超声智能辅助诊断系统需求说明

超声智能辅助诊断系统需求说明序号名称技术参数数量备注1甲状腺超声智能辅助诊断系统1.系统设置：1.1 支持展示用户信息及修改密码；1.2 支持搜索、新增、修改、删除用户；1.3支持自定义设置甲状腺五大特征（形态、边缘、成分、回声）的术语，默认按ACRTI-RADS指南的术语；1.4支持提供额外特征（形状、后方回声、声晕、血流）及设置自定义特征；1.5 支持配置DICOM及报告上传服务连接参数；1.6 支持配置诊室信息、视频源；1.7支持自定义设置新建患者模式（手动、自动）；1.8 支持自定义设置采集视频时长，≥6档；1.9支持自定义设置实时分析模式（逐帧分析、综合分析）；1.10支持自定义设置诊断模式（敏感型、平衡型）；1.11支持提供不同分级指南（ACRTI-RADS、C-TIRADS）的分级结果；1.12支持自定义设置报告，包括修改机构名称、报告标题、模块标题、报告logo及配置医学科普、健康建议模块标题、内容、显示/隐藏状态；1.13 支持初始化、备份、还原数据库及删除数据库备份文件；1.14 支持新增、修改、删除PACS连接参数及自动转发；1.15 支持展示用户操作记录及搜索；1.16 支持展示软件版本、第三方授权、算法使用统计信息；2.实时分析模块：2.1支持开机自动或手动登录软件；2.2支持快速新建患者；2.3支持实时探测超声灰阶视频中的甲状腺结节，并自动标记相应位置；2.4支持对结节关键帧分析，自动输出冻结切面的分级、良恶性倾向诊断结果2.5支持对结节逐帧分析，自动输出结节每个切面的分级、良恶性倾向诊断结果；2.6支持对结节综合分析，自动输出结节整体的分级、良恶性倾向诊断结果；2.7支持自动保存结节视频；2.8支持对探测到的结节进行声音提示，支持开启/关闭声音；2.9支持自动保存用户手动冻结的切面；2.10支持实时分析过程中查看历史患者辅助诊断分析结果；2.11支持对历史患者重复分析；2.12支持实时分析过程中对带辅助诊断结果的冻结图像进行保存；2.13支持实时分析过程中对带有辅助诊断结果的视频进行保存；2.14支持自动测量结节大小；2.15支持发送图像至PACS；2.16 支持搜索、修改、删除、切换查看患者；3.特征分析模块：3.1支持自动量化分析甲状腺结节的五大特征；3.2支持提供结节量化特征图并可修改；3.3 支持修改结节特征描述，支持重置；4.报告模块：4.1支持应用模板快速生成结构化报告；4.2支持勾选图像加入报告；4.3支持将特征分析图整体加入报告；4.4支持编辑报告内容；4.5支持新增、修改、删除、导入、导出报告模板，支持设置当前报告为模板；4.6支持预览及打印报告；4.7支持将报告上传至接收端，并可复制文本、下载图像；4.8支持导出当前患者原图、辅助诊断图、PDF报告、特征分析图；5.导入分析模块：5.1支持批量导入图像/视频；5.2支持采集卡或DICOM数据传输；5.3支持在历史患者添加、删除影像（图像、视频）；5.4支持对导入的静态图像进行分析，自动输出结节切面的分级、良恶性倾向诊断结果、特征分析结果；5.5支持对导入的视频进行逐帧分析，自动输出结节每个切面的分级、良恶性倾向诊断结果；5.6支持对导入的视频进行综合分析，自动输出结节整体的分级、良恶性倾向诊断结果；6.患者管理模块：6.1支持修改、删除、收藏、查看患者；6.2支持按检查项目、关键词、时间搜索患者；6.3支持高级搜索，搜索条件≥7种；6.4支持批量导出检查列表、PDF报告、图像（原图、辅助诊断图、特征分析图）；7.系统工具：7.1支持切换显示原图/诊断图；7.2支持手动勾画、修改、删除结节轮廓；7.3支持测量结节大小；7.4支持添加文本注释；7.5支持擦除测量、注释信息；7.6支持缩放、移动图像；7.7支持设置比例尺；8.评估指标：8.1形态：测量结节的前后径、左右径获得比值以评估结节形态（纵横比≥1、纵横比<1）；8.2边缘：评估结节边缘情况（光滑、边界不清、不规则或分叶、腺体外侵犯）；8.3成分：评估结节的结构（囊性、海绵状、囊实混合性、实性、钙化掩盖）；8.4回声：评估结节的回声类型（高回声等回声、低回声、极低回声、无回声、钙化掩盖）；8.5强回声灶：评估局灶性强回声（无、大彗星尾征、粗大钙化、周边钙化、点状强回声）；8.6病灶数量：评估结节是否为单发、多发；8.7病灶大小：测量结节的前后径、左右径、上下径；8.8病灶位置：判断结节所在位置（左侧/右侧/峡部；上极/中极/下极）；8.9分级：评估结节的恶性风险（1类、2类、3类、4类、5类）；8.10恶性风险概率评分：计算结节恶性风险的概率值；8.11良恶性倾向诊断：辅助诊断结节的良恶性倾向；1/套2乳腺超声智能辅助诊断系统1.系统设置：1.1支持展示用户信息及修改密码；1.2支持搜索、新增、修改、删除用户；1.3支持自定义设置乳腺七大特征（形状、方向、边缘、结构、回声、后方回声、钙化）的术语名词，默认按ACRBI-RADS指南的术语；1.4支持提供额外特征（声晕、血流、弹性）及设置自定义特征；1.5支持配置DICOM及报告上传服务连接参数；1.6支持配置诊室信息、视频源；1.7支持自定义设置新建患者模式（手动、自动）；1.8支持自定义设置采集视频时长，≥6档；1.9支持自定义设置实时分析模式（逐帧分析、综合分析）；1.10支持自定义设置诊断模式，包括敏感型、平衡型；1.11支持自定义设置报告，包括修改机构名称、报告标题、模块标题、报告logo及配置医学科普、健康建议模块标题、内容、显示/隐藏状态；1.12支持初始化、备份、还原数据库及删除数据库备份文件；1.13支持新增、修改、删除PACS连接参数及自动转发；1.14支持展示用户操作记录及搜索；1.15支持展示软件版本、第三方授权、算法使用统计信息；2.实时分析模块：2.1支持开机自动或手动登录软件；2.2支持快速新建患者；2.3支持实时探测超声灰阶视频中的乳腺病灶，并自动标记病灶相应位置；2.4支持对结节的关键帧分析，自动输出冻结切面的分级、良恶性倾向诊断结果；2.5支持对结节逐帧分析，自动输出结节每个切面的分级、良恶性倾向诊断结果；2.6支持对结节综合分析，自动输出结节整体的分级、良恶性倾向诊断结果；2.7 支持自动保存结节视频；2.8支持对探测到的结节进行声音提示，支持开启/关闭声音；2.9支持自动保存用户手动冻结的切面；2.10支持实时分析过程中查看历史患者辅助诊断分析结果；2.11支持对历史患者重复分析；2.12支持实时分析过程中对带辅助诊断结果的冻结图像进行保存；2.13支持实时分析过程中对带有辅助诊断结果的视频进行保存；2.14支持自动测量结节大小；2.15支持标记结节的位置；2.16支持发送图像至PACS；2.17支持搜索、修改、删除、切换查看患者；3.特征分析模块：3.1支持自动分析基于ACRBI-RADS指南的七大特征；3.2支持提供结节量化特征图并可修改；3.3支持修改结节特征描述，支持重置；4.报告模块：4.1支持应用模板快速生成结构化报告；4.2支持勾选图像加入报告；4.3支持将特征分析图整体加入报告；4.4支持编辑报告内容；4.5支持新增、修改、删除、导入、导出报告模板，支持设置当前报告为模板；4.6支持预览及打印报告；4.7支持将报告上传至接收端，并可复制文本、下载图像；4.8支持导出当前患者原图、辅助诊断图、PDF报告、特征分析图；5.导入分析模块：5.1支持批量导入图像/视频；5.2支持采集卡或DICOM数据传；5.3支持在历史患者添加、删除影像（图像、视频）5.4支持对导入的图像进行分析，自动输出结节切面的分级、良恶性倾向诊断结果、特征分析结果；5.5支持对导入的视频进行逐帧分析，自动输出结节每个切面的分级、良恶性倾向诊断结果；5.6支持对导入的视频进行综合分析，自动输出结节整体的分级、良恶性倾向诊断结果；6.患者管理模块：6.1支持修改、删除、收藏、查看患者；6.2支持按检查项目、关键词、时间搜索患者；6.3支持高级搜索，搜索条件≥7种；6.4支持批量导出检查列表、PDF报告、图像（原图、辅助诊断图、特征分析图）；7.系统工具：7.1支持切换显示原图/诊断图；7.2支持手动勾画、修改、删除结节轮廓；7.3支持测量结节大小；7.4支持添加文本注释；7.5支持擦除测量、注释信息；7.6支持缩放、移动图像；7.7支持设置比例尺；8.乳腺结节特征评估指标：8.1组织构成：评估乳腺组织构成情况（均质背景回声—脂肪型、均质背景回声—纤维腺体型、不均质背景回声）；8.2形状：评估结节形状（卵圆形、圆形、不规则形）；8.3方向：测量结节前后径、左右径，以评估结节方向（平行、不平行）；8.4边缘：评估结节边缘（清晰、模糊、成角、毛刺状）；8.5回声：评估结节回声类型（无回声、高回声、囊实性混合回声、低回声、等回声、不均回声）；8.6后方回声：评估结节后方回声情况（无改变、增强、声影、混合性改变、衰减）；8.7钙化：评估结节钙化情况：（1）肿块内钙化：微钙化、粗钙化、混合钙化；（2）导管内钙化：微钙化、粗钙化、混合钙化；（3）肿块外钙化：钙化灶、微钙化；8.8相关特征：评估结节相关特征（结构扭曲、导管改变、皮肤增厚/回缩、水肿）；8.9特殊征象：评估结节特殊征象（单纯囊肿、簇状微囊肿、复杂囊肿、皮肤内或皮肤表面肿块、异物包括假体、乳房内淋巴结、腋窝淋巴结、动静脉畸形假性血管瘤、胸腹壁血栓性静脉炎、术后积液、脂肪坏死）；8.10血流特征：评估结节血流情况（无血流、内部血流、边缘血流）；8.11弹性特征：评估结节硬度情况（质软、质中、质硬）；8.12病灶大小：测量结节的前后径、左右径、上下径；8.13病灶位置：判断结节所在位置（左/右乳；内上/内下/外上/外下象限）；8.14分级：评估结节的恶性风险（0类、1类、2类、3类、4A类、4B类、4C类、5类）；8.15恶性风险概率评分：计算结节恶性风险的概率值；8.16良恶性倾向诊断：辅助诊断结节的良恶性倾向；1/套3主机系统（非医疗器械）1CPU：IntelCorei7-10750H(6核2.6GHz，最高睿频5.0GHz)；2内存：16GB；3硬盘：256GBSSD+1TBHDD；4显卡：NVIDIAGeForceRTX2070Superw/8GBGDDR6,256bit；5硬盘接口：1*M.2PCIex4/SATASSD插槽(22/42,22/80)、2.5“SATAIII；HDD/SSD接口；6USB接口：2*USB3.12代(1*Type-C,1*