卫生法律制度与监督学

第一章1、卫生法：卫生法是指由国家制定、认可，并以国家强制力保障实施的，反映由特定物质生活条件下所决定的国家意志，以权利义务为内容，旨在确认、调整和保护人体生命健康活动中形成的社会关系和社会秩序为目的的行为标准体系。2、卫生法的要素由法律规则、法律原则和法律概念三个方面构成。3、卫生司法的根本要求：正确，合法，及时，合理和公正。4、卫生法律原则〔1〕保护人体健康权益的原则〔首要原则〕〔2〕预防为主的原则〔3〕国家卫生监督的原则〔4〕中西医协调开展的原则〔5〕全社会参与的原则5、我国成文卫生法的形式〔1〕宪法〔2〕卫生法律〔3〕卫生行政法规〔4〕地方性卫生法规〔5〕卫生自治条例和单行条例〔6〕卫生规章〔7〕国际卫生条约〔8〕其他卫生法渊源6、卫生法效力等级的一般规则〔P20〕〔1〕宪法至上〔2〕上位阶的法高于下位阶的法〔3〕同位阶的卫生法律标准具有同等法律效力〔4〕下位阶的法与上位阶的法冲突无效〔5〕法律解释与法律有相同的效力7、卫生法效力等级的特殊规则〔1〕特别法优于一般法〔2〕新法优于旧法〔3〕卫生法律文本优于法律解释〔4〕国际法优于国内法〔5〕有关机关裁决8、法的效力：是指卫生法的生效范围和适用范围。9、卫生法的效力：是指卫生法作为一种国家意志所具有的约束力，具体表现为卫生法律标准对主体行为标准的普遍约束作用，这种约束不以主体自身的意志为转移，而是以国家强制力作为保障。10、卫生法的效力范围：是指卫生法生效或适用的范围，包括时间效力、空间效力和对人的效力。11、卫生法的溯及力：即某一法规对它生效以前的事件和行为是否可以适用，如果适用，就具有溯及力，反之就没有溯及力。〔一般采取“从旧兼从轻〞的的原则〕

12、卫生法的生效〔1〕择日生效：明确规定其公布后的某一具体时间生效〔2〕公布之日起生效：明确规定自公布之日起生效〔3〕默示生效：没有规定生效时间，一般视为公布之日起生效13、卫生法的失效：分为明示废止和默示废止①新法公布施行后，旧法自行失效。

②新法明确宣布旧法废止。

③立法机关通过发布专门决议通令等，明令废止已过适用期卫生法律、法规、规章。14、法律解释的方法：字面解释，限制解释，扩充解释。15、卫生法的解释：是指对具有法律效力的标准性卫生法律文件的内容、含义、概念、术语以及适用条件等所做的解释。包括法定解释〔立法解释，司法解释，行政解释〕和非法定解释解释〔学理解释，任意解释〕16、立法解释：指有权立法机关对其制定的标准性卫生法律文件所做的解释。17、司法解释：指国家最高司法机关在适用卫生法律的过程中，对如何具体应用卫生法律、卫生法规所作的解释。18、行政解释：指国家行政机关在依法行使职权时，对有关卫生法律、卫生法规如何具体应用所作的解释。19、违法行为主体承当的卫生法律责任主要分为：行政责任〔行政处分，行政处分，行政强制〕、民事责任〔协商，经济赔偿〕、刑事责任〔主刑，附加刑〕三种。20、卫生法律责任的实现方式：惩罚，补偿，强制。21、行政责任：是指行为主体因违反卫生法或因卫生法规定的事由，尚未构成犯罪时依法应当承当的不利法律后果。22、民事责任：是指行为主体因违反卫生法而侵害了自然人、法人和其它组织的民事权益，或因卫生法规定的事由，依法应当承当的不利法律后果。23、刑事责任：是指行为主体违反卫生法的行为侵害了刑法所保护的社会关系，构成犯罪，依法应当承当的不利法律后果。24、各种责任的构成要件〔1〕责任主体明确，首要条件；〔2〕实施违法行为或违约行为；〔3〕有损害事实、后果；〔4〕存在主观过错〔成心/过失〕；〔5〕损害事实与违法行为之间有因果关系。第二章1、卫生监督：是政府行政部门依据卫生法律、法规的授权，对公民、法人和其他组织贯彻执行卫生法律、法规的情况进行催促检查，对违反卫生法规、危害人体健康的行为追究法律责任的一种卫生行政执法行为。2、卫生监督的功能〔1〕制约功能：卫生监督的目标〔2〕标准功能：卫生监督的效果〔3〕预防功能：卫生监督的重心〔4〕促进功能：卫生监督的结果3、卫生监督的分类：〔1〕按卫生监督的过程分类：预防性卫生监督；经常性卫生监督。〔2〕按卫生监督的行为方式分类：羁束卫生监督行为；自由裁量卫生监督行为。〔一般羁束行为只确定是否违法的问题，而自由裁量行为一般只确定行为是否适当〕4、预防性卫生监督：是指卫生监督机构依据卫生法律、法规对新建、改建、扩建的建设工程所开展的卫生审查和竣工验收。5、经常性卫生监督：是指卫生监督机构定期或不定期地对管辖范围内的企事业单位、个人或有关社会组织遵守公共卫生法规的情况进行的日常性监督活动。6、经常性卫生监督的重点：了解和掌握健康证、卫生许可证的持有情况，环境卫生、产品质量、污染状况以及有无发生危害生产经营人员及消费者健康的隐患等，以便及时发现问题、查明状况、找出原因，进而采取措施并及时予以纠正。对于查出的严重违法行为，卫生监督机关则代表国家进行行政处分，对其中触犯刑律的，则提请司法部门依法追究刑事责任。7、羁束卫生监督行为：是指但凡卫生法律、法规和规章对行为的内容、形式、程序、范围、手段等作了较详细、具体的明确规定，卫生监督机关严格依法而实施的卫生监督行为。8、自由裁量卫生监督行为：是指卫生监督机关有一定自由度的卫生监督行为。9、卫生监督行为有效成立的一般要件：〔1〕行为的主体合法〔2〕行为不超越权限〔3〕行为内容合法〔4〕行为符合法定形式〔5〕行为符合法定程序10、一般依据卫生监督行为有〔确定力、拘束力和执行力〕三种效力。11、卫生监督应遵循的原则：“有法可依，有法必依，执法必严，违法必究〞的根本原则。还有：〔1〕依法行政的原则：①以卫生法律、法规为依据；②适用卫生法律、法规准确无误；③在法定权限范围内正当行使监督权〔不超越职权，不滥用职权〕；〔2〕遵守法定程序原则〔3〕以事实为依据的原则以事实为依据，坚持实事求是的精神；〔4〕独立审理卫生违法案件的原则：卫生监督机关依照卫生法律、法规和规章的规定，独立的处理卫生违法案件，不受任何机关、团体或个人的干预。12、卫生监督体系由卫生行政部门、卫生监督机构、技术支持机构组成。第三、四章1、法律关系：法律标准在指引人们的社会行为、调整社会关系的过程中所形成的人们之间的权利与义务联系称之为法律关系。2、法律关系由三要素构成，即法律关系的主体、法律关系的客体和法律关系的内容。3、主体的种类：〔1〕自然人；〔2〕法人〔国家机关法人；企事业单位法人；社会团体法人；公民〕4、客体的种类：物；人身；非物质财富；行为。5、卫生监督法律关系：是卫生法律法规所调整的，卫生监督主体参与卫生监督活动时产生的卫生监督主体与相对人之间的权利和义务关系。6、法律关系主体：是指法律关系的参加者，即在法律关系中拥有一定权力的享有者和一定义务的承当者，从理论上讲，但凡能参与某种法律关系的法人和自然人都是法律关系的主体。7、卫生监督法律关系的主体：系卫生监督法律关系的参与者，也就是卫生监督法律、法规中规定享有权利并承当义务的当事人。8、法律关系的产生、变更和消灭的条件：法律标准、法律事实9、法律事实：但凡卫生法律、法规规定的，能够引起卫生法律关系产生、变更和消灭的客观现象，都是法律事实。〔分类：法律事件；法律行为〕10、卫生监督主体：是指在卫生监督法律关系中享有卫生监督权力，能以自己的名义独立从事卫生监督活动，并对由此产生的行为后果承当法律责任的机构。11、卫生监督主体确实立方法：〔1〕法定；〔2〕授权；12、常见的卫生监督主体：〔1〕行政部门：卫生行政部门；食品药品监督管理局；国家质量监督检验检疫总局；国家中医药管理局；其它行政部门；〔2〕卫生监督机构：卫生监督局〔卫生监督所〕第五章1、卫生监督依据：是指卫生监督活动借以成立的依据。2、卫生监督法律依据的形式：卫生法律、卫生行政法规、地方性卫生法规、卫生自治法规、卫生行政规章。3、卫生标准：是指为实施国家卫生法律法规和有关卫生政策，保护人体健康，在预防医学和临床医学研究和实践的根底上对涉及人体健康和医疗卫生效劳事项制定的各项技术规定。4、卫生标准的分类：国家标准〔GB〕，行业标准〔ZB〕，企业标准〔QB〕，地方标准〔DB〕5、国家鼓励采用国际标准和国外先进标准的方式：等同采用；等效采用；参照采用。6、卫生标准在卫生监督中的作用〔1〕卫生监督监测检验的标准性依据〔2〕卫生监督评价的技术依据〔3〕实施行政处分的法律依据〔4〕行政诉讼的举证依据第六章1、卫生监督手段：卫生行政部门贯彻卫生法律标准，实施卫生监督过程中所采取的措施和方法。2、卫生行政许可：是卫生行政部门根据公民、法人或者其它组织的申请，按照卫生法律、法规、规章、卫生标准、标准进行审查，准予其从事与卫生管理有关的特定活动的行为。3、卫生行政许可的特征〔1〕是依申请的行政行为〔2〕前提是法律的一般禁止〔3〕是授益性行政行为〔4〕是要式行政行为4、卫生行政许可的原则〔1〕法定原则〔2〕公开、公平、公正原则〔3〕便民、效率原则〔4〕信赖保护原则〔5〕监督原则5、卫生行政许可的形式〔1〕许可证〔2〕资格证、资质证或者其他合格证书〔3〕卫生行政机关的批准文件或者证明文〔4〕法律、法规规定的其他行政许可证件6、卫生行政许可的效力〔1〕证明力〔2〕确定力〔3〕拘束力7、卫生行政处分：是指卫生行政部门为维护公民健康，保护公民、法人或其它组织的合法权益，依法对相对人违反卫生行政法律尚未构成犯罪的行为给予的惩戒或制裁。8、卫生行政处分的原则〔1〕处分法定原则〔2〕处分的公正、公开原则〔3〕处分与教育相结合的原则〔4〕作出罚款决定的机构与收缴罚款的机构相别离的原则〔5〕一事不再罚的原则〔6〕处分救济的原则9、卫生行政处分适用的方法〔1〕不予处分或免于处分〔2〕从轻或减轻处分〔3〕从重处分〔4〕行政处分与刑事处分的竞适宜用10、卫生行政处分的种类和形式〔1〕申诫罚：①警告②通报批评〔2〕财产罚：①罚款②没收违法所得和没收非法财物〔3〕行为罚：①责令停产停业②暂扣许可证③撤消许可证11、卫生行政强制措施的特征：〔1〕强制性〔2〕暂时性〔3〕预防性或制止性第七章1、卫生监督程序：是指卫生监督主体发生卫生监督行为的形式、方法、步骤、顺序和期限。2、卫生监督程序的特征：①法定性②有序性③制约性3、卫生监督程序的根本原则：〔1〕程序公正原则〔2〕公开原则〔3〕相对人参与原则〔4〕效率原则4、卫生监督程序的根本功能：①平衡功能②监督功能③保障功能5、卫生监督行政许可程序：

〔1〕公告秩序〔2〕申请程序

〔3〕审核程序〔4〕核发程序

〔5〕暂扣程序〔6〕撤消程序

〔7〕变更修改程序〔8〕救济程序

6、卫生行政许可程序一般流程：〔1〕许可的申请和受理：★许可的申请★许可的受理〔①不予受理②更正、补全材料③予以受理〕〔2〕许可的审查〔3〕许可的决定〔4〕许可的变更与延续〔5〕对许可事项活动的监督检查7、卫生监督检查程序：〔1〕监督前准备〔2〕进入现场〔3〕说明身份和说明理由〔4〕调查取证〔5〕通报结果8、卫生监督检查程序要注意：〔1〕保守秘密〔2〕采取措施〔3〕依法救济9、卫生行政处分程序的分类：〔1〕简单程序〔2〕一般程序〔3〕听证程序〔4〕调查程序〔5〕回避制度〔6〕合议制度10、简易程序：又叫当场处分程序，是指卫生监督机构对事实清楚、情节简单、后果轻微的卫生行政违法行为当场进行处分的程序。〔适用条件：★违法事实确凿★有法定依据★处分程度较轻〕11、简易程序的步骤〔1〕说明身份〔2〕说明理由和依据〔3〕告知当事人依法享有的陈述和申辩权利〔4〕填写当场行政处分决定书〔5〕交付与告知〔6〕备案12、一般程序：适用于卫生行政机关查处除适用简易程序以外的违法案件。13、一般程序的流程：〔1〕受理与立案:应当在受理7日内立案。〔2〕调查取证：两名以上卫生监督人员参加。〔3〕合议及处分决定：3人或3人以上单数合议，3个月内做出决定。〔4〕送达：★直接送达★邮寄送达★留置送达★公告送达〔5〕执行：自觉履行或强制执行；罚交别离。〔6〕结案：结案报告；材料保存。14、听证制度：卫生监督主体在作出影响行政相对人合法权益的决定前，由监督主体告之决定理由和听证权利，行政相对人随之向行政主体表达意见、提供证据，以及行政主体听取其意见，接纳其证据的程序所构成的一种法律制度。15、听证程序的适用范围：责令停产停业；撤消许可证；较大数额罚款。16、听证程序的根本内容〔1〕告知听证权利〔2〕听证的申请与决定〔3〕听证通知〔4〕听证的组织〔5〕听证的形式〔6〕听证的内容〔7〕笔录17、卫生行政强制执行的步骤：〔1〕申请〔2〕受理〔3〕审查〔4〕强制执行18、卫生行政案件移送：是指卫生行政执法机关发现受理的案件不属于自己管辖的或者所管辖的案件中的违法行为已经构成犯罪，依法将案件移送给其它有管辖权的行政执法机关或处理犯罪案件的司法机关处理的制度。〔移送期限：3日内作审批决定，批准的于24小时内移送。〕第八章1、卫生监督调查取证：是指有管辖权的卫生行政部门对决定立案处理的卫生行政违法案件，为查明案件的违法事实真相而依法进行的专门调查、获取证据和采取强制措施的活动。2、卫生监督调查取证的原则〔1〕迅速及时原则〔2〕客观全面原则〔3〕合法原则〔4〕回避原则3、卫生监督证据的分类〔1〕原始证据和传来证据〔2〕直接证据和间接证据〔3〕言证和物证4、卫生监督证据的种类〔1〕书证〔2〕物证〔3〕视听材料〔4〕证人证言〔5〕当事人的陈述〔6〕鉴定结论〔7〕勘验笔录〔8〕现场笔录5、卫生监督调查取证的方法〔1〕调查询问〔2〕抽样取证〔3〕委托鉴定〔4〕现场勘验〔5〕证据先行登记保存〔6〕证据复制6、证据先行登记保存：是指卫生行政部门在调查取证过程中，在案件物证可能灭失或以后难以取得的情况下，为保全案件证据所采取的措施。〔特点：★强制性★执行性★期限性〕7、卫生监督证据的审查：是指卫生行政部门对所取得的证据进行查证、鉴别、核对，以判断其真伪与是否齐全的活动。〔审查内容：★证据的客观真实性★证据的合法性★证据的相关性；〕〔审查方式：逐证审查&综合审查〕第九章1、卫生监督责任：是指卫生监督机构及其卫生监督人员因违法行政或行政不当，违反其法定职责和义务，侵犯了公民、法人和其它社会组织的合法权益，而应承当的法律后果。2、违法行政的方式：★越权执法★滥用职权★行政失职★适用法律不当★显失公正3、卫生监督责任的构成要件：〔1〕主体是卫生监督机构及其卫生监督人员；〔2〕前提是违法行政或行政不当；〔3〕行为人有主观过错；〔4〕有行政违法情节和后果；〔5〕卫生监督责任必须为卫生行政法律标准所确认。4、卫生监督责任的承当方式的分类：〔1〕卫生监督机构的监督责任&卫生监督人员的监督责任〔2〕惩罚性责任&补救性责任5、卫生监督机构的承当方式：〔1〕成认错误，赔礼抱歉〔2〕恢复名誉，消除影响〔3〕通报批评〔4〕履行职务〔5〕撤销违法决定〔6〕纠正不当〔7〕返还权益〔8〕停止违法行为〔9〕恢复原状〔10〕行政赔偿6、卫生监督人员的承当方式：〔1〕通报批评〔2〕成认错误，赔礼抱歉〔3〕赔偿损失〔4〕行政处分第十章1、医院的分级与分等：“三级十等〞分级：一、二、三级；分等：甲、乙、丙等，特等；2、执业注册的类型：〔1〕首次注册〔2〕变更注册〔3〕校验注册〔4〕注销注册〔5〕重新注册3、医疗事故罪：是指医务人员在诊治护理工作中，由于违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理标准常规，严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的行为。4、非法行医罪：是指未取得医生执业资格的人非法行医，为他人治病，情节严重的行为。5、我国医疗机构监督管理的最主要法律依据是《医疗机构管理条例》第十一章1、医疗文书：是指医疗机构和医务人员在医疗活动过程中，依据有关法律法规和专业技术标准要求制作的反映医疗效劳关系、患者健康状况和医疗措施、过程及结果等方面信息资料的标准文件。〔包括“病历，处方，医学证明文件〞等。〕2、医学证明文件类别：〔1〕出生证明书〔2〕健康证明书〔3〕疾病诊断书〔4〕死亡证明书〔5〕死亡报告书3、对于病历的要求：〔1〕不得“涂改、伪造、销毁、隐匿〞。〔2〕及时书写：一般病历24h，首程病历8h，急救病历6h。4、医疗事故：是指医疗机构及其医务人员在诊疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗标准、常规，过失造成患者人身损害的事故。〔分级：一、二、三、四级〕5、医疗事故的报告：〔1〕内部报告：依次向“科室负责人→医院的医疗质量监控部门→医疗机构负责人〞报告；〔2〕外部报告：医疗机构向所在地的卫生行政部门报告。〔一般事故15日内；重大事故12小时内；特大事故2小时内。〕6、药品处方保存：“精二麻三〞，即精神药品处方至少保存2年，麻醉药品处方至少保存3年。第十二章1、传染病防治相关概念：〔1〕传染病病人、疑似传染病人〔2〕病原携带者〔3〕流行病学调查〔4〕疫点、疫区、自然疫源地〔5〕人畜共患疾病〔6〕虫媒生物〔7〕医院感染、医源性感染、实验室感染〔8〕菌种、毒种〔9〕消毒、灭菌2、法律依据是：《中华人民共和国传染病防治法》3、传染病分类：3类39种〔甲类“鼠疫；霍乱〞、乙类、丙类〕4、传染病防治原则：实行预防为主的方针，防治结合，分类管理，依靠科学，依靠群众。5、甲类传染病要隔离。对乙类传染病中的甲型H1N1流感〔原称人感染猪流感〕、人感染高致病性禽流感、传性非典型肺炎和炭疽中的肺炭疽，采取甲类传染病的预防、控制措施。6、疫情报告人包括“义务报告人〞和“责任报告人〞。〔甲类2小时报告，乙、丙类24小时报告〕7、甲类传染病的隔离要求：发现甲类传染病时，医疗机构应当及时采取措施。一是对病人、病原携带者，予以隔离治疗；二是对疑似病人，确诊前在指定场所单独隔离治疗；三是对医疗机构内的病人、病原携带者、疑似病人的密切接触者，在指定场所进行医学观察并采取必要的医学干预措施。对拒绝隔离治疗或者隔离期未满擅自脱离隔离的，可以由公安机关协助医疗机构对其采取强制隔离措施。第十六章1、学校卫生监督：预防性卫生监督；经常性卫生监督。2、突发公共卫生事件处理：是指卫生行政部门依照国家有关法律、法规、卫生标准，对造成或