临床试验合作协议模板

第页共页临床试验合作协议模板本临床试验合作协议（以下简称“本协议”）由以下各方（以下简称为“合作方”）共同签署：甲方：____________________（以下简称“甲方”）地址：____________________乙方：____________________（以下简称“乙方”）地址：____________________鉴于，1.甲方拥有相关临床试验项目，并希望与乙方合作进行进一步的研究和开发；2.乙方具有相关研究经验和技术能力，并愿意参与甲方的临床试验项目；3.甲乙双方都希望在本项目中合作互利，共同促进科学研究和医学进步。基于上述背景，甲乙双方达成以下协议：第一条项目内容1.1甲方将向乙方提供临床试验项目的相关资料和研究计划，并协助乙方获得必要的许可和审批文件。1.2乙方将按照甲方提供的研究计划和操作规程，对临床试验项目进行实施，并按照相关法律法规和伦理规范进行临床试验操作和数据记录。1.3甲方将为乙方提供必要的研究经费，并按照双方约定支付合理的费用用于乙方的工作和实施临床试验所需的设备和材料。1.4甲方和乙方将共同设计合适的临床试验方案，并根据实际情况进行相应的调整和改进。第二条保密条款2.1甲乙双方应妥善保管临床试验项目的相关资料和数据，并不得向第三方泄露或披露。2.2在临床试验项目过程中，涉及到的知识产权和商业机密，甲乙双方应协商确定相应的权益保护措施。2.3本协议有效期内和协议终止后，甲乙双方仍需履行保密义务，对于已经披露的信息，继续承担保密义务。第三条知识产权3.1甲乙双方合作期间，对于临床试验项目中取得的任何发现和创新，双方应平等分享并共同享有知识产权。3.2如有需要，甲乙双方可以商议确定知识产权的归属和使用方式，并签订相应的知识产权协议。3.3乙方不得将甲方的知识产权侵犯到第三方，如有侵权行为，乙方应承担相应的法律责任。第四条质量控制和安全监测4.1甲方和乙方将共同制定合适的质量控制和安全监测措施，并确保临床试验过程中的数据的准确、真实和完整。4.2如在临床试验过程中发现安全问题或严重不良事件，甲乙双方应立即采取相应的应对措施，确保试验参与者的安全和权益。4.3甲方和乙方将在试验完成后对数据进行分析和结果评估，并形成相应的报告和论文，以促进科学研究和学术交流。第五条合同期限和终止5.1本协议自双方签署之日起生效，有效期为____年。5.2如任何一方违反本协议的条款或严重违反合作义务，非违约方有权解除本协议，并保留追究违约方相应法律责任的权利。5.3本协议有效期满或提前终止后，甲乙双方应依据已有的合作成果和数据，继续履行不可撤销的保密义务和知识产权约定。第六条争议解决6.1本协议的解释和履行适用中华人民共和国法律。6.2如发生争议，甲乙双方应通过友好协商解决。如协商不成，任何一方可向有管辖权的人民法院提起诉讼。第七条其他事项7.1本协议经甲乙双方在法律法规允许范围内签署后生效，合同正本共同制作____份，甲乙双方各持____份有效。7.2本协议未尽事宜，可由甲乙双方根据实际需要，通过书面协商进行补充和修改。7.3本协议的附件具有同等法律效力，与本协议正文具有同等约束力。（以下无正文）甲方：乙方：单位名称：