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文档简介
接种副反响调查与处理
前言预防接种的反响将随着疫苗可预防疾病对人们的威胁减小,更多地得到人们的关注。至今生产的生物制品或药品没有一种是百分之百地平安和百分之百地有效。一些非常罕见的与疫苗相关的不良反响事件时有发生。
我们怎么办?编辑ppt对预防接种副反响要有正确认识接种疫苗的效果和危险性一直有争论要认识到:虽然有一定预防接种副反响,但其数量少,远比自然感染对无保护力儿童要平安。处理不当,会对我们工作带来很大危害是危机,也是机遇。编辑ppt概念疫苗:药品的一种,也是生物制品的一个类别。
生物制品:用微生物(细菌、螺旋体、病毒、立克次体、衣原体)及其代谢产物、人或动物血液等,通过生物或化学方法加工制成,用于预防、治疗、诊断特定传染病及其它疾病的免疫制剂。
种类:疫苗;抗毒素或免疫血清;血液制品;细胞因子;诊断制品;其他制品。疫苗:是利用微生物及其代谢产物,经过人工减毒或灭活或基因工程等方法方法制成,用于预防疾病的自动免疫制剂。
编辑ppt定义预防接种副反响:〔AdverseEventsFollowingImmunization,AEFI〕传统定义:接种疫苗后,机体在产生有益的免疫反响的同时或之后,发生了与免疫接种有关的对机体有损害的反响。表现出一些临床病症和体征。新定义:预防接种后发生的,可能与预防接种有关的健康损害。群体性AEFI:是指两个以上相同或类似反响在时间、地区和/或接种的疫苗方面相关。〔WHO称聚集反响〕
编辑ppt条例中疫苗分类第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗。包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的免费疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织开展应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。编辑ppt疫苗分类编辑ppt疫苗分类1. 减毒疫苗(口服脊灰疫苗、卡介苗、水痘疫苗)2.灭活疫苗(流感、注射用灭活脊灰疫苗、甲肝、百日咳)3.类毒素(破伤风、白喉)4.纯化(亚单位)抗原(脑膜炎疫苗、嗜血流感杆菌疫苗)5.重组抗原(乙型肝炎疫苗)6.DNA疫苗(正处于研究阶段)7.合成肽(正处于研究阶段)编辑ppt减毒活疫苗—BCG、OPV、MV、乙脑、水痘等已丧失其致病力,但仍保存一定的剩余毒力、免疫原性和繁殖能力。疫苗接种人体后,使肌体产生一次轻微的自然感染过程,但不会发病,而获得免疫力。在体内作用时间长,接种次数少,免疫效果好。减毒活疫苗问题:致病、毒株返祖、VDPV-脊灰疫苗衍生株病毒、对免疫缺陷者危害、其它病毒污染、对胎儿的危害编辑ppt灭活疫苗细菌、病毒、立克次体及类毒素制剂—用免疫原性强的病原微生物或其代谢产物,经培养繁殖,或接种于动物、鸡胚、组织、细胞生长繁殖后,采取物理的、化学的方法使病原微生物灭活后制成的疫苗。已丧失致病能力,但仍保存免疫原性。类毒素—细菌在液体培养条件下,产生外毒素,经脱毒提纯等工艺制成。如白喉、破伤风能刺激肌体产生特异性免疫。在体内不能生长繁殖,相对平安、稳定,但需屡次注射才能产生较稳固的免疫力。编辑ppt亚单位疫苗〔组分疫苗〕提取或合成细菌或病毒外壳的特殊蛋白结构,即抗原决定族制成的疫苗。如流脑、流感疫苗、肺炎疫苗等。亚单位疫苗含几种主要外表蛋白,消除了许多无关抗原决定族和粗制或半提纯制剂诱发的抗体,从而减少疫苗副反响和疫苗引起的相关疾病。缺乏:免疫原性低,需与佐剂合用。编辑ppt基因重组疫苗利用重组技术批量生产抗原蛋白重组技术–病原体DNA插入表达载体(例如.大肠杆菌、中国仓鼠卵巢细胞、酵母细胞等)在载体增殖时可表达有效特异性抗原,取之作为疫苗。使用前收集和纯化抗原蛋白〔如重组乙肝疫苗〕编辑ppt合成疫苗和核酸疫苗合成疫苗—通过化学分解或有控制的蛋白水解方法使天然蛋白质分段选出具有免疫活性的片段,仿特异性抗原的某些肽链或蛋白人工合成的抗原。核酸疫苗—将编码某种抗原蛋白的外源基因〔DNA或RNA〕直接导入动物细胞内,并通过宿主细胞的转录系统合成抗原蛋白,诱导宿主产生对抗原蛋白的免疫应答,到达预防目的。编辑ppt疫苗的组分悬浮剂例如.水、盐防腐剂例如.硫柳汞〔邻乙汞硫基苯酸钠〕稳定剂例如山梨醇和水解明胶-MMR佐剂例如.铝盐(无菌脓肿、结节、过敏〕其它可以存在的物质培养基中的残渣抗生素例如.新霉素,链霉素-IPV,水痘疫苗当评估因果关系时也需要考虑这些成分!编辑ppt常见预防接种副反响的分类1.按特异性、非特异性非特异性:发热、炎症、结缔组织增生、无菌性化脓、精神反响等特异性:生物学、免疫学 2.按临床表现局部、全身、皮肤、神经、肾脏、血液、骨骼、关节、淋巴系统等 3.按反响性质类型〔1〕:一般反响、加重反响、异常反响、偶合症、事故类型〔2〕:一般反响、异常反响、合并症 4.按发生原因类型〔1〕:疫苗诱导、实施错误、偶合、诱发类型〔2〕:疫苗反响、实施过失、偶合症、注射反响〔精神性〕、原因不明编辑ppt引起AEFI的原因?一般认为在接种后发生医疗事件肯定是由接种而引起的,但是大多数此类事件实际上只是巧合。有时操作不标准〔是可以防止发生〕也许是个原因。疫苗反响–由疫苗固有的性质所引起实施过失-在疫苗的准备、处理、接种过程中出现错误所引起的偶合症-预防接种后发生但不是预防接种所引起的(偶合相关)注射反响-注射时导致的焦虑和疼痛,不是疫苗引起的原因不明-原因难以确定 编辑ppt预防接种副反响的原因疫苗本身因素:生物学特性、生产工艺、纯度与均匀度生物制品使用的因素个体因素:健康状况、精神因素、免疫功能缺陷
编辑ppt疫苗反响普遍的,轻微反响〔常见〕疫苗刺激免疫系统对症处理告诫家长,提出护理建议罕见的,严重反响过敏性反响(严重过敏反响)疫苗特异反响编辑ppt常见、轻微不良反响局部反应(痛,肿,红)发热>38C易怒,不舒服&全身症状BCG90-95%--Hib5-15%2-10%-HepB成人:15%;儿童:5%-Measles/MMR~10%5-15%5%rashPolio(OPV)-<1%<1%**Tetanus~10%*~10%~25%DTP(pertussis)Upto50%Upto50%Upto55%*随着剂量的增加,局部不良反响率也增加,可达50-85%。**病症包括腹泻、头痛与/或肌肉痛。编辑ppt罕见、严重反响BCGHibHepB麻疹/MMR/MR化脓性淋巴结炎BCG骨炎播散性BCG感染1,000到10,000分之一3,000到1亿分之一~百万分之一不详过敏性反应6-900,000分之1发热血小板减少症
(血小板降低)严重过敏过敏脑病3,000分之一30,000分之一~100,000分之一~百万分之一<百万分之一反应发病率编辑ppt严重但罕见的不良反响(2)反响发生率脊灰(OPV)疫苗相关脊灰病例首剂、成人、免疫抑制高危2-3百万分之一1in750,000firstdose
comparedto1in5.1million
forsubsequentdoses臂丛神经炎 过敏 破伤风百日咳(DTP-全细胞)持续性尖叫乱抓无力、反响减弱、发作(HHE)过敏脑病(注:危险可能为0)0.5-1in100,0001in100,000to1in2,500,0001in15to1in1,0001in1,750to1in12,5001in1,000to1in33,0001in50,0000-1in1million编辑ppt免疫接种副反响
一般反响:一般反响——疫苗本身特性引起,一过性的生理功能障的反响〔局部:红肿;全身:发热〕强度可分为轻、中、重三级。加重反响——与一般反响无本质区别,只是反响程度稍重或发生人数超过一般反响的比例处理:无需特殊处理,休息、多饮开水,局部较重反响可热敷,全身反响重可退热等对症治疗。编辑ppt
异常反响
非特异性反响:有菌化脓无菌化脓淋巴结化脓〔BCG〕特异性反响变态反响:Ⅰ型变态反响——速发型Ⅱ型变态反响——细胞溶解型Ⅲ型变态反响——免疫复合物型Ⅳ型变态反响——迟发型编辑ppt精神性反响:晕针:精神紧张引起的暂时性脑贫血,短时间失去知觉和行动能力的现象。处理:平卧、空气流通,给糖开水、针刺人中等心因性反响:流行性癔病〔群发性癔症〕指在一定社会文化背景条件下,在一个人群中发生的具有暗示性疾患躯体病症。精神和心理性因素,引起无器质性变化,只有神经精神病症,意识不丧失,易受心理暗示影响,使病情加重或减轻。编辑ppt过敏反响与晕厥的区别
晕厥〔Faint〕过敏反响〔Anaphylaxis〕
病因血管迷走神经性反响抗原抗体免疫反响发病时间通常在接种时或稍后注射后5~30分钟皮肤苍白、出汗、冰冷、湿粘潮红、肿起发痒、皮疹、眼睑浮肿呼吸正常至深呼吸因气道阻塞而发出有声响呼吸〔喘鸣)心血管心动过缓,一过性低血压低血压,心动过速
胃肠道恶心/呕吐腹部痛性痉挛神经一过性意识丧失,意识丧失,俯卧时无应答俯卧时应答良好处置 静卧,保温,输氧肾上腺素为首选急救药编辑ppt
流行性癔病
发病原因剌激因子的作用、中心人物的板机作用、渲染的作用、医疗措施不当〔包括输液、各种检查、医生语言暗示〕、新闻媒体导向发病特点好发于青少年、临床病症多样性,可涉及多系统多器官、临床同样病症反复发作,前后雷同患者临床表现互相影响,互相模彷、临床病症和客观体征相矛盾编辑ppt与免疫缺陷有关的反响免疫缺陷指免疫球蛋白或淋巴细胞缺乏、或两缺症,如低丙球血症等,属免疫功能缺陷或不全。免疫缺陷病人对病原性很弱的微生物缺乏抵抗力,所以对免疫接种所用的疫苗往往不能耐受,尤其是活疫苗接种后,可在体内无阻挡繁殖,造成全身严重感染。严重的可致死。〔如BCG可引起BCG全身播散症、OPV-VAPP疫苗相关性脊灰,其中一局部与服苗儿童的免疫功能有关。编辑ppt免疫接种与婴儿猝死婴儿猝死综合症〔SIDS〕是指外表健康婴儿突然死亡,常规病理检查不能找出明显致死原因。与疫苗接种间的关系尚无定论。但一些对照观察证实接种疫苗后的婴儿猝死略少于对照组婴儿。说明两者无显著关系。 编辑ppt预防接种的偶合症在大量的接种人群中,会遇到一些偶合其它疾病的情况。严格讲,可分为偶合、诱发和加重原有疾病三种情况。偶合疾病严格来说不属于预防接种反响。偶合其他疾病实际上是一种巧合,即不管接种与否这种疾病都会发生。因此与接种关系不大。诱发或加重原有疾病与接种有一定关系,如不进行接种就不一定发生或发作。偶合症常被误认为是接种反响,这种误诊容易延误病情,必须正确区分认真处理。区别要点:发病时间和临床表现与疫苗接种后固有的反响不符合。临床、实验室或病理解剖诊断能确诊为某一疾病,或根据潜伏期或疾病开展规律能推论出。编辑ppt一般反响处理局部反响冷敷接种部位扑热息痛发热>38°C补液微温海绵擦洗扑热息痛过敏、不适和全身病症补液扑热息痛编辑ppt
局部反响
注射局部红肿浸润,分为弱反响≤2.5cm;中反响〔2.5~5.0cm〕;强反响〔≥5.1cm〕有局部淋巴管/淋巴结炎者为局部重反响。时间:大局部皮下疫苗数小时至24小时或稍后,局部出现红肿浸润,并伴疼痛,红肿范围一般不大,仅有少数人其直径>5.0cm。有的伴有局部淋巴肿大或淋巴结炎、疼痛。一般在24~48小时逐步消退。皮内接种卡介苗者,于2周左右在局部出现红肿,以后化脓或溃疡,3~5周结痂,形成疤痕。局部接种含吸附剂疫苗者,注射局部不易吸收,刺激结缔组织增生,形成硬结。
编辑ppt处理轻者湿热敷促吸收,每日3~5次,20分钟无菌性脓肿未破溃前有波动感,不宜切开排脓,防感染或久不愈合,可抽脓,注入适量抗生素。如脓肿已破溃,或发生潜行型脓肿而空腔,那么需切开排脓,必要时还需扩创,将坏死组织剔除。有继发感染时,局部应用抗生素外科处理。编辑ppt过敏反响(ANAPHYLAXIS)属于Ⅰ型变态反响循环衰竭;支气管痉挛(+/-)/喉痉挛/喉头水肿呼吸窘迫可包括瘙痒、潮红、全身性皮疹、血管性水肿、癫痫发作、呕吐、腹部痛性痉挛和失禁在有过敏体质的个体中发生(接种含微量鸡胚细胞、小牛血清的麻疹、风疹、乙肝疫苗等)过敏反响很少见(预防接种后发生率为1/百万)晕厥很常见,未经培训的人员会误诊晕厥/头晕为过敏反响,反之亦然晕厥时给予肾上腺素是危险的及时有效的处理对于挽救生命至关重要编辑ppt过敏反响处理过敏性休克—使病人平卧、头部放低、保持安静、注意保暖;立即皮下或静脉注射1:1000肾上腺素0.5~1.0ml。必要时重复注射,但不得超过3次。过敏性皮疹—口服苯海拉明,扑尔敏等抗过敏。过敏性紫癜—应用激素、免疫抑制剂等药物血管性水肿—热敷,抗过敏治疗。超敏反响立即处理同时清临床治疗。编辑ppt
晕厥保持安静和空气新鲜,平卧,头部放低下,肢抬高,同时松解衣扣,注意保暖。轻者给予开水或热糖水喝,一般不需要特殊处理,短时间内即可恢复。数分钟后仍不恢复,可用肾上腺素经过处置后,在3~5分钟仍不见好转,应立即送附近医疗单位抢救治疗。编辑ppt流行性癔病的处理隔离分散管理:排除干扰,疏散病人进行隔离治疗,防止相互感应,造成连锁反响,尽量缩小反响面。防止医疗行为的刺激:如脑电图CT,核磁等检查;无需补液者而输液。疏导为主,暗示治疗:正面疏导,消除恐慌心理,稳定情绪,肯定的保证,但不做许诺。辅以药物治疗:不可用兴奋剂,应用小剂量镇静剂,采用暗示疗法往往会收到很好的效果。编辑ppt预防接种反响的预防正确掌握禁忌症:不单纯追求接种率,而对不应接种或需要暂缓接种的人进行接种。不要怕出现反响或已出现反响而任意扩大禁忌症范围。正确实施操作规程:接种前询问,必要时体检预防某些偶合病例或防止一些反响。接种按标准操作。接种后要留观;接种现场应备有急救药。标准化管理:严格对象、程序、登记记录。实施平安注射编辑ppt预防接种副反响监测为什要开展预防接种副反响监测?编辑ppt预防接种副反响调查为什么进行AEFI调查?明确诊断或提出其它诊断及确定事件的结果检查免疫接种操作寻找其他病例或群体性事件确定在未接种人群中发生不良反响的危险性保证对方案免疫的信心编辑ppt是否由免疫接种引起的事件?是由疫苗引起的不良反响吗?疾病的发作在疫苗接种前还是接种后呢?还有其他人有相似疾病吗?如果是,他们也接种了疫苗吗?接种了什么疫苗?在哪儿接种的?编辑ppt哪些报告需要调查如有以下的,需要调查免疫接种操作失误不能解释原因的严重不良反响事件可预期的发病率〔不仅是发病数量〕对免疫接种程序潜在危险确定事件(中毒性休克性病症,脓血症,脓肿,与BCG淋巴结炎)都可能由于操作失误引起,常常要进行调查研究编辑ppt怎样进行AEFI调查研究1.确定报告中的信息2.调查与收集资料病人(免疫接种史,病例史,包括以前相似反响历史或其它敏感症家庭遗传史)事件(事件的记录,临床诊断,治疗,是
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