日本医药分业改革研究及中国药企的启示产业研究视角

日本医药分业改革研究及对中国药企的启示01医药分业—日本百年改革简史02日本医药分业成功重要因素：药价标准制度03日本改革对中国当前改革的借鉴意义04应时而变：日本医药分离改革对中国药企的启示1874-1911第一次第一次：邯郸学步失败1955-1973第二次：第二次：以美为师失败1974-1991第三次：多举并行第三次：多举并行分离未成功找到病因1992-今第四次：查漏补缺分离基本成功经验教训值得借鉴改革举措：•第43条：医生进行药品贩卖或通过与药店合作谋求私利将予以处罚•从职业分工上明确医生与药剂师各自职能•但规则没有禁止医生配药行为，医生依然向患者卖药改革结果：失败原因失败原因孙思邈1874-1911第一次第一次：邯郸学步失败1955-1973第二次：第二次：以美为师失败1974-1991第三次：多举并行第三次：多举并行分离未成功找到病因1992-今第四次：查漏补缺分离基本成功经验教训值得借鉴改革结果改革结果改革举措改革举措l真正实现了医药分家的医院和诊所不足两成l医药分业率20年维持在1%上下失败原因失败原因 1974年被认为日本医药分业的改革元年1974-19911874-1911第一次第一次：邯郸学步失败1955-1973第二次：第二次：以美为师失败第三次：多举并行第三次：多举并行分离未成功找到病因1992-今第四次：查漏补缺分离基本成功经验教训值得借鉴改革举措改革举措l1961年：受医保赤字、药品安全问题和药品回扣等因素的影响日增•“医药分离”制度的推行再次被提上了日本政府的议事日程l1974年：日本政府再次推行医药分业制度，被称为“医药分业元年”•提高医师处方费用，提高医生的诊疗收入，降低处方外流•1991年时，医生处方报酬比改革前提高了12倍•1991年医药分业率达到12.8%•自80年代开始实施控费药品降价，1980-1990年药品价格累积降幅超过60%失败原因失败原因1874-1911第一次第一次：邯郸学步失败1955-1973第二次：第二次：以美为师失败1974-1991第三次：多举并行第三次：多举并行分离未成功找到病因1992-今第四次：查漏补缺分离基本成功经验教训值得借鉴令和5年(2023)国民健康保险药品价格调整改革举措令和5年(2023)国民健康保险药品价格调整改革举措l1992年：逐步将药店从医院剥离，扶植并独立发展。•经政府协调，大部分出售非处方药的小店成长为具备出售处方药资质的大店l1992年：厚生省对药品定价进行改革•有效药控制药品的差额利益，减低药价l扩大药剂师专门人才培养，推广固定药店。•2011年，日本有注册药剂师27万余人，是1990年的两倍改革成功改革成功2000200220042006200820102012201420162018202020002002200420062008201020122014201620182020地区医药分业率1秋田县89.2%2青森县86.3%3岩手县86%4新泻县86%5宫城县84.2%20202020年，日本医药分业率达到75.7%，尽管尚未实现日本政府的全国分业率达80%的目标，但部分核心城市和区域该目标已经完成，比如日本东北部的秋田县，2020年分业率近90%。日本医药分业率（日本医药分业率（1970-2021）2020年分业率达到75.7%300数量（万家）75.75.85.85..数量（万家）75.75.85.85..3.76543210年19902002200720082009201日本药店数量和药剂师数量，从上个世纪90年代开始呈现快速增长趋势。到2020年，药店总数达到6.1万家，药剂师人数近24万人。场所诊所药店药店数量60,1718,300药剂师人数5,806药店总数（含医院、诊所等）药剂师总人数239,651医药分业成功重要因素：药价标准制度65.8%72.6%76.7%2011年日本仿制药处方量比例以及市场份额同别的国家对比22.8%8.8%为了推动仿制药替代策略为了推动仿制药替代策略，日本政府不断上调仿制药配药激励并建立惩罚措施，迫使药店提高仿制药替代率>2011年，仿制药配药替代率超过20%的药店可以获得6个点加成，超过25%为13个点，超过30%为17个点。>2012年，改为超过22%获得5个点加成，30%为15个点，超过35%为19个点。>到2020年，经过8年中4次改定，不仅药店仿制药替代率要求大幅提高，而且对低于一定比例的仿制药替代率的药店进行处罚，要倒扣点数。全民医保制度是日本医保支付的大头，决定药费支出总额的药价形成机制自然而然被纳入到了医保制度的政策框架当中，全民医保制度是日本医保支付的大头，决定药费支出总额的药价形成机制自然而然被纳入到了医保制度的政策框架当中，即《药价标准》。《药价标准》的收录程序分为批准上市、药价制订和正式收录三大部分，其中药价制订是其中最关键的一环。>通过批准上市后的60天内(最晚不超过90天)自动进入《药价标准》；>在这60天内，厚生劳动省设立的“中央社会保险医疗协议会”(简称“中医协”)下属药价制订机构必须完成对药品医保支付价的制订，并报由中医协备案，然后通过每年4次(3月、6月、9月、12月)、仿制药通过每年2次(6月、12月)的收录时间窗口正式进入《药价标准》；>在正式进入《药价标准》的3个月内，药企必须完成药品的上市销售，这也是为了避免部分仿制药企业在药品获得医保报销资格后根据市场价格停止生产销售的极端情况的发生。药品批准上市药品批准上市•药企提出药价收录申请•通知药企拟定的药价中医协备案通过中医协备案通过•《药价标准》收录药品上市销售•收录后3个月内必须上市日本首创按日本首创按成本定价模式，其它原研药以首创药为基准定价，而仿制药则以原研药价格的一定百分比定价，因此控制住了首创药价格，也就控制住了所有药品的价格。在这一框架下，日本引入创新性、有用性、市场性的加成制度，鼓励药企加大研发投入。(((富马酸卢帕他定定价过程富马酸卢帕他定定价过程达拉非尼定价过程达拉非尼定价过程（创新性较高的产品，方法I）日本改革对中国当前改革的借鉴意义1、支付体系类似日本医疗体系的支付方式和中国最为接近，从公共医保支付方式上，无论是基础医疗还是医院医疗服务，主要是按照项目付费（FFS）。3、政府定价作用政府在医疗体系中的决定作用比较强，5、医保支付压力老龄化趋势叠加医保支付压力加重，日本常年高于95%，中国占比85%左右，2、诊疗制度日本也没有推行家庭医生制度，也没有强4、医药分离改革努力日本已经完成了“以药养医”的治理。我6、人口老龄化挑战日本进入老龄化社会后，建立了长期护理保险以及基础设施，成功完成了转型和飞（医保扩容、医生大处方、某些药物的滥用）。政府药企政府应时而变：日本医药分离改革对中国药企的启示200020012002200320042005200620072008200920102011201220132014201520162017201820192020200020012002200320042005200620072008200920102011201220132014201520162017201820192020进口激增：进口激增：自上个世纪90年代开始，日本通过取消政策保护壁垒对外开放医药市场，2000年-2020年进口药在日本销售放量明显，本土市场受到外资竞争侵蚀。药企减少：“药品降价+外资竞争”推动日本医药行业集中度提升，日本药企数量从1975年的1359家下降至2020年的302家。日本药品进口总额(2000-2020年)30,00025,00020,00015,00010,0005,00000日本制药企业数量变化（1975-2020）302家 年应对本土激烈竞争，日本龙头外延并购强强联合NimbusLakshmi武田药品工业部分大宗外延并购案例安斯泰来部分大宗外延并购案例市场容量：抓住赛道机会，市场容量：抓住赛道机会，以肿瘤药为突破口，延续创新势头，国内头部公司在未来超大市场空间有无限机会，相信国内创新药企业未来的销售规模和市值空间都远非日本药企可比。国内并购：国内大规模并购机会窗口已经开启创新市场创新药是