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文档简介
-表1项目基本情况 1表2放射源 12表3非密封放射性物质 12表4射线装置 13 14表6评价依据 15表7保护目标与评价标准 17表8环境质量和辐射现状 21表9项目工程分析与源项 26表10辐射安全与防护 30表11环境影响分析 38表12辐射安全管理 46 50 52附件1辐射安全许可证 53附件2原有核技术利用项目环保相关手续文件 56附件3辐射安全与防护培训合格证书 60附件4类比项目辐射工作人员个人剂量检测报告 75附件5环境辐射水平现状检测报告 81附件6类比项目辐射工作场所检测报告 88附件7广宁县人民医院放射诊疗安全与防护管理领导小组 96附件8广宁县人民医院辐射与安全管理制度 98附件9辐射工作人员个人剂量检测报告 105附件10广宁县人民医院放射事件应急处理预案 117建设项目环评审批基础信息1表1项目基本情况建设项目名称广宁县人民医院核技术利用扩建项目建设单位广宁县人民医院法人代表联系人联系电话注册地址广宁县南街镇人民路18号项目建设地点肇庆市广宁县南街镇人民路18号立项审批部门/批准文号/建设项目总投项目环保投资投资/总投资)项目性质□新建□改建扩建□其他/应用类型放射源□Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类□Ⅰ类(医疗使用)□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类□制备PET用放射性药物非密封放射性物质/射线装置□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅱ类□Ⅲ类使用Ⅱ类Ⅲ类其他无1.1建设单位简要情况广宁县人民医院(以下简称“医院”)位于肇庆市广宁县南街镇人民路18号,被誉为全国“十大竹乡”之一的山区综合性二级甲等医院。始建于1931年,前身为解放前的“平级甲等医院”,1995年通过了“爱婴医院”评审,1998年被省卫生厅授予“百家文明医院”市府评为“文明单位”称号。医院持有由广宁县卫生和计划生育局下发的《医疗机构执业许可证》和《放射诊疗许可证》,许可项目为X射线CT影像诊断、乳腺X射线影像诊断、普通X射线机影像诊断、DR影像诊断。目前医院原有项目已取得辐射安全许可证,证书编号:肇环辐证2为满足日益增长的诊疗需求,医院拟开展介入治疗项目,拟将住院楼首层药房扩建成DSA机房及其相关的功能用房,并在DSA机房内新增1台DSA,调配医院放射科、脑科、内科原有人员成立介入科,介入科人员将其纳入放射工作人员管理。1.2任务由来填报环境影响评价文件,并依照国家规定程序报生态环境主管部门审批对照《关于发布〈射线装置分类〉的公告》(环境保护部国家卫生和计划生育委员会公告2017年第66环境影响评价分类管理名录》(环境保护部令第44号)及《关于修改〈建设项目环境影与辐射”中“191、核技术利用建设项目—使用Ⅱ类”,环境影响评价文件形式应为编制环为此,广宁县人民医院委托核工业二三0研究所开展“广宁县人民医院住院部大楼首层介入治疗扩建项目”的环境影响评价工作。在接受委托后,评价单位组织相关技术人员进行了资料收集、现场勘察等工作,并结合项目特点,按照《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》(HJ10.1-2016)中环境影响报告表的内容和格式,编制了本项目的环境影响报告表。1.3本项目建设规模本次建设规模为:医院拟将住院楼首层药房扩建成DSA机房及其相关的功能用房,并新增1台数字减影血管造影机(以下简称“DSA”)用于介入诊疗和放射诊断,新增使用的DSA设备参数详见表1-1,机房信息见表1-2。表1-1本项目拟新增射线装置一览表序号设备名称管电压管电流(mA)泄露辐射剂量率类别数量使用场所1数字减影血管造影机(DSA)UNIQFD20C<0.1%1住院部大楼首层表1-2本项目拟建DSA机房工程规模及内容序号名称面积墙体及门窗参数所在位置1数字减影血管造影机36.03m2料防护门:内夹3mmPb铅板观察窗:3mmPb铅玻璃住院部大楼首层31.4项目地理位置及周围环境概况1.4.1地理位置广宁县人民医院位于肇庆市广宁县南街镇人民路18号,本项目DSA机房位于住院部大楼首层。住院部位于医院西侧,医院北侧为商铺及住宅楼,南侧为空地,东南方向为广宁粤运汽车站,东西侧均为商铺及居民楼。地理位置图见图1-2。1.4.2项目周围环境概况本项目DSA机房位于住院部大楼首层,DSA机房所在地的北侧50m范围内主要为住院部内部,涉及到医生办公室、大厅等功能区,西侧50m范围内主要为院外建筑区,配电房等,距离配电房约30m;东侧50m范围内主要为院内停车场,距离停车场47m,医院周边环境及评价范围见图1-3;本项目拟建DSA机房周边环境关系见图1-4;本项目评价范围内主要为医院内部建筑及道路。拟建DSA机房位于住院部大楼首区;正上方为五官科病房,无地下层。拟建DSA机房四至关系及平面布局见图1-5。4597891.5原有核技术利用项目情况1.5.1原有核技术利用项目许可情况备案号为202044122300000059及2020441223000000068;环保手续相关文件(见附件2医院射线装置情况见表1-3。表1-3广宁县人民医院现有射线装置一览表序号装置名称装置所在场所类别装置数量活动种类辐射安全许可证备案号1ZH-VC型X线定位碎石机碎石室Ⅲ使用肇环辐证202044122300000005926600型数字化X线摄影系统(DR)综合楼二楼体检中心Ⅲ使用肇环辐证20204412230000000593Expertdv卡瓦盛邦型牙科X射线机腔科Ⅲ使用肇环辐证20204412230000000594AKHX-50/200D型车载X射线摄影机大巴车粤H20382Ⅲ使用肇环辐证20204412230000000595UDR370i型移动式数字化医用X射线摄影放射科(床边使用)Ⅲ使用肇环辐证20204412230000000596D-VISIONPLUS50型医用诊断X射线机医技楼二楼放射科2号室Ⅲ使用肇环辐证20204412230000000687Giotto型乳腺x线机医技楼二楼放射科3号室Ⅲ使用肇环辐证20204412230000000688EverView7500型移动式C形臂X射线成像系统住院部大楼12楼手术室Ⅲ使用肇环辐证20204412230000000689岛津Mux-200D型移动式X线摄影系统综合ICUⅢ使用肇环辐证2020441223000000068DigiArc100A型移动式G臂双平面X线摄影住院部大楼12楼麻醉科1号室Ⅲ使用肇环辐证2020441223000000068Definium6000型数字化X线摄影系统DR医技楼二楼放射科1号室Ⅲ使用肇环辐证2020441223000000068BrightspeedElite型CT医技楼二楼CT室Ⅲ使用肇环辐证20204412230000000681.5.2原有核技术利用项目管理情况(1)原有辐射安全管理制度执行与落实情况与射线装置安全许可管理办法》等有关法律法规,在原有核技术利用项目运行中成立了辐射安全与放射防护管理,并明确了相关职责。在原有核技术利用项目运行时已制定了放射事件应急处理预案、放射诊疗职业病危害防治责任制度、设备检测维修及保养制度、辐射项目运行过程的辐射安全管理要求。根据建设单位提供的资料,广宁县人民医院原有辐射安全管理制度的执行与落实情况表1-3原有制度的执行与落实情况制度名称执行情况落实情况操作规程已在相关场所内张贴各射线装置的操作规程已在相关场所内张贴岗位职责辐射防护和安全保卫制度医院已执行落实辐射防护和安全保卫制度人员培训计划医院共有28名辐射工作人员,目前已有15名工作人员参加由广东省辐射防护协会组织的辐射安全与防护培训班并取得合监测方案原有核技术利用项目已开展辐射工作场所监测;现有辐射工作人员已有20人进行个人剂量监测,根据医院提供的2019年应急预案已落实应急措施,此前未发生过辐射事故。计,并三个月进行一次检测,25人进行了职业健康体检,体检结果结论为“所检项目未发现放射作业职业禁忌症及疑似职业病”。因此,建设单位需加强对辐射工作人员的培训管理,辐射工作人员应在生态环境部辐射安全与防护培训平台参加培训并考核合格后方可续文件进行统一管理。由建设单位提供的资料可知,该项目拟配备的辐射工作人员为医院现有工作人员内部调配及新招聘人员,其中内部调配人员为医院放射科、脑科等科室调配,本项目拟配备放射工作人员的具体信息见表1-4;表1-4本项目拟配备放射工作人员信息表序号科室专业/执业范围辐射安全与防护培训合格证备注1介入科黄剑云医学影像和放射治疗专业FS20GD0100121医院调配辐射工作人员2欧永飞医学影像和放射治疗专业粤辐防协H190098医院调配辐射工作人员3王海林心血管内科专业/医院调配辐射工作人员4李文东/医院调配辐射工作人员5王剑远神经内科专业/医院调配辐射工作人员6高洁宁护理学专业FS20GD0100122医院调配辐射工作人员7严彩霞护理学专业/医院调配辐射工作人员8吴雪英护理学专业/医院新增辐射工作人员9莫曾咏放射医学技术/医院新增辐射工作人员3人为医院新增辐射工作人员,在拟配备到本项目人员中有3个已取得辐射安全与防护培训合格证,剩下的在本项目正式启动前取得证,确保持证上岗。(2)年度评估报告情况单位射线装置安全和防护状况进行评估,并于每年1月31日前向管理部门提交年度评估报表2放射源序号核素名称类别活动种类使用场所贮存方式与地点以下空白表3非密封放射性物质序号核素名称理化性质活动种类实际日最大年最大用量操作方式使用场所贮存方式表4射线装置(一)加速器,包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器序号类别加速粒子最大能量额定电流(mA)剂量率(Gy/h)工作场所(二)X射线机,包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途序号类别最大管电压最大管电流工作场所1DSA1UNIQFD20C放射诊疗住院部大楼首层DSA机房/(三)中子发生器,包括中子管,但不包括放射性中子源序号类别最大管电最大靶电流(μA)工作场所氘靶情况贮存方式表5废弃物(重点是放射性废弃物)状态核素名称月排放量年排放总量排放口浓度最终去向注:1.常规废弃物排放浓度,对于液态单位为mg/L,固体为mg/kg,气态为mg/m;年排放总量用kg。2.含有放射性的废物要注明,其排放浓度、年排放总量分别用比活度(Bq/L或Bq/kg或Bq/m)和活度(Bq)。表‘评价依据法规文件(9)《建设项目环境影响评价分类管理名录》(中华人民共和国环境保护部令(11)《关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度的通技术标准(1)《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和其他(1)辐射安全许可证;(2)建设单位原有核技术利用项目备案文件;(3)建设单位提供的其它相关技术资料。表7保护目标与评价标准7.1评价范围本项目是在固定有实体边界的机房内使用Ⅱ类射线装置,参照《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》(HJ10.1-2016)对核技术利用建设项目环境影响报告书的评价范围的相关规定,将本项目DSA机房屏蔽体外50m的区域作为评价范围。评价范围示意图见图1-3。7.2保护目标根据本项目周边环境情况调查,评价范围内主要为医院内部建筑及道路,该范围内主要保护目标是医院工作人员、患者和流动人群。拟建DSA机房正下方无房间,本项目环境保护目标具体情况见表7-1。表7-1本项目环境保护目标信息场所场所名称方位/距离影响人员类别人员数量估计保护要求DSA机房周围DSA机房内机房内X射线职业9个人受照剂量约值5mSv/a操作室西侧/紧邻污染处理室南侧/紧邻办公室南侧/紧邻个人受照剂量约束值0.25mSv/aCT等候区东侧/紧邻流动人群复苏间北侧/紧邻流动人群病房正上方二层/<50m流动人群50米范围(本项目评价范围)停车场东、南、西侧/<50m流动人群7.3评价标准7.3.1《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)本标准适用于实践和干预中人员所受电离辐照的防护和实践中源的安全。第4.3.2.1款应对个人受到的正常照射加以限制,以保证本标准6.2.2规定的特殊情况外,由来自各项获准实践的综合照射所致的个人总有效剂量和有关器官或组织的总当量剂量不超过附录B(标准的附录B)中规定的相应剂量限值。不应将剂量限值应用于获准实践中的医疗照射。B1.1职业照射B1.1.1.1应对任何工作人员的职业照射水平进行控制,使之不超过下述限值:a)由审管部门决定的连续5年的年平均有效剂量(但不可作任何追溯性平均)20mSv。本项目取其四分之一,即不超过5mSv作为辐射工作人员的年照射剂量约束值。B1.2公众照射实践使公众中有关关键人群组的成员所受到的平均剂量估计值不本项目取其四分之一,即不超过0.25mSv作为公众的年照射剂量约束值。6.4辐射工作场所的分区应把辐射工作场所分为控制区和监督区,以便于辐射防护管理和职业照射控制。6.4.1控制区6.4.1.1注册者和许可证持有者应把需要和可能需要专门防护手段或安全措施的区或限制潜在照射的范围。6.4.2监督区6.4.2.1注册者和许可证持有者应将下述区域定为监督区:这种区域未被定为控制6X射线设备机房防护设施的技术要求所的人员防护与安全。6.1.3每台固定使用的X射线设备应设有单独的机房,机房应满足使用设备的布局室的屏蔽和布局应满足口内牙片机房防护要求。6.1.5除床旁摄影设备、便携式X射线设备和车载式诊断X射线设备外,对新建、改建和扩建项目和技术改造、技术引进项目的X射线设备机房,其最小有效使用面积、最小单边长度应符合表2的规定。表2X射线设备机房(照射室)使用面积、单边长度的要求设备类型机房内最小有效使用面积m2机房内最小单边长度m2单管头X射线设备b(含C形臂,乳腺CBCT)20b单管头、双管头或多管头X射线设备的每个管球各安装在1个房间内。6.2X射线设备机房屏蔽6.2.1不同类型X射线设备(不含床旁摄影设备和便携式X射线设备)机房的屏蔽表3不同类型X射线设备机房的屏蔽防护铅当量厚度要求机房类型有用线束方向铅当量mm非有用线束方向铅当量mmC形臂X射线设备机房2.02.06.3X射线设备机房屏蔽体外剂量水平6.3.1机房的辐射屏蔽防护,应满足下列要求:a)具有透视功能的X射线设备在透视条件下检测时,周围剂量当量率应不大于2.5b)CT机、乳腺摄影、乳腺CBCT、口内牙片摄影、牙科全景摄影、牙科全景头颅摄影、口腔CBCT和全身骨密度仪机房外的周围剂量当量率应不大于2.5μSv/h;量当量率应不大于25μSv/h,当超过时应进行机房外人员的年有效剂量评估,应不大于0.25mSv;d)车载式诊断X射线设备工作时,应在车辆周围3m设立临时控制区,控制区边界的周围剂量当量率应符合6.3.1中a)~c)的要求。6.5X射线设备工作场所防护用品及防护设施配置要求6.5.1每台X射线设备根据工作内容,现场应配备不少于表4基本种类要求的工作配备铅橡胶防护衣。6.5.2车载式诊断X射线设备机房个人防护用品和辅助防护设施配置要求按照其安装的设备类型参照表4执行。6.5.3除介入防护手套外,防护用品和辅助防护设施的铅当量应不小于0.25mmPb;介入防护手套铅当量应不小于0.025mmPb;甲状腺、性腺防护用品铅当量应不小于0.5mmPb;移动铅防护屏风铅当量应不小于2mmPb。6.5.4应为儿童的X射线检查配备保护相应组织和器官的防护用品,防护用品和辅20助防护设施的铅当量应不小于0.5mmPb。6.5.5个人防护用品不使用时,应妥善存放,不应折叠放置,以防止断裂。表4个人防护用品和辅助防护设施配置要求放射检查类型工作人员患者和受检者个人防护用品辅助防护设施个人防护用品辅助防护设施介入放射学操作铅橡胶围裙、铅橡胶颈套、铅防护眼镜、介入防护手套子铅悬挂防护屏/铅防护吊帘、床侧防护帘/床侧防护屏护屏风铅橡胶性腺防护围裙(方形)或方巾、铅橡胶颈套子_____注1:“—”表示不做要求。注2:各类个人防护用品和辅助防护设施,指防电离辐射的用品和设施。鼓励使用非铅材料防护用品,特别是非铅介入防护手套。21表8环境质量和辐射现状8.1辐射环境现状评价为了解本项目拟建场址周围环境辐射水平现状,评价单位委托核工业二三0研究所对评价项目拟建场所及周围环境进行了环境辐射水平现状检测,检测报告见附件5。8.1.1辐射环境现状监测(1)监测目的了解项目选址周围环境辐射水平现状。(2)监测因子(3)监测依据的方法(HJ/T61-2001)的要求和方法进行现场监测。(4)监测条件(5)监测点位的布设根据项目的平面布局和周围环境情况,在评价范围(机房外围50m)内关注点及周边敏感点布设监测点。监测布点示意图见图8-1~8-2。本次监测共布设了28个监测点位,在住院部大楼首层室内拟建DSA机房及四侧墙体外布设了监测点,正上方病房布设了监测点,正下方无地下层,因此不布设监测点。在人员流量相对较大区域如医生办公室、医务通道等位置也布设了监测点;结合周围环境情况,在拟建机房外邻近的室外关注区域如地面停车场等位置也布设了监测点。经分析,本项目辐射环境现状监测点位布设合理。(6)监测仪器监测仪器的参数详见表8-1表8-1X-γ剂量率仪参数仪器名称环境X-γ剂量率仪仪器型号RA2000仪器编号871608005018校准单位湖南省电离辐射计量站证书编号hnjln2019059-173校准日期2019.7.10-2020.7.9222324(7)质量保证措施①合理布设监测点位,保证各监测点位布设的科学性和可比性。②监测方法采用国家有关部门颁布的标准,监测人员经考核并持有合格证书上岗。③每次测量前、后均检查仪器的工作状态是否正常。④由专业人员按操作规程操作仪器,并做好记录。(8)监测结果监测结果统计情况见表8-1。表8-2项目拟建场址及周围辐射剂量率现状监测结果监测点编号监测点位置监测结果备注平均值标准差DSA1室中间0.090.01室内2#办公室0.130.01室内操控台位置0.120.01室内4#复苏室0.120.01室内介入室门口0.120.01室内0.110.01室内走道0.110.01室内走道0.130.01室内五官科VIP病房(20床)0.110.01室内五官科病房(23-26床)0.110.01室内五官科病房(23-27床)0.120.01室内五官科病房(23-28床)0.110.01室内走道0.110.01室内洗手间0.110.01室内走道0.110.01室内耳鼻喉医生办公室0.110.01室内住院部西侧民房0.130.01室外西侧储存间门口0.120.01室外住院部西侧走廊通道0.110.01室外20#住院部北侧消防通道0.110.01室外2521#住院部东北侧无障碍通道0.110.01室外22#住院部大门口0.120.01室外23#住院部东侧走道0.110.01室外24#住院部南侧消防通道0.110.01室外25#介入科南侧0.110.01室外26#DSA1室西侧通道0.110.01室外27#DSA2室西侧通道0.110.01室外28#消毒供应室0.130.01室外2、所有测量值均未扣除宇宙射线,每个监测点测量5个数据取平均;3、测量值经校准因子修正;8.1.2辐射环境现状评价由表8-1的监测结果可知,本项目拟建辐射工作场所及工作场所外50m范围内的室内辐射剂量率为87nGy/h~131nGy/h,室外辐射剂量率为118nGy/h~134nGy/h。根据《中国环境天然放射辐射剂量率在56.9nGy/h~366.5nGy/h范围内,室外辐射剂量率在44.7nGy/h~22275.7nGy/h~195.3nGy/h范围内,广东省宇宙射线电离成分(不包括中子)所致空气吸收剂量率,按网格点和人口加权均值±单次测量标准差,对室外分别为(2.74±0.06)和(2.73±0.07)*10-8Gy/h-1,对室外分别为(2.39±0.14)和(2.36±0.18)*10-8Gy/h-1,本项目拟建场址和场址外50m范围内的室内和室外辐射剂量率处于当地天然辐射正常水平范围内。26表9项目工程分析与源项9.1工程设备和工艺分析9.1.1设备组成数字减影血管造影系统(DSA)是计算机与常规血管造影相结合的一种检查方法,是集电主要采用时间减影法,即将造影剂未达到欲检部位前摄取的蒙片与造影剂注入后摄取的造影片线装置主要由影像探测器、X线管头、显示器、导管床、操作台、控制装置及工作站系统组成。本项目设备整体外观图如图9-1所示。图9-1本项目DSA射线装置整体外观示意图9.1.2工作原理产生X射线的装置主要由X射线管和高压电源组成,X射线管由安装在真空玻璃壳中的序数的难熔金属制成。高电压加在X射线管的两极之间,使电子在射到靶体之前被加速达到很高的速度,这些高速电子到达靶面为靶所突然阻挡从而产生X射线。典型X射线管结构详见27图9-2典型X射线管结构图虽然不同用途的X射线机因诊疗目的不同有较大的差别,但其基本结构都是由产生X射线的X射线管、供给X射线管灯丝电压及管电压的高压发生器、控制X射线的“量”和“质”及曝光时间的控制装置,以及为满足诊疗需要而装配的各种机械装置和辅助装置组成。9.1.3操作流程及产污环节与外鞘,退出钢丝及扩张管将外鞘保留于静脉内,经鞘插入导管,推送导管,在X线透视下将导管送达静脉,顺序取血测定静、动脉,并留X线片记录,探查结束,撤出导管,穿刺部位在操作间内对病人进行曝光医生通过铅玻璃观察窗和操作台观察机房内病人情况,并通过对讲系统与病人交流。续脉冲透视,此时操作医师位于铅屏风后身着铅服在曝光室内对病人进行直接的手术操作。DSA诊疗流程及产污环节如图9-3所示。28图9-3DSA操作流程及产污环节示意图9.1.4人员配置本项目DSA拟配置相关辐射工作人员9名,部分辐射工作人员从原有辐射工作人员内部进目投入运行之后停止其原有辐射工作内容,不涉及人员受照剂量叠加针对本项目拟设置的详细劳动定员及工作制度情况见表9-2。表9-2本项目拟设置的劳动定员及工作制度计划表工作场所工作制度人员来源拟建DSA机房4医院原有辐射工作人员内部调配技师2护士3理和辅助的工作。本项目拟设置的工作岗位及人员数量能够满足本项目实际运行后的工作需求。299.1.5工作负荷本项目拟建DSA正常开展时,预计全年开展介入手术1000台,平均每台手术DSA最长出束时间不超过30分钟。表9-3本项目拟建射线装置最大工作负荷射线装置平均每台手术最长出束时间年手术量年累计出束时间DSA500h9.2污染源项描述),接由X射线管出射口发出,经限束装置准直能使受检部位成像的辐射线束;另一类为非有用线束(又称次级辐射包括有用线束照射到受检者身体或诊断床等其他物体时产生的散射线和球管源组件防护套泄漏发出的漏射线。使用过程中产生的主要辐射影响及影响途径如下:9.2.1正常工况(1)采取隔室操作,并且在设备安全和防护硬件及措施到位的正常情况下,射线装置机房外的工作人员及公众基本上不会受到X射线的照射。(2)进行介入手术治疗时,机房内进行手术操作的医生和医护人员会受到一定程度的X射本项目DSA运行时诊断结果在显示屏上观察或采用数字技术打印,不使用胶片摄影,不会产生废显(定)影液、废胶片和报废感光材料。X射线装置运行时,机房内会有微量臭氧、氮氧化物等有害气体产生。9.2.2事故工况(1)辐射工作人员或公众还未全部撤出机房,控制室人员操作失误启动射线装置,造成人(2)门灯联锁装置和闭门装置出现故障,在屏蔽门没有关闭的情况下出束,或射线装置工作时无关人员打开屏蔽门并误入,对门外人员及误入人员造成误照射。(3)介入手术操作医生或护士未按相关要求严格穿戴防护用品,而受到超剂量的外照射。表10辐射安全与防护10.1.1工作场所布局合理性分析广宁县人民医院计划在广宁县人民医院住院部首层新增使用1台DSA。机房相邻区域布局情况见表10-1。拟建DSA机房平面布置图见图1-1。表10-1辐射工作场所周边布局一览表拟建辐射工作场所方位/距离场所名称DSA机房东侧/紧邻CT等候区南侧/紧邻办公室、污染处理室西侧/紧邻操作室北侧/紧邻复苏间正上方二层/<50m病房DSA机房设置与《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)标准对照分析见表10-2机房设置与标准对照分析项目《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)要求设置情况是否满足要求机房位置线口位置,应尽量避免有用线束直接照射门、窗、管线口和工作人员操作位。2.X射线设备机房(照射室)应充分考虑邻室(含楼上和楼下)及周围场所的人员防护与安全采取了相应的屏蔽防护措施,考虑了邻室(含楼上,楼下无房间)及周围场所的人员防护与安全满足机房布局要合理,不得堆放与诊断工作无关的杂物;机房应设有观察窗或摄像监控装置,其设置的位置应便于观察到患者和受检者状态观察窗设置的位置和大小能者和受检者状态满足机房通风机房应设置动力通风装置,并保持良好的通风。保持良好通风满足标志、指示灯机房门外应有电离辐射警告标志;机房门上方应有醒目的工作状态指示灯,灯箱上应设置可视警示语句;候诊区应设置放射防护注意事项告知栏,平开机房门应有自动闭门装的管理措施;工作状态指示灯能与机房门有效关联。电动推拉门宜设置防夹装置。拟在机房门口设电离辐射警告标志,醒目指示灯,放射防护注意事项等,并且机房门有闭门装置,工作状态指示灯和机房屏蔽门能有效联动满足受检者候诊区要选择恰当,患者和受检者不应在机房内候诊;非特殊情况,检查过程中陪检者不应滞留在机房内。候诊区设在机房外东北侧,有机房墙体防护满足本项目机房的设置满足《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)平面布局相邻场所的防护安全,因此,本项目工作场所布局合理。10.1.2辐射防护分区管理10.1.2.1分区依据和原则为了便于加强管理,切实做好辐射安全防护工作,按照《电离辐射防护与辐射源安全基本控制区:在正常工作情况下控制正常照射或防止污染扩散,以及在一定程度上预防或限制潜在照射,要求或可能要求专门防护手段和安全措施的限定区域。在控制区的进出口及其他适当位置处设立醒目的警告标志,并给出相应的辐射水平和污染水平指示。运用行政进入控制区的工作许可证)和实体屏蔽(包括门锁和联锁装置)限制进出控制区,放射性操作区应与非放射性工作区隔开。监督区:未被确定为控制区,正常情况下不需要采取专门防护手段或安全措施,但要不断检查其职业照射状况的区域。在监督区入口处的合适位置张贴辐射危险警示标记,并定期检查工作状况,确认是否需要防护措施和安全条件,或是否需要更改监督区的边界。10.1.2.2本项目分区管理情况根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)等相关标准对控制区和监督区的定义,结合项目辐射防护情况,将射线装置机房内部区域划为控制区,将操作室划为监督图10-2DSA机房平面布局及两区划分图控制区通过实体屏蔽措施、警示标志等进行控制管理,在射线装置使用时,除介入治疗的医护人员和患者进入机房的情况外,禁止其他人员进入;监督区通过辐射危险警示标志提醒人员尽完成后方可继续使用射线装置。10.1.3设备固有安全装置(1)门灯联锁:DSA机房防护门外顶部设置工作状态指示灯。防护灯为红色,以警示人员注意安全;当防护门打开时,指示灯灭。(2)紧急停机按钮:控制台上、介入手术床旁设置紧急停机按钮(各按钮分别与X射线均可停止X射线系统出束。(4)对讲装置:在DSA机房与控制室之间安装对讲装置,控制室的工作人员通过对讲机与DSA机房内的手术人员联系。(5)警告标志:DSA机房的防护门外的醒目位置,设置明显的电离辐射警10.1.4机房辐射屏蔽设计依据建设单位提供的机房防护设计方案,将机房各屏蔽体的主要技术参数列表分析,并根据《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)中对X射线机房防护设计的技术要求中最小有表10-3本项目辐射工作场所拟采取屏蔽防护措施分析机房名称屏蔽体屏蔽防护设计厚度总铅当量《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)标准要求是否符合要求DSA机房24cm实心红砖+3mmPb2.0mmPb符合顶棚10cm混凝土+2mmPb防护涂料3.25符合内夹3mmPb铅板符合观察窗3mmPb铅玻璃符合表10-4本项目机房规格与标准对照表机房名称有效使用面积/最小单边长《放射诊断放射防护要求(GBZ130-2020)标准要求是否符合要求最小有效使用面积最小单边长DSA机房36.03m2/5.50m20m23.50m符合通过表10-3、表10-4可知,本项目各机房有效使用面积、最小单边长度均满足标准要求,其四面墙体、顶棚、防护门以及观察窗均采取了辐射屏蔽措施,充分考虑了邻室及周围场所的人10.1.5机房剖面图及屏蔽体材料性质说明(1)机房剖面图为了更直观的了解本项目辐射工作场所结构及上下层关系,本评价给出了以辐射工作场所长边为轴线的剖面图,见图10-3。图10-3本项目拟建DSA机房剖面示意图(2)屏蔽防护方案及屏蔽材料说明为了减少射线装置使用时对机房外人员及环境的影响,本项目在机房原实心砖墙上批荡防护涂料,具体施工方案如下:墙体屏蔽材料示意图见图10-4。24cm实心砖3mmPb防护涂料图10-4四周墙体屏蔽体材料示意图顶棚:在顶棚上方铺设2mmPb防护涂料,再在上方铺设10cm混凝土楼板。通过以上屏蔽设计后的墙体屏蔽材料示意图见图10-5。2mmpb防护涂料图10-5顶棚屏蔽体材料示意图10.1.6管线设计及穿墙位置屏蔽补偿图10-7机房通风管道示意图本项目通风管道示意图如图10-7所示,红色为排风管道,绿色为新风管道,拟建DSA机房面积为36.03m2净高为2.95m,拟使用的风机风量为900m3,机房内换风次数约为8次/h,可以保证机房及操作室良好的通风。建设单位应委托专业的施工单位进行机房防护施工,严格施工管理,施工时需要特别注意机房墙体的缝隙、孔洞、管道、通风口、电缆地沟等可能产生局部泄露的部位,在两种不同密度保证墙面防护材料达到要求的铅当量。10.1.7个人防护用品医院配置了一批个人防护用品,供本项目工作人员、患者和受检者等人使用,具体个人防护表10-5本项目拟配备个人防护用品与标准对照表机房名称使用对象拟配备的防护用品评价名称数量铅当量DSA机房铅橡胶围裙10.5mmPb铅橡胶性腺防护巾(≥0.5)、铅橡胶颈套(≥0.25)、阴影屏蔽器具(≥0.25)符合标准用品数量能够满本项目运后求铅橡胶颈套10.5mmPb铅橡胶帽子10.5mmPb工作人员铅橡胶围裙90.5mmPb铅橡胶围(≥0.5)、铅防护眼(≥0.25辅助防护设施:铅床侧防屏(≥0.25)符合标准用品数量能够满本项目运后求铅橡胶帽子90.5mmPb铅橡胶颈套90.5mmPb50.5mmPb移动铅防护屏12.0mmPb铅悬挂防护屏10.5mmPb铅橡胶围裙90.5mmPb10.1.8其他防护措施(1)本项目防护措施设计方案与标准对照分析见表10-6所示。表10-6本项目防护措施设计方案与标准对照表项目标准要求本项目设计方案是否符合机房通风机房应设置动力排风装置,并保持良好的通风。机房设有动力排风系统,能保证机房符合警示建设单位拟在机房外墙上张贴辐射射标志,在机房门上方设置工作状态指示灯、灯箱或灯箱下方设置警示语符合安全联锁装置机房门应有闭门装置,且工作状态指示灯和与机房相通的门能有效联态指示灯与防护门实现联锁功能。符合医院拟采取的安全联锁装置与警示系统符合《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)的(2)维修维护工况下的辐射防护措施表10-7本项目维修维护工况下的辐射防护措施工况辐射防护措施维护守机器操作规程,保用中遇到异常情况应及时切断电源,请维修人员检查维修;若在维护阶段需要设备出束,工作人员需按要求佩戴个人防护用品。维修当射线装置发生故障导致无法正常运行时,需尽快通知设备方进行维修,维修过程中听从设备方指示。设备方工作人员需按要求佩戴个人防护用品,机房外应在醒目位置设置维修标志,防止人员误入;维修过程中出现反常现象时应立即停机,检查明原因后才能重新开机。10.2三废的治理本项目射线装置DSA在开机出束状态下产生X射线,断开电源后,X射线随即消失。在装置使用过程中无放射性废水、放射性废气及放射性固体废物产生,但辐射工作中可能因X射线对空气的电离产生微量非放射性的臭氧和氮氧化物,根据《放射诊断放射防护要求》可保证机房内良好的通风效果。11.1建设阶段对环境的影响本项目为射线装置应用,施工建设内容主要为各机房的四周墙体建设及对屏蔽防护设施射线装置只有在项目建成、开机使用过程才会产生射线,建设阶段不会对周围环境产生电般固体废物进行处置,不得随意丢弃。11.2DSA运行阶段对环境的影响阶段对环境和人员的影响进行类比分析。表11-1本项目DSA与类比项目情况对比表对比项类比项目(东莞市中医院DSA项目)本项目(广宁县人民医院拟建DSA项目)最大管电压和管电流机房有效使用面积61.2m236.03m2机房最小单边长度7.0m5.5m机房四周墙体防护24cm实心砖墙(2mmPb)+30mm防护涂料(3mmPb)24cm实心红砖(2mmPb)+30mm防护涂料(3mmPb)顶棚防护15cm混凝土+20mm防护涂料(等同于3.875mmPb)10cm混凝土+2mmPb钡板(等同于3.25mmPb)4mmPb铅防护门3mmPb铅板观察窗3mmPb铅玻璃3mmPb铅玻璃主要手术类型心血管介入、神经介入、外周血管介入、非血管介入手术心血管介入、神经介入、外周血管介入、非血管介入手术年最大手术台数单人年完成手术最大500台300台个人防护用品均为0.5mmPb均为0.5mmPb根据类比项目辐射工作场所检测报告(附件6)进行统计,统计结果见表11-2。表11-2类比项目DSA工作场所检测结果统计表编号检测点位置检测结果最大值(μSv/h)1工作人员操作位0.142控制室电缆沟入口处0.133铅玻璃观察窗外表面30cm处0.294防护门M1外表面30cm处5防护门M2外表面30cm处6防护门M3外表面30cm处7防护门M4外表面30cm处0.208防护墙体外表面30cm处(东墙)0.149防护墙体外表面30cm处(南墙)0.14防护墙体外表面30cm处(西墙)0.16防护墙体外表面30cm处(北墙)0.15顶棚上方距地面30cm0.14顶棚上方距地面100cm0.13顶棚上方距地面170cm0.13传递窗外表面30cm0.46本底值0.07~0.21根据表11-1,本项目DSA机与类比项目DSA机主要技术参数(管电压)和手术类类比项目相似,因此具有可比性。根据表11-2,类比机房本底值为0.07~0.210.30μSv/h,开机作业时,机房周围环境辐射剂量当量率最大为1.47μSv/h,由此可推断,只要按照屏蔽设计方案严格施工,采取满足标准的防护措施后,本项目正常运行时DSA机房能够满足《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)中在距机房屏蔽体外表面0.3m处周围剂量当量率不大于2.5μSv/h的要求。根据辐射剂量随距辐射源的距离增加而衰减的规律,亦可进一步预测本项目DSA建成后,设备在正常运行时机房外50m范围内其它关注点的周围剂量当量率也可满足标准要求。术总台数预计约1000台,医院拟开展的介入手术类型有心血管介入术、外周血管介入术、神经介入术及非血管介入术。(1)工作人员的个人年有效剂量为评估该项目投入使用后对手术室内医务人员的辐射影响,本报告采用类比的方法对工作人员受照剂量进行分析评价。①类比可行性分析东莞市中医院已开展DSA介入治疗,本次项目新增DSA室开展的手术类型与其已运测资料齐全,因此可采用其DSA室介入工作人员的个人剂量检测资料对本次目人员的受照剂量进行类比估算。根据表11-1对比结果及医院提供数据可以看出,类比项目东莞市中医院参与辐射工作人员为6人,年度开展DSA介入手术1100台,其中个人年工作量最大的介入手术医生参与手术500台。根据本项目医院DSA诊疗的工作计划,本项目投入使用时,参与DSA介入手术的辐射工作人员为9人,预计DSA介入手术年最大诊疗量1000台,个人最大工作量为300台。类比项目的年最大工作量和个人最大年工作量均大于本项目的相应综合以上对比信息,本评价认为,类比项目的DSA工作人员受照剂量资料,对本项目DSA工作人员辐射影响分析具有类比可行性和参考意义。②个人剂量类比分析与评价者和不同的病情采用的曝光时间和曝光参数也不一样,因此对机房内介入手术医生累积剂量较难定量分析。为预测评价本项目投入使用后对手术医生的影响,本报告采用了东莞市中医院主要手术类型和本项目相同介入手术医生的个人剂量检测报告进行类比分析。类比项目中主要参与DSA操作的工作人员23名,2018年年度(共4个季度)的个人剂量统计结果见表11-3。表11-3类比项目主要介入手术辐射工作人员个人剂量统计序号姓名年有效剂量(mSv)1张剑锋0.812周上军0.753王华0.7640414袁小强0.775廖光辉0.756护士0.777护士0.948李成忠0.949赵加伟0.77任玉琦0.95黄嘉乐0.75候炽均0.700.800.62郭良才0.77全迪0.81梁志强0.79苏志远0.75周正20黄广文21张智峰技师0.4322刘逸护士0.7723王柏善护士0.33根据11-3统计结果可知,该类比项目介入手术工作人员完整周期的个人剂量最大值为1.26mSv/a,均低于本评价提出的工作人员年剂量约束值(5mSv/a满足《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)的相关限值要求。本项目投入使用时预计年手术量和个人最大年手术量均小于类比项目,防护措施相工作人员剂量约束值(不大于5mSv/a)的要求。(2)公众年有效剂量评价项目50米范围内为医院内部建筑、道路等,公众主要是医院内部的人员、就诊人员及行人等。根据类比项目工作场所检测报告中机房防护门外表面30cm剂时间按30min/台手术,手术量按1000台/a计算,估算本项目DSA机房外公众年受量最大为1.47-0.07)×30÷60×1000×10-3×1/16=0.04375mSv;根据类比项目工作场所检测报告中防护墙体外表面30cm剂量最大处剂量率扣除本底值之后进行估算,南侧办公室机房外办公室公众年受照剂量最大为0.16-0.07)×30÷60×1000×10-3×1=0.045mSv,CT等候区、复苏间及二楼病房的居留因子取1,DSA出束时间按30min/台手术,手术量按1000台/a计算,估算本项目DSA机房外办公室公众年受照剂量最大为0.16-0.07)×30÷60×1000×10-3×1=0.045mSv可见在本项目运行过程中,机房外公众的受照剂量能够满足公众剂量约束值不超过0.25mSv/a的要求。424311.2.3介入治疗过程的防护要求介入手术需要工作人员近距离同室操作,其受照剂量大小与设备曝光时间、患者病情状况等均密切相关,同时也与手术操作人员的工作习惯、技术水平有关。因此,广宁县人民医院在DSA介入工作开展过程中还应严格落实以下要求:(1)手术医生的要求①提高辐射防护和诊疗技术水平,全面掌握辐射防护法规与技术知识;②结合诊疗项目实际情况,治疗前应制定和优化治疗方案,综合运用时间、距离与屏蔽防护措施,以减少受照剂量;③必须佩戴2枚个人剂量计,通常1枚佩戴在围裙里面躯干上,1枚佩戴在围裙外面衣领上,并且将内、外剂量计做明显标记(如以对比鲜明的颜色进行区分等防止内、外剂量计反戴的情况发生;④严格开展介入手术医生的个人剂量监测,发现问题及时调查、整改。(2)介入治疗时的防护要求①时间防护:熟悉机器性能和介入操作技术,尽量减少照射和采集时间。特别避免未操作时仍踩脚闸;②缩小照射野:在满足影像采集质量和诊疗需要的前提下,尽量缩小照射野、调节透视脉冲频率至最低状态;③缩短物片距:尽量让影像增强器或平板靠近患者,减少散射线;④充分利用各种防护器材:操作者穿戴铅衣、铅颈套、铅帽、铅眼镜或铅面罩;处于生育年龄者还可加穿铅橡胶性腺防护方巾;使用床下铅帘及悬吊铅帘;重大手术需要技师、护师或其他人员在机房内时,除佩戴上述物品,最好配有铅屏风,让上述人员在屏风后待命,并做好其他个人防护。11.2.4其它影响因素本项目运行时,DSA在开机过程中发射的X射线接触空气,会产生微量臭氧及氮氧化物等有害气体(主要为臭氧本项目在DSA机房设计了机械排风装置,可保证机房11.3事故影响分析11.3.1辐射事故情况DSA装置可能发生的辐射事故情况如下:(2)门灯联锁装置和闭门装置出现故障,在屏蔽门没有关闭的情况下出束,或射线装置工作时无关人员打开屏蔽门并误入,对门外人员及误入人员造成误照射。(3)介入手术操作医生或护士未按相关要求严格穿戴防护用品,而受到超剂量的外11.3.2辐射事故应急处理X射线诊疗项目可能发生的辐射事故主要是存在管理问题,辐射工作人员平时必须严格执行各项管理制度,严格遵守设备的操作规程,进行辐射工作前检查是否已按要求穿戴好各种辐射防护用品,并定期检查机房的性能,及有关的安全警示标志是否正常工作,避免无关人员误入正在使用X射线装置的DSA机房。发生辐射事故时,事故单位应当立即启动本单位的辐射事故应急方案,并向当地生态环境主管部门报告,若造成或可能造成人员超剂量照射的,还应同时向当地卫生行政部门报告。一旦发生辐射事故,应按以下基本原则进行处理:(2)及时检查、估算受照人员的受照剂量,根据估算结果,必要时及时安置受照人员就医检查。(3)及时处理,出现事故后,应尽快集中人力、物力,有组织、有计划的进行处理,可缩小事故影响,减少事故损失。(4)事故处理后应整理资料,及时总结报告。医院对于辐射事故进行记录:包括故的可能原因;为防止类似事件再次发生所采取的措施。11.3.3辐射事故预防措施(1)建设单位认真组织辐射工作人员参加辐射防护培训及专业技术的知识学习,使用射线装置的工作人员必须经过辐射安全防护培训并取得合格证书才可上岗;(2)配备符合标准要求的个人防护用品,并正确指导受检者穿戴;(3)定期组织对放射诊疗工作场所及设备的辐射防护检测和检查,如有异常,及时整(4)事故处理后应整理资料,及时总结报告。医院对于辐射事故进行记录:包括事故4445能原因;为防止类似事件再次发生所采取的措施。11.3.3辐射事故预防措施(1)建设单位认真组织辐射工作人员参加辐射防护培训及专业技术的知识学习,使用射线装置的工作人员必须经过辐射安全防护培训并取得合格证书才可上岗;(2)配备符合标准要求的个人防护用品,并正确指导受检者穿戴;(3)定期组织对放射诊疗工作场所及设备的辐射防护检测和检查,如有异常,及(4)在辐射工作场所醒目位置设置电离辐射警示标志,防护门设置门灯联锁;(5)定期组织辐射工作人员进行职业健康检查,工作人员职业照射个人剂量监测(6)辐射安全与放射防护管理委员会应对辐射工作人员的辐射安全管理制度执行情况进行监督、检查。46表12辐射安全管理12.1辐射安全与环境保护管理机构的设置根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》等有关法律法规,使用Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源,使用Ⅰ类、Ⅱ类射线装置的单位应设有专门的辐射安全与环境保护管理机构,专职负责辐射安全与环境保建设单位在已设置了辐射安全应急领导小组。(见附件7根据人事变动情况调整),组长:冯兴修副院长组员:张伟玲伍发时黄杨清官红梅杨元佳黄小伟潘光红姚镇云黄剑云成立文件中明确了领导小组具体负责放射事件发生时的应急处理工作,包括应急预案的启动、应急响应处理及解除。12.2辐射安全管理规章制度的单位应有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、人员培训计划、监测方案等。本项目为扩建项目,建设单位在原有核技术利用项目运行中已制定了放射诊疗操作规程、放射科工作岗位职责、辐射防护和安全保障制度、放射诊疗设备检修维护制度、辐射工作场所监测制度等规章制度(见附件8对本次拟开展的核技术利用项目,医院将在设备投运前制定操作规程。原有核技术利用项目为同种类型且类别不高于已许可项目的类别,建设单位计划将本项目的相关内容纳入原有管理制度体系中。只要在日常工作中严格落实,即能够满足核技术利用项目的管理。12.3辐射工作人员的培训三章——人员安全和防护,使用Ⅱ、Ⅲ类射线装置的单位,其辐射工作人员应当接受由省级以上人民政府环境保护主管部门评估并推荐的辐射安全培训单位组织的初级辐射安全培训,并进行考核;考核不合格的,不得上岗。该医院相关辐射工作人员已有15人取得由广东省辐射防护协会颁发的培训合格证书,持证上岗,且证书在有效期内。本项目辐射工作人员应在生态环境部辐射安全与防47护培训平台参加培训并考核合格后方可上岗,并按时接受再培训。12.4年度评估情况本次评价的核技术利用项目正式开展后,建设单位将对本单位的射线装置安全和防护状况进行年度评估,并每年向发证机关提交上一年度的评估报告。12.5辐射监测院须对使用射线装置、辐射工作场所及辐射从业人员开展辐射监测工作,以确保放射从业人员的职业健康,控制放射性物质的照射,保障环境安全,规范辐射工作防护管理。12.5.1环保措施竣工环境保护验收报告,验收报告分为验收监测(调查)报告、验容。建设单位应如实查验、监测、记载建设项目环境保护设施的建设和调试情况,编制召开验收会议等方式,协助开展验收工作。验收工作组可以由设计单位、施工单位、环境影响报告书(表)编制机构、验收监测(调查)术专家等组成,代表范围和人数自定。环保设施的验收期限一般不超过3个月;需要对环境保护设施进行调试或者整改的,验收期限最长不超过12个月。竣工验收监测应在巡测的基础上对关注点的局部屏蔽进行重点检测,关注点应包括:四面墙体、顶棚、地板、机房的门、观察窗、管线洞口等。4812.5.2辐射工作人员个人剂量监测建设单位已开展辐射工作的辐射工作人员均佩戴个人剂量计上岗,并定期送相应资显示,辐射工作人员一年内有效个人剂量最大为0.09mSv,满足《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)中规定的辐射工作人员职业照射剂量的相关要求,也满足职业照射剂量约束值不超过5mSv/a的要求。与
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