医疗设备质量控制及安全管理制度范本

第页共页医疗设备质量控制及安全管理制度范本第一章总则第一条目的与依据为了规范医疗设备的质量控制与安全管理工作，保障医疗设备的正常运行和使用，确保医疗服务的质量和安全，制定本制度。本制度依据相关法律法规及国家有关部门的规定。第二条适用范围本制度适用于我单位的所有医疗设备以及与医疗设备相关的质量控制和安全管理工作。第三条定义1.医疗设备：指用于医疗诊疗、治疗等用途的技术设备和装置。2.质量控制：指对医疗设备的质量进行监督和评估的一系列措施。3.安全管理：指对医疗设备的安全使用进行管理和监督的一系列措施。第二章质量控制第四条质量控制目标1.确保医疗设备的质量，保障医疗服务的准确性和可靠性。2.提高医疗设备的使用效率，提升医疗服务的效能。3.做好医疗设备的定期检测和维修保养工作，延长设备使用寿命。第五条质量管理体系1.建立医疗设备的质量管理体系，包括设备的选型、采购、验收、使用和报废等全过程的管理。2.设立专门的质量管理岗位，负责医疗设备的质量监督和质量问题的解决。3.定期开展内部质量审核，确保质量管理体系的有效运行。第六条设备选型与采购1.根据实际需求和临床需要，制定医疗设备选型及采购计划。2.参考相关的技术标准和规范，选择质量优良、性能稳定的医疗设备。3.进行充分的市场调查和比较，选择具有合理价格的医疗设备供应商。4.在选型及采购过程中，严格按照相关法律法规和采购程序进行操作。第七条设备验收1.新购进的医疗设备交付使用前，应进行验收。2.验收包括设备的外观检查、性能测试、操作使用评估等环节。3.验收过程中发现的问题，应及时与供应商沟通和处理。4.验收合格的医疗设备方可交付使用。第八条设备使用1.设备使用前应进行设备操作培训，确保使用人员具备必要的技术和操作知识。2.定期对医疗设备进行日常巡检和维护保养，确保设备的正常运行。3.设备出现故障时，应立即停止使用，并及时向技术保障部门报修。4.使用过程中发现的设备质量问题应及时向质量管理岗位反馈。第九条设备报废1.设备报废应依据国家和行业相关的规定进行。2.设备报废前，应进行设备的清理和消毒工作。3.严禁私自处理报废设备，必须按照相关规定进行处置。第十条质量控制台账1.建立医疗设备的质量控制台账，做好设备选型、采购、验收、使用和报废等重要环节的记录。2.质量控制台账应包括设备名称、厂家信息、采购时间、验收情况、维修保养记录等内容。第三章安全管理第十一条安全管理目标1.确保医疗设备的安全性能，防止设备故障和事故的发生。2.做好设备的安全使用教育和培训，提高使用人员的安全意识和操作技能。3.加强设备的安全监测和风险评估，及时发现和解决安全隐患。第十二条安全使用教育与培训1.新入职的使用人员应进行设备的安全使用教育和培训。2.定期开展使用人员的安全培训和操作技能提升培训。3.安全使用教育和培训记录应进行保存，并作为考核使用人员的依据。第十三条安全监测与风险评估1.建立健全医疗设备的安全监测机制，定期对设备的安全性能进行检测和监测。2.开展设备的风险评估工作，确保安全风险的识别和控制。3.安全监测和风险评估结果应及时向相关部门和人员上报。第十四条安全事故的处理1.发生设备安全事故时，应立即停止使用，并报告相关部门和责任人。2.组织相关部门进行调查和处理，查明事故原因并采取措施防止再次发生。3.对安全事故进行记录和分析，提出改进意见和措施。第十五条安全管理台账1.建立医疗设备的安全管理台账，记录设备的安全监测和风险评估情况。2.安