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文档简介

1宫颈癌细胞学检查人工智能技术标准本标准规定了宫颈癌细胞学检查人工智能技术标准的具体研究及评本规范适用于各种宫颈癌细胞学检查人工智能技下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于2GB/T5271.1-2000、GB/T11457-2006、WS334浸润癌。其主要组织学类型为鳞状细胞癌(70%~80%),腺癌和腺鳞癌3.2.人工智能AI,Artificialin33.6.宫颈脱落细胞数据库Cervicalexfoliatedce集成多个数据源以产生比任何单独的数据源更有价值信息的评估体系中的可量化、可观察、可测量的要素或4.1.1宫颈脱落细胞的收集:按照宫颈脱落细胞学筛查采样的的规范操作采集宫4(1)宫颈细胞学制片和染色的技术和质量按照宫颈癌筛查质量控制技术规范(3)数字图像采集和综合分析按照数字图像元数据检验技术规范(5(1)病理医生要求:要求具有细胞学病理医生资质,从事细胞学记结果与前面两个标记有一致的情况下按照标记一致的分类结果作为标准细VII.非典型腺细胞-非特异(AGC-VIII.非典型腺细胞-倾向肿瘤(AG6仪器有二类或三类CFDA注册获准、具有脱落细胞图像扫描和分析的医具有图像自动扫描、拍照、存储和分类(根据CFDA注册二类和三类类(1)有智能融合分析技术的仪器可以将细胞学检测和DNA倍体融合计74.2.5AI智能分析仪自动分析基本要求:结果按照2014版TBS描述性诊断标准(5)可通过相关算法将脱落细胞学分析和细胞核DNA倍体分析进行智能融4.3.1使用的脱落细胞保存液和制片染色可以同时用于人工脱落细胞学检测、AI84.3.2按照所使用品牌的采样、制片和染色流程进行采样、制片和染色;4.3.3染色后的脱落细胞片子,按照4.1.4宫颈脱落细胞的分类标记原则,出具4.3.4人工检测后的脱落细胞片子,交由智能仪器检测,也可以先由智能仪器检测操作规程进行,通过云平台系统分析发出最终检测结果。也可以将比对样本的4.5.1人工检测结果与AI智能仪器检测结果按照4.5.3人工检测结果与AI检测不一致的样(1)由其它另外两位工作10年以上具有副高以上级职称的细胞学病理医生9(2)组织病理学检查对比:获取对应宫颈组织活检标本,组织病理检查由与前两位病理医生诊断结果都不一致,不建议对比此病4.6.1评价用总样本量:研究应为多中心研究,评价细胞学检测对比分析的评价指标有很多,建议一般用以下评价指标进行评):计算两种方法的正确分类数与总样本数的比例来5.1.2灵敏度(Sensitivity)和5.1.3阳性预测值(PositivePredictiveValue)和阴性预测值(Negative5.1.4ROC

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