长汀康业医疗器械产业项目环境影响报告

1一、建设项目基本情况长汀县策武镇汀州大道南路66号工业新区医疗器械产业二十四、医药制造业-49卫生材料及医药用品）；否类别设置原则项目情况情况大气排放废气含有毒有害污染物1、二噁英、苯并[a]芘、氰化物、氯气且厂界外500m范围内有环境空气保护目标2的建设项目[注：1、废气中有毒有害污染物纳入《有毒有害大气污染物名录》的污染物（不包括无排放标准的污染物）2、环境空气保护目标指自然保护区、风景名胜区、居住区、文化区和农村地区中人群比较集中的区域]本项目不排放含有毒有害废气污染物、二噁英、苯并[a]芘、氰化物、氯气等合地表水新增工业废水直排建设项目（槽罐车外送污水处理厂的除外）；新增废水直排的污水集中处理厂本项目无新增工业废水；也无新增废水直排的污水集中处理厂合环境风险有毒有害和易燃易爆危险物质存储量超过临界量3的建设项目[注：3、临界量及其计算方法可参考《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ169）附录B、附录C]本项目环境风险物质存储量均未超过临界量合2生态取水口下游500米范围内有重要水生生物的自然产卵场、索饵场、越冬场和洄游通道的新增河道取水的污染类建设项目本项目不属于取水口下游500米范围内有重要水生生物的自然产卵场、索饵场、越冬场和洄游通道的新增河道取水的污染类建设项目合海洋直接向海洋排放污染物的海洋工程建设项目本项目不属于直接向海洋排放污染物的海洋工程建设项目合））根据《长汀县工业新区医疗器械产业园一期用地控制性详细规划》，该项目地块用地性质为工矿仓储用地-工业用地（医疗器械本项目主要卫生材料及医药用品制造，于2022年2月14日取得长汀县医疗器械产业办），与《福建省长汀经济开发区总体规划（2010-2030）环境影响报告书》根据福建省环保厅关于《福建省长汀经济开发区总体规划（2010-2030）环境影响报告书》（闽环保评[2011]93号）审批意见的函可知：“福建省长汀经济开发区规划总面积约16.31km2，分为腾飞片区、工业新区与河田新区三个片区。工业新区规划产业为机械电子，河田新区规划产业以农副产品加项目选址位于属于工业新区医疗器械产业园，项目为卫生材料及医药用《福建省长汀经济开发区总体规划（2010-2030）环境影响报告书》（闽环保评[2011]93号）中要求：“禁止不利于水土保持治理生态环境保护功能的开发建设，入区项目应达到国内清洁生产先进水平要求，不得建设集中电镀项目，禁止引进排放铅、砷、铬、镉、汞及持久性有机污染物的项目；严格3项目属于卫生材料及医药用品制造，不属于电镀、排放铅、砷、铬、镉、汞及持久性有机污染物的项目；生活污水经化粪池处理后接入园区污水管网排入长汀县城区第二污水处理厂处理。因此，本项目是符合园区环保准《福建省长汀经济开发区总体规划（2010-2030）环境影响报告书》（闽环保评[2011]93号）中要求：“入园企业应加强地下水污染防范设施建设。园区的固废暂存场、污水收集和处理设施，以及可能对地下水产生污染的设施、场所均应进行防渗处理。”项目对可能对地下水产生污染物的固废暂存场、危废暂存间、化粪池均采取了防渗措施。因此，本项目符合入园企业要综上所述，本项目的建设符合福建省环保厅关于《福建省长汀经济开发区总体规划（2010-2030）环境影响报告书》（闽环保评[2011]93号）审批意械产业园S10栋厂房三层，该产业园属于福建长汀片区，用地性质为工业用地，项目用地及周边无《福成果调整工作方案》和《龙岩市“三线一单”生态环境分需纳入生态保护红线范围的保护区，项目所在地不涉护区，不涉及生态红线。因此，项目建设符合福建省所在区域的水环境为汀江水系汀江支流，水域水库尾，根据《龙岩市地表水环境功能区划定方案)可知，陈坊桥断面至回龙水库尾水体主要行《地表水环境质量标准》（GB3838-2004环境空气质量可满足《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准；厂长汀县污水处理厂处理，废气采取相关环保措施后做到合理有效处置，不外排。采取本环评提出的各保污染物达标排放，项目排放的污染物不会对区择、原辅材料的选用和管理、废物回收利用、行的防治措施，以“节能、降耗、减污”为目标，本项目属于卫生材料及医药用品制造项目，根022年版）》可知，项目不在禁止准入类清单，因此根据《龙岩市人民政府关于印发龙岩市“三线一单案的通知》龙政综（2021）72号可知，项目位），表1-2与《龙岩市环境管控单元准入要求》管控单元名称、类别及编码管控要求项目情况长汀经济开发区、重点管控单元、ZH35082120002空间布局约束1.居民集中区、医院等敏感目标应与稀土冶炼区保持安全防护距离。2.药品、电子等对环境要求高的企业应远离稀土分离片区设置。3.采用氨皂化稀土冶炼分离工艺的项目须建有完备的氨综合回收利用设施并正常运行，且各项排放指标达到《稀土污染物排放标准》（GB26451-2011），且离子型稀土矿的独立冶炼分离企业规模不低于3000吨（REO）/年。4.园区周边防护距离内或者园区内不得新建居民集中住宅区（居民楼、住宅小区、安置小区、学校等）。5.严格控制新、扩建增加氨氮、总磷等主要污染物排放的重点行业工业项目。本项目位于长汀县经济开发区工业新区，为卫生材料及医药用品制造，新增水污染主要为生活污水、清洗废水，不属于增加氨氮、总磷等主要污染物排放的重点行业工业项目；污染稀土分离片区废水应单独处理，水污染物执项目不在稀土5物排放管控行特别排放限值。分离片区；环境风险管控建立健全环境风险防控体系，制定环境风险应急预案，建立完善有效的环境风险防控设施和有效的拦截、降污、导流等措施，防止泄漏物和事故废水污染地表水、地下水和土壤环境。危险废物暂存于危废暂存间，定期交由有资质单位处置。表1-3与《龙岩市生态环境总体准入要求》准入要求项目情况空间布局1.龙岩经济技术开发区、龙州工业园区张白土片区、东宝山片区、福建永定工业园区、漳平工业园区富山禁止引入大气污染物排放量大的石化、冶金、水泥、平板玻璃等重点产业。2.龙岩经济技术开发区、龙雁经济开发区、漳平工业园区、禁止引入以氨氮、总磷等为主要污染物的重点行业工业项目。长汀经济开发区、上杭工业园区、连城工业园区严格控制新、扩建增加氨氮、总磷等主要污染物排放的重点行业工业项目。3.龙岩市闽江、九龙江、汀江流域两岸严格控制新、扩建增加氨氮、总磷等主要污染物排放的项目。闽江、九龙江禁止新建、扩建铬盐、氰化物生产项目。汀江流域范围禁止新、扩建制浆造纸、印染、合成革及人造革项目。4.龙岩市严控钢铁、水泥、平板玻璃等产能过剩行业新增产能，新增产能应实施产能等量或减量置换；除列入国家规划的大型煤电和符合相关要求的等容量替代项目，以及以供热为主的热电联产项目外，原则上不再建设新的煤电项目；氟化工产业应布局在上杭蛟洋工业区、漳平市新材料产业园具有氟化工产业功能，且已开展规划环评、配套环保基础设施和环境风险防范设施完善的园区，园区外现有氟化工企业不再扩大规模；禁止在水环境质量不能稳定达标的区域内，建设新增相应不达标污染物指标排放量的工业项目。5.严格控制审批高耗能、高污染和资源型行业（钢铁、水泥、铁合金、多晶硅、铜冶炼、有色金属矿山、煤矿、稀土等）新增产能项项目位于长汀经济开发区，为主要水污染为员工生活污水、清洗废水，不属于增加氨氮、总磷等主要污染物排放的重点行业工业项目，也不属于高耗能、高污染和资源型行业新增产能项目；污染物排放管控九龙江流域：1.九龙江北溪江东北引桥闸以上、西溪桥以上，新建水污染型项目应实行水污染物排放量倍量削减替代。2.全流域大力推进粪污资源化利用。北溪上游严格控制畜禽养殖总量，继续开展畜禽养殖场标准化建设。3.加快城镇污水处理设施建设与提标改造，实施雨污分流改造，逐步提高污水收集率和处理率。项目区域水环境为汀江流域，不属于水污染型项目；闽江流域：1.闽江流域长汀、连城新增水污染物排放项目实行水污染物排放量倍量削减替代。2.推进闽江流域长汀、连城畜禽粪污资源化利用，强化生猪养殖总量控制和养殖场标准化建设。汀江流域：1.汀江闽粤交界（永定县汀江桥）以上，新建水污染型项目应实行水污染物排放量倍量削减替代。2.推进畜禽粪污资源化利用，推动小流域污染整治。龙岩市涉及重金属重点行业建设项目新增的重点重金属污染物应按要求实行“减量置换”或“等量置换”；新建水泥、有色金属应执行大气污染物特别排放限值，钢铁项目应执行超低排放指标要求，火电6项目应达到超低排放限值；尾水排入“六江两溪”流域以及湖泊、水库等封闭、半封闭水域的城镇污水处理设施执行不低于一级A排放标准。环境风险防控1.强化石化、化工、冶炼、危化品储运等企业的环境风险防控。2.建立和健全重点管控重金属及危险化学品泄露等环境风险防范体系，健全应急响应机制。3.上杭蛟洋工业园区、连城朋口工业集中区、漳平新材料产业园区（含漳平华寮化工集中区）、新罗生物精细化工产业园应建设园区事故应急池。4.九龙江北溪流域禁止新、扩建电镀项目。全市新建电镀项目应集中布局在上杭金铜新材料循环产业园，并严格控制重金属的排放量。项目涉及的危险废物暂存于危废间中，委托有资质单位定期处置。由上述分析可知，项目的实施符合《关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知》（环环评[2016]150号）中“三线一单”的要求及《龙岩市人民政府关于印发龙岩市“三线一单”生态环境分区管控方案的通知》项目位于福建省龙岩市长汀县策武镇汀州大道南路66号工业新区医疗器械产业园，属于福建长汀县经济开发区中工业新区片区，归福建龙岩高新区长汀产业园区管委会管理。项目为卫生材料及医药用品制造，项目已取得长），体功能区划，厂址不属于环境功能区划需要特别保护的区域，符合当地环境功能区划的要求；用地未涉及自然保护区、风景名胜区、世界文化和自然遗产地、饮用水水源保护区和其他需要特别保护等法律法规禁止开发建设的区项目选址与周边环境相容，交通便捷，水电供应到位，满足项目的建根据《产业结构调整指导目录（2019年本）》有关条款，本项目不属于其中鼓励类、限制类和淘汰类，为允许类项目，符合国家有关法律、法规和政策规定。项目已获得长汀县发展和改革局的备案（见7建设内容福建康业医疗科技有限公司投资22000万元于福建省龙岩市长汀县策武镇汀州大道南路66号工业新区医疗器械产业园建设长汀康业医疗器械产业项目。根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》及《关于修改<建设项目环境影响评价），制造业27—49、卫生材料及医药用品制造277；药用辅料及包装材料制造278；卫生材料及医药用品制造（仅组装、分装的除外）；含有机合成反应的药用辅料制造；含有机合成反应的包装材料制造”类别，应编制环境影响报告表。为此，福建康业医疗科技有限公司特委托我司承担该项目的环境影响报告表编制工作。接受委托后，我司立即进行了现场勘查、资料收集工作，针对本项目的情况进行分析，依照环境影响评价技术导则的要求编制完成类别名称工程建设内容主体工程体外诊断试剂生产区建筑面积约为650m2，包括配置间、分装间、理化间、合成间、干燥间、划膜间、原材料脱包间、纯水机房等配套设施配套实验室建筑面积约为130m2，包括试剂准备间、标本配置区、扩增区、分析区等配套设施水线区等包装区建筑面积约280m2，包括贴标流水线区、外包装区、收缩流水线区等8 办公区建筑面积约180m2 给水工程由市政管网提供 办公区建筑面积约180m2 给水工程由市政管网提供公用工程供电工程由市政电网提供 排水系统采用“雨污分流、清污分流”生活污水和生产废水经化粪池预处理后一起排入市政污水管 质单位处置。环保工程废气处理措施加强通风，无组织排放 噪声处理措施设备减振、厂房隔声 固废垃圾桶、一般固废暂存间、危废暂存间序号产品名称产量1艾滋病确证试剂盒500万份2肠道病毒71型，柯萨奇A组16型/10型/6型/4型和肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）500万份3肠道病毒71型，柯萨奇A组16型/6型和肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）500万份4巨细胞病毒活性快速检测试剂盒500万份521三体综合征荧光原位杂交（FISH）快速检测试剂盒500万份6恶性肿瘤基因诊断试剂盒500万份序号类别名称用量备注1反转录酶外购2DNA聚合酶外购3缓冲液300L/a外购4DEPC水100L/a外购5引物探针反应液20L/a外购7内标溶液外购8变色硅胶5kg/a外购9乙二醇0.5L/a外购无水氯化钙27.5kg/a外购原辅材料PS塑料片材40万张/a外购吸水纸8万张/a外购滴管115万支/a外购底板45万张/a外购胶体金600L/a外购pH缓冲剂30L/a外购包装袋1000万个/a外购包装盒600万个/a外购赛多利斯CN140100米/卷，1110卷/a外购20铝箔袋3200万个/a外购22电80万kW·h由市政电网提供 2122电80万kW·h由市政电网提供9反转录酶：反转录酶是以RNA为模板指导三磷酸脱氧核苷酸合成互补DNA(cDNA)的酶。哺乳类C型病毒的反转录酶和鼠类B型病毒的反转录酶都是一条多肽链。鸟类RNA病毒DNA聚合酶：生物催化合成脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)的一类酶的统称。模板，从将DNA由5'端点开始复制到3'端的酶。DNA聚合酶的主要活性是催化DNA的合成缓冲液：缓冲溶液中存在着大量的共轭酸碱对HB和B-，往缓冲溶液中加入少量强酸或强碱时，它们分别与共轭碱B-或共轭酸HB发生酸碱反应，从而消除了外加游离H+或OH-对溶液酸度的影响，从而溶液的pH值基本稳定。能够抵抗少量外加强酸强碱或稀释的DEPC水：DEPC对湿气和酸碱敏感，在乙醇和二氧化碳的水溶液中缓慢分解，在155°C自行分解。DEPC在氨水中引物探针反应液：PCR扩增时在加入一对引物的同时加入一个特异性的荧光探针，该探针两端分别标记一个报告荧光基团和一个淬灭荧光基团。开始时，探针完整地结合在DNA任意一条单链上，报告基团发射的荧光信号被淬灭基团吸收，检测不到荧光信号；内标溶液：内标是指在同一反应管中与靶序列共同扩增的一段非靶序列分子。内标有两种形式，一种是使用天然样品中含有的内参基因作为内标，另一种是人工添加的内标。乙二醇：无色、有甜味、粘稠液体，沸点：197.3ºC，对动物有低毒性，乙二醇能与无水氯化钙：白色颗粒或粉末，室温下为白色、硬质碎块或颗粒。它常见应用包括制胶体金：主要成分为氯金酸，其是一种酸性化合物，橘黄色结晶，极易潮解，易溶于S10号楼S10号楼3F（实验名称型号数量位置Real-timePCR仪实时荧光定量PCR2S10号楼3F（体外诊断试剂生产车间）测序仪/2高通量测序仪illumina-Miseq2台式高速离心机H-1650R2基因扩增仪（PCR仪）L9700C2300系列2双垂直电泳槽SCZ系列2水平电泳槽SP系列2DNA电泳图谱观察仪270282微量进样器20电热恒温培养箱LRH系列2超净工作台VD-6502光照培养架/2研磨过滤器/2智能光照培养箱PGX-150A2紫外分光光度计UV-3200S2纯水机05t/h2移液器100-1000ul6全自动手提式灭菌器LHS-24B1电子天平FA2201EN1电子分析天平TX323L1磁力搅拌器/2酸度计（pH计）FE281冰箱BCD-160LCD1低温冰箱/2超低温冰箱BC/BD-518HD1微波炉/2普通旋转振荡器HY-5A2摇床/2显微镜HS-CX40M1低速离心机TDL-5A2流式细胞仪/2超声波破碎仪天津瑞普1电穿孔仪47746-0622制冰机AP-260P1恒温水浴箱DZ系列1DNA合成仪KILOASER1发酵罐/2真空冷冻干燥机2生物安全柜BSC-1300IIA2热收缩机BS4525N1S10号楼3F（包装全自动薄膜封切机FQL-450A1裁纸机TATA3801高速冷冻离心机sigma1烘箱一恒2真空冷冻干燥机CHRIST1划膜喷金机捷宁生物1超纯水仪锐思捷1超纯水仪锐思捷1可编程切条机捷宁生物1超声细胞粉碎机天津瑞普1超低温冰箱浙江科恒12-8℃陈列柜澳柯玛1罗氏全自动化学发光分析仪罗氏1PH检测仪梅特勒2便携式免疫分析仪1电子天平赛多利斯2项目位于工业新区医疗器械产业园，交通便利。各工艺流程和产排污环节由于使用的原料中乙二醇有机物质，但其沸点比较高，属于不易挥发的有机物质，且操作在室温下，配液和灌装过程主要是在罐体内进行操作，挥发的有机废气极微量，主要通过车间排风系统引至车间外排放，不再考虑其挥发情况，该过程主要器皿清洗会产生清洗废通用包被液配制：在配液间，按相应的操作规程要求配制通用包被液；检测线溶液（T胶体金液配制：在配液间，按相应的操作规程要求配制喷金液、标记工作液，胶体金液配置后需使用超声波细胞粉碎机进行超声波混合处理，防止胶体金出现沉淀。喷金：在喷金划膜间，将制备好的喷金液和标记工作液按一定比例稀释，混匀后用划膜喷金仪喷涂后的标记物垫装入自封袋，置于铝箔袋中，放入干燥剂，封装保存备用，干燥主要去除标样品垫处理液配制：在配液间，按溶液配制记录要求配制样本垫处理液，在合成间将样品处理液均匀涂布玻纤上，置于干燥间干小时，干燥后的样本垫装入自封袋，置于铝箔袋中，放入干燥剂，封装保存备用，干燥主将包被底板与对应的标记垫配对，辅于样本垫进行检验，并对配置好的试剂条用样本将吸水纸粘贴于包被底板相应位置，将标记垫粘贴于包被底板相应位置，将样本垫贴依据裁切机操作规程调节试纸条切条宽度，并检查确认，尺寸确认合格后方可大量切的试条槽上，避免拱起，检查试条方向是否准确，盖上检测卡上盖，通过压卡机压紧组10.装袋：检查铝箔袋标识是否与待生产的产品一致，将组装好的检测卡、干燥剂等装将上述检测合格的样本稀释液按生产指令要求通过灌装设备进行按量分装，然后密检查试剂盒品名、批号、生产日期、有效期等标识是否正确，按不同包装规格产品的组分将检测试剂卡，样本稀释液，和选配的辅材，如咽拭子、鼻拭子等装入试剂盒，每个试剂盒放入一张产品说明书、生物垃圾袋、一张合格证，将包装好的包装盒装入包装箱中，统计包装生产数量，移至仓库待检区，检验合格即为入库存放，品检不合格的按危废实验室：项目设有实验室，主要对来料、配液组分等进行检测，不涉及细胞培养等微生物或含菌实验。检测过程会产生废枪头、离心管、检测废液以及器皿清洗产生的清洗废项目在S10号楼3层设置实验室，主要进行体外诊断试剂的研发，实验室研发过程主要进行各试剂的调配与检测，该过程会少量用到乙二醇有机物质，但其沸点比较高，属于不易挥发的有机物质，由于操作在室温下，挥发的有机废气极微量，主要通过车间排风系统引至车间外排放，不再考虑其挥发情况，实验过程主要器皿清洗会产生清洗废水以及实验 类别产污环节污染因子收集、处理措施去向排放方式实验室微量有机废气大气间歇 类别产污环节污染因子收集、处理措施去向排放方式实验室微量有机废气大气间歇 至车间外排放 噪声设备设备噪声合理布局、厂房隔声/间歇 生活垃圾日常生活生活垃圾环卫部门统一清运/不外排 本项目位于福建省龙岩市长汀县策武镇汀州大道南路66号工栋，租用闲置的厂房进行建设，为新建项目，不存在与项主要环境问题为周边其它工业企业产生的废水、废气、噪声及固废等污染对周围环境三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准项目附近水域为陈坊桥断面至回龙水库尾，根据《龙岩市地表水环境功能区划定方案》，水体主要功能为工业用水、农业用水，执行《地表水环境质量标准》其中，九龙江流域国省控断面Ⅰ-Ⅲ类水质比例为100%；汀江流域国省控断面Ⅰ-Ⅲ类水质比例为97.2%；韩江流域国省控断面Ⅰ-Ⅲ类水质比例比例为100%。其中，九龙江流域国省控断面Ⅰ-Ⅲ类水质比例为100%；汀江（韩江）流域国省控断面Ⅰ-Ⅲ类水质比例为100%；闽江流域国省控断面Ⅰ-Ⅲ类水质比例为100%无劣5类水质的断面。综上可知，项目区域水环境质量符合《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）根据福建省生态环境厅公布的《2022年11月福建省城市环境空气质量状况》显示，2022年10月龙岩市全市综合指数2.41，达标天数比例100%，首要污染物为臭氧，SO2、NO2、PM10、PM2.5的平均浓度均达标，CO和O3的特定百分位数平均值均达标，详见/zwgk/sjfb/hjsj/zlph/202310/t20231031_6287920.htm。表3-12023年9月龙岩市城市环境空气质量情况城市综合指数达标比例天数(%)SO2NO2PM10PM2.5CO-95perO3-8h-90per首要污染物龙岩7240.6臭氧表3-22023年9月县级城市环境空气质量状况设区市县级城市综合指数达标比例天数（%）首要污染物龙岩长汀县臭氧根据现场调查，根据现场调查，项目周边主要企业为医疗器械生产企业，项目周边50m范围内无敏感目标，故建设项目四周厂界噪声值均可满足《声环境质量标准》项目位于长汀县工业新区医疗器械产业园，项目所在区域无大型野生动物活动，区域野生动物主要为蛇、鼠、麻雀、山雀等，未发现国家一二级保护动物，且项目评价范围内无风景名胜区、自然保护区及文化遗产等特殊保护目标，区域周边生态环境环境要素保护目标方位最近距离规模环境功能地表水环境汀江东北1200m/《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅲ类汀江支流磜下河西北/大气环境李城村西220m2890人《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准李城村小学西560m400人声环境项目周边50米范围内无声环境保护目标《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类区地下水环境厂界外500米范围内无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源污染物排放控制标准项目运营过程产生的废水项目生活废水和生产废水，生产废水包括纯化水制备尾纯化水制备尾水污染物简单、主要为钙盐、SS等，直接作为清净下水外排雨水管网，化验室检验废水集中收集后委托有资质单位进行处理。员工生活污水、容器、器皿清洗废水经化粪池处理后经园区污水管网排入长汀县城区第二污水处理厂，废水排入污水管网执行《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)表1中B等级标准限值，污水处理厂排放标准执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-执行标准及级别指标标准限值单位《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1中B级标准pH6.5~9.5无量纲CODCr500mg/LBOD5350mg/L400mg/L动植物油mg/LNH3-N45mg/LTP8mg/L《城镇污水处理厂污染物排放pH6~9无量纲标准》（GB18918-2002）表1CODCr60mg/L中一级B中一级B标准BOD520mg/L20mg/LNH3-N8mg/LTP1mg/L动植物油3mg/L现有项目不涉及发酵等生物反应，主要对外购原料进行配制，会产生轻微的有机废气，其通过车间排风系统引至车间外排放，对周边环境影响小。项目厂区内废气执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）附录表C.1“厂区内VOCS无组织表3-5项目大气污染物排放标准来源污染因子标准限值限值含义/监控位置备注生产非甲烷总烃10mg/m3监控点处1h平均浓度值《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）30mg/m3监控点处任意一次浓度值项目厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）表1中3），一般工业固体废物执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）中的要求。危险废物贮存执行《危险废物贮存污染物控制标准》总量控制指标），为：非甲烷总烃排放量0.00005t/a，无需申请总量控制，COD的排放量为0.0216t/a、四、主要环境影响和保护措施施工期间环境保护措施本项目租赁工业新区医疗器械产业园厂房，施工期为设备安装，产生的污染主要为噪声、厂房装修和设备包装废料，噪声随着施工期的结束而消失，厂房装修和设备包装运营期环境影响和保护措施项目生产设施全部采用电能，无燃烧废气产生；其称量配液、制备、组装、包装等全工艺过程均在密闭设备内进行，符合《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中无组织废气管理要求。原料中不含甲醛、苯系物等有毒有害物质，因此，项目生产过程中产生的主要大气污染物为原料进行由项目主要原辅材料的理化性质可知各生产环节均在封闭设备内进行，但在原料进行配制等工序不可避免会有少量挥发性气体散逸。项目乙二醇中含有挥发性物质（非甲），2）废气达标排放及措施可行性分析项目生产过程产生的废气量极低，经车间通风后无组织排放，其厂区内非甲烷总烃能满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）附录表C.1织排放限值”的要求。项目其配液、制备、组装、包装等全工艺过程均在密闭设备内进行，符合《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中无组织废气管理要求，排放源污染物排放方式产生量排放量排放速率排放浓度原料配制VOCs无组织0.00005t/a0.00005t/a0.000009kg/h/编号及名称面源高度/m面源长度/m面源宽度/m与正北向夹角/(º)年时排数放/h排放工况主要污染因子厂界5222.1/5840正常VOCS根据《排污单位自行监测技术指南总则》（），监测位置监测项目监测方式监测频次厂界非甲烷总烃手工监测1次/年厂内非甲烷总烃监测方式1次/年项目运营过程中产生的废水主要为生活污水、纯化水制备尾水、工服清洗废水、容1)废水源强及处理措施分析项目劳动定员50人，其中5人在厂区住宿，其余职工不在厂区住宿，住宿职工生活用水量按住厂员工150L/(人·d)计，不在厂区住宿员工按50L/(人·d)计，则生活用水量为1095t/a，污水产生量按用水量的80%计，则产生的生活污水量为876t/a。参照《给水排水常用数据手册》中生活污水污染物浓度：主要污染物浓度和产生量为：COD：400mg/L；BOD5：200mg/L；SS：300mg/L；NH3-H：30mg/L；TP：4mg/L；TN：50mg/L。生活污水经三级化粪池处理后通过废水排放口（编号DW001）排入长汀县第二项目所需纯化水包括生产配液、化验室用水、容器和器皿清洗用水。生产配液需要加纯化水进行溶解稀释，根据建设单位提供资料，其用水量约为50t/a，化验室用水约为同类型同区域企业，其1m3的自来水约制备0.85m3纯化水。计算得，项目需新鲜水约为424t/a，纯化水制备尾水产生量约为64m3/a，纯化水制备尾水污染物简单、主要为钙盐、项目配液用水主要为纯水，根据建设单位提供资料可知，配液用水包括生产配液用水和实验室配液用水，其中生产配液用水量为110t/d，该部分水主要进入产品，实验室配B：容器、器皿设备清洗废水：项目生产过程需对配液容器、器皿设备进行清洗，根据建设单位提供资料可知，器皿、容器设备清洗使用纯水，清洗用水量约为300t/a，排放量按照0.9的系数计算，则清洗废水的排放项目产品均为液体制剂，经查找《排放源统计调查产排污核算方法和系数手册》（生态环境部办公厅2021年6月11日印发）无相关产排污系数，参考同类建设项目环保竣工验收监测数据，结合卫生材料及医药用品固体制剂产污系数，项目清洗废水各污染因子初始浓度大体为COD：400mg/L、BOD5：150mg/L、SS：100mg/L、氨氮：30mg/L、总磷：2.5mg/L。因污染因子及初始浓度与生活污水基本一致，建设单位拟采用三级化粪项目设计采用化粪池对生产废水进行处理，根据日常化粪池出水浓度监测数据可知其厂区排放口污水浓度可满足《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1中的B级标准；项目污水再经污水管网送至长汀县城区第二污水处理厂统一处理至《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级B标准后排放，废水产生排放情况污染物污染物产生浓度产生量末端治理排放浓度排放量 生水400g/L0化粪池预处理，60g/LBOD氨氮TP150mg/L0.060经污水管网送至长汀县城区第二污水处理厂处理达标20mg/L0.0072100mg/L0.04020mg/L0.007230mg/L0.0128mg/L0.00292.5mg/L0.0011.0mg/L0.0004编号及名称排水口中心经纬度排放水量（t/a）治理工艺排放去向排放规律主要污染物因子DW001/清洗废水排放口N：25°46′2.7741″E：116°19′29.4076″2493化粪池长汀县第二污水处理厂排放pH、CODcr、BOD5、NH3-2）废水处理措施可行性分析项目生产废水经化粪池处理后，出水各污染物浓度能达到《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1中的B级标准。项目废水全部排入园区污水管网，由长汀县第二污水处理厂统一处理达标后排入汀江，对周边水环境影响轻微。长汀县城区第二污水处理厂位于长汀县策武镇陈坊村，配套管网主要沿道路分布在河梁片（包括工业新区、稀土工业园区），总处理规模为4万吨/日。项目地处工业新区，在污水处理厂收水范围之内，且外排污水量小，污水水质符合工业园区污水进网水质要求，不会对污水处理厂正常运行产生不利影响；因此，项目生产废水经化粪池处理后，由长汀县城区第二污水处理厂统一处理达标排放的方案是可行的。化验室检验废水集中存放后定期交由项目无生产废水产生，生活污水经化粪池处理后排入长汀县第二污水处理厂处理，项目运营期间噪声主要为生产设备运行产生的噪声，声级一般在60～85B（A）之12342距离衰减122516271根据《环境影响评价技术导则-声环境》（）， LP(r)=p(r0)+DC-Adiv+Aatm+Agr+Abar+AmisDc—指向性校正，它描述点声源的等效连续声压级与产生声功率级Lw的Amisc—其他多方面效应引起的倍频带衰减预测点的A声级LA(r),可利用8个倍频）；Lpi(r)—预测点(r)处，第i倍频如下图所示，声源位于室内，室内声源可采用等 Lp1—靠近开口处（或窗户）室内某倍频带的声压级或），Q—指向性因素；通常对无指向性声源，当声源放在房间中心时，Q=1；当放在一面墙的中心时，Q=2；当放在两面墙夹角处时；Q=4；②计算出所有室内声源在靠近围护结构处产生的i倍N—室内声源总数。③在室内近似为扩散声场时，计算出室外靠近围④将室外声源的声压级和透过面积换算成等效的室外声源，计Lp1i(T)—靠近围护结构处室内N个声源i倍频带的叠Leqg—建设项目声源在预测点产生的噪声贡献N—室外声源个数；Leqg—建设项目声源在预测点的等效声级贡献在考虑采取设备噪声消声、隔声和距离衰减的情况下，项目声源名称数量(台套)源强dB（A）与项目边界距离东南西北普通旋转振荡器16027普通旋转振荡器160514220超声波破碎仪16551电穿孔仪15020电穿孔仪150514225磁力搅拌器25020全自动手提式灭菌器15551研磨过滤器150564220研磨过滤器1506142制冰机140433827点位贡献值标准值评价结果昼间夜间东侧53.46555达标南侧52.36555达标西侧53.16555达标北侧51.56555达标由上表可知，项目设备产生的噪声经过距离衰减及隔声减震等措施后昼夜间各厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）备管理和维护，保持设备处于良好的运转状态，以避免3）运营期噪声防治措施为了确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类标(2)加强车间内的噪声治理，对项目厂区高噪声设备采用隔声、消声、吸声、减振等(3)加强对设备的管理和维护，在有关环保人员的统一管理下，定期检查、监测，发(4)车辆运输物料时，在靠近居民点等对声环境质量要求较高的地方，应减小车速，禁止或尽量少鸣喇叭。通过以上降噪措施，有效降低设备噪声对厂界的影响程度，确保厂界噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(本评价参照《排污单位自行监测技术指南总则》(HJ819-2017)、等要求，提出项目监测点位监测因子监测方式监测频次厂界四周外1m等效A声级手工监测季度生活垃圾：员工产生的生活垃圾，项目50名员工，其中5人在厂区住宿，住宿员工每人每天产生垃圾按1.0kg计算，不住宿员工每人每天产生垃圾按0.5kg计算则项目生活垃圾一般工业固体废物：主要为包装废材料、裁切边角料、废反渗透膜，根据建设单位提供资料，包装废材料产生量约为0.5t/a，裁切边角料产生量约为0.5t/a，收集后公司回收处理。项目利用自来水制备纯化水过程产生废反渗透膜，类比同类项目，大约危险废物：项目产生的危险废物主要为实验过程产生的废弃物（废枪头、实验废液①实验室废弃物：实验室产生的废弃物主要为废枪头、实验废液等，危废类别为HW49（900-047-49），根据建设单位提供资料可②化学品废包装物：危废类别为HW49（900-041-49根据建设单位提供资料可③不合格试剂盒：危废类别为HW01（841-001-01），根据建设单位提供资料可知，综上所述，本项目产生的固体废物经采取相关的措施处理处置后，可以得到及时、表4-10项目固体废物产生及处置情况一性质名称废物类别废物代码产生量t/a产生工序及装置形态有害成分危险特性产生周期利用处置方式般固体废物包装废材料//0.5辅料及成品包装过程中固态///收集后交由物资公司回收处理裁切边角料//0.5固态///废反渗透膜//0.05纯水制备固态///收集后由厂家回收危险废物实验室废弃物HW49900-047-490.3废枪头、废液等固态有机物T/C/I/R每天定期由有资质单位处理化学品废包装物HW01841-001-010.3生产过程固态试剂In每周不合格试剂盒HW49900-041-490.3化学品使用固态化学品T/In每周生活垃圾//10.038固态//每天定期交由环卫部门清运处理项目运营过程职工生活垃圾在指定垃圾桶堆放，并每日由环卫部门清理运走，定期对垃圾堆放点进行定期的清洁消毒，杀灭害虫，以免散发恶臭，滋生蚊蝇，影响工作人项目废包装材料集中后外售给物质回收公司综合利用；纯水制备反渗透膜定期由厂家更换，废反渗透膜由厂家回收综合利用；不合格产品集中收集后委托有资质的公司统一进行转运处置，不外排，并按照《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》废活性炭和实验室废物集中后，分开存放，定期交由有资质单位处理，并按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）及其2013年修改单中的规定管理，对环境影响轻微。综上可知，项目产生的固体废物均可得到妥善处置，均不外排，且各个固废项目一般工业固废集中收集后暂存。建设单位其一般工业固废的收集、贮存、处理处置及日常管理等应严格按照《中华人民共和国固体废物污染环境防治法（2020年修订）》、《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）中规范要A、贮存区设分隔设施，不同类型的固体废C、一般工业固体废物暂存区为密封车间，地面应采用4~6cm厚水泥防腐、防渗，经D、贮存、处置场所地应按《环境保护图形标志-固体废物贮存（处置）场所》E、根据应当建立健全工业固体废物产生、收集、贮存、运输、利用、处置全过程的污染环境防治责任制度，建立工业固体废物管理台账，如实记录产生工业固体废物的种类、数量、流向、贮存、利用、处置等信息，实现工业固F、一般工业固废委托有资质的单位运输、利用、处置，应当对受托方的主体资格和技术能力进行核实，依法签订书面合同，在A、危废暂存场所拟按《环境保护图形标识-固体废物贮存（处置）场》(GB15562.2-B、危废暂存间防风防雨防晒，地面按《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-C、危险废物分别装