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本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告1相关研究原料药/低耗-2023/12/12病、出海等方向-2023/12/04保基本、促创新、强监管-2023/12/01标,降价幅度符合预期-2023/12/012023年Q3回顾:需求整体稳定,静待行业拐点海外CXO龙头业绩稳健增长,临床前板块短期承压。(1)生物药CDMO板块,三星生物受益于4号工厂投产和在手订单高增,三季度收入增长18%,持续强化与头部药企的合作。(2)临床CRO龙头业绩表现优秀,在高基数的基础上持续提升。三季度Medpace收入增长28%,IQVIA剔除新冠、汇率后增速为9%,ICON实现6%的同比增长。(3)药物发现及临床前CRO,查尔斯河实验室三季度收入增速仅为3.8%,主要系下游需求放缓和去年同期高基数;LabCorp三季度收入增长6.6%,新冠检测大幅下降,而基础诊断业务同比增长14%。临床CRO三季度RFP和新签订单高景气,生物药CDMO板块订单增速最在手订单持续下降,Q3netbook-to-bill仍低于1,短期需求和客户支出仍然疲软,但是安评业务的项目取消率和账面出货比均有环比改善,出现积极恢复趋势;Labcorp在手订单环比小幅减少,订单出货比略有下降,主要系早期研发实验室业务的小型biotech需求放缓。(2)临床CRO板块,MEDPACE在手订单和新增订单加速提升,RFP流量非常强劲,Q3新签订单为历史最高水平,体现出中小型生物制药客户的临床需求强劲。IQVIA、ICON三季度RFP流量持续增长,在手订单在高基数基础上稳健增长。从订单交付比指标来看,2023年三季度IQVIA、ICON、MEDPACE的Book-to-Bill分别为1.24、1.26、1.24,均处于稳定、优秀水平。(3)生物药CDMO板块,三星生物CMO订单保持高速增长,与多家全球大药企签订商业化合同,截至2023年Q3在手订单达到118亿美元,同比增长39%,包括与辉瑞的10.8亿美元长期合同和与BMS的2.42亿美元扩大战略合作合同。多数海外CXO公司的核心业务指引上调或维持。(1)药物发现及临床前CRO板块,CharlesRiver连续上调全年药物发现和安评业务收入指引,公司通过全球安评设施来缓解美国NHP供应限制影响,并且观察到安评订单回暖积极趋势;Labcorp继续上调基础诊断业务指引,非新冠诊断业务稳健成长。(2)临床CRO板块,MEDPACE继续三个季度上调全年业绩指引,需求、询单、新签订单和收入保持强劲增长;IQVIA下调全年指引,主要系客户对于商业板块的投入保持谨慎,商业化板块低于预期,而临床CRO需求依然强劲、业绩稳健增长;ICON维持全年指引不变。(3)CDMO板块,LONZA在投资者日维持全年指引不变,CDMO业绩持续强劲增长,对商业化产能需求很强,生物医药投融资稳定,但早期阶段服务仍未回升。投资建议:2023年国内创新产业链CXO处于调整和转型阶段,静待行业景气度拐点。随着美联储加息周期接近尾声,三季度全球生物医药投融资数据略有恢复。短期内早期药物研发需求不及预期,仍需等待下游需求复苏和行业景气度提升,随着供给侧逐渐出清,竞争格局将向头部供应商进一步集中,建议关注具有全球化、一体化、端到端服务能力的龙头公司和强α成长的细分领域龙头。建议关注:药明康德、药明合联、康龙化成、阳光诺和、诺泰生物、百诚医药、万邦医药、普蕊斯、诺思格、成都先导等。风险提示:市场竞争加剧风险、汇率波动风险、药物研发服务市场需求下降风险、技术更新风险、地缘政治风险等。行业专题研究/医药本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告21重点公司经营情况 31.1SamsungBiologics 31.2CharlesRiverLaboratories 7 9 1.6LabCorp 2海外CXO公司重点指标一览 2.1表观业绩指引调整对比 2.2在手订单对比 3生物医药投融资数据更新 4投资建议 5风险提示 20插图目录 21表格目录 21行业专题研究/医药本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告31重点公司经营情况随着4号工厂成功投产和在手订单增加,单三季度收入创历史新高。2023年前三季度公司实现收入26210亿韩元,同比增长28.7%;Q3实现收入10340亿韩元,同比增长18.4%,三季度收入增长超预期,4号工厂投产叠加在手订单强劲增长推动了收入持续高速增长。利润端,2023年前三季度实现营业利润7640亿韩元,同比增长13.9%;Q3营业利润3190亿韩元,和去年同期基本持平,利润率为30.8%。图1:SamsungBiologics历年收入(十亿韩元)图2:SamsungBiologics历年营业利润(十亿韩元)5号工厂和ADC设施加速建设中,支持客户对产能和多元化业务的需求。目前公司已经拥有60.4万升的年产能,未来建设计划主要是5号工厂和ADC设施。5号工厂是第二生物园区的第一个工厂,建设时间预计最短、仅为24个月,将于2025年4月投入运营,届时将增长18万升产能。公司未来的主要扩张领域是ADC、mRNA和无菌灌装,计划在4号工厂内建设ADC设施,目前正在建设中,预计2024年投入运营。图3:三星生物5号工厂和ADC设施预计2025年4月和2024年投入运营行业专题研究/医药本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告4公司不断扩大与全球头部药企的生物类似药商业化生产合作,在手订单快速提升。截至2023年三季度公司已经与全球TOP20制药企业中的14家建立合作关系,包括礼来、辉瑞、GSK和罗氏等大型制药公司;截至2023年9月底公司共承接85个CMO订单、110个CDO订单,CMO在手订单达到118亿美元,同比增长39%,其中包括与辉瑞的10.8亿美元长期合同和与BMS的2.42亿美元扩大战略合作合同。2023年9月三星生物与百时美施贵宝达成了新的合作协议,公司将在最新投产的4号工厂为BMS已上市的抗体类抗肿瘤药物提供大规模原料药生产。图4:SamsungBiologicsCMO合同金额(亿美元)图5:SamsungBiologics项目数量(个)表1:截至2023年10月三星生物签订的部分大订单 5辉瑞肿瘤、炎症和免疫治疗等生物类似药 三星生物仁川工厂收到FDA483表格,数据可靠性与设施缺陷问题提高公司对生产质量的重视。FDA于10月17日给三星生物发布483表格,其存在数据和生产控制可靠性缺乏、机器验证不足、设备维护不善、共享管理员账号等问题。公司生物科学分析实验室(MSAT)为药物上市申请提供检测数据,但是缺乏充分的数据可靠性控制和保障,并且没有对检测数据进行第三方独立评估。三星生物已制定全面计划来尽快解决制造问题,本次FDA483表格事件未必对公司接单和扩产有较大影响。行业专题研究/医药本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告5Q3业绩超预期,公司收窄全年业绩指引并上调安评指引。2023年前三季度公司实现收入31.16亿美元,同比增长8.3%;Q3收入10.27亿美元,同比增长3.8%,增速减慢主要系需求放缓和去年同期高基数。按照客户划分,Q3收入增长主要系全球大药企和学术机构的强劲需求所推动,中小biotech客户收入增速较慢,研发支出更加谨慎。前三季度净利润2.91亿美元,同比下降4.0%;Q3净利润0.88亿美元,同比下降9.8%,主要系基地整合和相关成本以及投资亏损。公司继续收窄2023年全年指引,上调DSA指引的同时下调制造板块指引,预计全年收入增长2.5%~3.5%,GAAPEPS预计7.30~7.50美元。图6:CRL历年收入(百万美元)图7:CRL历年净利润(百万美元)药物发现和安全性评价(DSA上调板块收入指引。安评业务的外包渗透率超过60%,公司是全球安评外包龙头,全球市占率已达到30%。DSA前三季度收系安评业务定价和非NHP及IND后服务的研究量增加所推动。其中NHP价格上涨有正向影响,但是NHP研究量逐年下降;药物发现业务的下游需求相对疲软,客户更专注于推进临床阶段项目,前端支出更加谨慎。基于Q3有利的安评需求趋势,公司上调板块收入指引,预计全年DSA实现中到高个位数的增长。本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告6图8:全球安评市场竞争格局图9:全球分阶段CGT管线数量RMS(实验动物模型和服务)前三季度收入5.97亿美元,同比增长9.9%;Q3收入1.87亿美元,同比增长3.7%,主要系biotech和CRO客户需求放缓。公司下调板块指引,预计全年RMS实现中到高个位数增长。制造板块前三季度收入5.30亿美元,同比下降8.3%;Q3收入1.76亿美元,同比下降7.3%,主要系新冠后大药企、CDMO客户需求疲软和项目减少。微生物解决方案需求下降,客户减少了检测量和仪器投资,但是CGTCDMO在三季度仍实现双位数强劲增长。全球CGT在研管线有约3300个项目,其中超过2/3的项目处于临床前阶段,未来CGT行业具有强劲的增长潜力。图10:CRL各板块收入(百万美元)图11:CRL各板块收入增速短期需求和客户支出仍然承压,内外部指标显现出积极趋势。从外部看,Q3全球生物医药投融资连续两个季度同比增长,融资环境企稳向上;从内部看,Q3安评业务的项目取消率和账面出货比均有环比改善,安评业务取消率已达到自2022年Q2以来历史最低水平。净订单出货比有所改善,但仍低于1,DSA在手订单连续4个季度下降,截至Q3末为26亿美元。本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告7图12:DSA在手订单(亿美元)图13:CRL总在手订单(亿美元)NHP价格快速提升,长期公司将改变或减少实验动物使用。自2020年以来,NHP价格累计上涨约2万美元,主要系生物药研发持续增长和供应限制;2020-2023年,NHP涨价使得DSA收入增长超2.3亿美元。NHP供应紧张始于新冠后中国停止出口,去年由于柬埔寨事件导致短缺加剧,公司正利用全球安评设施在美国境外开展更多研究,有效减轻食蟹猴供应限制的影响。公司预计今年安评研究将使用约11400只NHP,同比减少约25%,客户更专注于IND后的安评服务,单个模型产生的服务收入更高,而使用的NHP数量更少。公司长期规划是减少动物使用,例如使用虚拟对照组(VCGs)作为毒理实验中动物的替代品,减少对大动物模型的依赖。图14:CRL安评业务的食蟹猴使用量(只)图15:CRLNHP相关的安评业务的地理分布公司业绩持续强劲增长,连续三个季度上调2023全年指引。2023年前三季度公司实现收入13.87亿美元,同比增长30.2%,净利润为2.05亿美元,同比增比增长6.85%,收入增长主要由肿瘤学、代谢疾病、抗病毒和抗感染等治疗领域本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告8的增长所推动。基于前三季度的高增长业绩,公司继续上调2023全年指引,预计2023年收入增长28.1%~29.5%至18.70~18.90亿美元,净利润增长10.9%~12.5%至2.72-2.76亿美元。2024年指引方面,公司预计收入为21.50~22.00亿美元,图16:Medpace历年收入(百万美元)图17:Medpace历年净利润(百万美元)RFP和新签订单高景气,为业绩强劲增长提供强劲保障。尽管部分客户面临一定的资金压力,公司仍有非常强劲的RFP流量,Q3新签订单6.12亿美元,同比增长29.9%,新签订单达到历史高位,订单出货比为1.24;前三季度新签订单为17.42亿美元,同比增长29.6%。截至2023年Q3末,公司在手订单达到26.90亿美元,同比增长20.3%,其中14.60亿美元订单将在未来12个月内转化为收入。截至2023年9月30日,公司已拥有5811名全球员工,同比增长17.2%。临床CRO为人力密集型行业,公司将持续扩展人员以满足业务发展需求,预计2024年员工人数将随着收入增长而增长。图18:Medpace历年新签和在手订单(百万美元)图19:Medpace历年员工数量行业专题研究/医药本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告9图20:Medpace季度新签订单(百万美元)和订单出货比公司是中小型生物制药公司的首选合作伙伴,为客户提供快速和高质量服务。不同于IQVIA、ICON等龙头临床CRO以头部大药企客户为主,公司是以中小型Biopharma为核心客户的特色临床CRO,2023年前三季度小型Biopharma收入占比达到78%,中型Biopharma占比18%,大药企只占4%。尽管以中小型生物制药公司为核心的客户结构可能面临客户资金压力、潜在坏账风险、客户流失率高等风险,但是具有紧跟医药创新前沿、持续增长潜力、客户使用全流程服务占比高、客户多元化等显著优势。从治疗领域看,前三季度肿瘤业务收入同比增长27.6%,收入占比为32%;代谢类业务收入同比增长66.2,占比提升至20%。图21:Medpace客户结构变化情况图22:按治疗领域划分的收入结构Q3业绩稳健增长,商业化板块低于预期导致下调2023全年业绩指引。前三季度公司实现收入111.16亿美元,同比增长4.2%,剔除行业专题研究/医药本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告10Q3实现收入37.36亿美元,同比增长4.9%,其中新冠收入约9500万元,剔除新冠、汇率后内生增长8.5%。公司前三季度净利润8.89亿美元,同比增长2.9%;Q3净利润为3.03亿元,同比增长7.1%。由于TAS增速放缓和美元走强影响,公司下调全年业绩指引,预计收入增长3.3%~3.5%至148.85~149.20亿美元,新冠收入将减少6亿美元,剔除新冠、汇率后内生增长率约9%。Q4收入增长0.8%~1.7%至37.69~38.04亿美元;预计2024年收入实现中个位数增长,新冠收入将下降3亿美元。图23:IQVIA历年收入(百万美元)图24:IQVIA历年净利润(百万美元)临床CRO业务保持强劲增长,商业化板块TAS增长低于预期。分板块1)技术与分析解决方案(TAS)2023年前三季度、Q3分别实现收入43.31亿美元和14.31亿美元,同比增长分别为2.0%、2.2%。客户支出保持谨慎,并且延长了决策周期,分析和咨询业务快速下降。(2)研发解决方案收入2023年前三季度、Q3分别实现收入62.44亿美元和21.22亿美元,同比增长分别为6.5%、7.2%,临床CRO需求旺盛,在肿瘤领域持续获得多个临床后期项目。(3)合同销售和医疗解决方案(CSMS)2023年前三季度、Q3分别实现收入5.41亿美元和1.83亿美元,同比分别下降3.6%、0.0%。图25:IQVIA分板块收入(百万美元)图26:IQVIA分板块收入增速本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告11临床研究需求强劲,在手订单再创历史新高。第三季度RFP流量同比提高10%,各个客户群均有所增长,Q3新签订单26亿美元,订单出货比为1.24。截至2023年9月30日,R&D解决方案(临床CRO)在手订单增加至2长11.7%,其中74亿美元订单将在未来12个月内转化为收入。全球生物医药投融资同比改善,大药企仍然保持强劲的研发活动,临床试验行业保持健康发展。截至三季度末公司员工人数达到87000人,人员规模基本稳定,未来有望通过规模效应和强化管理提高人均创收。图27:IQVIA在手订单(亿美元)及增速图28:IQVIA员工人数和人均创收(万美元)Q3收入和利润稳健增长,维持原有业绩指引。2023年前三季度公司收入60.54亿美元,同比增长4.8%,Q3收入20.55亿美元,同比增长5.8%;2023年前三季度归母净利润3.96亿美元,同比增长2.1%,净利率为6.5%;Q3归母净利润1.64亿美元,同比增长2.2%。公司各业务板块新签订单保持强劲,具有行业领先的成本管理能力,费用率总体稳定。公司维持2023年业绩指引不变,预计收入增长4.3%~6.1%至80.70~82.10亿美元,新冠收入占比3%~4%。图29:ICON历年收入(百万美元)图30:ICON历年净利润(百万美元)本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告12客户结构多样化,建立全方位服务能力和行业领先地位。公司客户结构平衡且多元化,全球头部药企仍然是核心客户,2022年大药企的收入占比达到52%;2023年Q3TOP25之后客户收入占比为37.9%,前25大客户集中度有所下降。公司持续与客户合作加速临床试验,并且针对多元化需求开发灵活高效的模型,为客户提供更好的项目交付。2023年10月公司收购了领先的医疗成像和心脏安全监测领先供应商PhilipsPharmaSolutions,与公司临床试验的心脏服务业务有良好协同作用。图31:2022年ICON客户收入结构图32:ICON客户集中度新签订单、在手订单强劲增长,为公司长期持续增长提供保障。公司临床CRO需求旺盛,Q3客户RFP活动持续改善,实现高个位数的同比增长。Q3净新签订单25.81亿美元,同比增长9.8%,订单发货比为1.26,取消订单4.74亿美元,取消率为15.5%,整体保持稳定;前三季度净新签订单74.15亿美元,同比增长4.4%。截至三季度末在手订单达到222亿美元,同比增长10.0%,整体临床CRO行业的需求保持健康。图33:ICON净新签订单(亿美元)和订单取消率图34:ICON历年在手订单(亿美元)本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告13Q3诊断实验室和生物制药实验室业务实现强劲业绩,持续提高专业检测能力。前三季度公司实现收入91.28亿美元,同比增长2.2%;Q3收入为30.57亿美元,同比增长6.6%,其中基础业务收入同比增长14%、新冠检测收入同比下降87%。2023年前三季度和Q3净利润分别为5.86、1.84亿美元,同比下降51.3%、48.0%,净利润下降主要系新冠检测退坡和Fortrea分拆。公司收窄2023年收入指引,预计收入增长1.9%~2.7%至120.9~121.8亿美元,其中上调诊断板块基础业务指引,预计全年收入增长14.1%~14.6%至91.9~92.3亿美元,新冠检测收入下降86.0%~85.0%至1.6~1.7亿美元。图35:LabCorp历年收入(亿美元)图36:2022年美国诊断市场格局9%5%HospitalLabsLabcorp26%60%PhysicianOfficeLabs60%其他DiagnosticsLaboratories:诊断市场领导者,不断推动战略合作以扩大服务网络。2022年美国诊断市场约850亿美元,医院实验室占比最大,公司市占率达到9%,不断强化领导地位。前三季度诊断业务70.68亿美元,同比增长2.2%;Q3收入23.45亿美元,同比增长6.2%,基础业务同比增长15.9%,其中业务量同比增长7.2%、价格同比上升8.8%。公司上调板块指引,预计全年收入增长1.5%~2.0%至9.34~9.39亿美元。公司持续强化与医疗卫生系统和地区实验室的深度合作,通过提供创新产品、行业领先的测试组合和全球实验室网络布局,实现和医院无缝整合协作。本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告14图37:LabCorp在全球扩展实验室图38:LabCorp持续扩大与医疗卫生系统的战略合作公司推出新产品以加快对阿尔茨海默症的诊断和干预。根据美国疾控中心CDC数据,美国AD患者多达670万人,预计2060年将翻倍到1400万人。AD检测需要PET/CT脑显像或脑脊液检测,PET检测的价格相对较高,而脑脊液检测需要穿刺。9月公司在美国本地市场推出ATNProfile产品,这是一项基于血液的检测,结合淀粉样斑块、Tau病理、神经损伤共三种血液标志物来识别评估与阿尔茨海默病相关的生物学变化,有助于加速AD诊断和干预进程。ATN阳性的患者仍需要进行脑脊液或PET来确诊AD,但是阴性结果的人可免于更高级检测。ATNProfile显现出良好的灵敏性和特异性,在一项充分研究的200个样本的临床验证中,Aβ42/40测定的灵敏度为96%、特异性为86.7%,pTau测定的灵敏度为89.6%、特异度为68%。目前Labcorp正在和Medicare等保险公司针对本项测试的报销条款进行谈判,ATN测试标价为626美元。图39:ATN研究框架图40:ATNProfile的Aβ42/40比率表现BiopharmaLaboratoryServices:主要为全球药企提供临床前与临床阶段的实验室相关研发服务。前三季度BLS业务收入20.79亿美元,同比增长1.5%;Q3收入7.19亿美元,同比增长7.9%,中央实验室和早期开发业务分别增长9.0%、5.7%,早期开发服务受到生物医药投融资影响导致订单较低。板块收入预计全年增长3.1%~4.0%至27.8~28.1亿美元。本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告15DiagnosticsLaboratoriesBiopharmaLabDiagnosticsLaboratoriesBiopharmaLabServices图41:LabCorp分板块收入拆分(百万美元)图42:LabCorp二季度分板块收入占比77%77%23%截至2023年Q3末,公司在手订单为77.9亿美元,同比增长7.7%,环比下降2.1%,其中24.1亿美元预计在未来十二个月内转化为收入,订单出货比为1.12。订单出货比略有下降,主要系早期研发实验室业务的小型biotech需求放缓,而主要收入来源的大药企和中型biotech依然强劲,Q4订单出货比有望环比改善。图43:LabCorp在手订单情况(亿美元)0本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告162海外CXO公司重点指标一览多数海外CXO公司的核心业务指引上调或维持。(1)药物发现及临床前CRO板块,CharlesRiver连续上调全年药物发现和安评业务收入指引,公司通过全球安评设施来缓解美国NHP供应限制影响,并且观察到安评订单回暖积极趋势;Labcorp继续上调基础诊断业务指引,非新冠诊断业务稳健成长。(2)临床CRO板块,MEDPACE继续三个季度上调全年业绩指引,需求、询单、新签订单和收入保持强劲增长;IQVIA下调全年指引,主要系客户对于商业板块的投入保持谨慎,商业化板块低于预期,而临床CRO需求依然强劲、业绩稳健增长;IQVIA下调全年指引,主要系客户对于商业板块的投入保持谨慎,而临床CRO全年指引维持不变、业务强劲增长;ICON维持全年指引不变。(3)CDMO板块,LONZA在投资者日维持全年指引不变,CDMO业绩持续强劲增长,对商业化产能需求很强,生物医药投融资稳定,但早期阶段服务仍未回升。表2:海外CXO公司2023年表观业绩指引变化对比(美元)类型公司关键指标2022FY业绩2023FY业绩指引趋势2022年报所示2023一季报所修改2023半年报所修改2023三季报所修改临床前CROCRL7.40-8.602.0%-4.5%7.45-8.452.5%-4.5%7.60-8.20Mid-singledigits2.5%-3.5%7.30-7.50Mid-to-high-single(增速)(1.0%-4.0%)(1.5%-4.0%)(1.5%-3.0%)(1.9%-2.7%)拆分调整、收窄DiagnosticsLaboratories基础业务收入/$B(增速)(10.5%-12.5%)9.07-9.19(12.5%-14.0%)9.12-9.20(13.2%-14.2%)9.19-9.23(14.1%-14.6%)AdiustedEPS/$(增速)拆分调整、收窄FreeCashFlow/$(增速)0.80-1.000.85-0.95拆分调整、收窄临床CRO(增速)(增速)AdiustedEPS/$(增速)(5.1%-6.9%)3625-3695(8.3%-10.4%)(1.0%-3.9%)(5.1%-6.9%)3625-3695(8.3%-10.4%)(1.0%-3.9%)(4.4%-5.3%)3600-3635(7.6%-8.6%)(0.4%-2.9%)(3.3%-3.5%)3560-3570(6.4%-6.7%)(0.0%-0.7%)MEDPACE(增速)(增速)(增速)NetIncomeperdilu27.8%38.1%245.434.9%(15.8%-19.9%)325-350(5.5%-13.6%)245-2657.53-8.14(3.4%-11.8%)(19.5%-23.6%)335-355(8.7%-15.2%)250-269(1.9%-9.6%)7.81-8.40(7.3%-15.4%)(26.0%-28.8%)340-358(10.4%-16.2%)256-269(10.4%-16.8%)(28.1%-29.5%)353-361(14.6%-17.2%)272-276(10.9%-12.5%)(17.3%-19.0%)(增速)AdjustedEPS/$M(增速)7741.441.2%21.8%7940-8340(2.6%-7.7%)(5.5%-11.1%)7940-8340(2.6%-7.7%)(5.5%-11.1%)(4.3%-6.1%)(7.5%-9.9%)(4.3%-6.1%)(7.5%-9.9%)Fortrea(增速)(增速)4053034-3096255-2853075-3130255-285CDMO32.1%————Mid-to-highsingle-digit28%-29%Mid-to-highsingle-digit28%-29%本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告17临床CRO三季度RFP和新签订单高景气,生物药CDMO板块订单增速最在手订单持续下降,Q3netbook-to-bill仍低于1,短期需求和客户支出仍然疲软,但是安评业务的项目取消率和账面出货比均有环比改善,出现积极恢复趋势;Labcorp在手订单环比小幅减少,订单出货比略有下降,主要系早期研发实验室业务的小型biotech需求放缓。(2)临床CRO板块,MEDPACE在手订单和新增订单加速提升,RFP流量非常强劲,Q3新签订单为历史最高水平,体现出中小型生物制药客户的临床需求强劲。IQVIA、ICON三季度RFP流量持续增长,在手订单在高基数基础上稳健增长。从订单交付比指标来看,2023年三季度IQVIA、ICON、MEDPACE的Book-to-Bill分别为1.24、1.26、1.24,均处于稳定、优秀大药企签订商业化合同,截至2023年Q3在手订单达到118亿美元,同比增长39%,包括与辉瑞的10.8亿美元长期合同和与BMS的2.42亿美元扩大战略合作表3:海外CXO公司在手订单一览(亿美元)类型公司关键指标2023H12023Q1-Q3CRLBacklog40.0%Backlog22.1%未来12个月转化为收入NetBook-to-Bill(TTM))(R&DSolutions)BacklogMEDPACE23.4025.7226.9021.3%20.1%29.5%20.3%21.7%29.4%29.6%BacklogNetbusinesswins24.0148.344.4%4.8%4.5%Fortrea23.0%26.7%行业专题研究/医药本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告183生物医药投融资数据更新Q3是2023年全球生物医药投融资最强的季度。新冠疫情期间投融资激增,而2022年资本市场遇冷,生物医药投融资呈现断崖式下跌。2023年以来全球投融资逐步改善,根据Bioworld统计2023年Q3全球生物医药投融资总额187.29亿美元,环比增长7.81%,同比下降2.32%,其中通货膨胀抑制法案及药品定价谈判、俄乌冲突和以哈冲突等不确定因素对行业投融资产生了一定负面影响。2023年前三季度全球生物医药投融资达到492.95亿美元,同比增长7.77%,我们看好全球投融资呈现环比改善趋势,下游BigPharma和Biotech的创新研发需求有望持续恢复。图44:按季度划分的全球生物医药投融资金额(亿美元)0图45:按季度划分的全球生物医药投融资事件数02011201220132014201520162017201820192020202120行业专题研究/医药本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告194投资建议2023年国内创新产业链CXO处于调整和转型阶段,静待行业景气度拐点。随着美联储加息周期接近尾声,三季度全球生物医药投融资数据略有恢复。以海外收入为主的CXO公司在下半年感受到客户询单略有复苏,但是新签订单没有看到明显的向上拐点,并且从询单到签订再到收入的转化仍需要一定周期,我们预计行业复苏拐点比投融资回暖将滞后几个季度。短期内早期药物研发需求不及预期,仍需等待下游需求复苏和行业景气度提升,随着供给侧逐渐出清,竞争格局将向头部供应商进一步集中,建议关注具有全球化、一体化、端到端服务能力的龙头公司和强α成长的细分领域龙头。建议关注:药明康德、药明合联、康龙化成、阳光诺和、诺泰生物、百诚医药、万邦医药、普蕊斯、诺思格、成都先导等。本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告205风险提示1)市场竞争加剧风险。目前全球制药研发服务市场竞争日趋激烈,各家公司在特定的服务领域面临的竞争对手主要包括各类专业CRO/CDMO机构或大型药企自身的研发部门,其中多数为国际化大型药企或研发机构,这些企业或机构可能具备更强的财力、技术能力、客户覆盖度。公司如不能继续强化自身综合研发技术优势及各项商业竞争优势,或将面临医药市场竞争加剧、自身竞争优势弱化导致的相关风险。2)汇率波动风险。CXO公司具有一定比例的海外业务,收入以美元结算,若人民币未来大幅升值,可能导致部分以外币计价的成本提高,从而导致价格上涨,客户订单量或将因此相应减少,同时公司所持美元资产兑换成人民币资金产生汇3)药物研发服务市场需求下降的风险。尽管全球医药行业预期将在人口老龄化、高水平的可支配收入及医疗开支增加等因素的带动下持续增长,但无法保证医药行业将按预期的速度增长。如果未来全球医药市场增长速度放缓,可能导致客户暂缓进行项目研发或削减研发预算,从而将对各家公司的经营业绩及前景造成不4)技术更新风险。随着市场的持续发展,研发技术在不断创新,先进的技术对于公司维持行业内的领先地位十分重要,各家公司必须紧跟新技术及工艺的发展方向以维持我们在行业内的领先地位。5)地缘政治风险等。如果发生以下情形,例如全球业务所在国家和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环境发生重大变化、或因国际关系紧张等无法预知的因素或其他不可抗力而导致境外经营状况受到影响,将可能给公司全球业务的正常开展和持续发展带来潜在不利影响。行业专题研究/医药本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告21插图目录图1:SamsungBiologics历年收入(十亿韩元) 3图2:SamsungBiologics历年营业利润(十亿韩元) 3图3:三星生物5号工厂和ADC设施预计2025年4月和2024年投入运营 3图4:SamsungBiologicsCMO合同金额(亿美元) 4图5:SamsungBiologics项目数量(个) 4 图7:CRL历年净利润(百万美元) 图8:全球安评市场竞争格局 6图9:全球分阶段CGT管线数量 6图10:CRL各板块收入(百万美元) 6图11:CRL各板块收入增速 6 7 7图14:CRL安评业务的食蟹猴使用量(只) 7图15:CRLNHP相关的安评业务的地理分布 7图16:Medpace历年收入(百万美元) 8图17:Medpace历年净利润(百万美元) 8图18:Medpace历年新签和在手订单(百万美元) 8图19:Medpace历年员工数量 8图20:Medpace季度新签订单(百万美元)和订单出货比 9图21:Medpace客户结构变化情况 9图2
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