企业实施质量管理体系的作用与文件编写资料

今日的主题：企业实施质量治理体系的作用体系文件编写方法简介课堂纪律：手机关机或调至震惊状态，有事举手示意后去外面处理非争论时间，不得交头接耳不得做与本课堂无关之事大家报着什么心态来上课？听是一回事，听见是一回事，听懂又是一回事，听懂并运用于实践才是真的是一回事学习治理学最重要的是我们要有一种情愿听进话的心态课件大纲ISO9000介绍企业推行ISO9000的意义体系怎么做？完毕语ISO9000简介：

1、ISO是什么ISO：国际标准化组织，InternationalOrganizationforStandardization名称的英文缩写。国际标准化组织：由多国联合组成的非政府性国际标准化机构。9000：表示ISO制订的第9000个标准ISO有正式成员国100多个，1946年成立于瑞士日内瓦，负责制定在世界范围内通用的国际标准，以推动国际贸易和科学技术的进展，加强国际间经济合作.ISO的技术工作是通过技术委员会〔简称TC〕来进展的。依据工作需要，每个技术委员会可以设假设干分委员会〔简称SC〕.TC和SC下面还可设立假设干工作组〔简称WG〕世界上最早的质量保证标准是20世纪50年月末，在选购军用物资过程中，美国分布的MIL-Q-9858A《质量大纲要求》提出了“承包商要制订和保持一个与其经营治理、技术规程相全都有效、经济的”质量保证体系要求，从设计、研制、制造、装配、检验、试验、防护、包装、运输、储存和安装等各个阶段做了规定。

六十年月，北大西洋公约组织在美国质量治理军标的根底上，制订了“质量体系标准”〔AQAP－1〕和“检验系统标准”〔AQAP―4和AQAP―9〕，英国国防部也以上述为根底制定了自己的系列质量保证标准AQAP-SPECS。从七十年月到八十年月，西方各先进工业国家都纷纷制订本国的质量保证、质量治理标准，为本国的经济和贸易效劳。英国标准协会公布了1979的公布了BS5750三个质量保证体系标准，即：

BS5750：Part1－79《质量体系－设计、制造和安装标准》

BS5750：Part2－79《质量体系－制造和安装标准》

BS5750：Part3－79《质量体系－最终检验和试验标准》

ISO9000是一“族”标准1987年第一版1994年其次版2023年第三版〔核心标准4个〕2023年公布新版的ISO9001ISO9000：2023根底和术语ISO9001：2023要求ISO9004：2023业绩改进指南ISO19011：2023体系审核指南ISO9000：2023根底和术语ISO9001：2023要求ISO9004：2023业绩改进指南ISO19011：2023体系审核指南

质量治理进展史：质量检验统计质量掌握〔SQC)全面质量掌握〔TQM)20世纪30～40年月事后检验与预防〔掌握图〕强调质量统计掌握方法20世纪20～30年月事后检验无法预防和掌握20世纪50年月行为科学派消失，强调人的乐观性强调全员参与数理统计与质量治理结合专职检验人员质统工程概念问世后全面质量治理：1.零缺陷理论1979年，美国质量治理专家克劳斯比发表了《质量免费--确定质量的艺术》，确立了“第一次就把事情做对”和“零缺陷”的理论。“零缺陷”的四项根本原则：明确需求，做好预防，一次做对，科学衡量。2.ISO9000族标准消失优胜劣汰的市场经济〔社会根底〕消退国际贸易中的技术壁垒〔直接缘由〕高科技产品生产需要〔技术根底〕质量责任、法令、法律、法规，体系建立与实施被做为强制性社会要求〔法律根底〕消费者权益爱护运动广泛深入开展〔群众根底〕40年月美国工业标准经过实践变成国际标准〔实践根底〕3.卓越绩效模式最经典的卓越绩效模式是三大质量奖，即美国的鲍德里奇国家质量奖、欧洲质量奖和日本戴明奖。中国质量协会于2023年正式启动了全面质量治理奖评审工作。2.几个比较重要的术语/概念产品——过程的结果，效劳、软件、硬件、过程性材料筹划——制定目标，并规定必要运行过程和相关资源以实现目标不合格——未满足标准/规定要求质量——固有特性满足要求的程度3.八项质量治理原则是体系的重要根底以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法治理系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系

顾客

管理职责

资源管理

测量、分析、改进产品(服务)实现输入输入产品服务质量管理体系

顾客持续改进4.质量管理过程模式要求满意5.ISO9001认证类别第三方認証機構企業本身客戶供给商

第三方認証其次方認証其次方認証第一方認証(内审)让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的老公：再接再厉，下次买钻石但是“做饭恒长远，钻石就一颗”老婆：老公，你想要吃什么我做菜，儿子洗菜、老公切菜偷偷尝一口咸淡；问一下老公好不好吃柴米油盐钱锅采买老公：很好吃，亲爱的，走，咱买衣服去做菜上菜饭菜识别需求产品实现配备资源职责分工测量分析改进获得满足持续改进戴明环PDCA环可以证明其有力量稳定地供给满足顾客和适用的法律法规要求的产品，有效地运作体系可以使企业不断改进，获得更好的效益,提高企业的治理水平。意味着该企业已在治理、实际工作、供给商和分销商关系及产品、市场、售后效劳等全部方面建立起一套完善的质量治理体系。良好的质量治理，有利于企业提高效率、降低本钱、提高顾客满足率。二企业推行ISO9000的意义1.通过体系认证的必要性增加客户信念，扩大市场份额，强化品质治理，提高企业效益可获得国际贸易“通行证”，消退国际贸易壁垒可使企业在产品品质竞争中永久立于不败之地有利于国际间的经济合作和技术沟通2.企业实施质量治理体系认证可到达的效果１范围1.1总则本标准为有以下需求的组织规定了质量治理体系要求：a)需要证明其有力量稳定地供给满足顾客和适用的法规要求的产品；b)通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满足。一个“调子”：统一生疏一只“靶子”：确定目标〔KPI〕一把“梳子”：理清治理思路、明确治理要求一根“钉子”：明确职责，分工合作“组织中80%以上的问题是由治理缘由造成的”一个“台子”：搭建一个治理平台仅站在“本位”角度制订假设干“规定”或“暂行方法”指导工作〔这种做法可称之为“扔砖头”〕3.质量治理体系十大作用〔1〕一条“链子”：建立互惠的“供方——组织——顾客”增值供给链一根“鞭子”：严格要求、狠抓落实一把“尺子”：明确和统一评价治理成熟度和治理水平的标准确定成绩、提高信任，查找差距、改进治理一个“牌子”：获得认证，提高组织的知名度、“美誉度”一位“教师”：治理根本建设系统工程治理无定式，培训最重要3.质量治理体系十大作用〔2〕能够让企业部门和岗位分工明确理清公司各部门的工作流程确定公司的全部工作的作业标准标准化提升从来料至出货全部生产制程质量防止治理阅历流失强组织竞争力削减特别预防客诉4.导入ISO9000体系在日常工作中的好处1.ISO9001文件架構

组织中的各部门…質量手冊、方针、目标程序文件作業指導書表单、记录三.体系怎么做？2、系统是什么？流程+表单=系统3.六个必需的程序文件：

①4.2.3文件掌握②4.2.4记录掌握③8.2.2内部审核④8.3不合格品掌握⑤8.5.2订正措施⑥8.5.3预防措施4.21个必需的记录〔体第运行证据〕：

序号标准章节内容15.6.1管理评审记录26.2.2e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录37.1d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录47.2.2与产品有关要求的评审结果及评审所引起的措施的记录57.3.2与产品要求有关的输入的记录67.3.4设计和开发评审的结果及任何必要措施的记录77.3.5设计和开发验证的结果及任何必要措施的记录87.3.6设计和开发确认的结果及任何必要措施的记录97.3.7应识别设计和开发的更改，并保持记录107.4.1供方评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录117.5.2

当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认的记录127.5.3在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录137.5.4如果顾客财产发生丢失、损坏或者发现不适用的情况，组织应向顾客报告，并保持记录147.6

当不存在能溯源到国际或国家标准的测量标准，应记录校准和检定（验证）的依据157.6当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录167.6校准和检定（验证）结果的记录178.2.2

内部审核及其结果的记录188.2.4记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员198.3应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录208.5.2

记录所采取纠正措施的结果218.5.3记录所采取预防措施的结果5、ISO9000的要求是什么？人人要有职，事事有程序，作业有标准，体系有监视，不良有订正6、ISO9000的精神写你所说做你所写证明给我看7、现场品质治理的“秘诀”一个中心。〔品质第一〕两个兼顾。〔兼顾本钱和效率〕三现主义。〔现场，现物，现象。〕四确思路。〔明确，正确，确实，确认。〕5W1H。〔谁做，何时做，何地做，为何做，如何做，结果怎样。〕领导6艺术。〔相谈，连络，倾听，说明，帮助，执行。〕QC7大手法。〔新/旧〕质量体系的八大原则/解决问题的8D方法。一个中心：赢利两个根本点：持续进展、顾客满足三个坚持：坚持以人为本、制度为先、创新进展四项根本治理原则：诚信、严明、公正、长久五个治理主轴：人、机、料、法、环企业经营法则体系文件编写方法：一质量治理体系文件编制及使用要求：总体上应充分反映ISO9001:2023标准要求，在具体做法上符合本组织的实际状况；内容上应满足顾客明确和隐含的需要不同文件间的职责和权限、要求口径要全都，接口清晰，相互兼容，不冲突和冲突符合相关的法律法规一个组织只能有唯一的质量治理体系文件，一项活动只能规定唯一的程序、作业标准，一项规定在组织内部只能有唯一的理解组织内部任何地方不允许使用无效或自相冲突的文件体系文件编写方法：二本公司文件编写母板：体系文件编写方法：三.语言文字的运用标准：1涉及质量治理体系的名词、术语、概念应使用标准的定义，特殊状况下应给出说明2涉及产品的生产过程或活动的名词、术语、概念应使用本行业或专业术语3文字表述应力求准确，无歧义，防止含混不清产生误会