DB11-T 374-2021 水生动物疫病检测实验室管理规范

ICS

65.150CCS

B

50DB

11 DB11/T

—2021代替

—水生动物疫病检测实验室管理规范Specification

management

aquatic

animaldiseases2021-12-28

发布 2022-04-01

实施北京市市场监督管理局 发

布DB11/T

374— 前言.................................................................................

II1

范围................................................................................

12

规范性引用文件......................................................................

13

术语和定义..........................................................................

14

实验室分级..........................................................................

15

实验室业务范围......................................................................

16

实验室配置..........................................................................

17

实验室管理..........................................................................

2附录

A（资料性）水生动物疫病检测报告单

................................................

4附录

B（资料性）水生动物疫病检测实验室技术人员配置要求

................................

5DB11/T

374— 本文件按照GB/T

1.1—《标准化工作导则

第1草。本文件替代DB11/T

—《水生动物检疫检验实验室管理规范》，与

374—相比，除编辑性修改外，主要技术变化如下：a) 更改了实验室分级（见第

4

章，2006

3

章）；b) 更改了实验室业务范围（见第

5

章，

4

章）；c) 更改了实验室配置（见第

6

章，2006

5

章）；d) 更改了实验室管理（见第

7

章，2006

6

章）；e) 更改了

A，

年版的附录

Bf) 更改了

“北京市水生动物疫病检测实验室技术人员配置要求”（见附录

B，

年版的附录C）；g) 删除了

“北京水生动物疫病检测实验室配置要求”（

A本文件由北京市农业农村局提出并归口。本文件由北京市农业农村局组织实施。本文件起草单位：北京市水产推广站。本文件主要起草人：潘勇、徐立蒲、吕晓楠、张文、曹欢、王小亮、王姝、王静波。本文件及其所替代文件的历次发布情况为：——年首次发布为

—；——本次为第修订。IIDB11/T

374—1 范围本文件规定了北京市水生动物疫病检测实验室分级、实验室业务范围、实验室配置、实验室管理的要求。本文件适用于北京市水生动物疫病检测实验室的与管理。2 规范性引用文件下列中的文中的规范性引用而构成本文件的条款。，注日期的引用文件，仅注日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新包括所有的修改单）适用于本文件。GB

19489 实验室 生物安全通用要求GB

50346生物安全实验室建筑技术规范3 术语和定义本文件没有需要界定的术语和定义。4实验室分级水生动物疫病检测实验室分为场级实验室、区级实验室级实验室。5实验室业务范围5.1 场级实验室业务范围包括：——样品采集和运输；——、寄生虫等病原的初步检测鉴——病原菌药物感受性检测。5.2 区级实验室业务范围包括：——样品采集和运输；——、寄生病原的检测鉴并出具见附录A；——病原菌药物感受性检测。5.3市级实验室业务范围包括：——样品采集；——病毒、细菌、寄生病原的检测鉴定，并出具检测报告；——病原菌药物感受性检测；——指导场级级实验室业务，为其提供。6 实验室配置DB11/T

374—6.1 技术人员要求6.1.1 B。6.1.2 技术人员应经防关法律法规、专业理论知识、检测操作、生物安全、质量控制和职业道德规范等方面的，考核合格，方可上岗；6.1.3 应具备相应疫病病原检测能力。6.2 功能布局及环境要求功能布局及环境满足以下要求：——实验室空间充足，合· 场级实验室配置预处理室、细菌室、无害化处理设施设备等；· 区级实验室配置档案室、预处、消毒室、细菌室、分子学室、无害化处等；· 市级实验室配置收样室、档案室、、室、室、细胞室、病毒室、分子生物学室、毒种库、免疫室、组织病理室、无害化处理室等。——、处理、、结果判定、填写报告以及废物处理人流、物流合理。——震动、尘埃、、电磁干扰等影响检测结果的因素均在有效控制范围内。——实验室各功能区配有明确标识，并配备安全设施。——市级实验室功能布局及环境应符合GB

50346关要求。6.3 试剂耗材要求实验室应的需求，配备充足、的试剂耗材。6.4 仪器设备要求实验室应的需求，配置满足相应技术指标和功能的。7 实验室管理7.1人员管理实验室应建立实验室人员管理制度。对实验室人员应进行日常监督与年度，每年2次。7.2试剂耗材管理实验室应建立采购、验收、存储、出入管理制度。7.3 仪器设备管理仪器设备应定期进行计量检定准，实行使用制，每台设备应由专人负责。7.4 质量管理各级实验室应相应的质量管理要求。区级级实验室每年应相关机构组织的实验室能力验证。7.5 生物安全管理DB11/T

374—生物应按照GB

的规定执行。各应类满足应生物防护水平。7.6 上报检出相关主管部门公告中的水生动物疫病或疑似新发疫病应立即上报。DB11/T

374—AA附

录 A（资料性）水生动物疫病检测报告单水生动物疫病检测报告单见表。表A.1 水生动物疫病检测报告单 eq

\o\ac(□,：) eq

\o\ac(□,鲜活)

eq

\o\ac(□,死亡)