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文档简介
药品生产承包协议书1.协议目的本药品生产承包协议书（以下简称“协议”）旨在明确双方在药品生产承包方面的权责，确保双方的合作顺利进行，并保证药品生产的质量和安全。2.协议的背景甲方是一家合法注册的药品生产企业，具备药品生产资质和必要的设备、技术和人员；乙方是希望委托甲方生产药品的委托方。双方通过协商，决定签订本协议。3.协议的重要条款3.1产品描述乙方将授权甲方生产的药品包括但不限于：药品A：主要用于治疗特定疾病，成分包括…药品B：主要用于缓解症状，成分包括…药品C：主要用于预防疾病，成分包括…乙方保证所提供的产品信息真实有效，并对相关产品的合法性和质量负责。3.2生产要求甲方将按照国家法律法规和相关药品生产标准要求，严格执行以下生产要求：保证生产环境的洁净与温湿度的控制；保证使用符合GMP（GoodManufacturingPractice）要求的原辅材料；严格执行生产计划，确保药品的准时生产和交付；对生产过程进行记录和追踪，确保质量的可追溯性；对药品进行必要的质量检验和监控，确保产品的合格率。3.3配送和交付甲方负责按照乙方的要求进行药品的配送和交付。甲方应采取适当的包装和运输措施，确保药品在配送过程中的安全和完整。3.4质量控制甲方应建立和执行质量管理体系，包括但不限于：建立合理的质量控制标准和检验方法；配备专业的质量管理人员，并确保其持续培训；建立完善的质量控制记录和文档管理体系；定期进行内部质量审核和改进，确保质量管理体系的有效性。3.5保密条款双方在本协议履行过程中可能涉及商业秘密和机密信息，双方应互相保守、保密，并严格限制相关人员的接触和传播。3.6违约责任任何一方未按照本协议的规定履行义务，均构成违约。违约方应负责修复损失并承担相应的违约责任。4.协议的生效和解除本协议自双方签字后生效，并在完成生产任务后自动解除。双方可在协议期满前协商续签或解除本协议。5.争议解决本协议的解释和争议解决应遵守中华人民共和国的相关法律法规。如双方在履行本协议过程中发生争议，应通过友好协
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