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文档简介
执业药师之药事管理与法规过关检测试卷B卷附答案
单选题(共60题)1、医疗机构为住院患者开具第一类精神药品,每张处方用量要求为A.1日常用量B.不超过15日常用量C.不超过3日常用量D.不超过7日常用量【答案】A2、下列关于药品零售企业药品销售管理的叙述,不正确的是()。A.处方经执业药师审核后方可调配B.对处方所列药品不得擅自更改或者代用C.对有配伍禁忌的或者超剂量的处方,可以调配D.调配处方后经过核对方可销售【答案】C3、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,药品生产环节重大改革的关键是A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整D.调整利益驱动机制,规范医药和用药行为【答案】C4、用于运输、储藏包装的标签,至少应当注明的内容不包括A.药品通用名称、规格B.贮藏、生产日期、产品批号C.有效期、批准文号、生产企业D.功能主治【答案】D5、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A.新的和严重的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应【答案】D6、根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是A.处方药B.非处方药C.麻醉药品D.精神药品【答案】B7、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,麦角胺咖啡因片属于A.第一类精神药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.非特殊管理药品处方药【答案】C8、参照药品管理要求进行管理,应经国家市场监督管理部门注册的是A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学用途配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】B9、某中医医院通过查找中医古籍文献,发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证,决定在临床上使用,但发现有一味中药饮片市场上没有供应,导致医师无法开方使用,决定自行炮制。同时,该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。A.向省级药品监督管理部门备案后方可配制B.经卫生健康主管部门批准方可配制C.经省级药品监督管理部门批准方可配制D.向国家中医药管理局备案后方可配制【答案】A10、属于第二类精神药品的是A.曲马多B.哌替啶C.氯胺酮D.氯丙嗪【答案】A11、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。A.从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药【答案】C12、2017年7月,某市药品监督管理部门接到群众举报称:在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品,工人正在拆卸这些药品的外包装,怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装,经更换包装和更改生产批号,包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某,明知该药品生产企业行为和实际情况,为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元,但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任B.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动C.只需承担行政责任,不需要承担刑事责任D.按生产销售假药罪,处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金【答案】C13、以下关于药品零售企业的说法,错误的是()。A.具有保证药品质量的规章制度,并符合药品GSP的要求B.主要负责人无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形C.在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域D.大型药品零售连锁企业可以从事胰岛素外的肽类激素零售业务【答案】D14、应由省级药品监督管理部门批准并发给药品批准文号的是A.血液制品B.中药饮片C.中成药D.医疗机构制剂【答案】D15、下列关于药品批发企业委托运输的叙述,错误的是()。A.应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计,索取运输车辆的相关资料,符合相关运输设施设备条件和要求的方可委托B.应当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容C.应当有记录,实现运输过程的质量追溯D.记录应当至少保存3年【答案】D16、药品零售企业负责处方审核,指导合理用药的人员A.应当具备执业药师资格B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件【答案】A17、下列药品中可以作为医疗机构制剂的是A.麻醉药品B.中药注射剂C.放射性药品D.医疗用毒性药品【答案】A18、某药品监督管理部门接到群众举报后,在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药,总价值达三百万元。A.藿香正气水已变质B.六味地黄丸所标明的功能主治超出了规定C.阿司匹林片已超过有效期D.氢氯噻嗪所含成分与国家药品标准规定的成分不符【答案】C19、乙药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理,侵犯了消费者的A.安全保障权B.真情知悉权C.公平交易权D.自主选择权【答案】C20、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方,在医疗机构内调剂后的最低保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】A21、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】A22、某人将《执业药师注册证》挂靠在某药店,也就是持证人注册单位与实际工作单位不符。根据《执业药师职业资格制度规定》,针对这种“挂证”行为,该执业药师和该药店被给予的行政处罚不包括A.发证部门撤销该执业药师的《执业药师注册证》B.该执业药师“挂证”行为作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统C.撤销该药店的《药品经营质量管理规范认证证书》D.该执业药师可以在处罚后换一家药店注册【答案】D23、根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品所需的原料、辅料必须符合A.食用标准B.行业标准C.药用要求D.卫生要求【答案】C24、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C25、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是A.假药B.合格药品C.劣药D.无证生产【答案】A26、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A.药品再评价B.药品不良反应的调查C.药物临床应用管理D.药品召回【答案】C27、负责制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的部门是A.国家商务管理部门B.国家工商行政管理部门C.国家人力资源和社会保障部门D.国家药品监督管理部门【答案】A28、A医疗机构已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A医疗机构的执业医师甲,患有癌症,在本医疗机构欲为自己开具美沙酮针剂。A.甲具有执业医师资格,在医院内有处方权,也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格B.如果甲具有高级职称,即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格C.甲应通过县级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格D.甲应通过A医疗机构培训考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格【答案】D29、向本行政区域内定点批发企业通报已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构名单的部门是A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.省级公安部门D.省级工商行政管理部门【答案】A30、北京某药品生产企业拟于2018年10月在浙江某县电视台发布非处方药广告。A.北京市药品监督管理部门B.北京市工商行政管理部门C.浙江某县药品监督管理部门D.浙江某县工商行政管理部门【答案】D31、根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是A.药品的用法用量B.药品的功能主治或适应症C.药品的生产企业D.药品名称、规格及产品批号【答案】D32、公民申请行政复议的一般时效为A.30日B.6个月C.3个月D.60日【答案】D33、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,接种单位发现质量可疑疫苗,相关的处理措施,错误的是A.发现单位应当立即向所在地卫生主管部门和药品监督管理部门报告B.发现单位应当立即停止接种、分发、供应疫苗,退回原供应单位并做好记录C.卫生主管部门应当立即采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告D.药品监督管理部门应当对质量可疑疫苗采取查封、扣押等措施【答案】B34、申请事项不需要取得行政许可的,行政机关负有A.告知义务B.当场更正C.受理申请D.一次性告知【答案】A35、依据《药品流通监督管理办法》,药品批发企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商E.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商【答案】A36、(2020年真题)关于处方药和非处方药分类管理的说法,正确的是()A.药品零售企业禁止经营肽类激素B.红色标识用于甲类非处方药和用作指南性标志C.处方药和甲类非处方药不得在大众媒介上发布广生D.中西药复方制剂不得作为乙类非处方药【答案】D37、行政机关应当告知当事人有要求举行听证的权利才能作出行政处罚决定的是A.暂扣许可证或执照B.吊销许可证或者执照C.没收违法所得D.50元以下罚款【答案】B38、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》,我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是()。A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求,加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订服务协议的程序要求,社保行政部门不再进行干预C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序【答案】D39、根据《中华人民共和国刑法》甲药厂生产的某药品成分与国家药品标准规定的成分不符,构成犯罪,其罪名应定为A.生产销售假药罪B.生产销售劣药罪C.生产销售伪劣产品罪D.虚假广告罪【答案】A40、国家食品药品监督管理总局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】C41、中药品种一级保护的期限是A.6个月B.5年C.7年D.分别为30年、20年、10年【答案】D42、(2019年真题)甲、乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。A.丙零售企业曾购进和经营该中成药,故该药不属于丙零售企业的首营品种。丙零售企业原先已有甲批发企业相关资料留存,不需要甲批发企业再另外提供其他资料就可直接购进B.丙零售企业新换供应商,该药品属于丙零售企业的首营品种,应得到原供应商乙批发企业同意方可购进C.丙零售企业曾购进和经营该中成药,故该药品不属于首营品种,但需要甲批发企业提供加盖本企业原印章的授权书后方可购进D.丙零售企业应按首营企业购进要求,审核甲批发企业全部资料后方可从甲批发企业购进【答案】C43、以下不属于医疗毒性药品品种的是A.中药原药材B.中药制剂C.中药饮片D.西药原料药【答案】B44、出租药品生产许可证,没收违法所得,并处罚款的金额为违法所得的A.15倍以上30倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】D45、某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服,欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是A.所在地省级人民政府B.所在地市级药品监督管理部门C.所在地市级人民政府D.本县人民法院【答案】B46、行政处罚的一般程序(普通程序)调查时,行政执法人员A.不得少于两人,并应出示证件B.不得少于三人,并应出示证件C.不得少于四人,并应出示证件D.不得少于五人,并应出示证件【答案】A47、《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,应经专业技术培训,具有基础理论知识和实践操作技能的是A.医院药事管理委员会负责人B.制剂室和药检室负责人C.药品采购人员D.医疗机构制剂配制操作及药检人员【答案】D48、不属于新药监测的其他国产药品,应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.新的和严重的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应【答案】B49、生产、销售假药,生产、销售金额二十万元以上不满五十万元A.处三年以下有期徒刑B.处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑,并处罚金或者没收财产【答案】B50、2015年12月1日,国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告》,百令胶囊(每粒装0.5克)从处方药调整为乙类非处方药,按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请,并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容:①补肾虚,益精气;②个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等;③忌不易消化食物;④感冒发热病人不宜服用;⑤如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。A.限功能主治、限剂型、限疗程B.限功能主治、限剂量、限疗程C.安全、有效、经济D.应用安全、疗效确切、质量稳定和使用方便【答案】D51、根据《处方管理办法》,开具处方药品用量要求一般处方不得超过A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】D52、根据《疫苗管理法》疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定,建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录,并保存至A.疫苗有效期满后不少于5年备查B.不少于5年备查C.超过疫苗有效期1年,不得少于5年备查D.超过疫苗有效期1年,不得少于3年备查【答案】A53、从事医疗器械网络销售的企业,对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是()A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年【答案】A54、执业药师应当积极主动接受继续教育,体现了A.救死扶伤.不辱使命B.尊重患者,平等相待C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉【答案】D55、血液制品在每批上市销售前,应当由药品检验机构检验,该检验属于A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验【答案】D56、2020年2月1日,张某患有一种比较特别的癌症,只有英国上市了有效治疗药物。在某医院住院治疗时,该医院曾经以临床急需进口了少量药品。出院治疗药物用完后,张某通过网络海外代购,网购了少量药品自用。后张某又让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品,张某卖给了王某少量药品。后经药品监督管理部门查实,海外代购机构网络代购这种药品涉案金额庞大,情节严重;而张某自用数量较少,情节较轻。A.经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准,可以进口B.经国务院药品监督管理部门批准,可以进口C.经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府备案,可以进口D.经国务院药品监督管理部门备案,可以进口【答案】A57、关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法,错误的是A.需要抽取成品及其他物料进行检验的,检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查【答案】A58、(2015年真题)中药一级保护品种的最低保护年限是()A.30年B.7年C.20年D.10年【答案】D59、我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格A.考试、注册、认证的工作B.考试、认证、继续教育的工作C.考试、注册、继续教育的工作D.培训、考试、注册的工作【答案】C60、下列关于基本医疗保险目录的说法,错误的是A.目录新增补工作每年进行一次,各地不得自行进行新药补增B.目录中的“甲药目录”和“乙药目录”由国家统一制定,各地不得调整C.目录中的“甲药目录”的药品是临床必需、疗效好、同类药品中价格低的药品D.目录中的“乙药目录”的药品是可供临床治疗选择、疗效好、同类药品中价格略高的药品【答案】B多选题(共45题)1、因药品质量问题受到损害的,受害人可以向哪些请求赔偿损失A.药品上市许可持有人B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构【答案】ABCD2、属于国家三级保护野生药材物种的药材有A.鹿茸B.蟾酥C.川贝母D.龙胆【答案】CD3、医疗机构提出办理《印鉴卡》申请,并提交下列材料A.《印鉴卡》申请表B.《医疗机构执业许可证》副本复印件C.麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度D.市级卫生行政部门规定的其他材料【答案】ABCD4、不适用行政处罚简易程序的是A.责令停产停业B.吊销许可证或者执照C.对公民处以50元以上罚款的行政处罚D.对法人或者其他组织处以1000元以上罚款的行政处罚【答案】ABCD5、药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围,可以给予该企业的处罚有A.责令停业整顿B.并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款C.依法予以取缔,没收药品和违法所得D.构成犯罪的,依法追究刑事责任【答案】BCD6、经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有()。《》()A.生产企业不得继续生产该药品B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药C.医疗机构不得开具该药品的处方D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品【答案】ABCD7、(2020年真题)关于上市许可持有人药品销售行为的说法,正确的有()A.不得向药品零售连锁企业所属门店直接销售药品B.不得以展销会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式签订药品销售合同C.不得委托非药品经营企业销售药品或委托不符合药品经营质量管理规范的企业储存、运输药品D.其授权派出的医药代表可以以本企业名义从事学术推广、技术咨询和药品销售业务等活动【答案】AC8、下列按假药论处的是A.以淀粉冒充药品的B.未标明有效期的C.依法必须检验而未经检验即销售的D.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的【答案】CD9、根据《药品经营许可管理办法》,以下关于开办药品零售企业的说法正确的有A.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应B.具有保证所经营药品质量的规章制度C.具有依法经过资格认定的药学技术人员D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境【答案】ABCD10、下列药品属于药品类易制毒化学品的有A.麦角新碱B.阿托品C.伪麻黄素D.麦角胺【答案】ACD11、《中华人民共和国行政诉讼法》规定,人民法院受理公民、法人和其他组织对下列哪些行政行为不服提起的诉讼A.认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的B.对罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的C.对责令停产停业,没收财物等行政处罚不服的D.行政机关工作人员对行政机关作出的奖惩、任免等决定不服的【答案】ABC12、药品质量监督检验的类型有A.复验B.抽查检验C.委托检验D.指定检验【答案】ABD13、根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的()。A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿B.可以要求药品生产企业重新召回C.可以要求药品生产企业扩大召回范围D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》【答案】BC14、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,已上市中成药通用名称必须更名的情况包括A.处方相同而药品名称不同的中成药通用名称B.药品名称相同而处方不同的中成药通用名称C.药品名称相似而处方不同的中成药通用名称D.来源于古代经典名方的各种中成药制剂【答案】ABC15、发布处方药广告不可以通过面向大众的A.国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的药学刊物B.电视C.报纸D.网络【答案】BCD16、下列说法正确的是A.抗菌药物临床应用管理办法仅适用于三级医疗机构的抗菌药物临床应用管理B.医疗机构应当每6个月将抗菌药物临时采购情况向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案C.药师药物调剂资格取消后,在6个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格D.抗菌药物共分三级进行管理【答案】BCD17、若某药品有效期是2016年2月1日,则在药品包装标签上,有效期的正确表述方法是A.有效期至2016.02.01B.有效期至2016/02/01C.有效期至2016/2/1D.有效期至2016年2月1日【答案】AB18、药品生产的职业道德要求包括A.保证生产,社会效益与经济效益并重B.质量第一,自觉遵守规范C.保护环境,保护药品生产者的健康D.规范包装,如实宣传【答案】ABCD19、执业药师应当A.按规定进行注册,参加继续教育B.依法独立执业,认真履行职责,科学指导用药C.坚持效益原则,维护公众健康D.拒绝调配、销售超剂量的处方【答案】ABD20、依据《处方管理办法》下列符合处方标准的是A.普通处方白色B.急诊处方淡黄色C.儿科处方淡绿色D.麻醉药品和第一类精神药品处方为淡红色.右上角标注“麻、精一”【答案】ABCD21、根据《药品管理法》和《疫苗管理法》,不需要由公安机关处五日以上十五日以下拘留的违法情形包括A.生产、销售的疫苗属于假药,或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的B.疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的C.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的D.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的【答案】BCD22、基本药物是A.适应基本医疗卫生需求的药品B.剂型适宜的药品C.价格经济的药品D.能够保障供应的药品【答案】ABD23、批发企业采购首营品种应当审核药品的合法性,索取资料不包括A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B.药品生产或者进口批准证明文件复印件C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件D.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况【答案】ACD24、有关商业贿赂行为的说法,正确的有A.任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂B.经营者销售商品,不得以明示方式给予对方折扣C.购货单位或者个人在账外暗中收受回扣的,以受贿论处D.在账外暗中给予购货单位或者个人回扣的,以行贿论处【答案】ACD25、下列属于商业贿赂的行为是A.经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金等名义,给对方单位或者个人现金B.经营者为购买商品以报销各种费用等方式,给对方单位或者个人财物C.经营者为购买商品借促销费、宣传费、科研费、赞助费等名义,给对方单位或者个人现金D.经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察【答案】ABCD26、不得委托生产的药品有()。A.麻黄素B.福尔可定C.格鲁米特D.人凝血酶原复合物【答案】ABCD27、零售企业药品陈列要求中正确的是A.非药品应当设置专区进行经营B.第二类精神药品可以陈列‘在货架C.经营的罂粟壳不得陈列D.药品陈列时应避免阳光直射【答案】ACD28、下列情形属于劣药的是A.变质的药品B.超过有效期的药品C.擅自添加香料的药品D.不注明生产批号的药品【答案】BCD29、未经国家药品监督管理部门公布的药品不良反应监测统计资料A.研究人员可以作为学术论文发表B.有关单位专门负责药品不良反应工作的人员可以撰写论文公开发表C.任何机构和个人不得提供和引用D.对擅自提供或引用者给予通报批评,并责成所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分【答案】CD30、有关进口药品说法正确的是A.申请进口的药品应当获得境外制药厂商所在生产国家的上市许可B.未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品不得进口C.进口药品分包装是指药品已在境外完成最终制剂生产过程,在境内由大包装规格改为小包装规格D.进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准【答案】ACD31、(2019年真题)药品批发企业的下列岗位人员中,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗的有A.从事现有均需冷藏的药品类体外诊断试剂储存管理工作的人员B.从事需阴凉储存的生物制品运输管理工作的人员C.从事中药材、中药饮片养护管理工作的人员D.从事第二类精神药品储存管理工作的人员【答案】AD32、(2016年真题)关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售与使用的说法,正确的有A.医疗机构蛋白同化制剂、肽类激素处方应当保存两年备查B.蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中,应有专人负责管理C.经营蛋白同化制剂、肽类激素时,应严格审核供货单位和购货单位的合法纸质证明材料,建立客户档案D.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售,但应当严格按照处方药管理【答案】ABCD33、执业药师业务活动的基本准则包括A.遵从伦理B.服务健康C.自觉学习D.提升能力【答案】ABCD34、根据新《药品管理法》,有关药品生产管理的说法,正确的有A.药品生产企业改建、扩建车间或生产线的,应重新申请药品GMP认证B.药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定C.药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力D.主动申请注销药品生产许可证的,其《药品生产许可证》由原发证机关注销【答案】BCD35、根据《食品药品监管总局、国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》,疫苗配送采取的方式有A.物流配送B.干线运输C.区域仓储D.区域配送【答案】BCD36、(2020年真题)省级药品监督管理部门依法承担的职责有()A.对药品零售企业的药品采购行为开展监督检查B.对药品批发企业的药品储存行为开展监督检查C.对药品生产企业的药品生产行为开展监督检查D.对药品上市许可持有人的药品零售行为开展监督检查【答案】BC37、根据《药品经营质量管理规范》,关于药品验收的说法正确的有A.企业应当按
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