gmp文件主管岗位职责

gmp文件主管岗位职责正文

第1篇：文件主管岗位职责

文件主管岗位职责

在总经理和指定人员的领导下负责公司及船舶文件的管理控

制工作，具体岗位职责如下：

1、做好公司SMS文件和NSM规则有关的所有体系文件、资料

的管理工作。

2、做好公司SMS文件的控制、发放、编号、登记、回收、归

档等工作。

3、注意收集海事主管机关、船检机构等部门制定发布的规章

制度、公约、规范等外来文件。

4、负责与港航局业务联系，填报统计报表等工作。

5、记录和下发公司安全管理决议，保存有关SMS的所有安全

记录。

6、指定人员监控复查时，提供事务性支持。

7、就公司安全管理体系文件事务与有关领导及船长保持联

系。

8、配合机务主管、海务主管做好体系管理工作。

9、完成领导交办的其他事宜。

第2篇：GMP岗位职责

一、目的：明确董事长工作职责，确保其对公司的有力有效

管理。二、适用范围：董事长。

三、责任者：董事长。四、职责：1.职责和权利1.1董

事长作为公司法人代表，是公司最高行政管理领导人，直接

对董事会负责，执行董事会的各项决定。

1.2全面负责、主持公司的日常行政和业务活动。1.3拟定

公司发展规划、年度经营计划和财务预算方案以及利润分配

和亏损弥补方案。1.4任免和调配公司各级员工，确定对员

工的奖罚。1.5代表公司和授权公司员工对外签订合同和处

理业务。1.6负责审批健全的公司质量标准、检验操作规程、

生产工艺规程等技术性文件。1.7享有财务审批权和投资决

策权,对质保部直接领导。2责任和义务：2.1经济责任：

2.1.1对公司财产的安全、保值、增税负责；2.1.2对经济

效益、利润的追求义务负责。2.2法律责任：2.2.1遵守

国家法律、法规的义务。2.2.2遵守公司规章、董事会决议

的义务。2.2.3履行经济合同。2.3道德责任：2.3.1对

公司诚信、忠诚、勤勉的义务。2.3.2不参与其他经济组织

对本公司的商业竞争行为。2.4对员工的责任：2.4.1尊

重员工的多种权利，保障员工有正当权益。2.4.2改善员工

待遇、福利和工作生活环境。

一、目的：建立总经理职责，尽职尽责，抓好生产管理。二、

适用范围：总经理。三、责任者：总经理。四、职责：

1.全面协助董事长的日常管理工作，当好董事长的参谋和助

手，当董事长出差时，代理行使董事长职权。2.督促各职

能部门严格遵守各项规章制度、管理标准、质量标准、工作

标准，并组织有关人员进行检查。3.经董事长授权负责审

批健全的公司质量标准、检验操作规程、生产工艺规程等技

术性文件。

4全面负责行政部、工程部人员的工作，使人员认真做好本职

工作。5负责公司行政部的管理，主抓公司制度与文明建设、

人事管理、行政后勤保障工作。6.负责公司公告、广告、

宣传方面的策划及组织实施工作。7.组织设备、设施事故

的抢修工作。8.负责所有设备设施的维护，保证运转正常

运行。9.负责公共关系的处理与协调工作。

10.认真学习gmp知识，掌握gmp的有关内容。

一、目的：明确行政部公室人员工作职责，确保公司各部门

正常运作。二、适用范围：适用于行政部。三、责任者：

行政部部长。四、职责：1.贯彻公司领导指示，做好上

下联络沟通工作，及时反应情况，反馈信息，搞好部门间配

合，协调工作。

2.负责公司日常行政事务，处理正常工作安排公司办公会议。

3.负责公司联往信函的收发、登记、传阅、批录，做好公文

拟稿审核，传递及文稿资料的归档立案工作及各类文件的打

印工作。4.负责公司有关法律方面的工作，指导各部门处

理法律事宜，妥善保管和正确使用公司印章、介绍信、法人

委托书及证照。5.做好办公室设施的管理，包括公司办公

用品的采购、发放、使用、登记、保管和传真机等设施的管

理及使用工作。6.负责公司内部计划生育工作，对外工作

会议的召开。7.负责公司总务工作，做好后勤保障，主要

有卫生保洁，安全门卫电话总机服务等工作。8.负责公关、

文化、宣传工作。8.1负责组织各类对内的公关活动，营造

公司与员工协调和谐的关系，增强公司的凝聚力。

8.2负责前台接待，客人来访，迎送等各项工作。8.3负责

做好公司有关的资料、图片、文件的保管存档工作。9.信

息管理职责：9.1建立信息管理系统，制定计算机使用管理

制度。9.2负责通过信息网络收集整理信息，并定期或不定

期编辑，信息动态，写出分析报告。10.负责各部门员工的

考勤、调休、请假、加班管理等统计。11.在总经理的领导

下负责公司行政工作，起草有关行政管理工作初步意见。

12.根据国家有关法规和公司规定，确定员工养老、失业、

工伤、医疗和福利等项目支出，并办理相应的手续。篇2:gmp

办公室主任岗位职责gmp办公室主任岗位职责1、目的：

明确gmp办公室主任岗位职责、权限，确保管理职能并能有

效贯彻执行。2、范围:

gmp办公室主任3、职责：

gmp办公室主任4、内容：

4.1gmp办公室主任质量责任制4.1.1带领公司各部门对gmp、

《药品管理法》、《产品质量法》及国家对药品质量的有关方

针政策的贯彻执行。

4.1.2负责组织建立生产、质量管理的文件系统，并监督检查

文件系统的执行情况。4.2gmp办公室主任岗位职责4.2.1

负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、

gmp及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证gmp的贯

彻执行。4.2.2协助质量总监的工作，制订有关质量管理制

度。4.2.3负责组织建立生产质量管理的文件系统，并监督

检查文件系统的执行情况。4.2.4按gmp的要求组织内部进

行自查并监督改进措施的执行落实情况。4.2.5配合人力资

源中心建立公司员工培训制度和健康档案，并对体检不合格

者提出调岗意见。

4.2.6配合人力资源中心组织公司各级人员的gmp培训，并监

督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。

4.2.7按国家规定进行gmp年审和gmp认证申报。4.2.8不

断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。4.2.9随时跟

踪、观察国内外的gmp发展、动态，并以此作为制订公司gmp

标准文件的依据。篇3:gmp专员岗位职责g叩专员的职责

1.负责公司gmp自检计划的制订工作。2负责按照gmp自检

计划，制定整改方案及整改措施。3监督各部门按照整改要

求进行整改。

4对整改记录进行汇总、整理工作。篇4：制粒岗位工作职责

（最新按2021版gmp修订）工作职责文件

目的：建立制粒岗位职责。

范围：制粒岗位。

责任者：制粒岗位人员。

内容：

1.遵守工艺纪律，文明生产，严格执行制粒岗位操作规程和

相关产品工艺规程等各项质量技术管理标准。2.每次生产

前，要认真检查、核对待制粒物料的品名、规格、编号、数

量，必须与生产指令相符；检查制粒岗位上次清场合格证。3.

认真按称量、配料岗位操作规程进行称量，确保投料量准确

无误，按生产指令进行制粒，认真按质量内控标准，检查制

粒物料的粒度、外观质量，精心操作，保证所生产的产品符

合规定。

4.正确使用制粒设备，保持这些设备处于良好性能，当设备

发生异常时立即停机检查，组织处理；做好制粒设备维修保

养，严格执行制粒设备维护保养规程。做到“四懂三会”（懂

设备结构、设备原理、设备性能、设备用途；会操作、会维

护保养、会排除故障）。5.生产过程中，按状态标志管理程

序做好状态标志管理工作，做到状态标志清晰、明了。6.制

粒过程中及时准确填写生产记录，准确计算记录制粒生产过

程中的物料平衡值，发现偏差及时报告班组长、工艺员或车

间主任。7.做好制粒操作间清洁卫生工作。8.做好本岗位

交接工作及上、下工序岗位的交接工作，确保不合格品不投

入生产，不合格品不流入下工序。对人为差错负责。9.努力

学习全面质量管理知识，积极参与质量管理活动，提高制粒

生产质量。10.提高经济效益，降低废品和各种消耗。11.

遵守公司相关规章制度。服从分配，负责完成车间主任临时

安排的工作任务。篇5:g叩管理文件体系一岗位责任制g叩

管理文件

（岗位责任制）******=1c有限公司gmp管理文件

（岗位责任制）gzg001总经理岗位责任制gzg002质量副

总经理岗位责任制gzg003生产设备副总经理岗位责任制

gzgOO4行政副总经理岗位责任制gzg005总工程师岗位责

任制gzg006gzg007gzg008gzg009gzgO1OgzgO11gzg012

gzg013gzgO14gzg015gzg016gzg017gzg018gzg019

gzg02021zg021gzg022gzg023gzg024gzg025gzg026gzg027

gzg028gzg029gzg030生产部经理岗位责任制质监部经理

(qa)岗位责任制保管部经理岗位责任制财务部经理岗位

责任制供应部经理岗位责任制办公室主任岗位责任制销

售部经理岗位责任制设备部经理岗位责任制认证办工作职

责办公室工作职责质监部工作职责销售部工作职责财务

部工作职责供应部工作职责保管部工作职责生产部工作

职责设备部工作职责验证管理员岗位责任制理化检验员

岗位责任制精密仪器管理员岗位责任制留样观察员岗位责

任制生产现场质量巡监员岗位责任制质监部统计员岗位责

任制质检员岗位责任制

车间主任岗位责任制gzg031车间副主任岗位责任制

gzg032车间统计员岗位责任制gzg033车间工序精工岗位

责任制gzg034车间工序主操作工岗位责任制gzg035设备

管理员岗位责任制gzg036机修员岗位责任制gzg037配电

员岗位责任制gzg038制水操作工岗位责任制gzg039

gzgO4OgzgO41gzg042gzg043gzgO44gzgO45gzgO46gzg047

gzg048gzg049空调岗位责任制车间维修工岗位责任制保

安员岗位责任制基建管理员岗位责任制劳资员岗位责任制

财务部核算员岗位责任制财务部出纳员岗位责任制销售员

岗位责任制采购员岗位责任制仓库保管员岗位责任制化

验室主任(qc)岗位责任制1目的：

建立总经理岗位责任制，明确总经理工作职责，确保其对公

司的有力有效管理。2适用范围：

总经理。3责任者:

总经理。4责任制：4.1总管公司全面工作，负责公司的领

导管理，建立健全公司制度，促进公司各项工作的开展，促

进精神文明建设。

4.2行使人事管理权，任免和调配公司各级员工，确定对员工

的奖罚。4.3行政上直接主管公司质量管理工作，主持处理

重大质量问题。4.4指挥调度生产经营，安排落实公司重大

决策。4.5负责公司高层公共关系的处理等高层涉外活动。

4.6决定公司发展的长远规划及资本运营工作。

第3篇：GMP岗位职责

董事长。适用范围：二、确保其对公司的有力有效管理。明

确董事长工作职责，的：目一、

责：四、职者：董事长。任三、责

.职责和权利1董事长作为公司法人代表，是公司最高行政

管理领导人，直接对董事会负责，执行1.1董事会的各项决

定。

全面负责、主持公司的日常行政和业务活动。1.2拟定公司

发展规划、年度经营计划和财务预算方案以及利润分配和亏

损弥补方案。1.3代表公司和授权公司员工对外1.5确定

对员工的奖罚。任免和调配公司各级员工，1.4签订合同和

处理业务。

享1.7生产工艺规程等技术性文件。检验操作规程、负责审

批健全的公司质量标准、1.6责任和义务：2对质保部直接

领导。，有财务审批权和投资决策权经济责任：2.1利润的

追求义务负责。对经济效益、2.1.2增税负责；保值、对公

司财产的安全、2.1.1法律责任：2.22.2.3董事会决议的

义务。遵守公司规章、2.2.2法规的义务。遵守国家法律、

2.2.1道德责任：2.3履行经济合同。

2.3.1对公司诚信、忠诚、勤勉的义务。

对员工的责任：2.4不参与其他经济组织对本公司的商业竞

争行为。2.3.2福利和工作改善员工待遇、2.4.2保障员工

有正当权益。尊重员工的多种权利，2.4.1生活环境。

适用范围：二、抓好生产管理。尽职尽责，建立总经理职责,

的：目一、三、总经理。

责：四、职者：总经理。任责

代.全面协助董事长的日常管理工作，当好董事长的参谋和

助手，当董事长出差时，1理行使董事长职权。

组织.督促各职能部门严格遵守各项规章制度、管理标准、

质量标准、工作标准，并2有关人员进行检查。

3生产工艺规程等技术性检验操作规程、经董事长授权负责审

批健全的公司质量标准、.

文件。

全面负责行政部、工程部人员的工作，使人员认真做好本职

工作。4工作。负责公司行政部的管理，主抓公司制度与

文明建设、人事管理、行政后勤保障5.组织设备、设施事

故的7.负责公司公告、广告、宣传方面的策划及组织实施

工作。6抢修工作。

.9保证运转正常运行。负责所有设备设施的维护，.8负

责公共关系的处理与协调工作。

的有关内容。gmp知识，掌握gmp认真学习10.二、适用范的：

明确行政部公室人员工作职责，确保公司各部门正常运作。

一、目

责：四、职者：行政部部长。任三、责围：适用于行政

部。

.贯彻公司领导指示，做好上下联络沟通工作，及时反应情

况，反馈信息，搞好部门间1配合，协调工作。

.负责公司日常行政事务，处理正常工作安排公司办公会议。

2.负责公司联往信函的收发、登记、传阅、批录，做好公

文拟稿审核，传递及文稿资料3的归档立案工作及各类文件

的打印工作。

妥善保管和正确使用公司指导各部门处理法律事宜，负责公

司有关法律方面的工作，.4印章、介绍信、法人委托书及

证照。

.做好办公室设施的管理，包括公司办公用品的采购、发放、

使用、登记、保管和传真5机等设施的管理及使用工作。

.负责公司内部计划生育工作，对外工作会议的召开。6安

全门卫电话总机服务等工作。主要有卫生保洁，做好后勤保

障，负责公司总务工作，.7.负责公关、文化、宣传工作。

8负责组织各类对内的公关活动，营造公司与员工协调和谐

的关系，增强公司的凝聚8.1力。

负责前台接待，客人来访，迎送等各项工作。8.29负责做

好公司有关的资料、图片、文件的保管存档工作。8.3.信

息管理职责：

建立信息管理系统，制定计算机使用管理制度。9.1写出分

析报告。信息动态，并定期或不定期编辑，负责通过信息网

络收集整理信息，9.2.负责各部门员工的考勤、调休、请

假、加班管理等统计。10根据.12起草有关行政管理工作

初步意见。在总经理的领导下负责公司行政工作，.11国家

有关法规和公司规定，确定员工养老、失业、工伤、医疗和

福利等项目支出，并办理相

应的手续。篇2：办公室主任岗位职责gmp办公室主任岗位

职责gmp、目的：1办公室主任岗位职责、权限，确保管

理职能并能有效贯彻执行。gmp明确

、范围：2办公室主任gmp、职责：3办公室主任gmp、

内容：4办公室主任质量责任制4.1gmp《产品质量法》及

国家对药品质量的有关、《药品管理法》、gmp带领公司各部门

对4.1.1方针政策的贯彻执行。

负责组织建立生产、质量管理的文件系统，并监督检查文件

系统的执行情况。4.1.2办公室主任岗位职责4.2gmp及国

家对药品质gmp、《产品质量法》、负责对公司各部门贯彻执行

《药品管理法》4.2.1的贯彻执行。gmp量的有关方针政策

的审查。保证

协助质量总监的工作，制订有关质量管理制度。4.2.2负责

组织建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的

执行情况。4.2.3的要求组织内部进行自查并监督改进措施

的执行落实情况。gmp按4.2.4并对体检不合格者提出调公

司员工培训制度和健康档案，配合人力资源中心建立4.2.5

岗意见。

培训，并监督、指导和检查培训计划gmp配合人力资源中心

组织公司各级人员的4.2.6在各部门的实施情况。

认证申报。gmp年审和gmp按国家规定进行4.2.7不断完善

公司的文件系统和生产质量标准文件。4.2.8标准文件的

gmp发展、动态，并以此作为制订公司gmp随时跟踪、观察国

内外的4.2.9专员岗位职责gmp依据。篇3:

专员的职责gmp自检计划的制订工作。g叩负责公司1.制

定整改方案及整改措施。自检计划，g叩负责按照2监督各

部门按照整改要求进行3整改。

）修订gmp版2021最新按（制粒岗位工作职责篇4：整理工作。

对整改记录进行汇总、4

工作职责文件

的：建立制粒岗位职责。目

围：制粒岗位。范

责任者：制粒岗位人员。

容：内

遵守工艺纪律，文明生产，严格执行制粒岗位操作规程和相

关产品工艺规程等各项质1.量技术管理标准。

每次生产前，要认真检查、核对待制粒物料的品名、规格、

编号、数量，必须与生产2.指令相符；检查制粒岗位上次清

场合格证。

认真按称量、配料岗位操作规程进行称量，确保投料量准确

无误，按生产指令进行制3.粒，认真按质量内控标准，检查

制粒物料的粒度、外观质量，精心操作，保证所生产的产品

符合规定。

正确使用制粒设备，保持这些设备处于良好性能，当设备发

生异常时立即停机检查，4.（懂组织处理；做好制粒设备

维修保养，严格执行制粒设备维护保养规程。做到“四懂三

会”

o设备结构、设备原理、设备性能、设备用途；会操作、会

维护保养、会排除故障）

明了。做到状态标志清晰、按状态标志管理程序做好状态标

志管理工作，生产过程中，5.发准确计算记录制粒生产过

程中的物料平衡值，制粒过程中及时准确填写生产记录，6.

现偏差及时报告班组长、工艺员或车间主任。

做好制粒操作间清洁卫生工作。7.做好本岗位交接工作及

上、下工序岗位的交接工作，确保不合格品不投入生产，不

合8.格品不流入下工序。对人为差错负责。

努力学习全面质量管理知识，积极参与质量管理活动，提高

制粒生产质量。9.提高经济效益，降低废品和各种消耗。10

遵守公司相关规章制度。服从分配，负责完成车间主任临时

安排的工作任务。篇5:11.岗位责任制一管理文件体系gmp

管理文件gmp（岗位责任制）

有限公司*******管理文件gmp（岗位责任制）

总经理岗位责任制gzgOOI质量副总经理岗位责任制

gzg002gzg003gzgOO4gzg005gzg006gzg007gzg008gzg009

gzgO1OgzgOI1gzg012gzg013gzgO14

gzg015gzg016gzg017gzg018gzg019gzg02021zg021gzg022

gzg023gzg024gzg025gzg026gzg027

生产设备副总经理岗位责任制行政副总经理岗位责任制总

工程师岗位责任制gzg028gzg029生产部经理岗位责任制

gzg030保管部经理岗位责任制)岗位责任制qa质监部经理

(

销售部经理岗位责办公室主任岗位责任制供应部经理岗位

责任制财务部经理岗位责任制

设备部经理岗位责任制任制销售部工质监部工作职责办

公室工作职责认证办工作职责

生产部工作职责保管部工作职责供应部工作职责财务部

工作职责作职责设备部工作职

留样观察员精密仪器管理员岗位责任制理化检验员岗位责

任制验证管理员岗位责任制责

质检员岗位责任制生产现场质量巡监员岗位责任制质监部

统计员岗位责任制岗位责任制

车间主任岗位责任制

车间副主任岗位责任制gzgO31车间统计员岗位责任制

gzg032车间工序精工岗位责任制gzg033车间工序主操作

工岗位责任制gzg034设备管理员岗位责任制gzg035机修

员岗位责任制gzg036配电员岗位责任制gzg037制水操作

工岗位责任制gzg038gzg039gzgO4OgzgO41gzg042gzg043

gzgO44gzg045gzgO46gzg047gzg048gzg049劳基建管理

员岗位责任制保安员岗位责任制车间维修工岗位责任制

空调岗位责任制