（超过50%）B成型部、金型部品质部、总务部成形担当（技术员）变更C成型部、品质部金型修理担当（组长）变更C金型部品质部特殊岗位人员变更：A⇒BC金型部、成型部、品质部、下工序其它变更C相关部品质部机械机械变更机械吨位/螺杆直径/型式的改造A成型部、品质部成型重要附属设备的变更B成型部、品质部金型新规制作/改造/修理A金型部营业部、研发部金型移管A公司⇒B公司A金型部营业部、研发部金型日常保养D金型部成型部成型机及附属设备定期点检D成型部品质部长期停产后再生产（半年以上）C品质部金型部、营业部其它变更C相关部品质部材料材料变更材料生产厂家/种类/等级A采购部生管部清洁材料的变更B成型部、采购部品质部再生材及比率A生管部、成型部品质部单品生产厂家（如五金部件）A品质部、采购部成型部、生管部辅助材料生产厂家B品质部、采购部成型部、生管部其它变更C相关部品质部方法环境方法环境变更公司内加工区的变更C成型部品质部公司→协力厂商（外发）A生管部品质部生产线增设与重组A成型部品质部产品存储环境温、湿度C生管部、成型部品质部包装方式(包含紧急出货时的临时变更)A品质部成型部、客户材料干燥条件的变更B成型部品质部水口切除方法的变更（5%以内）B成型部品质部检查数量/方法/基目的变更B品质部成型部、客户QC工程表内容B品质部成型部、客户增加特别处理（模具材料热处理）B金型部成型部、研发部加工方法（含二次加工）B成型部、金型部品质部加工条件（含成形条件）5%以上B成型部品质部其他变更C相关部门品质部东莞精密模具有限公司文件编号4M变更管理作业指导书制订日期2012年3月22ZY-S0P-QA-037-A3页次4/4版次A3测定测定变更测定工具A品质部客户、研发部测定基准A品质部客户、研发部限度标准