临床输血规范化管理

临床输血标准化治理国际输血工作重点已转移近年来，国际〔欧洲和AABB〕输血安全工作重点已经由血站向医院临床输血方向转移临床输血安全性的主要工作在医院据统计，输注一单位血液感染HCV或HIV的危急性大约为1/106(百万分之一)，而错误输血的危急性为1/103～1/104〔千分之一～万分之一〕因医院输血治理和技术业务水平产生的输血反响和致死率危急性远远超过HCV和HIV解决医院临床输血安全性问题的主要措施就是加强临床输血标准化治理临床输血标准化治理输血科〔血库〕的建设安全、科学、合理用血国家标准：

中华人民共和国《献血法》1998

中华人民共和国《医疗机构治理条例》1994中华人民共和国《药典》2023

中华人民共和国《传染病防治法》2023

制定湖北省医疗机构输血科建设治理标准及评分标准的依据行业标准：卫生部

《血站根本标准》1998,2023,2023

《医疗废物治理条例》2023

《医疗卫生气构医疗废物治理方法》2023

《医院感染治理标准》2023

《消毒技术标准》2023

《临床输血技术标准》2023

《医疗机构临床用血治理方法》1999

《中国输血技术操作规程》1997

《血液制品治理条例》1996

《全国艾滋病检测技术标准》2023

地方标准：湖北省实施《中华人民共和国献血法》方法〔2023年6月1日施行〕湖北省成分输血实施方法〔试行〕等一、输血科〔血库〕的建设湖北省医疗机构输血科评分标准主要内容总则〔5分〕组织与治理〔10分〕功能与任务〔15分〕建筑与设施〔20分〕人力资源配置〔10分〕仪器设备〔15分〕业务治理〔100分〕质量治理〔25分〕附加分〔10分〕本标准总分200分〔一〕总则

检查指标

1、医疗机构是否设立临床输血治理委员会

医疗机构应当加强临床输血治理，设立由院领导、业务主管部门、相关科室负责人及专家组成的临床输血治理委员会湖北省医疗机构输血科评分标准主要内容2、临床输血治理委员会职责及执行状况临床输血治理委员会贯彻落实临床用血相关法律法规，标准、指导和监视临床用血工作；协调处理临床用血工作中的重大问题；开展临床科学、合理、安全用血的教育和培训。每年至少召开一次工作会议，有年度工作总结和年度工作打算〔二〕组织与治理

检查指标

1、输血科是否独立建制

三级综合医院(含中医院和中西医结合医院)、年用血量大于3000单位的三级专科医院和二级综合医院设立独立建制的输血科湖北省医疗机构输血科评分标准主要内容2、医院输血科工作性质医院输血科是效劳性科室，工作人员工资不得与用血量挂钩3、设立输血科是否审批医疗机构设立输血科或开展临床输血工作，须经所在地卫生行政部门同意，并向其提出申请，卫生行政部门组织相关专家对其进展考核验收，并依据验收意见，在医疗机构执业许可证诊疗科目中增加输血科工程或批准开展临床输血业务

〔三〕功能与任务

检查指标

1、输血科职能是否明确

输血科应在医院临床输血治理委员会的领导下，负责医院临床用血治理，指导临床输血，参与临床输血会诊，协作临床实施输血治疗，开展输血科研与教学，宣传输血新学问，推广输血新技术湖北省医疗机构输血科评分标准主要内容2、输血科是否制定工作流程依据卫生部《临场输血技术标准》的要求，结合临床工作需要，制定科学的临床输血相容性检测及相关试验诊断的工作流程；负责对受血者输血前的相关检测〔或托付检测〕及监视治理3、输血科是否实施全面质量治理对输血工作实施全面质量治理，加强血液质量掌握，准时向供血机构反响血液质量和效劳质量等问题4、输血科是否开展临床用血监视检查及评估负责临床用血制度执行状况的监视检查，开展临床输血疗效的评估，建立临床输血预警系统5、输血科是否开展无偿献血等相关宣传工作做好无偿献血、临床用血政策的宣传，并协作做好无偿献血、临床用血审批等相关工作。对平诊患者和择期手术患者，经治医师应当发动患者自身储血、自体输血，或者发动患者亲友献血〔四〕建筑与设施

检查指标

1、房屋面积与布局是否到达要求

〔1〕面积：

年用血量大于〔含〕1万单位：不少于200㎡

年用血量小于1万单位：不少于100㎡湖北省输血科〔血库〕检查验收主要内容〔2〕应有根本功能室：血液处置室储血室发血室血型血清学试验室资料档案室值班室办公室教学示教室〔有教学培训任务的〕〔3〕布局：符合工作流程、标识明显、布局合理业务房设置远离污染源，有必要的消毒设施房屋建筑设应符合卫生学要求便于手术室和病区取血配备通畅的通讯设备输血科的试验室建筑与设施要符合《试验室生物安全通用要求》和《微生物和生物医学试验室生物安全通用准则》中的规定〔五〕人力资源配置

检查指标

1、人员配备是否合理

〔1〕人员数量：

年用血量大于1万单位：8人以上，其中临床医学专业1人以上；

年用血量在3千～1万单位：5人以上；

湖北省输血科〔血库〕检查验收主要内容〔2〕工作人员技术资格：具有国家认定资格的卫生技术人员，并经过临床输血专业学问和操作技能的培训及考核-检验人员：相应的专业技术资格证书；

-医师：资格证书、执业证书〔3〕工作人员安康条件：无经血传播疾病病原携带者，无影响输血专业职责的疾病或功能障碍〔六〕仪器设备

检查指标

1、是否满足输血业务工作的需要

2、是否符合国家相关标准

3、是否建立和实施仪器设备确认、维护、保养、校准和持续监控治理制度，记录要求完整。是否制定关键设备的应急预案

湖北省输血科〔血库〕检查验收主要内容输血科必备设备：

4℃贮血专用冰箱(能报警，有温度显示)

-30℃低温贮血专用冰箱

贮标本一般冰箱

贮检测试剂一般冰箱

快速血浆溶化仪、电热恒温水浴箱

血型血清学专用离心机

一般离心机

一般光学显微镜

血小板恒温振荡保存箱

热合机、一般天平、血液运输箱、微量移液器等血库标准化离心机BASO2023-2型微电脑掌握血库专用离心机是特地为分散胺穿插配血试验的要求设计的本机与分散胺介质试剂配套使用，用于穿插配血试验、血型鉴定及不规章抗体的筛查等贝索标准化离心机特点

计时准确确定离心力与相对离心力转换功能微电脑掌握，可预设10－20组工作参数具有不平衡补偿及不平衡爱护系统停机快，特有的自动刹车功能温度稳定，特有的通风降温设计双保险防开盖功能静音防噪设计即时启动功能〔七〕业务治理

检查指标

1、是否建立健全各项岗位职责、工作制度及操作规程，严格临床用血治理

〔1〕临床输血岗位职责制

〔2〕输血技术操作规程、仪器设备操作规程

〔3〕输血科工作制度

湖北省输血科〔血库〕检查验收主要内容2.是否制定并实施血液接收、核查、保存、发放、收回、报废、输血相容性检测及相关试验诊断的操作规程，确保临床用血安全：〔1〕担当受血者输血前常规检测并准时发送报告

输血科应开展的常规检测工程1、输血前相容性检测⑴血型检测包括：ABO血型正反定型试验，Rh〔D〕血型定型试验；抗体筛选试验、穿插配血试验2、溶血性输血不良反响的检查⑴核对和鉴定输血前后血液标本血型⑵直接抗人球蛋白试验⑶复核穿插配血试验〔包括分散胺试验、抗人球蛋白试验等〕三级综合医院输血科还应开展的工程疑难血型鉴定疑难配血试验抗体效价测定抗体鉴定1〕报告单发送时间及签收检验报告单发送准时，从收到标本至发出报告单的时间:①平诊或择期输血发报告﹤24小时，②急诊输血的发报告﹤1小时〔临床输血采集标本、送检及送达报告单的时间具体到分钟〕；输血检验标本、检测及报告单送到必需按规定核对登记签收

〔2〕是否标准受理临床输血申请及受血者血标本

1〕标准填写《临床用血申请单》〔输血前3天内，急诊除外〕：有两级医师双签名，申请时间具体到小时

2〕专人收领、核对、登记：必需做到手续齐全、工程清晰、时间明确并双方确认无误登记签名

1〕制定本单位用血打算，定期向供血单位申报，设定合理的安全库存量，并依据实际库存量协调临床合理安排择期用血

2〕血液入库前应核对验收

〔3〕备血、血液入库、贮存是否标准★血液来源应由卫生行政部门指定的采供血机构供给，严禁擅自采血(自体输血除外)和再分别血液成分

★应有指定的工作人员负责血液收领，入库前应认真核对、登记，应留意观看血液物理外观、血袋封闭及包装、血液标签、运输条件等

★经双方确认登记签全名后入库贮存

★不符合要求的血液应拒收

★留意:取送血冷链3〕贮血

①血液标识存放：贮存血液成分须按品种、规格、血型、日期和贮存条件分类进展存放；并有明显标识，经办人签名和签署入库时间

②必需建立血液报废审批制度，但不得有责任性过期报废血③贮血专用冰箱和低温冰箱，

温度报警装置完好有效

专用冰箱：

红细胞与全血2～6℃，

血浆与冷沉淀-30℃

〔血浆解冻后4℃，存放24小时；冷沉淀不行存放〕

血小板20～24℃，轻振荡④贮血专用冰箱温度监测：

每天至少检查记录四次

⑤储血冰箱每周消毒一次

⑥冰箱内空气培育每月一次并到达合格标准

⑦储血环境应当符合卫生学标准

〔4〕发血前是否复查血型与穿插配血1〕复查血型：复查受血者和供血者ABO血型〔正、反定〕，并常规检查受血者RhD血型〔急诊抢救紧急输血是可除外〕，正确无误前方可穿插配血

2〕穿插配血：要做到快速、准确并发出报告〔平诊﹤30分钟，急诊输血随到随做〕，当两人值班时由两人相互核对并双签名，一人值班时，自己复核，并做好登记，时间具体到分钟,通知用血临床科室派医护人员或指定专人到输血科〔血库〕取血3〕抗体筛选：凡遇有输血史、妊娠史或短期内需要承受屡次输血者，必需按《全国临床检验操作规程》有关规定作抗体筛选试验，并用检查不完全抗体的介质(如：抗球蛋白、分散胺、卡式微柱凝胶等)做穿插配血试验4〕三级医院或有条件的二级医院：应开展新生儿溶血病检查及患儿换血配血试验〔5〕发血〔或取血〕是否标准1〕发血：配血合格后，由医务人员到输血科〔血库〕取血，取血和发血的双方必需共同查对相关工程，准确无误时，双方共同签字前方可发出。觉察血袋或血液不合格时，一律不得发出。血液制品发出后不得退回2〕发血后血样保存：血液发出后，将受血者及供血者的血样保存2～6℃冰箱，至少7天，以便对输血不良反响或医疗事故争议等追查缘由〔5〕是否推行科学、合理、安全、有效临床输血，并乐观开展成分输血和自身输血，为临床供给询问和效劳检查指标1〕是否严格把握输血适应症并征得患者知情同意：①严格把握适应证：血红蛋白低于100g/L且红细胞比容(Hct)低于30%②知情谈话：由经治医师履行告知，签署《输血治疗同意书》，无家属签字的无自办法识患者的紧急输血，应报院职能部门或主管领导同意、备案2〕是否严格执行输血技术操作规程：①输血前核对符合《临床输血技术标准》要求②输血时认真观看，记录不良反响，消失输血不良反响时必需依据规定的原则和程序准时处理③输血完毕后有关报告及记录单贴入病历归档3〕是否开展自体输血4〕应逐步提高成分血的临床使用比例，成分输血率＞90%5〕留意血液运送过程中的冷链爱护6〕建立输血不良反响报告处理规程〔八〕质量治理

检查指标

〔1〕是否建立质量治理体系，制定相关的质量手册、程序文件、标准操作规程和相关记录表单

〔2〕是否参与国家级或省级室间质评，定期对输血质量和技术问题进展分析、评估与持续改进湖北省输血科〔血库〕检查验收主要内容〔3〕工作人员须承受质量治理培训和定期的连续教育培训，定期考核评估，并建立业务技术档案

〔4〕值班人员连续工作不得超过24小时

〔5〕建立于实施输血文案保存治理规程，从血液入库、配血到发放的全过程记录真实、完整，保证其可追溯性。相关原始记录至少保存10年〔6〕开展输血新技术必需经过审核认证

〔7〕建立和使用临床输血计算机信息治理系统，如LIS系统等

〔八〕附加分

检查指标

1、鼓舞输血科工作人员开展输血医学相关课题争论，发表学术论文

2、制造性地开展临床输血工作，取得良好的社会效益湖北省输血科〔血库〕检查验收主要内容输血科〔血库〕检查目前存在问题用血治理不标准未设立临床输血治理委员会未建立相关的临床输血治理制度未建立过期报废血液治理制度三区划分

-三区划分不合理

-无三区划分台帐登记-缺少相应台帐及内容登记缺项-台帐登记不完整储