中山市小榄人民医院核技术应用扩建项目环境影响报告表

报主面)表1项目基本情况 1表2放射源 9表3非密封放射性物质 9表4射线装置 10表5废弃物 11表6评价依据 12表7保护目标与评价标准 14表8环境质量和辐射现状 17表9项目工程分析与源项 25表10辐射安全防护 31表11环境影响分析 37表12关于成立辐射安全管理小组 47表13专家修改意见 51 53 54附件2辐射安全许可证 56附件32014年验收意见函 58附件42014年4月环评批复 62附件52014年6月环评批复 66附件6现场检测报告 69附件7辐射防护相关制度 74附件8粒子植入项目相关制度 93附件9辐射工作人员培训合格证 99附件10辐射监测制度 105附件11个人剂量检测报告 110附件12关于成立辐射安全管理小组通知 122附件13专家修改意见 1231表1项目基本情况应用类型/2的前身是崇德善院和同寅医院。崇德善院创办于1907年（光绪33年院址设在小3路，马路对面为商铺；西南面为商铺。评价项目周围200m范围内为医院院区马路和43.建设单位原核技术应用项目许可情况究院针对原有11台射线装置项目进行环境影响评价，并通过广东省环境保护厅批准2013年，医院于委托广东省环境辐射监测52013年进行环境影响评价的核技术应用项目（批复见粤环审【2014】85号）中医院于2015年委托广东省环境科学研究院针对肿瘤楼开展16序号一、1器Ⅱ家用小榄人民医院肿瘤中心一楼号 2Ⅲ用号——3床边X线摄片机Ⅲ号4Ⅲ号粤环辐证5FSK303-1Ⅲ号粤环辐证6钼靶乳腺X射Ⅲ号粤环辐证7体外冲击波碎Ⅲ号粤环辐证8Ⅲ号粤环辐证79岛津多功能数Ⅲ粤环辐证数字X射线摄Ⅲ号粤环辐证医用X射线摄AxiomⅢ司号粤环辐证车载X线透视机Ⅲ___号Ⅲ号粤环辐证心血管成像系统Ⅱ号粤环辐证Ⅲ浦号粤环辐证口腔数字化全Ⅲ号粤环辐证Ⅲ号粤环辐证移动式医用诊MUX-100JⅢ___号粤环辐证8序号量1131I______号______299mTc______号______389Sr______号______432P______号______5125I(放免)______号______源1192IrⅢ______号______9190Sr9/9放射源密封在铅屏蔽体—注：放射源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度（n/s）。量（Bq）1中注：日等效最大操作和操作方式见《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）（一）加速器：包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器 ————— ——（二）X射线机，包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途1大孔径CT模拟1 （三）中子发生器，包括中子管，但不包括放射性中子源流(μA）——————————————源 —中返回放射源源90Sr90Sr————室返回放射源注：1.常规废弃物排放浓度,对于液态单位为mg/L,固体为mg/kg,气态为mg/m3;年排放总量用kg。2.含有放射性的废弃物要注明,其排放浓度、年排放总量分别用比活度（Bq/L或Bq/kg,或Bq/m3）和活度（Bq）。⑷《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(国务院第449号⑸《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(环境保护部⑺《辐射环境保护管理导则核技术利用⑼《关于发布放射源分类办法的公告》（国家环境保护总局公告⑽《建设项目环境影响评价分类管理名录》(环境保护部令第33本评价项目是在固定的有实体边界的射线机房内使用放射源和射线装置，根据《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》实践的综合照射所致的个人总有效剂量当量和有关器官或组织的总当量剂量不超过附录B（标准的附录B）中规定的相应剂量限值。并且不应将剂量限值应用于获准实践中对于一项实践中的特定的源，本评价项目取其剂量限值的四分之一作为剂量约束值：即辐射工作人员的职业年照射剂量约束值为5mSv，公众的年照射剂量约束值为⑵工作场所辐射剂量率控制水平根据《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2013）第5.4款：X射线设备机辐射工作场所的分级、分类甲乙丙注：日等效最大操作量=（实际日操作量×核素毒性组别修正ⅠⅡⅢ*注：权活度=（计划的日操作最大活度×核素的性权重因子）/表7-4核医学工作场所的室内表面及装备结构要求Ⅰ隙ⅡⅢ工厂工厂绿30m6m传染病楼26m供应及制药楼工厂化医院食堂绿拟建肿瘤综合楼化25m地工厂工厂绿30m6m传染病楼26m供应及制药楼工厂化医院食堂绿拟建肿瘤综合楼化25m地地下车库，评价项目四周200m范围内无中小学、幼儿园N地化绿地化门诊大楼门诊大楼医疗综合楼住院大楼住院大楼绿绿化地本次评价的125I粒子植入治疗工作场所位于肿瘤综合楼四层核医学科位于四层核医学科敷贴治疗室，大孔径CT模拟定位机安装在肿瘤综合楼首层放疗科。四层核医学科平面布局见图8-2，三层专用病房平面布局见图8-3，首层放疗表8-1环境γ辐射剂量率背景水平检测结果21223231112121123226.9-178.8nGy/h，平均值为91.0nGy/h。可见评价项目拟建区域的环境γ辐射剂量率利用放射性粒子源植入的方法治疗恶性肿瘤，是一种微创治疗方法，是属于近距离内放射治疗的一种。它具有操作简单、治疗效果好等优点。目前，国内部分医院率先将粒子源用于肝、直肠、胰腺、食管、胃、甲状腺、乳腺、前列腺等器官的肿瘤治疗，经跟踪随访发现都有不同程度的疗效，此治疗方法正在国内迅速普及，⑴核素性质及使用分析粒子源作为植入体内近距离治疗用低能辐射源，其特点是其核素发射的射线射程短，在合理布置下辐射仅对病灶组织起作用，而对邻近正常组织辐射损伤少，避免了体外放射治疗时大量损伤正常组织的缺点，因而放射治疗产生的副作用大大降放置于肿瘤内达到治疗目的。治疗剂量取决于肿瘤的体积、肿瘤的位置以及接受治放射性粒子源由内置全杆标记放射性核素的银丝，外壳为激光密封的钛合金管医院拟使用的125I粒子源的单颗活度约为29.6MBq，每个病人单表9-1使用粒子源的相关核素属性及用量1单颗粒子源的放射线活度较低，有密封外壳，但由于粒子源体积小，总体数量大，其使用的工作场所应参照非密封放射性核素的相关法规、标准进行评价项目的⑶工作场所及工作流程分析粒子源由供应方负责做好活度和污染检测工作，并提供检测证明，以保证供应商提供的粒子源的活度和质量。SPECT/CT室设有带自屏蔽装置的分装台，由医院辐射工行手术操作。如手术过程中所需植入的粒子源数量较大，不能一次植入完毕，则分资料，确定肿瘤靶区的立体治疗位置后实施粒子植入（125I粒子源的使用流程见图层设置了2间专用病房，接受粒子源植入术后的病人穿戴好防护用品后将被送至该发出手术要求供应商按品规铅灌封闭粒子供应商按品规铅灌封闭粒子将经过消毒、未分装的粒子源送至在SPECT/CT室分装台上进行分125I粒子源的使用流程从流程图可以看出，放射性粒子源植入治疗项目的辐射影响主要是在分装以及植入过程中125I粒子源发射的X射线、γ射线使工作人员受到外照射以及病人植入粒子源后作为辐射源对周围人群造成辐射危害，在粒子源植入过程中相关辐射工作人员应穿戴铅衣、铅手套等防护用品进行防护。手术结束后，相关辐射工作人员应再次清点粒子源使用数量并登记备案，由技术员负责对工作场所的工作台、地面，以及操作人员的衣物进行辐射水平检测，确认无粒子源遗漏在工作场所。如发现有粒子遗漏，必须用有齿镊拾取粒子放入铅罐里，按照应急流程的相关条款处置。操作过程中有破损或者剩余的粒子源，由粒子源供应商当场回收处理。手术后，接受粒病房休息，粒子植入项目各项防护设施符合《低医用90Sr敷贴源一般由核仪器厂家生产，内含一定强度的90Sr化合物，外面用组织内，与病变组织发生电离效应，可以使局部微血管萎缩、闭塞等退行性改变来对表浅病变起到内照射治疗作用而不引起深90Sr是高毒性核素，半衰期为28.5年，衰变时发射最大能量为0.546Mev纯β射线，过11mm深的人体组织。由于90Sr的半衰期较长，可以长期使用，但每年需作一次表9-2核医学科使用密封放射性核素的相关属性-射线与人体组织产生相互作用，扫描强度随组织密度的不同而产生相应的吸收和衰生进行分装和植入，在分装和植入的整个过程中，医务人员都处于辐射场中。植入射线、γ射线使工作人员受到外照射。接受治粒子源后短时间内成为一个辐射体，可能对周围环境中金属包壳内盛装在铅罐中，正常情况下不会造成污染，因此本项目正常实施过程中a操作人员进行粒子源植入过程中因未采取辐射防护用具而导致自身超剂量外b操作人员在粒子源植入过程中操作失误，粒子源脱落造成放射性核素释放入c植入粒子源的病人作为一个辐射体，没有采取辐射防护措施或措施不到位，90Sr敷贴治疗项目的主要环境影响来自90Sr放射源，放射源发射的β射线的穿透a放射源丢失或被盗，屏蔽罐被打开，对公众产生外照射。b外力撞击导致放射源跌落裸露时，使工作人员⑴工作场所设计布局分析及分区管理医院粒子植入项目和敷贴治疗项目工作场所均设置在肿瘤楼四层核医学科。建设本次评价项目没有对原核医学科辐射工作场所进行改动。核医学科设计了两道楼梯，大楼东部的楼梯为非污染通道，受诊前的病人和医生均使用该通道进入核医学科，大楼西南部的楼梯为污染通道，西南侧设置病人专用楼梯，该楼梯三层和二层出口设置门禁，一般情况下是禁止通行的，接受粒子植入后不需住院的患者从专用楼梯直接通往一楼出口离开肿瘤楼，避免交叉污染，医务人员和治疗后患者行走路根据《低能γ射线粒子源植入治疗放射防护要求与质量控制检测规范》（GBZ核医学科以及放疗科的辐射工作场所的相关墙体、天棚、地面以及观察窗、进暂时放置于铅罐内，存放于保险柜中准备手术。参加手术的所有辐射工作人员必须穿戴铅衣、铅帽、铅手套、头盔等防护用品。SPECT/CT室配施，分装和植入操作分别由不同的医生同时进行。配备的保险柜用于暂时存放粒子手术结束后由当班辐射工作人员负责场地及器械检测。如遇有粒子遗失应立即启动放射事故应急方案，并及时上报有关部门。发现有粒子遗漏，必须用有齿聂拾取至预先准备好的密封铅罐，并放入保险柜，然后将情况上报管理员。发生事故时应按照粒子源辐射应急流程严格执行，各部门相关人员应迅速响应，确保将事故影响降到最低。严重情况应书面记录备案。在粒子植入操作期间粒子源供商应始终在场应急，发现粒子掉落、遗失时，立即协助建设单位处理掉落的粒子源、查找遗失肿瘤楼三层设置了2间专用病房供粒子植入后的患者休息，病对于敷贴治疗项目，辐射工作人员在施行敷贴治疗前应穿戴好防护用品，并对患者患处周围组织进行屏蔽防护，以免造成不必要的照射。敷贴治疗结束后，辐射评价的CT模拟定位机项目中，辐射工作人员在操作室内隔室操作CTSPECT/CT扫描室、敷贴治疗室以及CT模拟定位机房防护门外设置醒目的电离封放射源的使用、贮存，放射性污染物的处理出于辐射防护最优化原则的考虑，医院对核医学科工作场所进行分区管理，将高辐射和可能发生高污染的区域划定为控制区，将控制区外较低辐射的区域划定为工作场所的分级规定，放射性核素的日等效操作量等于放射性核素的实际日操作量日等效操作量=实际日操作别修正因子本评价项目在新辐射工作场所使用放射性核素的种类和使用量以及工作方式均粒子植入工作场所设置在医院核医学科，该核医学科已有核素的日等效最大操作量辐射工作场所的防护门上拟设置符合国家标准的电离辐射警告标志，制定安全防护措施，设置防护门的门锁，在整个辐射工作区拟安装监控摄像头，严格限制进出控制区，保障该区的辐射安全，病人休息室和专用病房设计了铅屏风，可降低治废旧放射源的处理方案根据环境保护部第18号令《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》或者废弃后三个月内，按照废旧放射源返回协议规定，将废旧放射源交回生产单位或者返回原出口方。确实无法交回生产单位或者返回原出口方的，送交具备相应资建设单位拟在购买粒子源和敷贴源时，与放射源供应方签订废旧放射源返回协议，供应方在手术结束后将不合格、损坏或者剩余的粒子源带走，90Sr敷贴源使用生活、卫生设施排入市政管网，施工废水经过沉运行阶段对环境的影响1.125I粒子植入工作场所屏蔽分析及环境影响分析125I粒子源植入工作场所设置在肿瘤楼四层核医学科SPECT/CT机房内，并在肿瘤房无房房⑵125I粒子源植入及专用病房的防护技术分析生产厂家订购粒子源，并在手术结束后由供应商回收废源以及源罐，粒子源一般临量的经过消毒处理但未分装的粒子源，由供应方经过消毒后直接送至核医学科SPECT/CT室，由医院辐射工作人员在分装台进行分装，分装台自带屏蔽设施，辐射工作人员分装前穿戴铅衣、铅手套、铅眼镜等防护用品后进行分装操作。粒子源分的准确影像资料，确定患者肿瘤靶区的立体治疗位置后实施粒子源植入手术，术后剩余和破损的粒子源由供应商运走。因此粒子源植入的整个操作中的辐射影响主要植入粒子源的病人在植入部位穿戴铅防护用品后经过病人通道到达三层专用病房休息。一般情况下，患者将会在专用病房中停留1-2天，以观察治疗后的异常情碘[125I]粒子源的操作应该经足够厚的屏蔽后进行。铅对125I射线的屏蔽半厚层能够降低99.9%以上的辐射。用镊子操作时，操作者和粒子源应保持一定的距离。操作者必须保持一定的距离且用最快的速度完成，将辐射根据《低能γ射线粒子源植入治疗放射防护要求与质量控制检测规范》（GBZ-40-14.6MBq的125I粒子源1cm处的剂量率为5mSv/h，由此可推算出距离活度为HVL—屏蔽材料对核素产生的γ射线的半值层厚度。铅对125I粒子源产生的γ射线的半3植入，不同病例其分装及植入时间也不尽相同。一般情况下，分装过程不超过60分钟，植入操作不超过60分钟。分装、植入操作分别由两位医生完成。为偏安全-41-根据以上参数估算操作人员因操作碘[125I]粒子源植入放疗项目所受的辐射个由估算结果(已扣除本底水平)可知，操作人员的年有效剂量低于本评价提出的接受治疗的病人由于身体组织中植入了放射性粒子源后短时间内成为一个辐所进行安全管理，对病人进行安全管理。根据《低能γ射线粒子源植入治疗放射防12植入粒子源的患者床边1.5m处应划为临时控制345-42-6关要求。项目投入使用后，对住院病人的管理应参照《低能γ射线粒籽源植入治疗对于整个125I粒子源植入治疗项目的开展，医院应当参照《放射2.敷贴治疗项目工作场所屏蔽分析机环境影响分析无⑵敷贴治疗防护技术分析-43-贴治疗室面积为21.3m2，治疗室墙壁厚度相当于4mmPb当量，防护门以及防护窗的防护。由于90Sr放射源发射的β射线穿透能力较弱，敷贴治疗室的屏蔽厚度足以阻挡90Sr放射源发射的β射线，符合放射防护原则，能够保证工作场所以外人员受室内必须制定放射治疗操作规程及卫生管理制度，并配有β污染检查仪等检测仪器。3.CT模拟定位机项目工作场所屏蔽分析机拟定位机，代替该机房内通过环评，但并未购置的常规模拟定位机。该CT机主要用无-44-实际情况（GBZ130-2013）对新建、改建和扩建机房的要求机房防护四面墙体、天棚以及观察窗、手术室进出口的建设均采取了辐射屏蔽。应充分考虑邻室（含楼上和楼下）及周围场所的人员防护与安全。机房空间40.2m2（6.7m×6m）有单独的机房，机房最小有效使用面积不小于30m2，最小单边长度应不小于4.5m。墙体四面墙体是240mm实心砖墙+4mmPb防护涂料，整体屏蔽厚度均约达到6.8mmPb当量。2mm铅当量防护厚度（一般工作量）；2.5mm铅当量防护厚度（较大工作量顶棚应慲足相应照射方向的屏蔽厚度要求。顶棚150mm钢筋混凝土楼板+3mmPb防护涂料，整体屏蔽厚度约达到4.6mmPb当量。地板位于首层且无地下层。防护门5mmPb具有与同侧墙同等的铅当量防护厚度观察窗5mmPb当量的铅玻璃机房建设完工后将在门外设置电离辐射警告标志和醒目的工作状态指示灯，并安装闭门装置。设置工作状态指示灯和与机房相通的门能有效联动。机房门外应有电离辐射警告标志，醒目的工作状态指示灯，机房门应有闭门装置，且工作状态指示灯和与机房相通的门能有效联动。机房通风机房设计有排气装置，保证通风状况良好。机房应设置动力排风装置，并能保持良好的通风。个人防护措拟为受检者配备铅橡胶围裙、铅橡胶颈套、铅橡胶帽子等个人防护用品。配置恰当的患者和受检者防护用品。备了恰当的辐射防护措施。从X射线放射诊断场所的屏蔽方面考虑，本评价⑶环境影响及个人剂量分析员在典型工作负荷（年工作时间不超过2000h）下的年有效剂量满足不超过5mSv/a-45-要求，则可进一步得知本次评价的CT模拟定位机正常运行时对机房外环境的影响可事故期间的风险分析⑴放射源污染控制主要是保证熟练的操作，并采取各项相应防护措施。125I粒子源由于很小，用眼睛⑵偷盗、丢失事件的处理⑶射线装置辐射事故分析CT模拟定位机发生的放射事故主要是模拟定位机装置使用发生故障导致受检人员超剂量辐射，或工作人员误入机房引起-46-规程，诊疗过程中工作人员绝不能随便离岗，要密-47-辐射安全与环境管理机构的设置建设单位成立了辐射安全防护领导小组和辐射事故应急处理工作领导小组（附件12落实了机构的成员，并通过领导小组进一步建立辐射安全防护责任制度，落实安全责任，制订辐射防护措施等。加强辐射安全管理，制定放射诊疗设备的相关操作规程、辐射防护安全制度和放射事故应急处理预案，辐射应急领导小组负责辐射安全管理规章制度岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、人员培训计划、监测方建设单位针对肿瘤综合楼项目医院已制定放射安全和防护管理制度、放射事故处理应急预案以及放射工作人员安全防护措施等制度子植入项目进一步制定严格、深入的管理制度，具体包括125I粒子放射粒子管理制放射粒子手术安全操作规程。建设单位应进一步完善各项制度，落实各项措施（详根据环境保护部第18号令《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》上人民政府环境保护主管部门评估并推荐的辐射安全培训的单位组织的初级辐射安专业知识及相关法律法规的培训和考核，取得岗位合格证书，合格证书有效期为五-48-参加复训，换领新证。现有岗位合格证书详见附件9。该评价项目正式开展前，医建设单位使用放射源项时，应严格按照操作规程进行操作，确保其使用、贮存认真执行放射性核素采购、登记、使用、核对、保管及注销制度，使用者认真核对所订购的放射性核素后及时签收，并在详细记录各种放射性核素的使用情况。严格执行安全管理制度和操作规程，使用各种相应必要的防护用具和污染防治单独设置储源室用于存放操作过程中污染的医疗器械，防护门采用双锁保险装置，并有放射性标志。暂存至其放射性活度浓度低于相应的清洁解控水平后按普通医院针对现已开展的放射科和核医学科项目制定了辐射防护和污染防治措施，根据本次评价项目的实际情况，医院须进一步完善相关辐医院针对核技术应用项目已制定相应的辐射监测计划以及个人剂量检测制度-49-对125I粒子源植入项目工作场所、植入治疗专用病房、敷贴治疗项目工作场所对于125I粒子源植入以及敷贴治疗项目，配备辐射剂量率检测仪器，每次进行粒子源和敷贴治疗操作后，对工作场所的工作台、地面，以及操作人员的衣物进行清洁及辐射水平检测，并确认无粒子源遗漏在工作场所；对于射线装置，根据《放相关规定，使用射线装置的单位应当按照国家环境监测规范，对相关场所进行辐射监测，并对监测数据的真实性、可靠性负责；医院将严格执行辐射监测计划，定期委托有相关资质的第三方辐射监测机构对医院的辐每年委托有资质的单位对125I粒子源植入治疗项目、敷贴治疗项目以及射线装置使用场所进行辐射环境的监测，并对本单位的放射性同位素与射线装置的安全和项目竣工后，委托有相关监测资质的监测单位对辐射工作场所的辐射防护设施该院辐射工作人员应佩带个人剂量计，每个季度送检一次，并认真执行个人剂本次评价项目的改扩建项目投入使用后，如果需要增加相应的辐射工作人员，建设单位将为新增辐射工作人员配备个人剂量计，保证所有辐射工作人员配备个人建设单位成立了辐射事故应急处理工作领导小组（详见附件12并落实该领导小组的组长、副组长和成员相应人员，明确了领导小组的主要职责是监督检查放射安全工作，防止放射事故的发生；针对防范措施失效和未落实防范措施的单位提出整改意见；对已发生放射事故的现场进行组织协调，安排救助，并向辐射工作人员与公众通报；负责向上级行政主管部门报告放射事故发生和应急救援情况，负责为有效处理核技术利用项目开展过程中可能产生的辐射事故，强化辐射事故应在《辐射事故应急预案》规定了定期对辐射工作场所进行安全检测和辐射监测，以治疗项目，在四层敷贴治疗室使用90Sr核素开展敷贴治疗项目，在首层放疗科调整经现场调查及预测分析，本次评价的敷贴治疗室的设计方案中屏蔽设施能有效屏蔽放射性核素90Sr产生的辐射，相关辐射防护措施满足《放射性核素敷贴治疗卫所及相关屏蔽措施符合《低能γ射线粒籽源植入治疗放射防护要求与质量控制检测发〔2009〕187号）中对工作场所辐射安全管理的相关要求，经计算，辐射工作人为了保护公众和环境的长期安全，建设单位将严格执行建设方案中的相关操作经现场调查及预测分析，拟建项目工作场所布局合理，拟采取的各项辐射防护及污染防治措施符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）、本评价项目建设方案中已按照环境保护法规和有关辐射防护要求进行设计，建设过程如能严格按照设计方案进行施工，建筑施工质量能达到要求时，并且完善本次评价对该项目提出的各项要求及措施，则本评价正常运行时，对周围环境的影响能符合辐射环境保护的要求，从环境保护和辐射防护角度论证，该评价项目是可行针对医院制定的辐射监测计划，以及其落实情况，仍须进一步完善以下辐射监可在辐射工作场所及时了解自身所处的环境辐射水平，防止在不知情的情况受到过位对整个医院的辐射工作场所进行辐射环境的监测，并按规定将监测结果上报环境5455565758597071727374757677787980818283848586878889909