食品药品安全事故报告制度模版

第页共页食品药品安全事故报告制度模版1.引言食品药品安全事故是指在食品药品生产、流通、使用过程中可能出现的突发事件，可能对人民生命财产安全和社会稳定造成严重影响。为了做好食品药品安全事故的预防和应急处理工作，保障人民群众的健康和安全，特制定本食品药品安全事故报告制度，规范事故报告程序，及时、准确地报告有关部门，以便迅速采取有效的防范和处置措施。2.适用范围本制度适用于全国范围内的食品和药品生产企业、流通单位、使用者及相关部门。3.定义3.1食品药品安全事故：指在食品药品生产、流通、使用过程中可能发生的对人体健康和生命造成威胁的突发事件。3.2食品药品安全事故报告：指食品药品安全事故发生后，相关单位应当将事故情况以书面形式向有关部门报告。4.报告义务4.1食品药品生产企业应当制定食品药品安全事故报告制度，并确保全体工作人员熟悉并遵守报告制度。4.2发生食品药品安全事故的生产企业、流通单位、使用者应当及时向所在地区的食品药品监管部门报告事故情况，并按照部门要求提供相关证据和材料。4.3食品药品监管部门接到事故报告后，应当及时进行核查并组织处置工作，并按照国家相关规定和程序予以公告和通报。5.报告程序5.1发现食品药品安全事故后，事故当事人应当立即向所在单位的食品药品安全管理人员报告事故情况。5.2食品药品安全管理人员应当在接到报告后立即组织人员到事故现场进行初步核查，并采取措施保护现场证据和确保事故不再扩大。5.3食品药品安全管理人员应当在核查后，将事故情况书面上报所在单位的主管部门，并同时向所在地区的食品药品监管部门报告。5.4主管部门接到报告后，应当按照规定的程序进行进一步核查，并组织相关部门进行处置工作。5.5主管部门应当将核查结果及时报告上级主管部门，并进行公告和通报。6.报告内容6.1食品药品安全事故报告应当包括以下内容：6.1.1事故发生地点、时间和范围。6.1.2事故的原因和性质。6.1.3事故给人民群众带来的影响和损失。6.1.4已采取或计划采取的应急处理措施。6.1.5相关证据和材料。6.1.6其他有关部门已经采取的处置措施和建议。7.报告方式7.1食品药品安全事故报告应当以书面形式提交。7.2报告可以采用邮寄、传真、电子邮件等方式提交，同时还应当提供纸质报告的原件。7.3有关部门可以要求报告人提供相关证据和材料的原件或副本。8.报告时限8.1食品药品生产企业、流通单位、使用者在发生食品药品安全事故后应当在24小时内向所在地区的食品药品监管部门报告事故情况。8.2食品药品监管部门在接到事故报告后应当在48小时内进行核查，并根据事故的情况及时采取应急处理措施。9.处置措施9.1食品药品监管部门在接到事故报告后应当立即组织人员进行调查核实，并根据调查结果采取相应的处置措施。9.2处置措施包括但不限于：9.2.1食品药品生产企业的生产停产、召回产品、销毁产品等。9.2.2食品药品流通单位的产品下架、召回、销毁等。9.2.3相关使用者的停止使用、退货、销毁等。9.2.4对责任单位进行罚款、撤销许可证、吊销执照等处罚。9.2.5其他必要的措施。10.监督检查10.1食品药品监管部门应当定期对食品药品生产企业、流通单位、使用者进行监督检查，确保相关单位严格执行食品药品安全事故报告制度。10.2监督检查的方式可以包括抽查、定期检查、专项检查等。10.3发现违反报告制度的行为，监管部门应当及时采取相应的处罚措施，并依法追究相关单位和责任人的法律责任。11.法律责任11.1对于未按照相关规定及时报告食品药品安全事故的单位和个人，监管部门有权根据法律法规给予相应的处罚。11.2对于故意隐瞒、伪造事故报告并提供虚假材料的单位和个人，监管部门将严厉追究其法律责任。11.3对于没有及时采取有效处置措施，导致事故扩大或者给社会造成严重影响的单位和个人，监管部门将依法追究其法律责任。12.维护声誉12.1相关单位和个人应当配合监管部门的调查工作，并按照要求提供真实、准确的信息和材料。12.2监管部门应当依法保护相关单位和个人的合法权益，保守商业秘密和个人隐私。12.3相关单位和个人应当加强内部管理，减少安全事故的发生，积极配合监管部门的监督工作，共同维护食品药品安全。13.附则13.1涉及国家秘密的食品药品安全事故报告，应当按照国家有关保密规定执行。13.2