门店药品经营许可证管理制度模版

第页共页门店药品经营许可证管理制度模版第一章总则第一条为规范门店药品经营许可证管理，保障药品经营安全和用户权益，特制定本制度。第二条本制度适用于所有从事门店药品经营的相关人员。第三条门店药品经营许可证管理是指门店药品经营许可证的申请、审批、发放、保管和使用等各项工作。第四条门店药品经营许可证管理应遵循合法、规范、公正、公开的原则。第五条门店药品经营许可证管理应做到责任明确、人员合理、程序规范、资料完整。第六条门店药品经营许可证管理应与国家相关法律法规和政策要求保持一致。第七条所有从事门店药品经营的相关人员应接受相关培训并取得相关资格证书。第八条门店药品经营许可证管理应建立健全相应的制度、档案和信息系统，并进行定期评估。第二章门店药品经营许可证的申请第九条申请人应按照国家规定的程序和要求提交门店药品经营许可证的申请材料。第十条门店药品经营许可证的申请材料应包括：（一）申请表（包括申请人基本信息、经营范围、场所等）；（二）营业执照复印件；（三）法定代表人身份证明文件；（四）门店经营场所租赁合同或产权证明；（五）规划服务范围和服务能力的说明；（六）经营药品种类和销售渠道的明细；（七）其他法律、法规和政策要求的材料。第十一条申请人提交申请材料后，门店药品经营许可证管理机构应在30个工作日内完成核查和审批。第十二条门店药品经营许可证管理机构对申请材料进行初步审核后，可以组织现场核查。第十三条门店药品经营许可证管理机构应当对申请人的实施能力、风险管理能力、药品安全保障能力等方面进行评估。第十四条门店药品经营许可证管理机构对于申请材料真实性存在质疑的，可以要求申请人提供相关证明文件。第三章门店药品经营许可证的发放第十五条门店药品经营许可证管理机构应按照相关法律法规和政策要求，对申请材料进行审查，并决定是否发放许可证。第十六条门店药品经营许可证管理机构对于符合条件的申请人应当及时发放门店药品经营许可证。第十七条门店药品经营许可证管理机构应当在发放门店药品经营许可证时，向申请人介绍门店药品经营许可证管理的相关法律法规和业务流程。第十八条门店药品经营许可证管理机构应当在门店药品经营许可证中明确许可证的有效期、许可范围、违规处理措施等信息。第四章门店药品经营许可证的保管和使用第十九条门店药品经营许可证管理机构应当建立门店药品经营许可证的档案管理制度，确保许可证的安全保管。第二十条门店药品经营许可证管理机构应当定期对门店药品经营许可证进行检查和核实，保证许可证的准确性和有效性。第二十一条门店药品经营许可证管理机构应当制定许可证使用规则，明确门店药品经营许可证的使用范围、用途和权限。第二十二条门店药品经营许可证管理机构应当对许可证涉及的药品经营活动进行监督和检查，发现问题及时处理。第五章违规处理第二十三条门店药品经营许可证管理机构对违反相关法律法规和政策的行为，应按照相关规定进行处理，包括但不限于责令停业、吊销许可证等。第二十四条对于违规行为造成人身、财产等损失的，违规行为人应承担相应的法律责任。第二十五条对于故意提供虚假材料、信息等欺骗性行为的，门店药品经营许可证管理机构可以取消其申请资格，并向相关部门举报。第六章附则第二十六条门店药品经营许可证管理机构应当