内部审核控制程序实例全套

内部审核控制程序实例全套1目的和适用范围建立和实施内部质量审核程序以验证质量活动是否符合策划的安排，并确定体系是否符合标准要求及质量管理体系要求，是否有效实施和保持。本程序适用于本企业内部的质量审核，包括体系审核、产品质量审核、过程质量审核。2相关文件《纠正和预防措施程序》《记录控制程序》3职责和职权3.1管理者代表负责领导、组织和协调内部质量体系审核工作。3.2质量部协助管理者代表具体组织实施质量体系审核工作，各有关部室、车间配合实施。3.3过程质量审核由技术部负责组织实施，有关部门和车间配合实施。3.4产品质量审核由质量部负责组织实施，营销部、生产部、车间配合实施。3.5负责实施审核的部门应制订审核计划，指定审核人员，通知被审核部门或车间，组织审核的实施，在审核后写出审核报告。3.6管理者代表审批内部体系审核报告、过程质量审核报告和产品质量审核报告。4管理内容4.1审核内容与要求4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度和所涉及的重要性以及以往审核的结果，由品质部策划每年的审核方案，编制年度审核计划，确定审核的准则、范围、频次和方法，经管理者代表审核、总经理批准。每年内审至少一次，并要求覆盖质量管理体系的所有要素和所有班次。当出现组织结构、管理体系发生重大变化、出现重大质量问题、出现严重顾客投诉和相关方的投诉、法律和法规及其他外部要求的变更时可增加审核的频次。4.1.2过程审核和产品质量审核每年不少于1次，过程审核根据VDA6.3,过程审核应覆盖所有的过程；产品质量审核根据VDA6.5进行，产品审核应包括所有的产品。4.1.3TS16949质量体系内部审核人员应经过TS16949质量体系培训、过程审核员应经过VDA6.3培训、产品审核员应经过VDA6.5培训并考核合格、能胜任审核工作、有审核经历和专业技能且与被审核的活动无直接责任的人员担任，以保证审核的客观公正。4.2内部质量体系审核程序：4.2.1审核策划：a.编制审核计划，内容包括：审核的目的、范围、性质、依据，审核组成员，审核的日程安排等；b.组成审核组；c.审阅有关文件；d.编写检查表（附表Ａ）；应考虑到所审核的过程和区域的状况、重要性、以往审核的结果等。内审检查表应覆盖TS16949：2002标准检查表中的所有内容。e.通知审核时间。4.2.2审核的实施：a.召开首次会议：审核组长在会上说明审核目的、依据、方法、审核员分工、日程安排等，宣布审核开始；公司领导及各部室、车间负责人出席会议，与会人员在签名表上签名。b.进行现场审核：审核可通过下列方法收集证据，发现不合格项。例如提问、倾听；观察生产、工作现场的质量活动及实施情况；查阅文件资料、各种记录；检查体系文件及各种技术文件执行情况等。c.确定不合格项和编写不合格报告：对收集的不合格事实和证据进行整理和分析（必要时还要进行补充收集），然后确定不合格项，填写《不合格报告》，对不合格事实的描述、所违反的条款，不合格的性质判断等内容要填写清楚、准确。d.汇总分析审核结果。e.召开末次会议，宣布不合格项和审核结果，会议由审核组长主持，公司领导和被审核部门的领导参加会议并签到，会议应有记录并加以保存。f.编制审核报告，报管理者代表审批后，发公司领导及各有关部门车间并作签收记录。4.2.3纠正措施：a.现场审核结束以后，根据所发现的不合格项，审核组向责任部门发出《不合格报告》。b.不合格项的责任部门在收到《不合格报告》后应提出纠正措施的建议，该建议应先经过审核员的认可（审核员的认可可以在参与讨论纠正措施建议时进行），然后送管理者代表批准，如果建议未被认可或批准，责任部门应重新提出合理的纠正措施建议，直至认可批准为止。当纠正措施的涉及范围较广或不止一个部门时，必须由管理者代表进行协调。c.纠正措施建议被批准后，责任部门的管理者应确保及时采取措施，消除不合格及其原因，通常应在15天～30天内完成纠正，措施完成后将《不合格报告》（２份）填写完整，交给审核员，以便验证。当出现下列情况时，应由责任部门报告管理者代表协调解决：实施发生困难，不能按期完成；一个部门的能力无法解决；几个实施部门之间发生争执，意见不一等。4.2.4跟踪与验证：a.审核员对纠正措施实施情况进行跟踪，有问题及时报告，在责任部门纠正完成并填写《不合格报告》中“纠正措施完成情况”栏目后，审核员应对纠正措施完成情况和效果进行验证。b.审核员通过到现场复审、查阅纠正后的文件及相关记录等办法，确认纠正已经完成后，才可在《不合格报告》的验证栏目上填写验证意见和签字；《不合格报告》填写完整后，责任部门自存一份，交质量部一份。4.3产品质量审核和过程质量审核4.3.1产品质量审核用于产品最终审核后产品规定的质量要求的符合情况。4.3.2新产品和规范、标准、工艺有重大更改的产品在完工后必须进行产品质量审核。4.3.3如果顾客要求和第二方评审前，管理者代表可以临时实施产品质量审核和过程质量审核。4.4所有的审核中应检查工作条件与环境条件的适应性。4.5审核报告和资料的保管各种审核报告及审核资料，由负责审核的部门保管三年。5记录5.1审核记录的管理按《记录控制程序》执行。5.2记录表格a.《检查表和现场审核记录表》(YBM/QPJ-19-01-A0)b.《质量体系审核报告》(YBM/QPJ-19-02-A0)c.《不合格报告》(YBM/QPJ-19-03-A0)d.《年度审核计划》(YBM/QPJ-19-04-A0)e.《过程审核计划》(YBM/QPJ-19-05-A0)f.《产品审核计划》(YBM/QPJ-19-06-A0)g.《内部质量审核报告》(YBM/QPJ-19-07-A0)不符合项报告YBM/QPJ-19-03-A0被审核部门部门负责人审核员审核时间不符合事实描述：违反了责任部门：负责人：日期：不符合项性质：严重一般较轻原因调查：纠正和预防措施：预计完成时间：承办主管日期日期纠正和预防措施完成回复：部门负责人：日期：验证措施的执行和效果：审核员：日期：是否予以结案：审核组长：日期：年过程审核计划表YBM/QPJ-19-04-A0序号产品名称月份123456789101112编制：审核：批准：年产品审核计划表YBM/QPJ-19-04-A0序号产品名称月份123456789101112编制：审核：批准：年度内部质量审核计划YBM/QPJ-19-02-A0要素号要素1234567891011124.2.1文件要求总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4管理策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8.1测量、分析和改进总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施注:计划日期已审核受审部门纠正验证审核结束编制:审核:内部质量审核报告