门店不合格药品、药品销毁管理制度范本_第1页
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文档简介

第页共页门店不合格药品、药品销毁管理制度范本以下是一份门店不合格药品和药品销毁管理制度的范本，主要包括以下几个方面的内容：一、不合格药品管理1.门店应建立不合格药品管理制度并确保制度得到全体员工的遵守。2.不合格药品的定义：指在药品生产、运输、储存和销售过程中，不符合药品质量标准、规定和规范的药品。3.门店应按照国家有关法律法规和药品监管部门的规定，设立不合格药品管理专责人，负责该工作的组织协调和实施。4.门店应建立不合格药品的接受、登记、分类、保存、处理和报告等管理流程，并明确相关人员的职责和权限。5.不合格药品应密封保存，并在管理制度规定的期限内向供应商或药品监督管理部门报告。6.门店在接收到供应商或药品监督管理部门撤回的药品时，应按规定要求对该批次药品进行处理，并及时将处理结果报告给相关部门。7.门店应做好药品的追溯工作，确保对不合格药品的流向和处置情况进行记录和追踪。8.门店将不合格药品退回供应商或销毁的，应妥善保存相关的退回或销毁凭证。二、药品销毁管理1.门店应按照国家有关法律法规和药品监管部门的要求，建立药品销毁管理制度，确保药品销毁的合法性和安全性。2.门店应设立药品销毁管理专责人，负责该工作的组织协调和实施。3.药品销毁应按照相关标准和要求进行，采取可靠、有效的销毁方式，确保销毁过程中药品不再流入市场和对环境造成污染。4.门店应与合法的药品销毁单位建立合作关系，确保销毁过程的监督和验收。5.门店应建立药品销毁记录，包括销毁药品的名称、剂量、数量、销毁日期和销毁单位等信息，保存相关销毁凭证和记录材料。三、药品销毁的流程和控制要点1.门店应定期地对库存药品进行检查和清理，及时发现过期、失效、变质等不合格药品。2.不合格药品应及时隔离和标识，并由专门人员负责保管，防止误用或再次流入市场。3.门店应按照相关程序，记录不合格药品的销毁情况，包括销毁数量和销毁方式等。4.销毁药品的销毁过程应有专人负责，并建立相应的验收程序，确保销毁的彻底性和合规性。5.门店应将药品销毁工作列入内部质量管理体系中，并定期进行药品销毁管理的评审和改进。以上是一份门店不合格药品和药品销毁

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