癃平汤治疗糖尿病神经原性膀胱的临床研究的任务书_第1页
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文档简介

癃平汤治疗糖尿病神经原性膀胱的临床研究的任务书任务书：一、研究方案1.研究目的本次研究旨在探讨癃平汤在治疗糖尿病神经原性膀胱方面的临床疗效及安全性。2.研究内容（1）设计：单臂前后对照试验。（2）研究对象：选取符合以下条件的患者纳入研究：1）符合糖尿病及神经原性膀胱的诊断标准；2）膀胱功能障碍持续时间≥6个月，排除有明显膀胱感染、淀粉样变性等导致的膀胱功能障碍；3）年龄在18岁以上，60岁以下；4）愿意配合本研究要求，并在签署知情同意书后参与试验。（3）研究方法：1）选择适宜人群，纳入试验对象；2）采用癃平汤治疗，观察疗效及安全性；3）每位患者治疗期为12周，期间对患者的膀胱功能进行测试和记录；4）收集患者基本资料，如年龄、性别等；5）记录患者使用癃平汤期间的不良反应情况。（4）数据处理和统计分析：1）采用SPSS22.0软件进行数据处理和统计分析；2）采用均值±标准差表示数据；3）采用比较均值检验、相关分析等方法分析实验结果。3.期望的结果通过本研究，期望得出以下结论：1）癃平汤能有效治疗糖尿病神经原性膀胱；2）癃平汤治疗糖尿病神经原性膀胱的疗效与安全性较好。4.研究进度安排研究期限：24周。具体进度安排：1）前期准备：2周（项目立项、资料收集等）；2）研究期间：12周（患者随访、药物治疗等）；3）后期数据分析：10周（数据整理、分析、撰写报告等）。二、预算和人员安排1.预算项目（1）人员费用研究总负责人：1名，工资标准：每月8,000元，共计：24,000元；临床医生：2名，工资标准：每月5,000元，共计：60,000元；临床研究助理：2名，工资标准：每月3,000元，共计：36,000元；其他工作人员：3名，工资标准：每人每月2,000元，共计：36,000元。（2）药品费用：每位患者治疗期间需要花费500元。（3）其他费用：材料费、差旅费、住宿费、通信费等共计5,000元。预算总额：(24000+60000+36000+36000)×6+500×50+5000=1,821,000元。2.人员安排项目负责人：×××；临床

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