药品管理供货企业质量管理体系评审表

药品管理供货企业质量管理体系评审表xx年xx月xx日CATALOGUE目录供货企业基本情况供货企业质量管理体系评审供货企业质量管理体系考核结果供货企业质量管理体系改进建议供货企业质量管理体系跟踪改进措施落实情况01供货企业基本情况企业名称应填写具体的供货企业名称，以便于识别和联系。供货企业名称如果供货企业拥有注册商标，应填写商标名称。注册商标供货企业地址应填写供货企业的详细地址，包括省、市、县（区）、街道、门牌号码等。联系电话应填写供货企业的联系电话，以便于进行沟通和联系。企业地址供货品种应列出供货企业所提供的药品品种，包括剂型、规格、生产批号等信息。供货对象应明确供货企业的服务对象，如医院、药店等。供货范围02供货企业质量管理体系评审1质量管理体系文件评审23评审质量手册的内容是否完整、符合法规要求，是否涵盖了所有关键业务环节。质量手册评审程序文件是否与质量手册保持一致，是否明确了各项工作的流程和责任人。程序文件评审作业指导书是否详细说明了各项工作的具体操作步骤和质量标准。作业指导书负责人资质评审企业负责人是否具备相应的药学或相关专业背景及实践经验。关键岗位人员资质评审关键岗位人员是否具备相应的技能和资质，如药师、质量管理人员等。人员培训评审企业是否针对新员工开展了必要的培训，以提高员工的专业技能和质量意识。质量管理体系人员配置评审培训计划评审企业的培训计划是否全面、系统，是否包括了关键业务环节和可能出现的质量问题。培训实施评审企业是否按照培训计划开展了培训，并确保员工掌握了所需技能和质量意识。培训效果评估评审企业是否对培训效果进行了评估，以确保员工能够胜任工作。质量管理体系培训计划及实施效果评审供货企业质量管理体系考核标准及流程要点三考核标准评审企业是否制定了明确的考核标准，以确保供货质量符合要求。要点一要点二考核流程评审企业的考核流程是否规范、公正，是否涵盖了所有关键业务环节。不合格品处理评审企业对不合格品的处理是否及时、合理，是否能够防止类似问题再次发生。要点三03供货企业质量管理体系考核结果考核时间2023年3月1日要点一要点二考核周期2022年12月1日至2023年3月1日考核时间考核人员及职务考核组组长张三，药品监督管理部门工作人员，高级职称考核组成员李四，药品监督管理部门工作人员，中级职称考核组成员王五，药品生产企业质量管理人员，高级职称010203考核结果经过对供货企业的质量管理体系进行全面考核，该企业得分85分，评定为优秀。评价该供货企业的质量管理体系较为完善，能够严格按照相关法律法规和标准要求进行操作，各项考核指标均符合要求。但是，在某些细节方面仍需加强，如员工培训和记录管理等方面需要进一步完善。考核结果及评价04供货企业质量管理体系改进建议VS全面、及时、符合规范详细描述对供货企业的质量管理体系文件进行全面审查，确保文件内容完整、符合规范，并且能够及时更新。总结词文件修订建议总结词合理、高效、专业详细描述根据供货企业的规模和业务需求，合理配置质量管理体系相关岗位和人员，确保人员素质和专业水平，提高工作效率。人员配置建议全面、针对性、可行根据供货企业的实际情况和业务需求，制定全面的培训计划，包括培训内容、时间、方式等，确保培训计划可行并具有针对性。总结词详细描述培训计划建议05供货企业质量管理体系跟踪改进措施落实情况跟踪改进措施计划计划制定情况供货企业是否制定了详细的跟踪改进措施计划，包括改进目标、实施步骤和时间表等。计划可行性分析对供货企业的跟踪改进措施计划进行可行性分析，包括资源、人员、技术等方面的考虑。计划调整与优化根据实际情况对跟踪改进措施计划进行调整和优化，确保计划的可行性和有效性。实施过程监督对供货企业的跟踪改进措施实施过程进行监督，包括对实施步骤、时间节点和执行效果的监控。跟踪改进措施实施情况实施效果评估定期对跟踪改进措施的实施效果进行评估，包括对比改进前后的数据、分析改进成果的质量和效益等。实施问题反馈与解决及时反馈跟踪改进措施实施过程中出现的问题，并协助供货企业解决这些问题，确保实施过程的顺利进行。效果评价方法01采用科学的方法对跟踪改进措施的效果进行评价，包括对比分析、统计分析和专家评估等。跟踪改进措施效果评价效果评价结果02根据评价结果对跟踪改进措施的实际效果进行分析