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文档简介

产品检验操规及合格标准培训-试题（100分）1、姓名【填空题】________________________2、部门【填空题】________________________3、说明书的物料效期为（）。【单选题】（10分）A.24个月B.36个月C.60个月D.与注册证效期一致正确答案:D4、胶体金产品（全血）的检测试剂条组成（）。【多选题】（10分）A.塑料背板B.硝酸纤维素膜C.胶体金垫D.全血滤膜E.玻璃纤维素垫F.聚酯样垫G.吸水滤纸正确答案:ABCDEG5、干燥工序在胶体金生产流程中属于（）。【单选题】（10分）A.一般工序B.关键工序C.特殊工序D.质控要点正确答案:C6、胶体金产品中间品1-胶体金液的贮存条件为（），保存期限（）。【单选题】（10分）A.2-8℃；14天B.常温；14天C.2-8℃；6个月D.常温；18个月正确答案:A7、胶体金产品的半成品组装生产环境温湿度要求（）。【单选题】（10分）A.18-28℃；45~65%B.18-28℃；≤30%C.37±2℃；45~65%D.37±2℃；≤30%正确答案:B8、胶体金产品在哪些情况下须进行成品稳定性性能检验（37±1℃，21天后）。【多选题】（10分）A.工艺发生变化B.A类物料变更后C.B类物料变更后D.注册检验时正确答案:ABD9、酶联免疫产品成品的贮存效期为（）。【单选题】（10分）A.12个月B.18个月C.20个月D.24个月正确答案:A10、酶联免疫产品和间接免疫荧光产品中哪个组分是需要避光保存的？【多选题】（10分）A.底物A液B.底物B液C.吸附剂D.FITC结合物正确答案:BD11、间接免疫荧光产品中各组分的贮存效期为（）。【单选题】（10分）A.12个月B.18个月C.20个月D.24个月正确答案:D12、间接免疫荧光产品检验操作完成后，应尽快用荧光显微镜观察，如不能立即观察，可将其避光放置于2-8℃不超过（）。【单选题】（10分

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