视疲宁片治疗青少年单纯性近视临床观察的开题报告_第1页
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视疲宁片治疗青少年单纯性近视临床观察的开题报告一、研究背景与意义随着现代社会的进步和信息技术的快速发展，人们生活、学习、工作等活动中长时间的近距离使用电子产品已成为常态。这种生活习惯引发了大量的近视发病，并已成为现代世界的一种大流行病。特别是青少年近视发病率持续上升，引起了越来越多的人们的关注。单纯性近视，即简单近视，是一种以远视受损为主的屈光不正，常见于青少年和年轻人，并呈现逐年加重的趋势。目前，常用的近视治疗方法包括眼镜、隐形眼镜、角膜塑形镜和屈光手术等，其中药物治疗也逐渐受到青少年家长和医生们的关注。视疲宁片是一种中药制剂，是以枸杞、菊花、黄芪、白芍、当归等中药为主要成分制成。其主要作用是改善眼睛疲劳、增加眼部血流量并降低眼压，可以较好地缓解视疲劳和干涩，且其治疗效果较为明显，在一定程度上有望对青少年单纯性近视的治疗具有积极的作用。因此，本研究旨在探究视疲宁片在青少年单纯性近视治疗中的临床应用价值，为临床医生合理选择药物治疗方案提供一定的依据，并为提高青少年健康水平、促进社会发展做出一定的贡献。二、研究目的本研究旨在探讨视疲宁片治疗青少年单纯性近视的有效性和安全性，比较视疲宁片治疗和安慰剂治疗在临床上的差异，为开展进一步的临床应用提供参考。三、研究方法1.研究对象本研究拟选择年龄在12~18岁之间，具有单纯性近视的患者作为研究对象。符合以下任何一项者将被排除：(1)有严重的视力问题，如白内障、青光眼等；(2)近期内接受过手术治疗或其他治疗干预；(3)并发其他眼科疾病或慢性疾病；(4)存在敏感性皮疹、过敏性鼻炎、哮喘等过敏反应的患者。2.研究设计本研究采用随机分组、双盲对照、平行设计的方法。对于符合入选标准的病例，将其随机分为治疗组和对照组，治疗组患者给予视疲宁片治疗，对照组患者给予安慰剂治疗，两组患者的治疗时间均为12周。3.研究方案（1）治疗组：每日口服视疲宁片1~2片，每片0.3g，两次分服，连续12周。（2）对照组：每日口服明胶胶囊1~2粒，每粒0.3g，两次分服，连续12周。4.研究指标（1）主要观察指标：最佳矫正视力（BCVA）、屈光度；（2）次要观察指标：眼压、眼部血流量、视疲劳症状改善情况等。5.研究数据处理本研究采用SPSS25.0软件进行统计分析。采用t检验或方差分析进行各指标间差异比较，P<0.05表示差异有统计学意义。四、预期结果通过本临床试验的开展，我们有理由相信视疲宁片对青少年单纯性近视的治疗效果将得到一定的明确。预计视疲宁片治疗组病例的最佳矫正视力、屈光度均能够得到明显改善，眼压、眼部血流量、视疲

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