放射性法规培训讲义re

放射性法规培训讲义-re2023/12/27放射性法规培训讲义re第一部分法律法规一、中华人民共和国放射性污染防治法二、放射性同位素与射线装置安全和防护条例三、放射性同位素与射线装置安全许可管理办法放射性法规培训讲义re法律法规技术文件标准和导则部门规章国务院条例国家法律放射性法规培训讲义re一、《中华人民共和国放射性污染防治法》第十届全国人大常委会第三次会议2003年6月28日批准，2003年10月1日起实施总结我国放射性污染防治的实践经验,借鉴国际核与辐射安全监管制度是第一部核与辐射安全监管法律是核与辐射安全监管事业具有里程意义的大事放射性法规培训讲义re1、环境保护的四级监管体制本法中第五条规定：县级以上人民政府应当将放射性污染防治工作纳入环境保护规划。县级以上人民政应当组织开展有针对性的放射性污染防治宣传教育，使公众了解放射性污染防治的有关情况和科学知识。县级以上是指县本级—地（区）级--省级—国家级，县级以上人民政府负责放射性污染防治工作的具体实施部门是县环保局--地（区）环保局--省环保局--国家环保总局。

放射性法规培训讲义re1、环境保护的四级监管体制（续）国务院环境保护行政主管部门和国务院其他有关部门，按照职责分工，各负其责，互通信息，密切配合，对核设施、铀（钍）矿开发利用中的放射性污染防治进行监督检查。

县级以上地方人民政府环境保护行政主管部门和同级其他有关部门，按照职责分工，各负其责，互通信息，密切配合，对本行政区域内核技术利用、伴生放射性矿开发利用中的放射性污染防治进行监督检查。

放射性法规培训讲义re2、两级审批国家环保总局负责核设施等建设项目的审批

具体规定是：核设施营运单位在进行核设施建造、装料、运行、退役等活动前，必须按照国务院有关核设施安全监督管理的规定，申请领取核设施建造、运行许可证和办理装料、退役等审批手续。核设施营运单位领取有关许可证或者批准文件后，方可进行相应的建造、装料、运行、退役等活动。

放射性法规培训讲义re省级环保部门负责核技术利用建设项目的审批具体规定是：生产、销售、使用放射性同位素和加速器、中子发生器以及含放射源的射线装置的单位，应当在申请领取许可证前编制环境影响评价文件，报省、自治区、直辖市人民政府环境保护行政主管部门审查批准；未经批准，有关部门不得颁发许可证。国家建立放射性同位素备案制度。具体办法由国务院规定。

放射性法规培训讲义re3、十四项制度⑴国家建立放射性污染监测制度国务院环境保护行政主管部门会同国务院其他有关部门组织环境监测网络，对放射性污染实施监测管理。⑵监督检查制度国家环保总局对核设施、铀（钍）矿开发利用中的放射性污染防治进行监督检查。

县级以上地方人民政府环境保护行政主管部门对本行政区域内核技术利用、伴生放射性矿开发利用中的放射性污染防治进行监督检查。

放射性法规培训讲义re十四项制度（续一）⑶国家对从事放射性污染防治的专业人员实行资格管理制度由于放射性污染防治工作技术性强、危害程度高、社会敏感性大，对从事有关工作的人员和机构实现资质管理既是对国家环境安全和公众健康负责的需要，也是国际惯例。2004年人事部、国家环保总局按照《注册核安全工程师执业资格制度暂行规定》，首次在全国实施了注册核安全工程师考试，600多人报名参加，只有27人通过。放射性法规培训讲义re十四项制度（续二）⑷对从事放射性污染监测工作的机构实行资质管理制度对从事放射性监测机构实行资质管理是行政许可的一种形式。具《行政许可法》规定，有关“提供公共服务并且直接关系公共利益的职业、行业，需要确定具备特殊特殊信誉、特殊条件或者特殊技能等资格、资质的事项”，可以设定行政许可。放射性监测不仅为放射性污染防治监督管理提供技术支持与服务，同时也是向社会提供公众服务并直接关系公共利益的行业，其检测结构必须具备一定资质，并取得许可后，方可开展工作。放射性法规培训讲义re十四项制度（续三）⑸环境影响评价制度国家对核设施实行分阶段环境影响评价制度，既选址阶段要编制环境影响报告书；建造阶段要编制环境影响报告书；远行阶段要编制环境影响报告书；退役阶段要编制环境影响报告书。国家对核技术利用建设项目实行可行性阶段环境影响评价制度，一般不分阶段。但是大型辐照装置、中高加速器和甲级开放型放化实验室等退役时要编制环境影响报告书。放射性法规培训讲义re十四项制度（续四）⑹核设施安全许可制度国家对民用核设施实施安全许可制度，核设施在从事建造、装料、运行、退役等活动前，必须向国家环保总局申请取得相应的安全许可证后批准文件。①建造许可证。核设施在建造前，核设施运营单位必须申请建造许可证。②首次装料批准文件。在开始装料（投料）运行启动调试前，核设施运营单位必须申请允许装料（投料）、动调试批准文件。③运行许可证。核设施在运行前，运营单位必须申请运行许可证。

放射性法规培训讲义re十四项制度（续五）

④退役批准书。核设施在退役前，运营单位必须提出申请，经审查批准后方可进行。⑺“三同时”制度配套建设的放射性污染防治设施，应当与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用。放射性污染防治设施应当与主体工程同时验收；验收合格的，主体工程方可投入生产或者使用。⑻核设施划定限制区制度核动力厂等重要核设施外围地区应当划定规划限制区。规划限制区的划定和管理办法，由国务院规定。

放射性法规培训讲义re十四项制度（续六）划定限制区，在国外一般采用“三区法”。在紧邻核动力厂周围划定一个无常住人口的隔离区；在距核动力厂间隔一定距离后划定一个人口密度低的应急计划区，对该地人口总数和工业加以限制和控制；在距核动力厂更远的区域划定一个规划限制区，限制建设大规模的人口居住。⑼安全保卫制度核设施营运单位应当建立健全安全保卫制度，加强安全保卫工作，并接受公安部门的监督指导。核设施营运单位应当按照核设施的规模和性质制定核事故场内应急计划，做好应急准备。出现核事故应急状态时，核设施营运单位必须立即采取有效的应急措施控制事故，并向核设施主管部门和环境保护行政主管部门、卫生行政部门、公安部门以及其他有关部门报告

放射性法规培训讲义re十四项制度（续七）⑽核事故应急制度。国家建立健全核事故应急制度。核设施主管部门、环境保护行政主管部门、卫生行政部门、公安部门以及其他有关部门，在本级人民政府的组织领导下，按照各自的职责依法做好核事故应急工作。中国人民解放军和中国人民武装警察部队按照国务院、中央军事委员会的有关规定在核事故应急中实施有效的支援。

放射性法规培训讲义re十四项制度（续八）⑾核技术利用的许可和登记制度生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当按照国务院有关放射性同位素与射线装置放射防护的规定申请领取许可证，办理登记手续。转让、进口放射性同位素和射线装置的单位以及装备有放射性同位素的仪表的单位，应当按照国务院有关放射性同位素与射线装置放射防护的规定办理有关手续。

放射性法规培训讲义re十四项制度（续九）⑿放射性同位素备案制度我国辐射源类型较多，数量大，每年都有多起辐射事故或事件发生，建立国家放射性同位素备案制度是十分必要的。通过建立放射性同位素备案制度全面掌握全国的放射性同位素盘存量的基本信息和数据，对放射性同位素从生产、进出口、销售、使用、转让、贮存、闲置和废弃处置等全过程进行记录、备案和控制，实现放射性同位素从生到死的统一监管，严防放射性同位素失控、丢失、失踪和被盗。放射性法规培训讲义re十四项制度（续十）⒀流出物排放定期报告制度放射性废气、废液排放量应保持在排放限值以下可合理达到尽量低的水平，并进行全面和准确监测，以保证放射性核素排放满足限值要求。排放单位要保存好监测记录和监测结果，按规定定期向环境保护部门报告监测结果，并及时报告任何超过排放限值的情况。放射性法规培训讲义re十四项制度（续十一）⒁放射性固体废物贮存、处置许可证制度从事放射性固体废物贮存、处置的单位，必须经国务院环境保护行政主管部门审查批准，取得许可证。具体办法由国务院规定。禁止未经许可或者不按照许可的有关规定从事贮存和处置放射性固体废物的活动。禁止将放射性固体废物提供或者委托给无许可证的单位贮存和处置。

放射性法规培训讲义re二、放射性同位素与射线装置安全和防护条例

（449号令）条例2005年9月14日温总理签署，12月1日施行，原44号令同时废止。原44号令共37条，现449号令，67条修改：27处条文（包括条文内容的拆分、合并）；另外，4个章名被修改增加：40条（许可内容和程序、进出口管理、事故管理与法律责任细化等）删除：8条不变：1条放射性法规培训讲义re放射性同位素与射线装置的用途射线照相技术：工业γ和X射线照相法（无损探伤）、医学诊断射线照相法、β射线照相法、中子射线照相法分析技术：x射线荧光、电子俘获、中子俘获和活化分析测量技术：透射式测量仪表（β和光子）、β反散射式测量仪表、γ反散射式测量仪表、x射线荧光计、光子转换（水准仪）、选择性γ吸收、γ散射、中子活化、中子透射放射性法规培训讲义re放射性同位素与射线装置的用途辐照技术：辐射光治疗（远距治疗）、近距治疗法、辐照消毒、交联、熟化和接枝、食品保藏涉及非封闭放射性物质的技术：放射性同位素示踪技术、放射性药物的治疗应用、自发光装置、增强电子放电、钍的使用其它技术：静电干扰消除、烟雾探测器、避雷警告系统、露点计、核电池、无意的放射性浓缩、X射线无意产生放射性法规培训讲义re放射性同位素和射线装置监管制度实行统一的、全过程的安全监督管理对生产、销售、使用单位实行安全许可证制度对放射源的转让活动实行审批制度对放射源实行身份管理，建立统一的信息数据库系统落实单位和法人的安全负责，加大处罚力度用户在购源时就要确定其报废时的出路放射性法规培训讲义re许可证制度生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当取得许可证。生产放射性同位素、销售和使用Ⅰ类放射源、销售和使用Ⅰ类射线装置的单位的许可证，由环保总局审批颁发。其他单位的许可证，由省级环保部门审批颁发。放射性法规培训讲义re放射源的进出口管制国家可以限制或者禁止进出口放射性同位素。有关目录由外贸部会同环保等部门制定并公布。进口列入限制进出口目录的放射性同位素，应当经环保总局审查批准后，由外贸部签发进口许可证。进口限制或者禁止进出口目录之外的放射性同位素，依据国家对外贸易的有关规定办理进口手续。

放射性法规培训讲义re放射源的转让转让放射性同位素，具备下列条件：（一）转出、转入单位有许可证；（二）转入单位有废源处理方案；（三）双方签订了转让协议。转入单位向所在地省环保部门提出申请。转出、转入单位应当在转让活动完成之日起15日内，分别向其所在地省环保部门备案。放射性法规培训讲义re放射源的台账生产单位建立同位素产品台帐，并按编码规则对生产的放射源统一编码。同位素产品台帐和放射源编码清单应当报环保护总局备案。生产的放射源应有标号和说明文件。环保总局建立放射性同位素备案信息系统。未列入台帐的和未编码的放射源，不得出厂和销售。放射性法规培训讲义re安全和防护人员要求：单位应进行安全与防护知识教育和培训考核。关键岗位由核安全工程师担任。个人剂量：执行个人剂量监测和健康规定。年度安全评估：单位负责，发现安全隐患立即整改。停业变更：清理登记，妥善处理，不留隐患。单位变更的，由变更后的单位承担处理责任。遗留问题：条例施行前终止的单位未安全处理的废旧源和废物，由省环保部门组织处理。经费政府承担。放射性法规培训讲义re安全和防护废源回收：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类源，废源返回生产厂或原生产国。Ⅳ、Ⅴ类废源包装整备后送交各省废物库贮存。退役：使用Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类源、生产同位素，产生放射性污染的射线装置，应实施退役。安全措施：包括放射性标志、入口处安全和防护设施、安全联锁、报警装置、工作信号等。要具备防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施。包装容器、设备、射线装置、运输工具，应设置标识。放射性法规培训讲义re安全和防护安全与保卫要求：单独存放，防火、防水、防盗、防丢失、防破坏、防射线泄漏。专人保管，登记、检查，账物相符医疗照射要求：制定质保方案，遵守监测规范，避免不必要照射，事先告知辐射对健康的潜在影响。回收冶炼废旧金属：要配备必要的监测设备，发现问题要及时报告。放射性法规培训讲义re事故管理：事故分级和应急计划职责分工：（一）环保部门负责辐射事故的应急响应、调查处理和定性定级工作，协助公安部门监控追缴丢失、被盗的放射源；（二）公安部门负责丢失和被盗放射源的立案、侦查和追缴；（三）卫生部门负责辐射事故的医疗应急。医疗救援：事故单位立即送指定医院或专门医院，或请求医院立即派人赶赴事故现场，采取救治措施。放射性法规培训讲义re事故分级特别重大事故，Ⅰ、II类源失控造成大范围严重辐射污染后果，或源与射线装置失控导致3人以上（含3人）急性死亡。重大事故，Ⅰ、Ⅱ类源失控，或源与射线装置失控导致2人以下（含2人）急性死亡或者10人以上（含10人）急性重度放射病、局部器官残疾。较大事故，Ⅲ类放射源失控，或源与射线装置失控导致9人以下（含9人）急性重度放射病、局部器官残疾。一般事故，Ⅳ类、Ⅴ类放射源失控，或者源与射线装置失控导致人员受超过年剂量限值的照射。放射性法规培训讲义re应急计划环保部门会同公安、卫生、财政等部门编制辐射事故应急预案，报政府批准。预案内容：（一）应急机构和职责分工；（二）组织、培训以及应急和救助的装备、资金、物资准备；（三）辐射事故分级与应急响应措施；（四）辐射事故调查、报告和处理程序。单位应根据可能发生的辐射事故风险，制定应急方案，做好应急准备。放射性法规培训讲义re辐射事故的应急响应事故单位根据应急方案，采取应急措施，并及时报告。环保、公安、卫生部门按应急计划，赴现场调查，采取措施，控制并消除事故影响，并报告本级政府和上级部门。地方政府接到报告，启动并组织实施应急预案，并报告上级政府。发生辐射事故或有证据证明辐射事故可能发生时，环保部门有权采取下列临时控制措施：（一）责令停止导致或可能导致事故的作业；（二）组织控制事故现场。放射性法规培训讲义re三、《放射性同位素与射线装置

安全许可管理办法》国家环保总局令放射性法规培训讲义re

起草过程2004年2月启动，2004年3月形成初稿，其后召开多次修改讨论会，与会代表有：有关专家，放射性同位素与射线装置生产、销售、使用单位和部分省环保局代表。总局法规司同志参加了后2次讨论2005年9月《条例》颁布，形成《办法》送审稿2005年10月26日，经总局局长专题会议审议原则通过放射性法规培训讲义re框架和结构

由6章、47条和5个附件组成总则，辐射安全许可证的申请与颁发，放射性同位素进出口、转让的审批与备案，安全许可的监督管理，罚则，附则，共6章附件包括辐射工作安全许可证申请表、辐射工作安全许可证、放射性同位素进口审批表、放射性同位素出口表、放射性同位素转让审批表放射性法规培训讲义re第一章总则

共7条目的依据适用范围放射性同位素和射线装置分类许可证分级颁发放射性同位素进出口、转让等辐射活动的分级审批许可证审批的委托放射性同位素与射线装置豁免的认可放射性法规培训讲义re第二章辐射安全许可证的申请与颁发共17条环境影响评价文件的分级审批环境影响评价文件的分类管理环境影响评价要求与内容生产、销售、使用放射性同位素与射线装置单位的许可条件（分4类、共4条）许可证申请材料许可证审批程序许可证内容放射性法规培训讲义re第二章辐射安全许可证的申请与颁发高类别许可自动涵盖低类别许可许可证变更重新申领许可证许可证延续许可证注销许可证补发放射性法规培训讲义re第三章放射性同位素进出口、

转让审批与备案共9条放射性同位素进口的报批频次放射性同位素进口审批条件放射性同位素出口手续放射性同位素进出口的备案放射性同位素转让的报批频次放射性法规培训讲义re第三章放射性同位素进出口、

转让审批与备案放射性同位素转让审批条件放射性同位素转让的备案放射性同位素示踪试验的审批放射性同位素转移到外省使用的备案放射性法规培训讲义re第四章安全许可的监督管理共10条禁止的活动对警示说明的要求废源的回收销售单位回收的废源的临时存放废源的送贮辐射工作单位的退役放射性法规培训讲义re第四章安全许可的监督管理辐射工作单位档案的管理辐射工作单位年度评估对辐射工作单位的监督检查监督检查年度总结放射性法规培训讲义re第五章罚则共2条对辐射工作单位违反本办法规定的处罚（5款）罚则说明放射性法规培训讲义re第六章附则

共2条《办法》解释权（国家环境保护总局）《办法》实施日期（2005年12月1日）放射性法规培训讲义re适用范围

生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位许可证的申请、颁发和管理放射性同位素转让、进出口、野外示踪试验的审批放射性同位素转让、进出口、放射性同位素转移到外省使用活动的备案放射性法规培训讲义re许可证的分级审批颁发

国家环保总局负责对潜在危害比较大的辐射工作单位许可证的审批颁发生产放射性同位素的销售、使用Ⅰ类放射源的销售（含建造）、使用Ⅰ类射线装置的其他类型辐射工作单位的许可证由各省环保局审批颁发省级以上人民政府环境保护主管部门可以委托下一级人民政府环境保护主管部门审批颁发许可证放射性法规培训讲义re辐射活动的分级审批与备案国务院环境保护主管部门负责放射性同位素进口的审批（采用联单制）依照我国法律和缔结或者参加的国际条约、协定的规定，办理出口放射性同位素的有关手续（采用联单制）放射性同位素与射线装置豁免的认可省级人民政府环境保护主管部门负责转让放射性同位素的审批和备案（采用联单制）野外示踪试验的审批转移放射性同位素到外省使用的备案放射性法规培训讲义re放射源分类根据《条例》规定，按照放射源对人体健康和环境的潜在危害程度，将放射源分为5类Ⅰ类放射源为极高危险源。没有防护情况下，接触这类源几分钟到1小时就可致人死亡Ⅱ类放射源为高危险源。没有防护情况下，接触这类源几小时至几天可致人死亡Ⅲ类放射源为危险源。没有防护情况下，接触这类源几小时就可对人造成永久性损伤，接触几天至几周也可致人死亡Ⅳ类放射源为低危险源。基本不会对人造成永久性损伤，但对长时间、近距离接触这些放射源的人可能造成可恢复的临时性损伤Ⅴ类放射源为极低危险源。不会对人造成永久性损伤放射性法规培训讲义re放射源分类分类兼顾科学和管理，只与核素、活度有关，便于操作依据国家原子能机构标准《放射源分类》，《关于发布放射源编码规则的通知》（环发〔2004〕118号）公布28种常见放射源分类表新分类依据国际原子能机构《制定核与辐射事故应急计划的方法》，增至64种核素，对原分类表Ⅴ类放射源无下限值的，添加了下限值新分类表将以技术文件形式发布放射性法规培训讲义re射线装置分类根据《条例》规定，将射线装置分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类国际上未对射线装置进行分类调研国内外有关资料，综合考虑射线装置的能量、束流、工作场所的安全和屏蔽防护要求、产生活化放射性废物、对人体和环境的潜在危害等方面的因素，将射线装置分为3类商卫生部后发布放射性法规培训讲义re射线装置分类

Ⅰ类射线装置为高危险射线装置，事故时可以使短时间受照射人员产生严重损伤，甚至死亡，或对环境可能造成重大影响Ⅱ类射线装置为中危险射线装置，事故时可以使长时间受照射人员产生严重损伤Ⅲ类射线装置为低危险射线装置，事故时不可能使受照射人员产生严重损伤放射性法规培训讲义re射线装置分类（1）①一类射线装置（高危险射线装置）凡用来生产放射性同位素的加速器（制备PET用放射性药物的除外）能量≥100MeV的其它加速器；②二类射线装置（中等危险射线装置）工业辐照类加速器；医用加速器能量≤100MeV的其它加速器放射性法规培训讲义re射线装置分类（2）X刀集装箱检测系统深部治疗机工业探伤机工业CT医用介入治疗用血管造影设备中子发生器③三类射线装置（低危险射线装置）放射性法规培训讲义re射线装置分类（3）医用X射线诊断设备，包括摄影机，透视机，牙片机，乳腺机，兽医用X射线设备，移动床边机，医用CT机，放射治疗模拟定位机，X射线骨密度仪，X射线体外碎石机X射线安检仪X射线衍射仪以及非豁免的产生X射线的电器产品。放射性法规培训讲义re环评文件的分级审批辐射工作单位的许可证由国务院环境保护主管部门审批颁发的，其环境影响评价文件由国务院环境保护主管部门审批辐射工作单位的许可证由省级人民政府环境保护主管部门审批颁发的，其环境影响评价文件由省级人民政府环境保护主管部门审批放射性法规培训讲义re环境影响评价文件的分类

申领许可证的辐射工作单位从事下列工作应当编制环境影响报告书：生产放射性同位素的（制备PET用放射性药物的除外）使用Ⅰ类放射源的销售（建造）、使用Ⅰ类射线装置的新建、改建、扩建甲级非密封放射性物质工作场所的放射性法规培训讲义re环境影响评价文件的分类申领许可证的辐射工作单位从事下列工作应当编制环境影响报告表：销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源的使用Ⅱ类、Ⅲ类放射源的生产、销售、使用Ⅱ类射线装置的新建、改建、扩建乙级非密封放射性物质工作场所的放射性法规培训讲义re环境影响评价文件的分类申领许可证的辐射工作单位从事下列工作应当填报环境影响登记表：销售和使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。新建、改建、扩建丙级非密封放射性物质工作场所的放射性同位素和射线装置转让活动不需要编制环境影响评价文件放射性法规培训讲义re环境影响评价的要求应按照规划设计的放射性同位素与射线装置的生产、销售、使用规模进行评价，一般应考虑五年的规划总量环境影响评价文件，应对申请许可证的辐射工作单位从事相应辐射工作的技术能力、辐射安全和防护措施及其活动对环境的影响进行评价放射性法规培训讲义re许可证申领条件

《条例》第七条有与所从事的生产、销售、使用活动规模相适应的，具备相应专业知识和防护知识及健康条件的专业技术人员有符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全防护要求的场所、设施和设备有专门的安全和防护管理机构或者专职、兼职安全和防护管理人员，并配备必要的防护用品和监测仪器有健全的安全和防护管理规章制度、辐射事故应急措施产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案放射性法规培训讲义re许可证申领条件办法对《条例》的规定进行分类和细化生产放射性同位素的单位生产半衰期大于60天的放射性同位素的单位生产半衰期小于60天的放射性同位素的单位

销售放射性同位素的单位生产、销售射线装置的单位使用放射性同位素、射线装置的单位

放射性法规培训讲义re许可证申领条件从事放射性同位素进出口活动的辐射工作单位按销售放射性同位素申领许可证将购买的放射源装配在设备中销售的辐射工作单位按销售和使用放射性同位素申领许可证放射性法规培训讲义re许可证内容

单位的名称、地址、法定代表人所从事活动的种类和范围有效期限发证日期和证书编号放射性法规培训讲义re许可证内容活动的种类分为生产、销售和使用3类活动的范围指辐射工作单位生产、销售、使用的所有放射性同位素的类别和总活度，射线装置的类别和数量许可证分为正本和副本取得生产、销售、使用高类别放射性同位素与射线装置许可证的辐射工作单位，可以自动获得低类别的放射性同位素与射线装置的许可范围放射性法规培训讲义re放射性同位素进口的审批报批频次进口放射源的，于每次进口前报国务院环境保护主管部门审批分批次进口非密封放射性物质的，每6个月报国务院环境保护主管部门审批一次

放射性法规培训讲义re放射性同位素进口的审批申请进口时，提交同位素进