不合格测量设备的评价和追溯

不合格测量设备的评价和追溯施国强【摘要】根据6日/丁19001-2008“质量管理体系要求”中的规定,对不合格测量设备的评价和追溯要求进行了解读和探讨，并结合工作实例，就如何制定出实用可行的评价和追溯机制，使其既满足国家标准规定的要求，又能够将因测量设备的失效而影响到产品质量以及将资源利用的风险降低到可接受程度进行了论述.【期刊名称】《计测技术》【年(卷)，期】2012(032)006【总页数】3页(P67-69)【关键词】不合格测量设备;评价;追溯【作者】施国强【作者单位】中航工业金城南京机电液压工程研究中心，江苏南京211106【正文语种】中文【中图分类】TB91问题提出近几年，在对各企、事业单位质量管理体系的认证、复查过程中，评审专家或检查组对不合格测量设备的评价和处理越来越关注，这是因为用于产品质量控制或进、出厂物品接收与交付的测量设备一旦失效或未被及时察觉，极有可能造成批量产品的质量失控或报废。由于计量具有一定的权威性，失准计量数据往往难于发现，造成的后果会更加严重。在国家标准GB/T19001-2008“质量管理体系要求”7.6条款中，对不合格测量设备的评价和处理做出了如下要求：“……此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。……”，仔细解读此条款可知，其内容包含有两层含义：1） 当发现测量设备不符合发生时，应对该测量设备以往（自上一次检定或校准之日起，直至发现不符合之日止）的使用情况进行了解，对在此期间出具的测量结果是否有效进行评价并做好记录。即当测量设备不符合发生后，对测量结果必须进行有效性评价。2） 对该设备和任何受影响的产品（根据受影响的程度）采取适当的措施。或者说，经过评价，当测量结果有效性符合预期要求，对产品没有影响时，可不采取措施;当测量结果有效性不符合预期要求或无法确定时，应对受影响的产品采取适当的措施（根据受影响的程度），以保证产品的预期质量。这种措施的实施，就是通常所说的测量设备和产品的追溯。对测量结果有效性的评价和对受影响产品的追溯是前后传承相互关联的工作，当发现测量设备不符合时，哪些情况下必须追溯，哪些情况下可以不追溯，是在对以往测量结果是否有效的评价做出后才能决定。由于不符合究竟在何时发生，往往在时间上难以确定，而在此时间内产生的测量结果的有效性均必需确定后才能保证质量可控;此外对测量设备以及受影响产品的追溯或处理，往往会面临产品状态变化大、时间跨度长、涉及部门多等诸多难题，需要花费相应的资源和成本。因此产品追溯成为双刃剑，即以资源和成本的投入来保证产品质量。因此对测量结果有效性的正确评价就显得特别重要，否则该追溯的不追溯、不该追溯的仍要追溯，必然会对产品质量和企业资源造成不利的影响。本文的目的是探讨如何根据本单位科研、生产或经营的特点，制定出实用可行的〃不合格测量设备的评价和产品追溯制度”，使其既满足国家标准规定的要求，能够顺利通过质量管理体系的评审检查;又能够将因测量设备失效而影响到产品预计质量和资源有效利用的风险降低到可接受程度。2不合格测量设备的评价国家标准要求〃当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。”评价的主要意义在于，防止失效的测量数据对产品的质量造成不利的影响。一旦发现了测量设备的不符合，首先应该对以往测量结果的有效性进行评价，并由评价的结果决定是否要对与此相关的测量设备和产品进行追溯。如果产品质量未受到以往测量结果的影响或影响轻微，造成的质量风险不大，一般不用追溯;如果测量结果受到了影响，或测量数据的作用很重要，造成质量事故的风险较大则必须追溯。根据质量管理体系要求和多年计量工作的实践经验，我认为，在对测量结果有效性进行评价时，重点要关注以下两个环节:该测量设备在产品质量控制中的重要性;发现该测量设备不符合时的途径。下面分别进行论述。-般说来，测量设备在产品质量控制中的重要性并不与其本身的资产价值或测量精度直接相关，而是与其使用场合、承担的任务和测量参数的作用密切相关。例如，在某个试验台上有相同的两个温度传感器，一个用于监视试验台油箱的温度，另一个用于产品试验温度参数的验收，如果这两个温度传感器都发生故障时，因为前者只对试验台的功能进行监控，而后者却涉及到产品参数的交付验收，显然后者的作用比前者重要，因此在评价测量结果时要有所区别。发现测量设备不符合的途径不同，对其测量结果的评价也大相径庭。例如，一把用于产品出厂验收的千分尺，其校准周期为6个月，一种情况，在校准过程中发现示值超差;另一种情况，在使用过程中员工失手摔坏，两种情况造成的后果同样都是不符合，但评价却会截然不同，前者要对六个月来该千分尺的测量结果的有效性进行分析评价，并极有可能还要追溯六个月来该千分尺所测量产品的质量状况；而后者由于突发事故导致不符合，因此对不符合前的测量结果有效性是可以认可的，是可以得出不对以往产品进行追溯的结论。发现测量设备不符合的途径不同，其测量结果的评价也应有所区别。根据以往经验，发现测量设备不符合的途径大致有以下几种:测量设备检定或校准时;测量设备期间核查时;未及时送检;测量设备封缄被破坏;测量结果失常;突发性损坏等。对测量结果有效性的评价与该测量设备在产品质量控制中发挥的作用不同而有所不同，一般包含如下内容和步骤：1） 分析测量设备不符合发生前后的状况；2） 分析不符合测量设备失效时间及所提供失效数据的数量和所涉及的产品；3） 评价测量结果对产品质量的最终影响；4） 做出是否需要对测量设备和受影响产品的质量状况采取追溯措施的建议。3对受影响产品追溯的实践在GB/T19001-2008中要求“组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。”这些措施包括对测量设备以往的测量结果和对产品质量的符合性进行复核和检查，也就是通常所说的追溯。因为测量设备的追溯相对易于操作，因此追溯的重点和难点往往是对受影响产品的质量符合性的追溯复查，这也是本节论述的重点。产品质量追溯的依据是对测量结果有效性的评价，而追溯的本身又是测量结果有效性评价的落实措施。二者前后传承相互关联，在对产品质量进行追溯前，首先要对测量结果有效性进行评价，以确定测量设备的不符合对相关产品的质量是否有不利影响，哪些情况下可以不追溯，哪些情况下必须追溯，追溯措施的程度有多大，以及应采取怎样方法来消除不利影响等。因此本节论述的产品质量追溯实践，与正确的测量结果有效性评价水乳交融、密切相关。为消除因测量设备不符合对相关产品质量不利的影响，对是否要采取追溯措施，追溯的程度如何，应掌握如下原则：1） 测量设备超差的程度。如:当不合格项目的测量误差不超过合格指标公差的一倍以上，根据国军标“测量设备示值误差是被测产品误差的1/4~1/10”的选用原则，该误差对以往测量影响造成的误差风险不大，可以不采取追溯措施;反之则应采取追溯措施。2） 测量设备使用场合。如:加工者自用的测量设备，其产品交付需检验盖章，一般可不追溯;反之，无检验介入的测量结果需要采取追溯措施。3） 测量设备的作用。如:对机床、设备或试验台的非重要功能进行监视的测量设备，—般可不追溯;反之，用于产品最终性能试验的测量设备则一定要采取追溯措施。4） 不符合发生的途径。如:受控测量设备由于突发事故导致不符合，一般可不追溯；反之，周期校准中发现示值误差超过被测产品合格指标公差的一倍以上的不符合，大都需要采取追溯措施。4不合格测量设备评价和追溯我单位对不合格测量设备的评价由计量测试中心承担，对所涉及产品的质量追溯，由产品生产单位负责，质量部则担负归零监督检查和资料归档职责。下面简单介绍由本单位根据上述追溯原则制定的质量体系文件“Q/NZ138-2010”，其中对不合格测量设备的评价和产品质量追溯的有关章节由笔者编写，有关内容如下：1） 对不合格测量设备，计量人员在填写修理单或报废单时应对该测量设备的不合格项进行评价，并说明是否对以往测量所涉及产品的质量进行追溯的理由。2） 不合格项目的测量误差超过合格指标的一倍以上，且该测量设备属下列情况之一时，计量人员应填发〃不合格测量设备追溯单”（测04）,格式见附录E,（以下简称〃追溯单”），通知使用单位对该测量设备以往测量所涉及产品的质量进行追溯和处置：用于检验的测量设备；生产与检验共用设备；用于产品最终性能试验的测量设备；标准测量设备。3） 测量设备的不合格是由下列情况造成，对以往的测量不存在明显误差风险时不填追溯单：受控测量设备由于突发事故，致不能工作；产品加工者自用的测量设备，周期检定中发现不合格，但以往产品加工时有检验把关；对超周期或封缄破坏后使用，未经修理重新检定合格的测量设备；当不合格项目的测量误差不超过合格指标的一倍以上，根据测量设备示值误差是被测产品误差的1/4~1/10原则，该误差对以往测量影响造成的误差风险不大；^列入“C”类管理的测量设备；f.测量设备的不合格项不影响测量准确度（如非工作面的不合格等）。4） 追溯单由检定员填写测量设备信息和不合格原因，一式两份，经计测中心管理室审核后交质量管理部处理。5） 以往产品质量追溯由生产单位组织实施，需要质量管理部或计测中心配合时由生产单位提出。质量管理部应对所涉及产品的质量追溯进行监督，计量检定员协助使用单位分析不合格项对以往测量造成的影响。6） 追溯完成后，由实施追溯单位在追溯单相应栏目填写追溯处理情况，经单位领导签字后，一份交质量管理部保存，另一份由原签收人员交计测中心管理室存档。5结束语本文在GB/T19001-2008“质量管理体系要求”第7.6条款中，对不合格测量设备的评价和追溯提出的具体要求进行了分析和解读，就如何制定实用可行的评价和追溯机制，使其既符合质量管理体系的要求，又能够在测量设备不符合发生后，将其影响到产品质量以及资源损失的风险降低到可接受程度等方面进行了探讨。本文介绍的实践内容和处理原则是根据GB/T19001-2008第7.6条款要求，并结合本单位所制定的质量管理体系文件中〃对不合格测量设备的评价和产品质量追溯”有关章节的内容，该内容已在本单位不合格测量设备管理中应用多年，在每次