质量体系文件分类解读

质量体系文件分类解读目录文件作用分级解读如何编写三级文件类型三级文件作用编写思想原则编写相关问题注塑文件汇总文件的定义文件的定义：

文件是信息及其承载的媒体。文件是增值活动，能沟通意思，统一行动。

质量体系文件：是描述质量体系的一整套文件，是一个企业ISO9001/IATF16949贯标，建立并保持企业开展质量管理和质量保证的重要基础，是质量体系审核和质量体系认证的主要依据。建立并完善质量体系文件是为了进一步理顺关系，明确职责与权限，协调各部门之间的关系，使各项质量活动能够顺利、有效地实施，使质量体系实现经济、高效地运行，以满足顾客和消费者的需要，并使企业取得明显的效益。文件和质量体系文件的定义送至首页作为培训提升教材提供客观证据重复性和可追溯性标准高效率作业满足顾客要求持续改进的要求文件的作用防止人员不确定性保证标准有效性和可控性防止经验的流失提升管理技术水平送至首页延迟符01020403质量体系文件分级三级文件工作指导书WI：详细说明如何执行某些工作。四级文件记录QR：证明已按文件执行工作的证据。一级文件质量手册QM：纲领性文件，表面意向及达到此目的的策略和方法。二级文件程序文件QP：说明由谁负责执行及什么情况下执行程序。质量体系文件分级送至首页四级文件为质量管理活动提供客观证据表单、记录、表格等文件。二级文件针对各职能部门，质量手册的支持性文件生产过程、内部审核、不合格等控制程序三级文件质量管理体系的基础文件检验指导书、SOP文件、作业指导书、保养规范、技术文件等一级文件组织质量管理纲领性文件质量手册（质量方针、质量目标）质量体系文件分级一级文件二级文件三级文件四级文件三级文件三级文件四级文件四级文件四级文件送至首页某项标准

第1月某项标准

第2月某项标准

第3月某项标准

第4月一级文件（质量手册）：纲领性文件，表面意向及达到此目的的策略和方法。质量手册编号由三部分组成：第一部分：公司英文简写，即ZS第二部分：文件级别。质量手册的文件缩写用QM表示。第三部分：发布年份：2020第四部分：版本号：A0，质量手册无流水号。实例ZS–QM–2020–A0

注塑简写质量手册发布年份版本号送至首页二级文件（程序文件）：说明由谁负责执行及什么情况下执行程序。程序文件编号由四部分组成：第一部分：公司英文简写，即ZS。第二部分：文件级别。程序文件的文件用QP表示。第三部分：文件种类：品质类：WQ，制度类：ZD，安全类：P，生产类：SC,文件类WJ等。第四部分：版本号/流水号。流水号从0开始，第一次修改变为0，第二次修改变为1，依此类推。

实例ZS–QP–WQ–A00

注塑简写程序文件文件种类版本号/流水号送至首页三级文件：详细说明如何执行某些工作。包括：工作依据、作业指导书、岗位职责、规章制度等。三级文件编号由五部分组成：第一部分：公司英文简写，即ZS。第二部分：文件级别。三级文件的文件级别用WI表示。第三部分：文件类别，如法规表示为（FG），指导（ZD）,规章制度（GZ），标准（BZ），岗位职责（ZZ），保养（BY），检测（JC）等第四部分：版本号/流水号。流水号从0开始，第一次修改变为0，第二次修改变为1，依此类推。ZS–WI–FG–A00注塑缩写三级文件

文件类别版本号/流水号实例送至首页实例四级文件：证明已按文件执行工作的证据。包括检测记录、现场表单、保养记录等。四级文件编号由五部分组成（每部分中间以“-”连接）：第一部分：公司英文简写，即ZS第二部分：文件级别。四级文件的文件用QR表示。第三部分：四级文件类型四级文件类型由三部分组成：用途+使用范围a）按用途分类，可分为：检测类（QC）、保养类（BY）、工艺类（GY）、图纸类（TZ）、其他类(QT)。第四部分：版本号/流水号。流水号从0开始，第一次修改变为0，第二次修改变为1，依此类推。

ZS–OR–SJ–A00注塑缩写四级文件用途版本号/流水号送至首页外来文件（D）包括国家标准、法规、设备说明书、操作手册、质量检测报告、外部审核报告，审核数据等。ZS–D–00环安卫相关文件(P)：依据环安卫委员会审核通过至一至四阶文件皆属之。ZS–P–A00送至首页怎么编写体系文件？怎么编写体系文件？HOW？送至首页DoCheckActPlan4组织环境5领导力6策划8运行9绩效评价10改进4.1理解环境4.2相关方4.3范围4.4QMS5.1领导力/承诺6.1处理风险和机会的措施6.2目标及如何达成9.1监视/测量、分析和评价10.2不合格和纠正措施持续改进5.3角色、职责和权限9.2内部审核9.3管理评审8.1运行和控制5.2方针6.3变更的策划9.1.2顾客满意9.1.3分析和评价见下页7支持7.1资源7.3意识7.4沟通7.5文件化信息7.2能力7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.6组织知识10.1总则质量手册内容介绍送至首页控制程序内容介绍质量管理体系三级文件类型三级文件类型管理性文件技术性文件外来文件管理规范管理规定/制度岗位职责检验指导书（SIP文件）作业指导书（SOP文件）技术图纸技术条件客户图纸法律法规行业标准注：三个层次文件没有严格界定，文件之间的关系，相互引用（手册和程序之间、程序之间、程序与作业文件之间、作业文件之间）送至首页质量管理体系三级文件作用注：三级文件是对怎样工作或作业的科学描述。对工作细节的正确描述，保证现场工作环节准确无误地进行，使现场处于受控状态。即工作人员在现场工作过程中，如果确实按照工作文件的要求去操作，就可以避免出现差错。提高工作质量，帮助员工按步骤按要求完成作业为管理层提供必要地质量信息，以便及时发现存在的问题有利于对公司职员开展培训，提高职员素质三级文件作用送至首页送至首页三级文件的编写指导思想和编写原则质量第一顾客至上实用有效不断改进目的明确领导重视组织落实资源保证1、协调性2、适宜性原则3、指导性原则4、可操作性原则5、可读性6、符合性7、写我所做，做我所写指导思想编写原则送至首页0201030506041、目的为确保生产品质，尽早发现生产过程中影响产品质量的因素，提高产品质量，避免出现批量性品质问题，特制定本制度。6、相关文件和记录无纸质表单：首件结果填写入智塑云MES系统内便于存单。5、作业内容首件检验时机，首件检验要求，检验流程，注意事项等2、范围本公司所有的生产加工过程，均应进行首件检验，并依本制度执行。3、权责生产部需积极配合本制度的执行。

4、定义每个班次刚开始时或过程发生改变（如人员的变动、换料及换工装、设备的调整后加工的第一或前几件产品进行的检验。延迟符以首检为例介绍三级文件的编写情况忌简单草率，未将所有的工作要求都纳入体系。忌过于弹性化，失去可操作性忌理想主义化，导致无法实施。忌缺少对检查方法和记录的要求忌咬文嚼字，理解困难。忌部门主义化，导致其他部门无法配合。编写文件禁忌三级文件编写禁忌送至首页三级文件编写流程1、文件立项（申请）2、指定编写部门和编写人3、文件编写人起草文件4、部门负责人进行审核5、文件评审（编写文件号）6、文件会签（各部门）7、文件生效（编入文件）送至首页二级文件有哪些？**公司需要哪些？二级文件文件控制程序顾客满意程度调查程序设施控制程序生产过程控制程序不