DB43-T 2840-2023食品相关产品例行检查技术规范

ICS55.040CCSA82 43湖 南 省 地 方 标 准DB43/T2840—2023食品相关产品例行检查技术规范Technicalspecificationforroutineinspectionoffood-relatedproducts20232023110920240209湖南省市场监督管理局发布目 次前言Ⅲ112规范性引用文件13············14···············15···············26···············27···············38···············39···············3A（）················4参考献7前 言GB/T1.1—20201请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由湖南省市场监督管理局提出。本文件由湖南省食品接触材料标准化技术委员会归口。食品相关产品例行检查技术规范本文件适用于食品相关产品生产许可证管理部门或其委托的检查机构对食品相关产品获证生产企业实施的例行检查。食品相关产品生产企业可参照本文件实施自查。（GB4806.1食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求GB14930.1食品安全国家标准洗涤剂3术语和定义3术语和定义3.1告知承诺3.2食品相关产品例行检查食品相关产品生产许可证管理部门对采取告知承诺方式首次获得生产许可证的食品相关产品生产企业或生产许可范围变更（减项除外）的获证生产企业开展的监督检查。3.3生产许可范围变更4基本要求对采取告知承诺方式首次获得生产许可证的食品相关产品生产企业或生产许可范围变更（减项除外）的生产企业实行例行检查全覆盖。检查人员随机抽取，检查任务随机匹配，检查结果向社会公开。4.3客观公正企业向行政机关申请许可时做出承诺的内容。检查组由3～411～215（）或其检验设备、生产车间、主要库房、人员通道、物流通道等。检查组对照检查内容开展检查，依据有关文件要求做出结果判定。检查组应及时将检查结论书面告知属地监管部门；并将检查结论报告生产许可证管理部门。对照相关法律法规的要求，企业宜参照附录A的内容开展自查。附录A（资料性）食品相关产品生产许可证获证企业自查表食品相关产品生产许可证获证企业自查表见表A.1。表A.1食品相关产品生产许可证获证企业自查表序号自查项目自查内容自查结果1证件材料证照与生产实际的一致性证、照原件中的企业名称、住所一致；营业执照的经营范围覆盖获证产品；营业执照在有效期内；委托加工符合国家有关法律要求。2证书记载的生产地址与实际地址一致。3实际生产的食品相关产品、工序与证书明细中记载一致。4检验报告合规性出具检验报告的检验机构具备相应资质。5产业政策合规性国家产业政策要求的建设项目的有效审批文件、核准文件或符合产业生产工艺和产品。6生产环境与场所总体要求生产场所不存在因与其他企业共用带来的交叉污染；生产场所不存在因与其他工业产品共线生产带来的交叉污染（此款不适用于电热加工设备）。有固定的检验场所，能够保障正常开展检验工作（此款不适用于委托出厂检验）。7厂区周边及厂内环境要求厂区周边不存在扩散性污染源，诸如：开放式的垃圾存放点、不能清理的排污沟渠、散发刺激性气味或粉尘的生产作业场所、养殖场等；周边扩散性污染源不存在对产品质量安全构成风险的情形。8厂区道路硬化且不扬尘、不积水。厂区内未绿化的地面已硬化处理。9生活区与生产区域不与相通；车间内未设置企业行政办公室。10生产厂房环境要求生产工艺流程按照从原料到加工到成品的顺向布局；车间按洁净度要求合理划分作业区；车间内未设置诸如厕所的污染源；车间分别设置人流、物流通道并实施管控。（此条不适用于电热加工设备）11生产设备设置合理，生产区域不拥挤；车间内原辅料、半成品、成品及废弃物存放相互不构成污染、不影响正常生产。12有可能产生化学性污染的加工过程（如印刷、复合、熟化等环节）采取与其他工艺过程隔离设置等措施；有可能产生粉尘等物理性污染的加工过程（如破碎）采取隔离设置并设置有效的除尘措施；生产加工过程中因加工工艺需要或设备维护保养需要有可能人为引入的污染源（如溶剂的使用、粘合剂的使用、防锈剂及脱模剂的使用等）采取有效措施去除或降低污染物的残留。表A.1食品相关产品生产许可证获证企业自查表（续）序号自查项目自查内容自查结果13人流通道设置洗手、更衣室、换鞋（或鞋靴消毒）、除尘、消毒等设施；洗手、消毒设施完好并保持清洁；更衣室大小与人员数量相匹配；更衣室内设置工作服消毒灭菌设施；对于不经清洗直接与食品接触的产品及环境状况直接对产品质量安全构成影响的产品，人流通道设置风淋室；物流通道设置缓冲区域或物流窗口；物流通道设有除尘设施。（此条不适用于电热加工设备）14车间直接对外的门、窗及通风设施设置防止昆虫等动物进入的设施。15车间通风、采光、排水等设施与生产要求相匹配；直接对外的应急通道采取常闭措施。16车间的墙面、地面光滑平整、易于清理消毒；车间内排水沟渠、电缆沟干净、卫生。17生产车间有洁净度要求的（如利乐包、屋顶盒），洁净度满足要求；生产车间及库房有温湿度要求的，有温湿度调控设施并满足要求。18库房环境要求设置有专门的原料和成品存放场所。19库房整洁卫生；库房面积与生产实际相匹配；原辅料、成品分别或分区存放，并有明显标识。20有毒有害物料、易燃易爆物料（如油墨、溶剂等）单独存放，满足储存要求并明确标识。21生产和检验设施设备生产设备具备与《工业产品生产许可证实施通则及各工业产品生产许可证实施细则》（以下简称细则）要求一致、与工序要求匹配的必备生产设备；生产设备正常运行。22生产设备设施保持清洁卫生并定期维护保养；需要校准或检定的生产设备在检定或校准有效期内。23检验设备具备与《细则》要求一致、与产品执行标准规定的出厂检验项目相匹配的检验设备设施；检验设备能够正常运行；有必备的检验耗材。（此条不适用于委托出厂检验）24需要检定或校准的检验设备在检定或校准有效期内。（此条不适用于委托出厂检验）25人员能力管理人员主要管理人员明晰其在质量安全管理中的职责与作用，具备相关专业知识，有相应的产品安全管理知识和经验，有能力对产品生产过程中出现的质量安全问题作出正确处理；企业任命质量安全总监和质量安全管理员；质量安全总监和质量安全员符合有关要求。26检验人员检验人员具备独立完成检验工作的能力。27检验人员熟悉检验原始记录及报告编制的要求。28操作工人具备相应操作能力；按照工艺文件进行生产操作。直接接触产品的人员已取得食品从业人员健康检查合格证明（此款不适用于电热加工设备）。29从事特种设备操作的人员具有相应资质。表A.1食品相关产品生产许可证获证企业自查表（续）序号自查项目自查内容自查结果30体原管理体系企业建立质量管理体系或制定管理制度并能有效运行；制度内容符合法律法规的要求。31企业设立了卫生管理部门、安全性和合规性管理部门。32执行企业标准的，企业标准的技术要求不低于强制性国家标准的相关技术要求；已按照相关法律法规要求对标准有关内容进行公开。33原料控制原料及添加剂符合法律法规及相应食品安全国家标准或国家卫健委有关公告的要求。34首次使用的原辅料、配方和生产工艺进行安全评估及验证并保存相应记录。35开展合格供方评价，建立合格供应方目录并按照目录实施采购；按照法律法规的要求进行采购索证验证。36过程控制合理设置关键工艺控制点；建立关键工艺作业指导书；按照作业指导建立健全日管控、周排查、月调度工作制度。3738出厂检验按照法律法规要求开展出厂检验；实行委托出厂检验的与有检验资质的机构签订出厂检验合同或