混悬剂的制备

试验一

混悬剂的制备及稳定剂的选择方法1整理ppt一实验目的1掌握混悬剂的一般制备方法。2掌握影响混悬剂稳定性的因素。3了解混悬剂稳定剂的类型和常用品种。2整理ppt二实验原理混悬剂

难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体药剂。混悬剂中药物微粒一般在0.5～10μm，可供口服、局部外用和注射。

混悬剂属于热力学不稳定的粗分散体系，所用分散介质大多数为水，也可以用植物油。3整理ppt制备混悬剂的条件：①凡难溶性药物需制成液体制剂供临床应用时；②药物剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用时；③两种溶液混合时药物溶解度降低而析出固体药物时；④为了平安起见，毒剧药或剂量较小的药物不应制成混悬剂使用。4整理ppt混悬剂的质量要求药物本身的化学性质应稳定，混悬剂中微粒大小根据用途不同而有不同的要求；其微粒应细腻均匀，沉降缓慢，下沉后微粒不结块，稍加振摇即能均匀分散，贮存期间粒子大小保持不变，不太粘稠易倾倒，外用混悬剂应易于涂布，不易流散，能快速枯燥，且不易被擦掉。5整理ppt混悬剂的稳定剂：①助悬剂；②润湿剂；③絮凝剂与反絮凝剂。助悬剂可增加分散介质的粘度，故能降低颗粒的沉降速度，制成稳定的混悬剂。但用量不宜过大，否那么将影响制品的倾倒，还会增加不良味道在口中滞留的时间。润湿剂通常是一些外表活性剂，如吐温80等。它们降低固相与液相的界面张力，故能改善药物的润湿与分散。但用量应适当，否那么使颗粒下沉结块，不易混匀。6整理ppt絮凝剂是一类能中和微粒电荷，降卑微粒Zeta电位至一定程度使微粒发生絮凝的电解质。由于絮凝物振摇后易再分散，克服了某些混悬颗粒沉淀后形成紧密的饼块、难以再分散的困难。反絮凝剂那么能增加微粒Zeta电位，使微粒间斥力增加，降低絮凝程度，使液体保持较低粘度和良好的流动性或伸展性。7整理ppt三药品试剂与仪器药品试剂：炉甘石、氧化锌、甘油、羧甲基纤维素纳、聚山梨酯80、枸橼酸钠、三氯化铝、沉降硫磺，硫酸锌、樟脑醑、磺胺嘧啶、氢氧化钠、枸橼酸、单糖浆、羟苯乙酯醇溶液(50g/L)、蒸馏水等。仪器：乳钵、具塞量筒、烧杯、量筒、普通天平等。8整理ppt四实验内容(—)炉甘石洗剂的制备处方一处方二处方三处方四处方五炉甘石3.0g3.0g3.0g3.0g3.0g氧化锌1.5g1.5g1.5g1.5g1.5g甘油1.5g1.5g1.5g1.5g1.5g羧甲基纤维素钠0.15g枸橼酸钠0.15g聚山梨酯800.6g三氯化铝0.1g蒸馏水加至30mL30mL30mL30mL30mL9整理ppt2制备(1)制备稳定剂(2)制备混悬剂上述5个处方，均采用加液研磨法制备。称取过100目筛的炉甘石、氧化锌于研钵中，加甘油研磨至糊状后，再参加处方中其他成分，最后加水至全量，搅匀即得。10整理ppt(二)复方硫磺洗剂的制备1处方：沉降硫磺1.5g硫酸锌1.5g樟脑醑12.5mL羧甲基纤维素钠0.25g甘油5mL蒸馏水加至50.0mL2制备：取沉降硫磺置乳钵中加甘油研匀，成糊状，另外将制备的羧甲基纤维素钠胶浆参加，研匀，再缓缓参加硫酸锌水溶液，研匀，然后缓缓参加樟脑醑等其它成分，边加边研磨，最后补加蒸馏水至全量，研匀即得。11整理ppt(四)质量检查和实验结果沉降体积比(F)F＝VU/VO=HU/HO沉降后的再分散性12整理ppt时间(min)处方一H(cm)F(%)处方二H(cm)F(%)处方三H(cm)F(%)处方四H(cm)F(%)处方五H(cm)F(%)010203060再分散性翻转次数(1)将炉甘石洗剂质量检查结果记录于表1-1。根据表中数据，以沉降体积比(F)为纵座标、沉降时间为横座标，分别绘制5个处方的沉降曲线图，并比较5个处方的稳定程度及质量。13整理ppt制剂Ho(cm)H(cm*)F(%)再分散性翻转次数复方硫磺洗剂

〔2〕复方硫磺洗剂与磺胺嘧啶合剂质量检查结果记录于表〔30m