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文档简介

Sotax溶出 确认方研究所Sotax溶出实验仪（仪器编号：）用于样品溶出度测定，每6个月进行一次性能确认，验证 2.1.3.1.SN 门 期年 部日期 □是□确认人（日期检查人（日期（备注：应将溯源性证书复印件附于报告后□是□确认人（日期检查人（日期（备注：应将溯源性证书复印件附于报告后经官网查询与否在效期内：□ □□是□确认人（日期检查人（日期（备注：应将溯源性证书复印件附于报告后5.8规格/□是□确认人（日期检查人（日期（备注：应将溯源性证书复印件附于报告后11031543拨打12117电话与之对应，5min取磷酸二氢 ，加氢氧化 ，用水稀释 mL，即得磷酸盐缓冲55分钟（4000ml）2.8mg/l取水杨酸对照品约20mg，精密称定，置250ml量瓶中，加溶出介质适量，使水杨酸溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。水杨酸对照品来源 ，批号 ，称样量水杨酸校正片来源 ，批号 每片的溶出量=〔(A供×900×f)÷(F×300〕〕A供（F1F20.99-1.01范畴内，否则需要检查误差来源，直到符合为止。）F1F1=A1/C1F2F2=A2/C2AF1234567平均溶出量结论：□合 □不合AF1234567平均溶出量结论：□合 □不合原则规定：308片溶出量的相对原则偏差（RSD%）溶出量相对原则偏差程度 本设备机械验证及性能确认确认周期为六个月；下次确认日期 之前完毕本次确认成果□ □否符合规定；□ □否

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