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文档简介

产品追溯程序全套QC080000体系产品追溯程序文件编号:LSRIPR2-004制/修订部门:品质部制/修订日期:2017年08月09日版本/版次:A/2页数:共2页修订记录修订日期DCNNO.修订内容摘要版本/版次发行日期2016.8.12016-08-01新增A/02016.8.12016.11.72016-1107-1修改5.2.2产品喷码号编码作业方式A/12016.11.72017.08.092017-08-11修改5.2.2、5.4.2A/22017.08.09核准审查制作□行政部□研发部□采购部□文管中心□业务部□品质部□生产部□仓管部文件名称文件编号LSRIPR2-004版本/版次A/2产品追溯程序制/修订日期17年08月09日页次1/21.目的:确保产品于品质和HSF不符合情况发生时,能够迅速鉴别与追溯。2.适用范围:本公司生产之产品适用之。3.权责:3.1品质部:实施不良品或潜在不良品的追溯,并负责追溯后的跟踪监督。3.2生产部:配合品质实施不良品追溯,生产记录完成及产品喷码号打印标示。3.3业务部:协助实施追溯并与客户保持联系。4.定义:无。5.作业内容:5.1进料品质追溯:原物料品质追溯以供应商提供之出厂检验报告及我司的[进料检验报告],及生产单位作业记录管制之。5.2制程品质、成品品质追溯:5.2.1制品之品质追溯可由产品名称、产品批号、生产日期等方面管制之。5.2.2产品喷码号编码作业方式:喷码号根据具体产品的大小,其喷码的排版不同,但均包括以下4项内容:1、环保等级,环保等级,分为环保一级:1,环保二级:2,环保三级:3。2、测试组:“A”代表一个测试组,“B”代表另一个测试组……以此类推。3、生产的具体日期,如7B01,则代表2017年11月1日3.1年份,“7”代表2017年,“8”代表2018年……以此类推。3.2月份,“10”代表10月份,“B”代表11月份,“C”代表12月份……以此类推。3.3日期,“01”代表1日,“13”代表13日,……以此类推。4、版本号:“00”为最初版本;“01”为1号版本;……以此类推。5.3根据出现问题的情况,品质部确定需要追溯的产品范围,及追溯信息,追溯信息通常包括:产品喷码号、原材料产品批号,生产日期,发货数量及相关信息,保质期内的库存量。5.4追溯途径:5.4.1品质部根据产品喷码号,可追溯到系统[完工验收单],对已出货的产品通知客户全部标示区并发回我司,对仍未出货的该批库存品予以区分标识,再可以追溯到相应文件名称文件编号LSRIPR2-004版本/版次A/2产品追溯程序制/修订日期17年08月09日页次2/2的[成品检验报告]和操作、检验人员,从[完工验收单]追溯到[生产任务单]和[销售订单],从[生产任务单]可以追溯到[领料单]及相应的[进料检验报告]查到对应的原材料使用和库存状况,并对库存品进行标识区分,通知供应商对该批原材库存品标示区分,停止出货。5.4.2如遇到没有喷码的产品时,可根据产品的外箱标识进行追溯,查到生产日期,根据生产日期查到相应的[完工验收单]及[生产任务单]、生产批号、[销售订单],从[生产任务单]可以追溯到[领料单]及相应的[进料检验报告]查到对应的原材料使用和库存状况,并对库存品进行标识区分,通知供应商对该批原材库存品标示区分,停止出货。5.5追踪落实:在确认所有不合格产品、原材料均已标示区分后,品质部需对问题情况进行进一步鉴定,并确定处理方案,涉及到客诉的回复客诉单给客户。如果产品涉及安全问题,则须通知所有客户追回所有相关产品。如客户、法规监管机构对标示追溯有要求即按照要求进行处理。5.6追溯的不良品处理:成品和原材料均根据[不合格品控制程序]办理。5.7标示追溯记录保存按[记录控制程序]执行。6.相关文件:6.1客诉处理程序(LSRIQA2-003)6.2不合格品控制程序(LSRIQA2-008)6.3检验与测试状态识别程序(LSRIQA2-010)7.相关表单:7.1完工验收单(LSRIPR4-009)7.2生产任务单(LSRIPR4-

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