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吉西他滨药物使用说明书（详细完整版）通用名称：吉西他滨英文名称：Gemcitabine性状：常用其盐酸盐，白色或类白色结晶性粉末。适应证：用于局部晚期或已转移的非小细胞肺癌和胰腺癌。此外与紫杉醇联合适用于经辅助／新辅助化疗后复发，不能切除的、局部复发或转移性乳腺癌（既往化疗中应使用过蒽环类抗生素）。规格：注射用吉西他滨：每瓶200mg；1000mg。用法用量：一般用法为800~1250mg／m2，静脉滴注于30~60分钟滴完，每周一次，连续2周停一周（即在第1、8日静脉滴注，第15日休息），每3周重复一次为一周期，连续2周期为一疗程。美国FDA批准的具体用法是：胰腺癌：每4周为一疗程，每次1000mg／m2，静脉滴注，每周一次，连续3周，第4周休息；肺癌：每4周为一疗程，每次1000mg／m2，静脉滴注，第1、8、15日各一次，第4周休息。同时在第1日滴注后给予顺铂100mg／m2静脉滴注。不良反应：本品的剂量限制性毒性是骨髓抑制，对中性粒细胞的抑制和血小板均较常见。4周方案（第1、8、15日给药）比3周方案（第1、8日给药）对血象的影响大。本品常会引起轻到中度的消化系统不良反应，如便秘、腹泻、口腔炎等。此外，还可引起发热、皮疹和流感样症状。少数患者可有蛋白尿、血尿，肝肾功能异常和呼吸困难。禁忌：对本品过敏者禁用。妊娠及哺乳期妇女禁用。忌与放射治疗联合应用（由于辐射敏化和发生严重肺及食管纤维样变性的危险）。严重肾功能不全患者中禁忌联合使用本品与顺铂。注意事项：剂量调整主要根据血液学毒性，肝肾功能作为参考。老年患者由于肾功能储备较差，应适当降低剂量。如果本品与放射治疗连续给予，由于严重辐射敏化的可能性，本品化疗与放射治疗的间隔至少4周，如果患者情况允许可缩短间隔时间。药物相互作用：与其他抗肿瘤药物配伍进行联合化疗或序贯化疗时，应考虑对骨髓抑制作用的蓄积。药理作用：本品和阿糖胞苷一样，进入体内后由脱氧胞嘧啶激酶活化，由胞嘧啶核苷脱氨酶代谢。本品为嘧啶类抗肿瘤药物，作用机制和阿糖胞苷相同，其主要代谢物在细胞内掺入DNA，主要作用于G1／S期。但不同的是双氟脱氧胞苷除了掺入DNA以外，还能抑制核苷酸还原酶，导致细胞内脱氧核苷三磷酸酯减少；和阿糖胞苷另一不同点是它能抑制脱氧胞嘧啶脱氨酶减少细胞内代谢物的降解，具有自我增效的作用。在临床上，本品和阿糖胞苷的抗瘤谱不同，对多种实体肿瘤有效。按常用量500~2592mg／m2静脉滴注0.4~1.2小时后，血浆Cmax为3.2~45.5μg／ml，t1／2为32~94分钟。每周用药一次无蓄积。本品在体内由胞苷脱氧酶

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