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文档简介

课程:新修订《医疗器械监督管理条例》解读

一、单项选择题

1、《医疗器械监督管理条例》自2000年发布以来,共经过(B)次修订。

A.1次

B.2次

C.3次

D.4次

2、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,第三类是(D)。

A.无风险医疗器械。

B.风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

C.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

3、国家建立(D)检查制度,加强对医疗器械的监督检查

A.职业化

B.专业化

C.职业化专业化

D.以上都不是

4、根据所经营医疗器械的风险程度,对经营实施风险管理,正确的是(D)

A.一类需要区市级许可备案

B.二类需要区市级许可备案,效期5年

C.三类需要区市级许可备案,效期五年,期满可依法延续。

D.医疗器械注册、备案人销售本企业注册、备案的医疗器械同样需要许可备案

5、医疗器械,是指直接或者间接用于人体的(A)

A.仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物等

B.效用必须通过药理学方式获得

C.效用一般通过免疫学方式获得

D.用只起辅助作用

课程:以案说法解读药品管理法及疫苗管理法

一、单项选择题

1、疫苗上市许可持有人未按照规定建立疫苗电子追溯系统,由省级以上人民政

府药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处(A)

A.二十万元以上五十万元以下的罚款

B.十万元以上十五万元以下的罚款

C.十万元以上二十万元以下的罚款

D.责令停产停业整顿,并处五十万元以上一百万元以下的罚款

2、药品广告审批机关是(D)

A.国家工商管理部门

B.省级工商管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

3、疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生

产的,应当经(C)部门批准。

A.国家卫生健康管理部门

B.省卫生健康管理部门

C.国务院药品监管部门

D.省药品监管部门

4、疫苗上市许可持有人应当按照规定,建立真实、准确、完整的销售记录,并

保存至疫苗有效期满后不少于(A)

A.五年

B.三年

C.二年

D.一年

5、《药品管理法》中假药是指(A)

A.药品成份的含量不符合国家药品标准

B.未标明或者更改有效期的药品

C.变质的药品

D.超过有效期的药品

6、中华人民共和国疫苗管理法》的施行日期:(B)

A.2019年1月11日

B.2019年12月1日

C.2018年12月1日

D.2019年7月1日

课程:处方审核相关法规,检索工具及药剂学问题

一、单项选择题

1、下列剂型中通常用于腔道使用的有(C)

A.注射剂

B.滴眼剂

C.栓剂

D.喷雾剂

2、不宜选用0.9%氯化钠注射液溶解的药物是(C)

A.头抱曲松

B.苯妥英钠

C.多烯磷脂酰胆碱

D.依托泊昔

3、以下检索工具中能更快捷地查询超说明书用药的是(D)

A.用药参考

B.临床指南

C.用药助手

D.药智数据

4、关于中药的说法错误的是?(B)

A.西药和中药可以分别开具,也可以开具一张处方

B.中药饮片和西药可以分别开具,也可以开具一张处方

C.中药饮片应当单独开具

D.中药饮片处方的书写,一般应该按照"君、臣、佐、使"的顺序排列

5、哪个文献数据库因其高质量的系统综述被誉为提供临床科学证据的最佳来

源,是循证医学的黄金标准(B)

A.PubMed

B.CochraneLibrary

C.CNKI学术搜索

D.GoogleScholar

6、《处方管理办法》规定,对长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌

症患者和中、重度慢性疼痛患者,医疗机构应当要求(A)

A.提供二级及以上医院的诊断证明

B.提供一级及以上医院的诊断证明

C.每6个月复诊或随诊一次

D.每3个月复诊或随诊一次

课程:药师在药学服务中的作用和定位

一、单项选择题

1、下列哪种沟通,药师没有做到同理心?(B)

A.您是担心晚饭后服药,可不可以喝酒吧?

B.您没有照我说的去做,当然没有效果啊

C.哦,肩膀很疼?肯定很不舒服吧

D.您很着急是吧,您的药马上就可以取。

2、有关家庭药师服务路径的叙述哪项正确(D)

A.对普通患者的服务,包括用药咨询和健康教育,不需要随访

B.所有患者均需收集健康相关信息

C.用药复杂患者处方精简和用药重整非常重要

D.部分患者必要时可进行转诊/会诊

3、下列关于药患沟通的目的,说法错误的是(D)

A.建立良好药患关系

B.指导患者用药

C.诊断患者疾病

D.收集患者信息

4、下列询问方式中哪一个属于开放式询问(B)

A.您哪里不舒服?

B.和以前用过的药相比,效果差别大吗?

C.您每天都在坚持用药吗?

D.您服用药物之后有没有出现不良反应?

5、家庭药师的服务内容不包括(B)

A.建立用药管理档案

B.实施药物注射等治疗

C.药学咨询与用药指导

D.家庭药箱管理

6、药物治疗管理的核心元素不包括(D)

A.药物治疗回顾

B.个人药物记录

C.文档记录和随访

D.开具药物治疗处方

课程:处方审核与用药交代

一、单项选择题

1、下列药物中,哪个药物适宜同食物同服(C)

A.阿奇霉素

B.阿伦磷酸钠

C.美托洛尔

D.瑞格列奈

2、下列哪个药物服用后易致尿液红色(A)

A.黄连素

B.四环素

C.口引口朵美辛

D.利福平

3、处方审核常用临床用药依据不包括下列哪项:(D)

A.国家药品管理相关法律法规和规范性文件

B.临床诊疗规范、指南

C.临床路径,药品说明书

D.所有文献资料

4、患者服用以下哪个药物日晒后可能出现光敏反应(C)

A.非那雄胺

B.罗红霉素

C.伊马替尼

D.氯毗格雷

5、药师发现严重不合理用药或用药错误处方时,应当:(C)

A.先配方,再联系医师

B.做好病人解释工作

C.拒绝调配

D.药师有更改处方权力

6、有关药物合并使用说法正确的是(A)

A.与非诺贝特合用时,应增加华法林的剂量

B.红霉素可导致氨茶碱的血药浓度降低

C.非诺贝特可增强华法林的抗凝作用

D.氢氧化铝可增加头抱泊胎酯的血药浓度

课程:老年慢病用药的处方审核及管理

一、单项选择题

1、对入睡困难型失眠比睡眠维持型失眠更有效的是(B)

A.佐匹克隆

B.地西泮

C.阿普嘤仑

D.雷美替胺

2、以下属于老年人药代动力学改变的是(D)

A.脂肪含量增加,药物吸收加快

B.肾小球滤过率增加

C.胃肠血流量增加

D.胃排空延迟

3、以下哪种药物属于需餐中服用(A)

A.阿卡波糖

B.阿司匹林

C.多潘立酮

D.二甲双麻肠溶片

4、为了避免吸入用激素带来的口腔溃疡不良反应,可采取以下哪项措施?(B)

A.服用维生素C

B.用药后漱口

C.减少用药剂量

D.改变用药途径

5、左旋多巴+卡比多巴治疗帕金森病属于(A)

A.促进机体利用,提高药物疗效

B.减少不良反应

C.治疗多种疾病

D.延缓细菌耐药性的产生

6、降压不引起重要器官血流量减少,不影响脂和糖代谢的药物是(D)

A.拉贝洛尔

B.可乐定

C.依那普利

D.普奈洛尔

课程:解读《药物警戒质量管理规范》

一、单项选择题

1、药物警戒记录和数据至少保存至药品注册证书注销后(D)

A.二年

B.三年

C.五年

D.十年

2、《药物警戒质量管理规范》的施行日期:(C)

A.2020年12月1日

B.2021年5月7日

C.2021年12月1日

D.2022年1月1日

3、持有人应当定期开展内部审核,审核各项制度、规程及其执行情况,评估药

物警戒体系的(C)。

A.适宜性、充分性、合理性

B.适宜性、有效性、规范性

C.适宜性、充分性、有效性

D.合理性、充分性、有效性

4、(A)是药物警戒的责任主体

A.持有人

B.医疗机构

C,药品经营企业

D.药品零食企业

5、药物警戒活动是指对()及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、

评估和控制的活动。(B)

A.药品质量

B.药品不良反应

C.药品上市

D.以上都不是

课程:呼吸系统药物处方审核及合理用药

一、单项选择题

1、患者,女,67岁,诊断慢阻肺急性发作,高血压病ni级,长期口服氨茶碱

片控制病情,最近一年频繁急性发作,推荐该患者长期治疗方案应为(C)

A.按需使用沙丁胺醇气雾剂

B.规律使用布地奈德气雾剂

C.规律使用布地奈德福莫特罗吸入剂

D.改用多索茶碱片口服

2、下列不是慢醉市典型症状的是?(D)

A.呼吸困难

B.咳痰

C.咳嗽

D.胸痛

3、适于慢阻M患者具有抗炎抗氧化,调节黏液生成的祛痰药是(B)

A.瘦甲司坦

B.盐酸氨漠索

C.漠己新片

D.乙酰半胱氨酸泡腾片

4、下列哪一种疾病确诊后不宜采用大剂量激素治疗(A)

A.慢性阻塞性肺疾病急性加重期

B.特发性肺纤维化

C.肺结核合并糖尿病

D.支气管哮喘急性发作

5、下列不属于引起慢脚市急性加重的原因是?(D)

A.治疗不规范

B.病原体感染

C.季节变换

D.活动量大

6、患者女,43岁。慢性阻塞性M疾病病史3年。受凉后咳嗽加剧,痰液粘稠

难以咳出,伴胸闷。听诊两肺散在哮鸣音。下列处方中哪项是不妥当的(A)

A.可待因片口服

B.沙丁氨醇气雾剂吸入

C.氨茶碱口服

D.吸入布地奈德福莫特罗

课程:糖尿病用药的处方审核及药学监护

一、单项选择题

1、磺酰腺类降糖药主要机制是:(A)

A.刺激胰岛B细胞释放胰岛素

B.增加葡萄糖利用,减少肠道对葡萄糖的吸收

C.减少肝组织对胰岛素降解

D.提高胰岛中胰岛素的合成

2、2型糖尿病伴CKD5期患者,可选用的口服降糖药物是:(D)

A.格列美版

B.二甲双服

C.格列比嗪

D.瑞格列奈

3、老年糖尿病患者,长期使用格列美服降糖治疗,合用下列哪些药物发生低血

糖风险增加,且可能掩盖低血糖症状(A)

A.普蔡洛尔

B.苯巴比妥

C.左甲状腺素

D.利福平

4、硫眠类药物最严重的不良反应是:(C)

A.甲状腺功能减退

B.药疹

C.粒细胞缺乏症

D.甲状腺肿

5、下列属于中效胰岛素的药物是:(D)

A.门冬胰岛素

B.重组人胰岛素

C.甘精胰岛素

D.低精蛋白锌胰岛素

6、可用于儿童2型糖尿病降糖的是:(A)

A.二甲双服

B.格列齐特

C.阿格列汀

D.达格列净

课程:抗菌药物临床管理和治疗策略

一、单项选择题

1、抗菌药物治疗性的基本原则:(D)

A.诊断为细菌感染者方有指征使用抗菌药物

B.尽早查明感染病原菌,根据病原菌种类及药敏结果选择抗菌药物

C.按照抗菌药物的抗菌作用特点及体内代谢特点选择抗菌药物

D.以上均是

2、下列哪个药物不是时间依赖性药物:(A)

A.左氧氟沙星

B.氨曲南

C.利奈嘤胺

D.美罗培南

3、氨基糖苗类一日一次疗法的优点不包括(B)

A.一日一次疗法比一日多次疗法疗效更好

B.一日一次疗法比一日多次疗法节约药品

C.一日一次疗法的肾毒性低于一日多次疗法

D.一日一次疗法的依从性较高

4、下列肾毒性最大的头泡菌素是:(C)

A.头抱克胎

B.头抱地嗪

C.头泡理林

D.头抱曲松

5、抗菌药物分级管理中,关于非限制使用级抗菌药物的说法正确的是:(B)

A.非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者

价格相对较高的抗菌药物

B.非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格

相对较低的抗菌药物

C.非限制使用级抗菌药物具有明显的或者严重的不良反应,不宜随意使用的抗菌药物

D.非限制使用级抗菌药物是疗效、安全性方面临床资料较少的抗菌药物

6、以下哪个药物不得在门诊使用:(C)

A.头抱他碇

B.头抱味辛

C.万古霉素

D.头泡曲松

课程:冠心病及血脂异常的合理用药

1、以下哪个质子泵抑制剂(PPI)对肝酶CYP2C19抑制强度最强?(C)

A.兰索拉嘤

B.泮托拉嘤

C.奥美拉嘤

D.雷贝拉理

2、对冠心病患者,LDL-C的合适水平应控制在(B)

A.<2.6mmo/L

B.>1.8mmo/L

C.<3.4mmo/L

D.<1.8mmo/L

3、下述哪种药物最常用于变异型心绞痛发作(B)

A.胺碘酮

B.钙离子拮抗剂

C.硝酸甘油

D.普奈洛尔

4、血脂异常的主要危害是(B)

A.糖尿病的发病危险

B.高血压的发病危险

C.ASCVD的发病危险

D.高尿酸血症的发病危险

5、不属于硝酸甘油不良反应的是(D)

A.面部潮红

B.心率加快

C.搏动性头痛

D.水肿

6、ACEI类药物引起咳嗽的原因是(A)

A.缓激肽和(或)前列腺素蓄积

B.药物对气管的刺激性

C.醛固酮分泌减少

D.药物刺激迷走神经

课程:儿童用药处方审核及用药实践

一、单项选择题

1、患儿,女,5个月,因咳嗽发热就诊,体温38.7℃,宜选择以下哪种药物

退热(C)

A.阿司匹林

B.布洛芬

C.对乙酰氨基酚

D.双氯芬酸钠

2、莫西沙星不推荐用于(B)岁患者

A.1岁以下

B.18岁以下

C.65岁以上

D.7岁以下

3、儿童病毒性感冒使用阿司匹林退热可引起(D)

A.血尿

B.局)钙血症

C.再生障碍性贫血

D

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