品质管理4M1E5W1HPDCA课件

品质体系工具及管理知识1.品质管理体系----ISO体系2.品质部各部门工作定义3.品质部QC，IQC，IPQC，QA到底有啥区别？4.电子产品的可接受标准来源-IPC-A610G5.品质管理----接收质量限AQL6.制程管理清单7.品质管理----首件检查—FAI8.QC7大手法9.品质管理工具----5W1H10.4M1E变更11.品质管理----戴明环PDCA12.品质管理----统计过程控制SPC13.品质管理---失效模式及分析FMEA14.品质管理---试验设计DOE定义：ISO标准是指由『

国际标准化组织(InternationalStandardOrganization，ISO)』制订的标准。国际标准化组织是一个由国家标准化机构组成的世界范围的联合会，现有140个成员国。我国是以国家质量技术监督局以CSBTS名义国参加ISO活动。历史：ISO的前身是国际标准化协会（ISA），ISA成立于1926年，1946年10月，来自25个国家标准化机构的领导人在伦敦聚会，讨论成立国际标准化组织的问题，并把这个新组织称为ISO，即InternationalStandardOrganization的简称。1947年2月23日ISO开始正式运行，ISO的中央办事机构设在瑞士的日内瓦。中国既是发起国又是首批成员国。宗旨在世界范围内促进标准化工作的发展，以利于国际物资交流和互助，并扩大知识、科学、技术和经济方面的合作。其主要任务是：制定国际标准，协调世界范围内的标准化工作。目前成了行业贸易合作的前提。组织机构ISO的组织机构包括：ISO全体大会、主要官员、成员团体、通信成员、捐助成员、政策发展委员会、合格评定委员会（CASCO）、消费者政策委员会（COPOLCO）、发展中国家事务委员会（DEVCO）、特别咨询小组、技术管理局、技术委员会TC、理事会、中央秘书处等。ISO的组织机构分为非常设机构和常设机构。ISO的最高权力机构是ISO全体大会（GeneralAssembly），是ISO的非常设机构。1994年以前，全体大会每3年召开一次。技术活动ISO的技术活动是制定并出版国际标准（InternationalStandards）。工作组（WorkingGroup简称WG）连成一个机的整体，从而保证了这个具有140个成员国、2850个技术委员会、分委员会及工作组和30000名专家参加的国际化庞大机构的有效运转。ISO已经发布近14000项国际标准、技术报告及相关指南，而且尚在不断增加之中。当前标准为2015版本。当前版本：电子行业目前通用的三体系是：三体系认证是指ISO9001认证、ISO14001认证、ISO45001认证。ISO9001质量管理体系标准：采用PDCA循环的质量哲学思想，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。ISO14001:2015环境管理体系标准：是目前世界上最全面和最系统的环境管理国际化标准，适用于任何类型与规模的组织。ISO45001职业健康与安全管理体系标准。0HSAS18001标准是认证性标准，它是组织（企业）建立职业健康安全管理体系的基础品质管理----ISO（InternationalStandardOrganization)品质部各部门功能定义1。QCC：品质保障圈。包括IQC，IPQC，FQC，OQC，QA，QE，TQC等

2。IQC：进料品质检验。物料需求订单下达后，对供应商供应之产品进行验收检验。IQC正是在此基础上建立的，它的作用是保障企业物料库存的良性。

3。IPQC/PQC：制程检验。在物料验收后，由于批次抽检及库区存放等原因，这一过程中也会有品质问题的产品，故在产品上线时要求对产品的首件进行品质确定，而PQC的职能就是进行首件的确认及批次生产过程中的品质规范及督导。从而提高制程品的成材率，降低成本

4。FQC：这是一个全面的单位。叫入库检验，也叫终检（制程）。在完成生产后，产品流到下线，即包装入库。在这个过程中，FQC将对产品进行全面的品质检查，包括包装，性能，外观等。保证入库品的性能，外观，包装良好且符合要求。视客户的需求及生产管控的必要可以设定全检并包装工作。说白了就是一批经过品质训练后从事包装检验入库工作的生产人员，属下线制程。亦可由生产单位来完成，FQC进行抽检入库。

5。QA：品质保障工程师。这是一个职位说明，应该说是品质保障组。它是公司内部对客诉调查改善的一个单位，进行提出制程优化方案，提高产品品质

6。QE：品质客诉处理工程师。这是一个对外进行品质说明，处理，协调的一个单位，它是直接与业务端及客户端进行协调，说明，处理的一个单位。包括系统文件控管，客诉8D回复，程序文件制订等

7.TQC：全面品质管理。它是一个新的管理理念，是把品质深入到成本，交期等领域的一个新概念。在原有的基础上对更多领域做出了要求，从而提高企业信誉进而更全面的对品质进行控管。8.常用英语：QC：(QualityControl)品质控制QM：(QualityManage)品质管理IQC：(IncomingQualityControl)来料检验IPQC：(InprocessQualityControl)制程检验FQC：(FinalQualityControl)最终检验OQC：(OutgoingQualityControl)出货检验QA：(QualityAudit)品质保证QR：(QualityRecord)质量记录QE：(QualityEngineering)品质工程QP：(QualityPlan)品质计划

品质部QC，IQC，IPQC，QA到底有啥区别？

一、QC与QA的定义

QC：QualityControl，品质控制，产品质量检验，发现问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。

IQC：来料的质量控制

IPQC：过程质量控制。

FQC：成品质量检验

OQC：成品出厂检验

DQC：设计品质控制

MQC：制程品检

QA：QualityAssurance，品质保证，通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。

IDQA：设计品质保证

QE：质量工程师

JQE：客户端品质工程师

SQE：供应商品质工程师。二、QC与QA的工作性质区别

QC和QA的区别是：QC保证产品质量符合规定，QA建立体系并确保体系按要求运作，以提供内外部的信任。

QC:主要是事后的质量检验类活动为主，默认错误是允许的，期望发现并选出错误。QA主要是事先的质量保证类

活动，以预防为主，期望降低错误的发生几率。QC的控制范围主要是在工厂内部，其目的是防止不合格品

投入、转序、出厂，确保产品满足质量要求及只有合格品才能交付给客户。

QA:QA是为满足顾客要求提供信任，即使顾客确信你提供的产品能满足他的要求，因此需从市场调查开始及以后

的评审客户要求、产品开发、接单及物料采购、进料检验、生产过程控制及出货、售后服务等各阶段留下证

据，证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的。三、QC与QA的相同点

QC和QA都要进行验证

QC按标准检测产品就是验证产品是否符合规定要求，QA进行内审就是验证体系运作是否符合标准要求.

QA进行出货稽核和可靠性检测，就是验证产品是否已按规定进行各项活动，是否能满足规定要求，以确保工厂

交付的产品都是合格和符合相关规定的。四、IPQC与IQC定义

QC有IPQC与IQC之分

IPQC：Inprocessqualitycontrol

过程质量控制

IQC:Incomequalitycontrol

进料质量控制

IPQC职责：

1.对生产过程中产品进行检验，并作好记录

2.根据检验记录填写检验报告

3.对检验发现的问题提出改善对策

IQC职责：

1.严格按检验标准检验原材料

2.如实填写检验记录表

3.检测设备的维护、保养

4.原材料异常的呈报

5.原材料的标识

6.负责对货仓物料员检验报告签收

7.对生产线投诉的物料质量问题，要负责对货仓库存物料进行重新检查IPC自1957在美国成立以来，曾先后叫印刷电路协会，电子电路互连与封装协会，电

子互联行业协会。以制订印刷电路板制造及其组装方面的标准规范而突出。

IPC涉

及电子行业的设计、印制板制造、电子组装与测试等各个领域。IPC标准的编号方式为IPC加主题字母再加两位或三位数字编号，如：IPC-A-610G其中

“A”表示组装，“G”表示版本号

其中电子行业五大标准是：IPC-A-610G(电子组件的可接受性要求）J-STD-001D(电气与电子组件的焊接要求）IPC-7711/21（电子组件和电路板的返工与返修）IPC-A-600H（印刷板的验收条件）IPC-A-620A（电缆，线束装配的技术条件及验收要求）IPC-A-610是针对印刷板组件可接受的标准，是电子行业内最为广泛使用的标准，在国

际上，该标准是用来规范最终产品可接受级别和高可靠性电路板组件的宝典。规

定了怎样把元器件合格地组装到PCB上，对每级别的标准都提供了可测量的元件位

置和焊点尺寸，并提供合格焊点的相应技术指标。注：电子消费类产品的接收等级一般为二级。

标准的订立一般为：客户标准>IPC610G国际行业标准>企业标准电子产品的可接受标准来源-IPC-A610G品质管理----接收质量限AQLAcceptableQualityLimit

接收质量限的缩写，即当一个连续系列批被提交验收时，可允许的最差过程平均质量水平。参考GB/T2828，ISO2859，GB/T6378标准应用于各行业产品的质量检验，不同的AQL标准应用于不同物质的检验上。在AQL

抽样时，抽取的数量相同，而AQL后面跟的数值越小，允许的瑕疵数量就越少，说明品质要求越高，检验就相对较严。AQL与采样大小（所谓采样大小，是否可以理解为“样本大小”即samplesize?）的关系，在于一个检验水平（I、II、III三个一般检查水平，以及S-1、S-2、S-3、S-4四个特殊检查水平）和宽严程度（severities）之转换。

举个例子，一个产品批量N=4000，协定的AQL=1.5%，选择检查水平为II，则调整型一次抽检方案确定的步骤为：

1）根据GB2828-81表，查得样本含量代码为L；

2）确定“正常抽检方案”：L与AQL=1.5%所对应的合格判定数为7，不合格判定数为8，样本含

量为n=200。其含义为：4000个产品中抽取200个样品送检，这200个中如果不合格数小于等于7，

则整批产品合格；大于等于8，则整批不合格；

3）同样的方法，确定“加严”、“放宽”、“特宽”的抽检方案；

4）将四个抽检方案合并一处，运用动态转换规则（SAP系统中有，术语dynamicmodification

rule），就构成了“调整型一次抽检方案”；制程管理清单

为保证产品品质在制造过程得到有效控制，确保产品满足规定的要求，防止不合格品流通，减少生产返工及产品报废，品质部会对制造过程进行品质管控，对品质检验数据的记录和统计分析，对全流程进行监督检查确保产品是在预定条件下正确的生产。涉及到的过程有：首件检验、报检、自检、互检、巡检，关键工序或特殊工序4M1E验证及确认涉及到的文件有：工艺流程、作业指导书、产品图纸、产品BOM、产品特殊工艺要求、及品质标准定义◆首件：每个班次刚开始时或过程发生改变（4M1E：人员，设备，物料，工艺，环境等）后加工的第一或前几件产品。◆首件检验：对每个班次刚开始时或过程发生改变后加工的第一或前几件产品进行的检验。一般要检验连续生产的3-5件产品，合格后

方可继续加工后续产品。并做出样机进行标示。◆在设备或制造工序发生任何变化，以及每个工作班次开始加工前，都要严格进行首件检验。目的◆生产过程中的首件检验主要是防止产品出现成批错料，漏工序等，它是预先控制产品生产过程的一种手段，是产品工序质量控制的一种重要方法，是企业确保产品质量，提高经济效益的一种方法。◆首件检验是为了尽早发现生产过程中影响产品质量的因素，预防批量性的不良或报废。◆首件检验合格后方可进入正式生产，主要是防止批量不合格品的发生。是尽早发现问题、防止产品成批报废的有效措施。通常在下列情况下应该进行首件检验：1、一批产品开始投产时。2、设备重新调整或工艺有重大变化时。3、轮班或操作工人变化时。4、半成品或材料发生变化时。时机场合◆1、每个工作班开始；◆2、更换操作者；◆3、更换或调整设备（包括分板治具，点胶机等）；◆4、更改技术条件、工艺方法和工艺参数（包括波峰焊炉温）；◆5、采用新材料或材料代用后（如材料变更等）；◆6、更换或重新化验槽液等（如助焊剂，锡条等）。要求◆首件检验采用三检制：自检、互检及专检。◆三检制；送检的产品必须先由操作人员进行“自检”，然后再由拉长或同事进行“互检”，最后由检验员‘专检。◆首件检验应得到专职检验人员的认可，合格的首件产品应打上规定的标记，并保持到本班或一批产品加工完了为止。主要项目◆1、产品与工单，BOM是否符合。◆2、原材料、半成品和工作任务单是否相符。◆3、材料、半成品的成型点胶等处理、安装定位是否相符。◆4、BOM及PCB，软件是否符合规定要求。◆5、首件产品加工出来后的实际质量特征是否符合图纸或技术文件所规定的要求。品质管理----首件检查（FAI--Firstarticleinspection)QC7大手法品管七大手法主要包括控制图、因果图、直方图、排列图、检查表、层别法、散布图。质量管理的方法可以分为两大类：

一是建立在全面质量管理思想之上的组织性的质量管理；

二是以数理统计方法为基础的质量控制。1.检查表检查表是利用统计表对数据进行整理和初步原因分析的一种工具，其格式可多种多样，这种方法虽然较简单，

但实用有效，主要作为记录或者点检所用2.数据分层法

数据分层法又称为层别法就是将性质相同的，在同一条件下收集的数据归纳在一起，以便进行比较分析，主要是一种系统概念，即在于要处理相当复杂的资料，就得懂得如何把这些资料有系统、有目的地加以分门别类的归纳及统计。3.排列图排列图又称为柏拉图、重点分析图、ABC分析图，由此图的发明者19世纪意大利经济学家柏拉图（Pareto）的名字而得名。在质量管理过程中，要解决的问题很多，但往往不知从哪里着手，但事实上大部分的问题，只要能找出几个影响较大的原因，并加以处置及控制，就可解决问题的80%以上4.直方图通过对收集到的貌似无序的数据进行处理，来反映产品质量的分布情况，判断和预测产品质量及不合格率直方图又称质量分布图，柱状图，它是表示资料变化情况的一种主要工具。5.因果分析图因果分析图是以结果作为特性，以原因作为因素，在它们之间用箭头联系表示因果关系。将造成某项结果的众多原因，以系统的方式图解，即以图来表达结果（特性）与原因（因素）之间的关系。其形状像鱼骨，又称鱼骨图。6.散布图散布图又叫相关图，它是将两个可能相关的变量数据用点画在坐标图上，用来表示一组成对的数据之间是否有相关性。这种成对的数据或许是特性一原因，特性一特性，原因一原因的关系。通过对其观察分析，来判断两个变量之间的相关关系。7.控制图控制图又称为管制图。它是一种有控制界限的图，用来区分引起质量波动的原因是偶然的还是系统的，可以提供系统原因存在的信息，从而判断生产过程是否处于受控状态。数据分层法品质管理工具----5W1H目的5W+1H就是对工作进行科学地分析，对某一工作在调查研究的基础上，就其工作内容（What）、责任者（Who）、工作岗位（Where）、工作时间（When）、怎样操作（How）以及为何这样做（Why），进行书面描述，并按此描述进行操作，达到完成职务任务的目标。用途5W1H分析法为人们提供了科学的工作分析方法，常常被运用到制定计划草案上和对工作的分析与规划中，并能使我们工作有效地执行，从而提高效率内容5W+1H：是对选定的项目、工序或操作，都要从原因（Why）、对象（What）、地点（Where）、时间（When）、人员（Who）、方法（How）等六个方面提出问题进行思考。1、对象（What）——什么事情5W1H分析法思路公司生产什么产品？车间生产什么零配件？为什么要生产这个产品？能不能生产别的？我到底应该生产什么？2、场所（Where）——什么地点生产是在哪里干的？为什么偏偏要在这个地方干？换个地方行不行？到底应该在什么地方干？这是选择工作场所应该考虑的。3、时间和程序（When）——什么时候例如这个工序或者零部件是在什么时候干的？为什么要在这个时候干？能不能在其他时候干？把后工序提到前面行不行？4、人员（Who）——责任人这个事情是谁干？为什么要让他干？如果他既不负责任，脾气又很大，是不是可以换个人？有时候换一个人，整个生产就有起色了。5、为什么（Why）——原因为什么采用这个技术参数？为什么不能有变动？为什么不能使用？为什么变成红色？为什么要做成这个形状？为什么采用机器代替人力？为什么非做不可？6、方式（How）——如何手段也就是工艺方法，例如，我们是怎样干的？为什么用这种方法来干？有没有别的方法可以干？到底应该怎么干？有时候方法一改，全局就会改变4M1E：“4M”指Man（人），Machine（机器），Material（物），Method（方法），简称人、机、物、法，工作中要充分考虑人、机、物、法这四个方面因素，通常还要包含“1E”：Environments（环境），故合称4M1E法。也就是人们常说的：人、机、物、法、环现场管理五大要素。当其中有一项发生重大变更或变换时就要予以确认。

如人员的更换，物料的替代，设备参数的调整等，一旦发生变化就要进行确认，包括再做首件，或功能测试验证。5W1H：5W+1H就是对工作进行科学地分析，对某一工作在调查研究的基础上，就其工作内容（What）、责任者（Who）、工作岗位（Where）、工作时间（When）、怎样操作（How）以及为何这样做（Why），进行书面描述，并按此描述进行操作，达到完成职务任务的目标，是对选定的项目、工序或操作，都要从原因（何因Why）、对象（何事What）、地点（何地Where）、时间（何时When）、人员（何人Who）、方法（何法How）等六个方面提出问题进行思考。1、对象（What）——什么事情公司生产什么产品？车间生产什么零配件？为什么要生产这个产品？能不能生产别的？我到底应该生产什么？2、场所（Where）——什么地点生产是在哪里干的？为什么偏偏要在这个地方干？换个地方行不行？到底应该在什么地方干？这是选择工作场所应该考虑的。3、时间和程序（When）——什么时候例如这个工序或者零部件是在什么时候干的？为什么要在这个时候干？能不能在其他时候干？把后工序提到前面行不行？4、人员（Who）——责任人这个事情是谁在干？为什么要让他干？如果他既不负责任，脾气又很大，是不是可以换个人？5、为什么（Why）——原因为什么采用这个技术参数？为什么不能有变动？为什么不能使用？为什么变成红色？为什么要做成这个形状？6、方式（How）——如何手段也就是工艺方法，例如，我们是怎样干的？为什么用这种方法来干？有没有别的方法可以干？到底应该怎么干？品质管理工具----4M1E变更及5W1H管理品质管理----PDCAPDCA循环是美国质量管理专家休哈特博士首先提出的，由戴明采纳、宣传，获得普及，所以又称戴明环。全面质量管理的思想基础和方法依据就是PDCA循环，PDCA是英语单词Plan(计划)、Do(执行)、Check(检查)和Act(处理)的第一个字母，PDCA循环就是按照这样的顺序进行质量管理，并且循环不止地进行下去的科学程序。1、P(Plan)计划，包括方针和目标的确定，以及活动规划的制定。2、D(Do)执行，根据已知的信息，设计具体方法、方案和计划布局；再根据设计和布局，进行具体运作，实现计划中。3、C(Check)检查结果，分清哪些对了，哪些错了，明确效果，找出问题。4、A(Act）处理，对总结检查的结果进行处理，对成功的经验加以肯定，并予以标准化；对于失败的教训也要总结，引起重视。对于没有解决的问题，应提交给下一个PDCA循环中去解决。以上四个过程不是运行一次就结束，而是周而复始的进行，一个循环完了，解决一些问题，未解决的问题进入下一个循环，这样阶梯式上升的。PDCA循环是全面质量管理所应遵循的科学程序，不停顿地周而复始地运转的统计过程控制（StatisticalProcessControl）是一种借助数理统计方法的过程控制工具。它对生产过程进行分析评

价，根据反馈信息及时发现系统性因素出现的征兆，并采取措施消除其影响，使过程维持在仅受随机性因素

影响的受控状态，以达到控制质量的目的。它认为，当过程仅受随机因素影响时，过程处于统计控制状态

（简称受控状态）；当过程中存在系统因素的影响时，过程处于统计失控状态（简称失控状态）SPC是一种用来分析数据的科学方法，并且利用分析结果来解决实际的问题。只要问题能以数字表示，就可以应用SPC来分析。一般收集的资料都会有变动的现象，将这些数据画在图上，抽样值在某个范围中上下变动，为何

会有这些波动发生?其原因可能是原料、设备、气压、操作员生理、心理不同所造成SPC强调全过程监控、全系统参与，并且强调用统计技术来保证全过程的预防。SPC不仅适用于质量控制，更

可应用于一切管理过程（如产品设计、市场分析等），而应用SPC，能够把握先机，预防不合格品的出现，降

低成本，提高企业运行效率。SPC可以帮助企业：·对过程作出可靠的评估；·确定过程的统计控制界限，判断过程是失控还是有能力；·为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况以防止废品的发生；·减少对常规检验的依赖性，定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测工作；有了以上的预防和控制，我们的企业当然是可以：*大幅降低生产过程的异常波动和产品报废率*科学提高企业生产力*有效削减生产成本

*及时发现流程中的问题隐患*对流程中任何变化迅速做出反应在制造现场随时做出准确判断和决策这需要用到：1、关键流程的确定2、稳定工艺过程3、过程能力的测定和分析4、确定控制标准5、选择和建立控制图6、制定反馈行动计划7、MSA测量系统分析8、SPC应用的有效性评估9、SPC应用的团队活动10、案例分析及实施疑难探讨统计过程控制--SPC统计过程控制--FMEAFMEA(FailureModeandEffectsAnalysis):失效模式与影响分析即“潜在失效模式及后果分析”，或简称为FMEA。FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动