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文档简介

[全]产品实现的策划程序a.目的策划产品实现所需的过程及相关要求。b.范围适用于特定的产品（产品项目）或合同实现过程策划的控制及质量计划的编制、实施与控制。3职责3.1质检部负责产品实现的策划，编制质量计划。3.2质检部经理批准质量计划并负责对质量计划的实施进行督促检查；3.3各部门配合做好策划，并实施质量计划所涉及的工作。4程序4.1进行策划的时机本公司除对现有产品要在建立质量/环境兼容体系时进行策划外，还应在下列情况下进行产品实现的策划：a)接受新的产品项目；b)老项目采用新工艺、技术革新；c)顾客对项目有特定的要求。4.2策划的内容策划应确定以下内容：产品的质量目标和要求（如来源于市场和顾客的要求、产品预期使用要求、法律法规规定的要求等）；针对产品确定过程、文件和资源的需求；产品（产品生产、验收、采购产品、顾客提供产品等）所要求的验证、确认、监视和检验活动,以及产品接收准则；项目与环境/职业健康安全有关的要求；为实现过程及其产品满足要求提供证据的记录。策划结果应形成适于本公司运作的文件，如质量计划。4.2.1产品实现的策划签订合同后，质检部应依据客户的要求，对产品的要求、所用的采购品、生产过程、过程检验、出厂检验、时间进度等方面进行全面策划并拟定《生产计划》。计划编制过程中，各有关部门都要对文件的合理性和可行性进行评价和审查。然后，采购人员组织产品配料的采购，质检部要按照要求组织小样实验、过程检验、出厂检验。当顾客提出需进行验证要求时，应满足顾客的验证要求。当工作过程所需资源不足时，应设法配备资源。4.2.2产品工艺流程本公司对产品实现的各过程分别使用组织方案、工作计划、验收准则等作业指导文件，规定相应的要求。这些规定和要求对项目质量至关重要，应作为生产人员、质量验收人员遵守的准则，以保证生产过程受控。根据本公司产品特点，按产品项目分类编制产品工作流程.4.3质量计划的编制原则质量计划是表述质量/环境兼容体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件，其编制原则为：a)质量计划的内容要根据产品实现策划的内容和结果来确定；b)应参照质量手册的有关内容，符合质量方针、目标，并与管理体系文件中的内容协调一致；c)可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容；d)根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项计划；e)质量计划可作为独立的文件，也可根据需要作为其他文件（如项目文件）的一部分。4.4质量计划的编制、审批和发放质量计划由质检部负责编制，经质检部经理审批后，由办公室以受控文件形式发放到使用部门。4.5质量计划的实施、监督和修改4.5.1各部门在执行中应按照质量计划的规定要求进行控制，并将计划的执行情况及时反馈给项目经理。4.5.2生技部经理负责监督检查质量计划的实施，根据要求协调相关部门之间的接口资源配置，以进行总体控制。4.5.3质量计划需要

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