质量控制管理程序文件

... . .. . .编制 会签 审核 批准文件编制和修订状况序号 制修订时间 修订容摘要 版本号 制修订人1.目的：规和指导本公司品控部在质量掌握方面的治理流程。2.适用围：适用于本公司产品从来料到成品出入库的整个生产活动过程。3.定义：牢靠性：产品在规定的条件下、在规定的时间完成规定的功能的力量。4.职责和权限：品控部IQC：负责编制来料检验标准，并对来料实施检验，依检验结果作出判定，并对来料不良品质问题与供给商进展沟通，跟踪不合格来料的改善和验证。品控部IPQC：负责编制生产过程中需要的检验作业指导文件，对生产过程中的产品质量实施掌握，并组织对检验中觉察的问题进展分析和处理，并对生产特别的处理进展跟进和验证。品控部QA：负责编制成品检验作业指导文件，对成品实施质量掌握，并组织对检验中觉察的问题进展分析和处理，并对特别的处理进展跟进和验证。负责成品最终放行的判定。品控部经理：负责品保部相关检验标准、作业指导文件的批准。负责自主产品、外购件和外购检验设备的品质评定，及合格供给商评定，生产品质监管等工作。对涉及产品质量的相关事项和判定拥有最终判定权利。工作流程图：〔1〕工作程序和容：来料检验：材料接收材料入库、储存、搬运、防护依《物料掌握治理程序》执行；物料清单〔BOM〕中标注的A类物料，仓库人员针对来料核对其厂商名、厂商代号、订单代号、品名、交货数量等并作来料暂收，并开据《送检单〔填写物料根本信息〕送检到IQC；送检时依据选购供给当物料的紧急信息标注是否加急。物料清单〔BOM〕中标注的B、C类物料，仓库人员针对来料核对其厂商名、厂商代号、〔填写物料根本信息〕IQC；送检时依据选购供给当物料的紧急信息标注是否加急。来料检验AIQC检验员接到《送检单》后，依急件、平件先后次序进展检验安排：急件应在2小时完成检验，以确保生产之急需。平件依据来料日期在2个工作日完成检验；当来料批次多时可5IQC检验员接到《送检单》后，依据物料信息进展确认。假设觉察物料是非合格供方供给，且非转批量物料，IQC有权拒检，并退回送检部门。产品或和工程变更的物料，则按三阶文件《工艺、材料导入治理程序》执行。合 试 装 果 进 行 判 定 假设确定了“限度样板”时，应参照样品执行检验。抽样方式参考公司抽样标准进展。检验仪器及治工具设备的操作方法依据相关仪器操作规操作。B、CIQC假设觉察物料是非合格供方供给，且非转批量物料，IQC有权拒检，并退回送检部门。产品或和工程变更的物料，则按三阶文件《工艺、材料导入治理程序》执行。B、C类物料确认容：厂商名、厂商代号、订单代号、品名、交货数量、规格、批次。全部A、B类物料，要求供给商每批交货必需供给出货检验报告。IQC须认真核对供给商供给的上述资料，并确认其实物与所提交资料是否相符。对于需要做委外检测的物料，由IQC填写领料单领料，安排送外检测，送外检验的频率一般为一年一次，如有特别状况特别处理。已检材料处理A类物料检验完成后，IQC检验员需将结果〔合格/不合格〕检验报告》必需有厂商名称、料号、材料规格、进料数量、抽样数、允收相应数量及结果；假设有》上，返回送检部门。B、C类物料确认完成后，IQC检验员需将结果〔符合/不符合〕库。合格贴合格标签.不合格贴不合格标签。物料不合格选购依据物料需求现况打算是否召开MRB评审。不合格物料的使用最终批准权由品控部经理确定。MRB评审时，由选购负责组织评审，评审可以以会议方式进展，也可以会签意见的方式进展。假设各部门意见不能达成全都，则由总经理负责对MRB如评审实行加工处理，由硬件部供给加工方案，加工后的物料须按来料送检流程送品保部检验。再加工产生的加工费用由选购与供给商确定赔付。如评审实行选择使用，由选购部确定选用数量并组织生产部人员选择〔IQC确认部统计选别工时费用报选购，由选购落实扣款；假设需供方进展选择/加工的，选购联络供方安排人员来厂重工或拉回重工。如评审实行让步接收处理，选购确定让步接收费用，并报财务部和总经理批准。注：假设选购产品检测结果如违反国家、行业强制性法规标准和产品企业标准，任何人员无权批准让步。3个工作日完成退货。《退货单》应有供给商和选购相关人员签字，外地供给商无法签字的应有选购相关人员签字确认，签批的《退货单》应一周组织安排退货。或拒付货款。针对造成损失的，选购部应负责索赔损失；全部单据应分发至相关部门留底保存，以便对账。IQC0.4，不合格，将依据《供给商品质治理协议》对供给商执行相应处理。来料检验发生不合格，由IQC回复。IQC已检材料标识合格材料标识假设材料检验合格则IQC须贴上合格标签于材料外箱上，并加盖QC检验章。不合格材料标识假设材料检验不合格则IQC须贴上红色不合格标签于材料外箱上，并加盖QC检验章。让步放行材料标识假设材料需让步放行使用时，IQCQC检验章，并注明使用方法：加工使用/选择。退货材料标识假设材料需退回厂商，则由IQC将退货标签贴于材料外箱上，并加盖QC检验章。物料标识具体方式请参照《产品标识和可追溯性管制程序》执行。材料入库标示为合格、让步接收或退货的材料，由物料人员拉入材料仓库或者退货仓，且每4个工作小时清理一次已处理合格的材料。6.2.6IQC归档保存。制程检验《产品QCSOP检验和试验全部的仪器、设备必需在规定的有效期，并有合格标识。检验员在进展检验和知品控部检验人员在1H对问题进展确认，如不合格材料生产部在2H办理退库，并准时补料。首件检验：首件产品经生产自检合格后交品保部检验员进展检验。首件产品检验后，填写生产查找缘由，对影响产品质量的因素实行措施，直至生产出合格的首件产品为止。操作者在制程过程中应对组装的部件及半成品进展自检，合格前方可进入下工序。下工序验员确认并标识，产品退回上工序按《不合格品掌握程序》进展返工或其它处理。生产过程中品控部检验员按相关SOP，生产工艺文件的要求对关键工序、特别工序、生产人员的操作、物料规格及质量、作业方法、设备工装、辅具等状况进展巡回检验，确定相关因素IPQC并将检验结果即时反响给操作者和生产治理人员，对不能得到准时解决或重复发生的问题，依6.2.4制程特别处理假设觉察过程消灭了物料质量问题、工装设备故障、技术特别等状况，操作者应马上停顿予相关责任部门处理：属于材料质量特别，交予品控部处理；属于工艺技术性特别，交予硬件部处理；属于设备特别交生产部处理；属于制造问题的由生产部解决。预防批量事故或严峻品质不良的发生。制程过程中经品保部检验不合格的部件及半成品，属严峻不合格的由则应填写《特别联6.2.1制程消灭制程特别，生产部应首先进展分析处理，并跟进相关责任部门在0.5H给出临时对策以保证产品正常生产，4小时给出长期改善对策，假设4小时无法给出长期改善对策，需回馈上级领导协作解决。对于连续发生的质量问题，检验员应通知生产治理进展处理，在必要时可由品控部开出〔需要时；可要求品控部和生产部、硬件部参与〕分析出问题缘由并实行有效改善措施改善后，方可再次生产。不合格品标识隔离，经返工后交品保部检验员重检前方可流入下工序。关键、特别工序的掌握关键工序：按《产品QC工程图》检验频率及检验要求作管控，确保关键工序产品满足质量要求。特别工序：按《产品QC工程图》检验频率及检验要求作管控，确保特别工序产品满足质量要求。数据分析况汇总成周报表并召开周品质例会，对问题进展深入分析并落实责任单位改善。记录填写和保存全部检验记录检验员应按工作程序逐项填写，检验记录数据要求真实、准确、完整、清楚。全部检验记录均由品控部按《质量记录管制程序》进展保存。成品检验检验划分试产产品：品控部依据〔硬件/软件〕部供给的产品技术要求和参照相关法律法规要求编制试产后成品检验作业指导书，明确检测工程、检测方法、检验器具及判别标准等。检验工程涵盖功能、安全等。量产产品：测方法、检验器具及判别标准等，检验工程须涵盖产品的主要功能、安全等。检验要求：检验和试验全部的仪器、设备必需在规定的有效期，并标有合格标识。检验员在进展检正常。生产部在成品自检合格包装后，将成品放在生产部成品待检区，在当天填写《送检单》送品控部QA检验。QA检验员依据《成品检验作业指导书》对成品外观、功能进展抽样检验，并QA检验员在《送检单》上签字，并完成《成品检QCPASS”章。生产部开具《特别联络单》交生产部进展缘由分析和提出整改措施。并按《不合格品掌握程序》执行。相关检验记录按《质量记录检验治理程序》执行。成品放行确认放行条件：放行产品确定不允许存在如下不合格：①反复屡次消灭的同类不合格；②批量性不合格；③会严峻影响产品功能和性能及存在安全隐患造成的不合格；④违反法律法规的不合格；⑤产品功能性不良产品。批准要求；成品只有经最终检验，确认检测功能完好、数据准确、完整，检验有关的原始记录、证明产品合格的凭证及其它随机文件齐全，经品控部经理签字认可后才能放行成品，并保存记录。成品品质特别处理成品检验不合格，QA产部进展缘由分析。判定的不合格品按《不合格品掌握程序》执行。牢靠性试验成品的牢靠性试验，每年进展一次。如有特别需要，依据状况特别处理。牢靠性试验抽样时，需抽取经检验合格的成品进展试验。数据统计分析踪验证。记录及保存控部按《质量记录管制程序》进展保存。相关文件：7.1不合格品掌握程序……………7.2记录掌握程序……………相关记录:来料检验报告送检单特别联络单退货单检验记录/报告单首件检验记录表9.附件:附件1附件2附件3成品检验及牢靠性流程图序号作业流程责任部门相关表单序号作业流程责任部门相关表单重点说明1材料接收仓库《送检单》*仓库人员针对来料核对其厂商名、《入库单》厂商代号、订单代号、品名、交货数量等并作来料暂收，并组织送检。2材料检验品控部IQC《来料检验报告》《特别联络单》*IQC4小时完成检验，以保生产之急需。平件依据来料日期373已检材料处理品控部IQC相关部门《来料检验报告》《特别联络单》*MRB审材料的处理方法44已检材料标识品控部IQC标贴*物料标识具体方式请参照《产品标识和可追溯性管制程序》执行。5合格材料入库IQC仓库*标示为合格、让步接收或退货的材料，由仓库人员拉入材料仓库或者退货仓，且每4个工作小时清理一次已处理合格的材料。6记录填写与保存品控部*记录的填写应依据《质量记录管制程序》执行，对于已完结的《来料检验报告》单，IQC序号作业流程责任部门相关表单序号作业流程责任部门相关表单简要说明*QC规定的检验频率对生产过程进展管控。*过程特别，操作者应马上停顿作业，并向生产治理员汇报，生产治理员确认后开出《特别联络单》交相关责任部门处理，预防批量事故或严峻品质不良的发生。*品保部对每周过程检验的状况进展统3数据分析品控部IPQC首件检验1巡检品控部IPQC《首件检验记录表》《IPQC巡检记录表》2制程特别处理品控部IPQC相关部门《特别联络单》《特别联络单》《特别联络单》计，并对问题进展缘由分析，并就缘由提出改善措施并组织验证。4记录填写和保存品控部IPQC*全部检验记录检验员应按工作程序逐项填写，检验记录数据要求真实、准确、完整、清楚。附件3成品检验及牢靠性掌握流程